药剂学简答题.doc

试题库出题卡 5 简答题 教材名称 药剂学
1.举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？
混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。
答案关键词：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装

2.写出湿法制粒压片的生产流程。
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装
答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣

3.指出硝酸甘油片处方中辅料的作用
处方 硝酸甘油 0.6g
17％淀粉浆 适量
乳糖 88.8g
硬脂酸镁 1.0g
糖粉 38.0g
共制 1000片

硝酸甘油 主药
17％淀粉浆 黏合剂
硬脂酸镁 润滑剂
糖粉、乳糖 可作填充剂、崩解剂、黏合剂

答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂

4.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
以液状石蜡乳的制备为例
[处方] 液状石蜡　　　　　　　　　　　　　　　 12ml
阿拉伯胶 　　　　　　　　　　　　　　 　4g
纯化水 　　　　　　　　　　 　共制成 30ml
干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。
湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。
两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。
答案关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例

5.哪类表面活性剂具有昙点？为什么？
答案：聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点。当温度升高到一定程度时，对一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂而言，因其聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，使其在水中的溶解度急剧下降并析出，致溶液由清变浊，发生起昙，此温度即昙点。应注意某些聚氧乙烯类非离子表面活性剂如泊洛沙姆188、108等在常压下观察不到昙点。
答案关键字：聚氧乙烯类、非离子表面活性剂、昙点、聚氧乙烯链、氢键断裂、溶解度、急剧下降

6.简述安瓿注射剂的生产工艺流程。
原水→纯化水→注射用水
↓
原辅料→配液→滤过（粗滤→精滤）→灌装→封口→灭菌检漏→质检→印字包装→成品
↑
安瓿→截切→圆口→洗涤→干燥灭菌→冷却

答案关键词：注射用水，原辅料，安瓿，配液，滤过（粗滤→精滤），灌装，封口

7.试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及采取的对策。
（1）葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或过滤时漏碳等原因造成，解决方法一般采用浓配法、滤膜过滤，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性碳吸附滤过除去。
（2）葡萄糖注射液热压灭菌易脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，再分解为乙酰丙酸和甲酸，同时5-羟甲基呋喃甲醛形成聚合物，颜色变黄，PH下降。
答案关键词：原料不纯，过滤时漏碳，浓配法、滤膜过滤，适量盐酸，活性碳吸附；脱水

8.软膏剂、乳剂型软膏基质各具备什么特点?
软膏剂主要用于皮肤及黏膜，具有滋润皮肤，防止干燥，皲裂，防止细菌侵入，对创伤及病变皮肤起防腐、杀菌、消炎、收敛及促进肉芽生长和伤口愈合的局部作用。某些软膏剂中药物可透皮吸收而产生全身作用，特别含有毒性较大的药物的软膏剂或软膏用于受损皮肤时，应注意防止出现局部或全身毒性。
乳膏剂基质的油相为半固体或固体，故乳膏剂基质呈半固体状态。W/O型乳膏基质较不含水的油性基质易涂布，油腻性小，且水分从皮肤表面蒸发时有缓和的冷却作用。O/W形乳膏基质又能吸水，易洗除，对某些药物的释放性能强，但易干燥，发霉，故需加入保湿剂和防腐剂。
答案关键词：半固体状态，油腻性小，易洗除，对某些药物的释放性能强，但易干燥，发霉

9.滴丸剂的主要特点有哪些？
滴丸剂的主要优点有：①疗效迅速，生物利用度高，副作用小。②增加药物的稳定性。③液体药物可制成固体滴丸，使液体药物固化，便于携带、运输和服用。④可根据需要制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种类型。⑤生产设备简单，操作简便，无粉尘，有利于劳动保护。
缺点：目前可供滴丸剂选用的基质品种较少，且难以滴制成大丸（一般丸重多在100mg以下），使每丸含药量低，所以只适用于剂量较小的药物。
答案关键词：疗效，稳定性，液体药物固化，生产，基质

10.写出滴丸剂制备的工艺流程。
滴丸剂的一般工艺流程为：
均匀分散→滴制→冷却→干燥→洗丸→质检→包装
答案关键词：分散，滴制，冷却

11.灰黄霉素滴丸的制备
［处方］ 灰黄霉素 1份
PEG6000 9份
［制法］ 取PEG6000在油浴上加热至约135℃，加入灰黄霉素细粉，不断搅拌使全部熔融，趁热过滤，置贮液瓶中，135℃下保温，用滴管（内外径分别为9.0 mm、9.8mm）滴制，滴入含43%液体石蜡植物油的冷凝液中，滴速80滴/分钟，冷凝成丸。以液体石蜡洗丸，至无煤油味，吸除表面的液体石蜡，即得。
根据灰黄霉素滴丸的制备，分析：（1）为什么选择含43%液体石蜡的植物油作冷凝液？（2）灰黄霉素制成滴丸有何作用？
（1）PEG6000为水溶性基质；含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶，具有适宜的表面张力及相对密度，以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩，保证成形完好，故选其作冷凝液。
（2）灰黄霉素系口服抗真菌药，极微溶于水，对热稳定（熔点为218～224℃），与PEG6000（熔点为60℃）在135℃时可成为固态溶液，使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散。灰黄霉素制成滴丸，有较高的生物利用度，其剂量仅为微粉的1/2，从而减弱不良反应，提高疗效。
答案关键词：水溶性基质，冷凝液，极微溶，生物利用度

12.分析气雾剂的组成和形成。
气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。抛射剂以及必要时加入的附加剂与药物一同装封在耐压容器中，由于抛射剂气化产生压力，若打开阀门，则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化，雾滴变得更细。雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型，以及药液的黏度等
答案关键词：抛射剂，药物与附加剂，耐压容器和阀门系统

13.讨论下列药物制成β-环糊精包合物的作用：研磨法制得维A酸β-环糊精包合物、萘普生与β-环糊精制成包合物、硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合物。
采用研磨法制得维A酸β-环糊精包合物，能明显提高维A酸的稳定性，降低毒副作用。萘普生为消炎镇痛药，由于其极微溶于水，口服给药常引起胃刺激，将萘普生与β-环糊精制成包合物后，溶解度明显增加，降低了口服后对胃黏膜的刺激性，提高了治疗效果。硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合物可在体内缓慢释药，使血药浓度平缓，大大提高病人的顺应性。
答案关键词：研磨法，β-环糊精包合物，降低，刺激性，缓慢释药

14.简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂？
(1）用量过大的药物，每次使用量超过0.5g；（2）药效剧烈的药物；（3）溶解度太小的药物；（4）吸收无规律、吸收差、易受干扰的药物；（5）半衰期太短的药物
答案关键词：用量过大，药效剧烈，溶解度太小，半衰期太短

15.试述防止药物水解，可采取的措施有哪些？
防止药物水解，可采取以下主要措施：①调节pH：选用适当的酸碱或缓冲剂调节pH至最适当的范围；②控制温度：根据温度对药物稳定性的影响，制定合理的工艺条件；③改变溶剂或控制水分：对易水解的药物制成液体药剂时，可部分或全部选用非水溶剂，以减少药物的降解。对于含有易水解药物的固体制剂，应控制制剂的水分含量。此外，还可以通过制成难溶性盐等措施来防止或延缓药物的水解。
答案关键词：pH，温度，溶剂，水分，难溶性盐

16.简述防止药物制剂氧化的措施和方法。
防止药物制剂氧化的措施和方法主要有：①除去氧或减少与空气中的氧接触的机会；②避光：对光敏感的药物，制备过程应避光操作，并选择遮光包装材料包装，避光贮藏；③调节pH：一般调pH至偏酸性；④添加抗氧剂和金属络合剂。此外，还可以通过改进药物剂型或生产工艺(如制成微囊或包合物)、制成难溶性盐，以增加稳定性。
答案关键词：去氧，避光，pH，抗氧剂，金属络合剂

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