北美通品质手册ok新.doc

深圳市维亿通电子有限公司
Shen Zhen WYT Electronics CO.,Ltd.
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01．品 质 手 册 目 录

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01
目录

02
品质手册颁布令

1
1.1
质量手册使用范围及控制方法

1.2
公司简介

2
2.1
引用标准

3
3.1
名词术语说明

4
4.1
质量管理体系总规定

4.2
质量管理体系文献总规定

附件一
质量管理体系过程关系图

5
5.1
管理承诺

5.2
以客户为关注焦点

5.3
质量方针

5.4
策划

5.5
职责权限与沟通

5.6
管理评审

附件一
组织结构

附件二
正副管理者代表任命书

附件三
部门质量职能关系矩阵图

附件四
ISO推行结构图

6
6
资源管理

7
7.1
产品实现策划

7.2
客户相关的过程

7.3
设计与开发

7.4
采购

7.5
生产及服务提供

7.6
测量与监控设备的控制

8
8.1
总则

8.2.1
客户满意

8.2.2
内部审核

8.2.3
过程的测量与监控

8.2.4
产品的测量与监控

8.3
不合格品的控制

8.4
数据与分析

8.5.1
连续改善

8.5.2
纠正措施

8.5.3
防止措施

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02．品质手册实行令

品质手册是我公司质量活动的大纲性文献，其内容涵盖ISO9001版标准所有要素的规定，规范了公司的质量活动范围的准则，是我公司长期遵守的质量活动法规，也是对外说明我公司质量保证能力的文献，特发布此令。具体如下：
1、本手册由管理者代表编写、总经理批核；
2、本手册初始版本为A版，生效日期为2023年 08 月 18 日；
3、手册中引用之术语与ISO9001之标准所引用术语相同；
4、本手册正本由文控中心保存，副本盖有“受控文献副本”章后视为生效，方可分发使用；
5、任何人不得在手册上私自涂改；
6、本手册的解释权归管理者代表所有。

经审查核准予以发布

总经理：
2023年 月 日
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1．1质量手册使用范围及控制方法

1、质量管理体系的范围：
充电器、开关电源等电源周边产品的设计、开发、生产、销售及服务。
2、控制方法：
2.1 本手册由管理者代表广泛听取和收集各部门的意见及来自各方面的修改建议进行编制，总经理批准方可发布。
2.2 本手册是阐明本公司的质量方针和目的，并描述规定和内容，对内指导本公司的运营，对外介绍本公司，不涉及任何保密内容。
2.3 具体的修订和控制方法参照《文献和资料控制程序》。

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1.2公 司 简 介

深圳市维亿通电子有限公司是一家拥有雄厚技术实力和经济实力的公司，厂房占地面积1500多平方米。公司创建于2023年，通过几年的发展，规模不断的扩大，市场销售额不断提高。

公司以求实、负责、严谨为理念，提倡一次做对的做事方法，认真、细致的工作态度，营造团结、和睦、协作的工作氛围、坚持以人为本唯才是用、注重人文关怀、充足挖掘每个人的潜力，实现所有员工的价值。为建成一流的最具竞争力的平板电脑配件集成供应商而努力。

公司拥有雄厚的研发技术力量，不断自主开发了新产品适应市场需要的产品，拥有先进的生产技术设备，为产品生产提供了条件。公司依据ISO9001:2023建立了管理体系，产品获得3C认证、CE认证。严格的质量管理和售后服务，为公司产品打开市场，提高知名度，与国际知名公司合作启动了销售通道。

本公司奉行“质量第一，客户至上”的原则，对已有产品进行不断改善，准确瞄准市场，不断推出新产品，使公司的产品质量不断提高，销售不断扩大，为公司达成更高的层次打下良好基础。

公司在内部管理中，博取众长，严格规定，严格管理，保证质量，减少成本，提高效率和生产率，使公司发展后劲倍增。

公司在生活后勤方面，本着筑巢凤为指导，宿舍区卫生有专人打扫，尚有人员负责安全保卫工作。宿舍内配有电视，洗衣机，电热水器，风扇等，为员工提供更好的居住条件，吸引更多的优秀人才到我公司工作。

公司遵循“诚为贵，信为本”的宗旨，始终将对客户负责，为客户服务 作为我们工作的出发点和归宿。我们忠心感谢各界及客户真诚的支持与合作。我公司将一如既往地为各界提供优质的产品及真诚的服务 ，为发明更好的明天而努力。

公司重要从事电子科技产品的开发、生产和销售，重要产品为平板电脑适配器、开关电源及周边产品等。

联系地址：深圳市宝安区西乡簕竹角村鸿竹雍启科技园B栋5楼
TEL:
FAX:

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2．1引用标准
1．本公司引用的标准如下：
ISO9000:2023质量管理体系 基础和术语
ISO9001:2023质量管理体系 规定
相关法律法规

3.1名词术语说明
1：质量QUALITY
一组固有特性满足规定的限度。
2：不合格（不符合）NONCONFORMITY
未满足规定。
3：缺陷DEFECT
未满足与预期或规定用途有关的规定。
4：质量管理体系QUALITY MANAGEMENT SYSEM
建立质量方针和质量目的并实现这些目的的体系。
5：质量策划QUALITY PLANNING质量管理的一部分，致力于设定质量目的并规定相关的资源以实现其质量目的。
6：设计与开发DESIGN AND DEVELOPMENT将规定转换为规定的特性和产品实现过程规范的一组过程，规定的特性和产品实现过程规范的一组过程。
7：供应链使用以下术语：

供方 组织 客户

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4.1质量管理体系总规定
1、职责：
管理者代表负责协调、指导及组织质量管理体系的实行。
2、说明
2.1 公司应按照标准规定，建立质量管理体系并形成文献，加以实行和保持，并连续改善其有效性。
公司应：
a) 拟定质量管理体系所需的过程及其在组织中之应用。
b) 拟定这些过程的顺序及互相关系。
c) 拟定为保证这些过程有效运作及管制的必要准则及方法。
d) 保证提供支援这些过程的运作及监督必要的资源与资讯。
e) 测量、监控及分析这些过程。
f) 采用必要行动以达成这些过程预期的结果及连续改善。
2.2公司应按本标准的规定管理这些过程。
2.3公司外包过程的产品，应保证对其实行控制，在质量管理体系中加以辨认。
2.4质量管理体系过程关系图见（附件）。

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4.2质量管理体系文献规定
1、总则
1.1 本公司质量管理体系文献涉及：
A、质量方针和质量目的（见5.4章中的1和5.3章）。
B、质量手册是公司指导各项质量活动的大纲性文献；是公司质量工作中应长期遵循的大纲性文献。
C、程序文献是公司内部以对质量管理活动内容、运作环节、控制方法及互相衔接的具体规定，是质量手册的支持性文献。程序文献的贯彻实行是整个体系运营的关键。
D、作业指导书是为了更有效执行程序，而对具体质量工作所做的具体规定。它对质量工作规定了，质量如何去控制、测试及如何记录与标记；如何去做的环节，内容以及对产品满足质量规定的规定。同时，这样可以依靠公司全体员工精心的工作，并以良好的工作质量保证优质产品。
E、质量管理体系内所规定表单、表格的记录。
1.2各类文献必须互相协调、互相支撑构成一个有机整体其各种文献结构关系如下
品质手册
治具制作

程序文献

表单表格记录
作业指导书

2、质量手册
公司编制并保持质量手册。质量手册涉及：
2.1本公司质量管理体系的范围为平板电脑适配器开关电源及手机周边产品等的设计、开发、生产、销售及服务。
2.2为质量管理体系编制成的程序文献。
2.3质量管理体系过程之间的互相作用的表述。
3、文献控制
3.1建立并实行《文献和资料控制程序》

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3.2质量管理体系中所有的文献应由相应资格人员批准后，方可发布，以保证文献是充足和适宜的。
3.3必要的时候，对文献进行评审与更新。并再次批准。
3.4保证文献的更正和现行修订状态得到辨认。
3.5保证在使用场合可获得合用文献的有关版本。
3.6保证文献清楚、易于辨认。
3.7保证组织所拟定的策划和运作质量管理体系所需的外来文献得到辨认，并控制其分发。
3.8防止作废文献的非预期使用，要保存作废文献，应对这些文献进行适当标记。
3.9记录是一种特殊文献，应依据记录控制的规定进行控制。
4、记录控制
4.1建立并实行《质量记录控制程序》。
4.2公司建立并保持记录，以提供符合规定和质量管理体系有效运营的证据。
4.3记录应保持清楚、易辨认和检索。
4.4规范记录的保存期限及超期解决控制。
5、支持性文献：
《文献和资料控制程序》
《质量记录控制程序》

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输出
顾客规定
管理职责
质量方针与目的
质量管理体系过程
职责、权限组织结构
内部沟通
资源管理
人力资源
基础设施
工作环境
产品实现过程
策划与确认
与客户有关过程
服务的提供
直接过程
间接过程
输出
顾客满意
委外加工
间接过程
产品的监视和测量
输入
顾客满意度调查
过程的监视和测量
内部质量审核
管理评审
PDCA循环
连续改善

附件： 质量管理体系过程关系图

外购过程

重要过程 次要过程

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5.1管理承诺
总经理应通过以下活动对其建立、实行质量管理体系并连续改善其有效性的承诺提供证据：
a、向公司各级人员以会议、教育宣传方式传达满足客户和法律法规规定的重要性；
b、制定质量方针；
c、保证质量目的的制定；
d、进行管理评审；
e）保证资源的获得。

5.2以客户为关注焦点
1、总经理应以增强客户满意为目的，保证客户的规定得到拟定并予以满足（见7.2章的2.1和8.2.1章）。
2、公司应了解客户的需要和盼望，这样才干生产出满足客户规定的产品。

5.3 质量方针
总经理应保证质量方针：
a) 与组织的宗旨相适应；
b) 涉及对满足规定和连续改善质量管理体系有效性的承诺;
c) 提供制定和评审质量目的的框架；
d) 在公司内得到沟通和理解；
e）在质量管理体系连续性、适宜性方面得到评审。

5.4 策划
1、质量目的
总经理应在公司的相关职能和层次设定目的，作为评价每个部门的绩效的一项指标，并采用相应的激励措施。对完毕较好的部门采用奖励，质量目的应是可测量的，并与质量方针保持一致。质量目的在年度管理评审会议上提出。
2、质量管理体系策划
总经理应策划：
质量管理体系，以满足质量目的及4.1的规定，在对质量管理体系的变更进行策划和实行时，保持质量管理体系的完整性。

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质量方针：

质量第一 客户至上

诚信服务 连续改善

说明：质量第一：满足客户规定及法律法规规定，坚持做好每一项工作每一个环节。
客户至上：以客户为中心，为客户发明价值，最终赢得客户满意。
诚信服务：扩大提高服务品质与效率。
连续改善：连续的改善提高是公司永恒的主题，没有连续的改善提高，公司就不可发展。

质量目的

2023年度公司质量总目的：

客户滿意率：≧98%

注：各部门目的分解值见（附件）

公司经营理念

求实、负责、严谨

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5.5职责、权限与沟通
1、职责和权限
1.1组织设立
为达成所制定的质量方针与目的，必须建立与其相适应的组织机构（见附件）。以明确各部门的职责与分工和互相从属关系，保证公司有效运营。
1.2管理职责
1.2.1 总经理
1.2.1.1公司生产经营与质量工作的决策者，对公司的质量管理和产品质量全面负责。
1.2.1.2制定质量方针与目的；保证提供所需要资源。
1.2.1.3任命正副管理者代表。
1.2.1.4定期主持年度管理评审会议。
1.2.1.5向组织传达满足客户和法律法规的规定的重要性。
1.2.1.6保证客户的规定得到拟定并予以满足。
1.2.1.7保证组织内建立适宜的沟通过程，保证对质量管理体系的有效性进行沟通。
1.2.2 管理者代表
1.2.2.1负责ISO9001：2023质量管理体系的制定、实行和改善，对外负责向客户和认证机构沟通和展示本公司质量管理体系的情况。
1.2.2.2主管文控中心的管理及组织内审。
1.2.2.3组织品质部对新产品作质量计划。
1.2.2.4向总经理报告体系业绩和任何改善的需求。
1.2.2.5保证在整个组织内提高满足客户规定的意识。
1.2.2.6质量体系的完善。
1.2.3副总经理
1.2.3.1指导、协调、监督和检查其分管部门的工作，对其分管部门工作中的问题进行纠正。
1.2.3.2组织、协调解决产品在设计、生产全过程中出现的重要不合格项。
1.2.4行政人事部
1.2.4.1编制员工培训计划，组织员工技能培训。
1.2.4.2监督、指导人事、总务及保安的平常工作。
1.2.4.3编制《员工手册》，对公司各部门人员的绩效评估、奖惩及晋升之审核与呈报。
1.2.4.4办公用品采购计划的审核及保管、发放的管理。

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1.2.4.5负责公司的安全保卫、车辆使用、环境卫生等工作的制定。
1.2.4.6负责行政办公管理制度，公司人事行办公文档的管理。
1.2.4.7协助解决厂内外各项事务。
1.2.4.8上级交办的其他事宜。
1.2.5质量负责人
1.2.5.1负责建立满足本标准规定的质量体系。
1.2.5.2保证加贴强制认证标志的产品符合认证标准的规定。
1.2.5.3建立文献化的程序，保证认证标志的妥善保管和使用。
1.2.5.4建立文献化的程序，保证不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
1.2.6 品质部
1.2.6.1本公司的来料检查和产品的过程检查及成品的出货检查。
1.2.6.2监督纠正及防止措施的运作，以防不合格情况再次发生。
1.2.6.3客户投诉的产品质量问题，并与开发工程部、PIE部一起提出解决方案。
1.2.6.4供应商评审的质量系统评审。
1.2.6.5监督纠正及防止纠正行动的运作，以防不合格现象再次发生。
1.2.6.6编制抽样计划、原物料检查标准、过程检查标准及成品检查标准。
1.2.6.6编制产品可靠度实验办法，对新产品进行安全性和可靠性测试。
1.2.6.7负责产品品质信息、数据的收集与分析。
1.2.6.8做好产品的检查和实验状态标记。
1.2.6.9对的运用记录技术，为采用纠正防止措施或质量改善提供依据。
1.2.6.10内部质量审核。

1.2.7开发部
1.2.7.1负责组织新产品的开发、研制和设计。
1.2.7.2对新产品的研制过程进行跟踪；解决生产中发生的技术问题。
1.2.7.3 BOM之建立。
1.2.7.4技术资料到生产资料转出。样品的制作与输出。
1.2.7.5组织新产品样机的性能测试。
1.2.7.6组织设计评审，设计验证、设计确认工作，对设计更改的控制负责。
1.2.7.7制定并确认产品有关技术标准及规范。
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1.2.7.8新产品PPR的主导。
1.2.7.9产品原材料、零组件的控制。
1.2.7.10配合解决产品售后服务中出现的技术问题。
1.2.7.11设计开发文档的保密。
1.2.7.12相关部门的技术支持。
1.2.8 业务部
1.2.8.1做好市场宣传，营建良好的销售环境。
1.2.8.2宣传和应用资料制作及市场网络的建设。
1.2.8.3负责市场与销售的有关文献提供（业务员和代理商所需的文献）。
1.2.8.4根据业务所提出销售预估整合给其它相关单位。
1.2.8.5 有关商务文档的建立和管理。
1.2.8.6建立客户信息反馈系统。
1.2.8.7跟催客户之应收帐款。
1.2.9 PIE部
1.2.9.1新产品试产导入新产品，并编写试产报告。
1.2.9.2工装夹具、测试夹具的设计与制作。
1.2.9.3制作工艺文献、作业指导书、检查标准等工艺文献和。
1.2.9.4生产区域的规划，产能的规划。
1.2.9.5工艺流程的调整和优化。
1.2.9.6标准工时的建立。
1.2.9.7制程不良的分析。
1.2.9.8市场及售后服务的技术支持。
1.2.10采购部
1.2.10.1根据公司需要选择和评估供应商，在保证质量的前提下，价格上尽量做到货比三家，减少原材料成本，建立合格供应商档案。
1.2.10.2组织编制采购文献并负责物资采购的计划安排与实行。
1.2.10.3负责采购信息的收集与分析。
1.2.10.4负责物料的存储、发放、记录和成本核算，改善物料的使用效率和周转速度，在滿足生产需要的条件下，尽量减少库存每季度对供应商业绩进行评估。
1.2.11物控部
1.2.11.1依据市场部所签订的销售协议、编制订单实行计划、物料需求计划、生产计划

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和交货计划，并报副总经理审核。
1．2.11.2根据生产计划发放物料，控制生产线物料的损耗，记录物料的作业不良与来料不良。
1.2.11.3成品发货与记录，部门间有关事务的沟通与协调。
1.2.12 生产部
1.2.12.1负责本公司所有生产系统进行计划、组织、控制等。
1.2.12.2负责适时、适质、适量的完毕生产任务。
1.2.12.3负责生产人员调度、工作安排及生产计划的完毕。
1.2.12.4对生产过程中产品质量负责。
1.2.12.5负责产品（半成品、成品）的测试。
1.2.12.6负责半成品和成品的挑选、返工、测试。
1.2.12.7配合PIE部完毕对新产品的试制。
1.2.13 文控中心
1.2.13.1品质手册、程序文献、技术资料、作业指导书统一发行。
1.2.13.2文献资料的控制与销毁作业。
1.2.13.3借阅、调阅文献之管理，定期检查各部门的文献资料。
1.2.14销售部
1.2.14.1销售队伍管理制度的制定、完善和执行。
1.2.14.2组织协议评审工作，加强协议管理。

2、管理者代表
总经理指定管理者代表任命书见（附件）。

3、内部沟通
3.1总经理应保证在组织内建立适当的沟通过程，并保证对质量管理体系的有效性进行沟通。
3.2根据管理实际需要，明确规定内部沟通以不同层次和方式进行，涉及平常业务运作的沟通和定期的沟通协调。
3.3平常业务运作的沟通和配合，各部门/岗位人员必须按运作程序的规定进行，各运作程序应明确规定不同岗位/部门的责任、信息传递方式和规定。
3.4 定期的管理沟通涉及：部门内的沟通和各部门间的沟通。可采用联络单、会议、电话、

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传真、E-mail、培训、板报、直话直说、口头沟通等。沟通内容应涉及业务运作的实际状况，产品质量、过程运作，及其有效性保证，以及也许的改善规定。
5.6管理评审
1、职责
总经理负责主持管理评审会议；
管理者代表负责组织召开管理评审会议，报告质量体系（见部门质量职能关系矩阵图 附件）的运营情况；文控中心负责管理评审的协调工作，作好评审记录。
2、目的：
总经理应策划每半年进行评审质量管理体系，以保证其适宜性、充足性和有效性。
3、评审输入
评审会议的输入应涉及以下方面的信息：
A、 审核的结果。由管理者代表负责收集并提供内部及外部审核报告。
B、 客户的投诉及反馈一些信息，由营销部及品质部负责收集、记录。
C、 过程业绩和产品的符合性，由PIE部、品质部负责记录提供；
D、 防止和纠正措施的状况，由各相关部门负责提供；
E、 以往管理评审的跟踪措施，由管理者代表或总经理负责；
F、 也许影响质量管理体系的变更，由管理者代表负责；
G、 改善的建议，由各级人建议，总经理评估其有效性，拟定是否采纳。
4、评审的输出
管理评审的输出应涉及与以下方面有关的任何决策和措施
A）质量管理体系及其过程有效性的改善。通过管理评审对公司的质量管理体系的适宜性、充足性和有效性明确了需要改善的方面，提出改善的措施；
B）与客户规定有关的产品的改善决定和措施。依据评审的输入，通过管理评审为增进客户满意，明确了改善的方面（涉及产品的改善），提出了改善措施；
C）资源需求的决定和措施。针对公司环境的变化，公司现有资源的适宜性，以及因上述两方面改善引起的资源需求，当前和未来的资源需求所提出的措施。
管理者代表负责对实行情况的监督检查，管理评审记录应保存。
5、支持性文献
《管理评审程序》

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附件：

组 织 构 架 图

董事会
总经理
总经办
管理者代表
行政部

财务部

业务部

销售部

采购部

研发部

P
I
E
生产部

物控部

品质部
文控中心

副总经理

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附件二：
管理者代表任命书

现聘用朱军先生为公司的管理者代表，全面负责我司ISO9001：2023质量管理体系的建立、执行、维护和改善。另聘用赵天然为公司的质量负责人，为保证批量生产的认证产品与获型式实验合格的样品的一致性，工厂应满足文献规定的产品质量保证能力规定。全体员工应予以支持、配合。

总经理：

2023年 月 日

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品 质 手 册
生效日期
2023-08-18
页 码
19/41

附件三： 部门质量职能关系矩阵图
ISO9001条款
过程文献
相应文献
职能分派

总经办
管理者代表
业务部
开发部
销售部
P I E部
物控部
品质部
生产部
采购部
行政部
财务部
文控中心
4、质理管理体系
V
《品质手册》
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4.1总规定
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4.2文献规定
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4.2.1总则
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4.2.2质量手册
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4.2.3文献控制
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《文献和资料控制程序》
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4.2.4质量记录的控制
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《质量记录控制程序》
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5、管理职责
V
《品质手册》
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5.1管理承诺
V
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5.2以客户为关注焦点
V
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5.3质量方针
V
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5.4策划
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《设计和开发控制程序》
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5.4.1质量目的
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《品质手册》
《管理评审程序》
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5.4.2质量管理体系策划
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5.5职责、权限和沟通
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《品质手册》
《岗位职责说明书》
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5.5.1职责、权限
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5.5.2管理者代表
V
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5.5.3内部沟通
V
《信息交流控制程序》
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深圳市维亿通电子有限公司
Shen Zhen WYT Electronics CO.,Ltd.
文献编号
WYT-QM-01
版本/状态
A/0
文献名称
品 质 手 册
生效日期
2023-08-18
页 码
20/41

ISO9001条款
过程文献
相应文献
职能分派

总经办
管理代表
业务部
开发部
销售部
P
I
E部
物控部
品质部
生产部
采购部
行政部
财务部
文控中心
5.6、管理评审
V
《管理评审程序》
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5.6.1总则
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5.6.2评审输入
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5.6.3评审输出
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6、资源管理
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《品质手册》

《人力资源管理程序》
《工作环境管理程序》
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6.1资源的提供
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6.2人力资源
V
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6.2.1总则
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6.2.2能力、意识和培训
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6.3基础设施
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6.4工作环境
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7、产品实现
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《设计和开发控制程序》
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7.1产品实现和策划
V
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7.2与客户有关的过程
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《协议评审程序》
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7.2.1与产品有关的规定的拟定
V
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7.2.2与产品有关的规定的评审
V
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7.2.3客户沟通
V
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7.3设计开发
V
《设计和开发控制程序》
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7.3.1设计和开发策划
V
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深圳市维亿通电子有限公司
Shen Zhen WYT Electronics CO.,Ltd.
文献编号
WYT-QM-01
版本/状态
A/0
文献名称
品 质 手 册
生效日期
2023-08-18
页 码
21/41

ISO9001条款
过程文献
相应文献

P
I
E部
职能分派
总经办
管理代表
业务部
开发部
销售部
PIE
物控部
品质部
生产部
采购部
行政部
财务部
文控中心
7.3.2设计和开发输入
V
《设计和开发控制程序》
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7.3.3设计和开发输出
V
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