缺陷产品召回管理制度.doc
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4、依据为:中华人民共和国产品质量法(2000)缺陷产品召回管理条例(送审稿)(国家质检总局,2008)不合格品控制程序(CX/ZB-25)(公司,2008)纠正和预防控制程序(CX/ZB-26)(公司,2008)与顾客有关的过程控制程序(CX/KF-17)(公司,2008)2 主题内容本制度界定了缺陷产品召回管理的定义和管理程序,明确了有关部门对缺陷产品召回管理的职责与权限。3. 范围本制度适用于对缺陷产品的报告、调查、召回、处理及纠正预防措施的管理。4. 职责4.1 质量保证部(以下简称“质保部”)为公司缺陷产品召回的归口管理部门,负责调查客户对特定批次、型号产品质量问题的投诉,编制召回计划书
5、,监督缺陷产品召回过程,必要时向公司提交缺陷产品召回报告。4.2 客服部负责接收并及时报告客户对缺陷产品的信息反馈与投诉,协助销售部门执行召回计划书,办理退货、换货。4.3 缺陷产品生产部门负责所召回的缺陷产品的鉴定与修复,并实施纠正预防措施。仓库、分析技术、研发等部门配合。4.4 本制度由质保部组织编制和修订,客服、生产、仓库、分析技术等部门参与。本制度经公司管理程序审核批准后,由行政部颁布实施。质保部负责将本制度及其修订版本报行政部存档。5. 定义5.1 缺陷产品 因设计、生产、指示等原因在某一批次、型号或者类别中存在具有同一性的质量不合格的产品。 由于上述原因存在已经或者可能对人体健康和
6、生命安全造成损害的不合理危险的某一批次、型号或者类别的产品。5.2 召回按照规定程序和要求,对缺陷产品,由生产者通过警示、补充或者修正使用说明、撤回、退货、换货、修理、销毁等方式,有效预防、控制和消除缺陷产品可能导致损害的活动。5.产品召回程序5.1 产品缺陷的报告、调查与确认5.1.1 分析技术部在对已售出并在保质期内的产品的留样进行复测和稳定性检测时,如发现产品质量不合格,或存在有可能造成与人体健康和生命安全有关的缺陷,应立即告知质保部,并对复测数据进行校核确认。5.1.2 客服部收到客户对产品的质量以及存在可能危害人体健康和生命安全缺陷的投诉或信息反馈时,应立即告知质保部,并通知客户暂停
7、使用,通知仓库对尚未发出的同一批号的产品暂停发货。5.1.3 生产、中试等部门发现已交库的产品为缺陷产品时,应立即告知质保部,并妥善保存缺陷产品的生产记录备查。5.1.4 质保部在收到缺陷产品报告后两个工作日内开始调查,并告知客服部通知客户暂停使用。缺陷产品调查的基本内容为: 缺陷产品的原料检测和生产过程控制是否符合工艺要求; 缺陷产品的生产装置及其测量仪表是否处于正常、稳定状态; 缺陷产品的质量标准是否正确,检测方法和检测仪器是否准确可靠; 缺陷产品的包装器材和包装方法是否符合国家规范和产品特性; 缺陷产品的标签、标识以及随产品提交的相关技术文件是否完整、规范、正确。5.1.5 质保部应充分
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