洛汀新药品新版说明书.doc

【药品名称】
商品名称：洛汀新
通用名称：盐酸贝那普利片
英文名称：Benazepril Hydrochloride Tablets
【成份】
活性成份盐酸贝那普利
【 适应症 】
1.各期高血压。2.充血性心力衰竭。3.作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳充血性心力衰竭病人（NYHA分级Ⅱ-Ⅳ）辅助诊疗。
【使用方法用量】
1.高血压：
未用利尿剂者开始诊疗时每日推荐剂量为10mg，天天一次，若疗效不佳，可加至每日20mg。必需依据血压反应来对使用剂量进行调整，通常应该每隔1至2周调整一次。
对一些患者，在给药间隔末期，降压作用可能减弱，这类病人，每日总剂量应均分成两次服用，或加用利尿剂。本品诊疗高血压每日最大推荐剂量为40mg.一次或均分为两次服用。
若单独服用本品血压下降幅度不满意，可加用另一个降压药，如：噻嗪类利尿剂，钙拮抗剂或β-阻滞剂(先从小剂量开始)。假如先前一直在使用利尿剂进行诊疗，则在洛汀新诊疗开始之前应该暂停2至3天利尿剂诊疗，假如需要，能够在这以后继续。假如无法停止利尿剂诊疗，则洛汀新最初使用量应给予降低(5mg而不是10mg)，这么能够避免血压过低(见【注意事项】)。
肌酐清除率≥30ml/min患者服常见剂量即可。而<30ml/min患者，最初每日剂量为5mg，必需时，剂量可加至10mg/日。若仍需深入降低血压，可加用利尿剂或另一个降压药。
2.充血性心力衰竭：
本品适适用于充血性心力衰竭病人辅助诊疗。推荐初始剂量为2.5毫克(5mg，半片)，一天一次。因为会出现首剂后血压急剧下降危险，当病人第一次服用本品时需严密监视(见【注意事项】)。只要病人未出现症状性低血压及其它不可接收副反应，假如心衰症状未能有效缓解可在2-4周后将剂量调整为5mg一天一次。依据病人临床反应，能够在合适时间间隔内将剂量调整为10mg一天一次甚至20mg一天一次。
本品一天一次即有效。对有些病人但若将一天剂量分为二次服用，反应可能愈加好。对照临床研究表明严重心衰病人(NYHA分级Ⅳ)较轻、中度心衰病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅲ)需更小剂量。
当心衰病人肌酐清除率小于30ml/min时，日剂量最高可增加至10mg,但较低初始剂量[如2.5mg(5mg，半片)]可能更理想。
3.进行性慢性肾功效不全(CRI)
对于同时患有/不患有高血压进行性慢性肾功效不全病人，提议长久使用剂量为天天一次10mg。假如还需要其它诊疗来深入降低血压，能够和其它抗高血压药品合并使用。
【不良反应】
1.常见有：头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见为头痛和咳嗽。 2.少见有：症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。血管神经性水肿罕见。
【禁忌】
1.已知对贝那普利、相关化合物或本品任何辅料过敏者。
2.有血管担心素转换酶抑制剂引发或非血管担心素转换酶抑制剂引发血管性水肿病史者。
3.孕妇(见【孕妇和哺乳期妇女用药】)。
【注意事项】
1.过敏样反应和相关反应 因为ACE抑制剂能够影响到类二十烷酸和多肽（包含了内生缓激肽）代谢反应，所以服用了ACE抑制剂（其中包含了洛汀新）病人可能会感到部分不良反应，其中部分可能相当严重。 2.血管性水肿 使用ACE抑制剂（包含洛汀新）已经汇报发觉过面部、唇部、舌头、声门和喉头水肿。如出现该症状，要立即停服本品，并谨慎地监护病人，直到肿胀消失。假如只是发生了面部和唇部水肿，这种症状不经过抗组胺或不诊疗均可消失。伴喉部水肿和休克血管水肿可能致命。发生舌、声门或喉部水肿需要立即给合适诊疗
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚无本品在儿童中安全性和有效性研究资料。

妊娠和哺乳期注意事项：
妊娠期妇女不宜应用本品(见【禁忌】)。
1.孕妇
孕妇服用ACE抑制剂将有可能造成胎儿或新生儿致病或死亡。在全世界资料文件中已经有几十例这么汇报。
在妊娠期孕中期和孕晚期使用ACE抑制剂有可能会造成胎儿和新生儿受损，包含低血压、新生儿头颅畸形、无尿症、可逆或不可逆肾功效受损、甚至是死亡。由此而引发羊水过多也往往会造成婴儿肢体挛缩、脸部变形、和肺部发育不良。另外，还有早产、胎儿宫内生长迟缓和动脉导管未闭方面汇报，不过尚不能确定这些症状是否和服用了ACE抑制剂相关。在孕早期使用ACE抑制剂和先天缺点发生风险增加相关。
一旦确定怀孕，应该立即停止使用ACE抑制剂，而且常常性对胎儿生长发育进行监测。对于准备怀孕女性，也应该避免使用ACE抑制剂(包含洛汀新)。对于生育年纪女性，应该具体通知服用ACE抑制剂(包含洛汀新)后可能带来潜在风险。只有在经过对相关风险和受益仔细考虑和讨论以后，才能给药。
2.哺乳期妇女
曾发觉贝那普利和贝那普利拉可分泌至母乳，但最大浓度仅为血浆中0.3%。能达成婴儿体循环贝那普利拉可忽略不计。尽管对母乳喂养婴儿不可能产生不良影响，但仍不主张哺乳期服用本品。

老人注意事项：
老年患者使用本品和成年人一样。
【药品相互作用】
1.用利尿剂或体液不足者，用ACE抑制剂诊疗早期.偶有血压过低。提前停用利尿剂2-3日，再开始本品诊疗，可降低低血压发生。(见【使用方法用量】和【注意事项】)。
2.用ACE抑制剂患者应避免和保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯喋啶及阿米洛利等药)适用，和避免补钾或补含钾电解质溶液，因为这可能造成血清钾显著增加。若必需适用，则应亲密监测血钾水平。
3.服用ACE抑制剂且同时接收锂诊疗病人中有汇报称血清锂浓度上升和发觉锂中毒症状。所以对于上述合并诊疗需谨慎对待，提议常常性地检测血清中锂浓度。假如同时使用了利尿剂，发生锂中毒风险可能会有所上升。
4.已经发觉在和消炎痛同时使用时.ACE抑制剂抗高血压疗效会被降低。不过在一次对照临床试验中，消炎痛并没有影响到洛汀新抗高血压疗效。
5.糖尿病病人接收胰岛素或口服降糖药诊疗同时服用ACE抑制剂(包含贝那普利)时，有罕见发生低血糖病例。所以需要警告这类病人可能发生低血糖反应，并进行对应监控。
6.接收注射用金制剂(金硫丁二钠)诊疗同时接收ACE抑制剂诊疗患者，有罕见亚硝酸盐样反应(包含面红，恶心、呕吐及血压过低)。
【药理作用】
本品是一个前体药，水解后成活性物质贝那普利拉，可抑制血管担心素转换酶(ACE)，阻止血管担心素Ⅰ转化成血管担心素Ⅱ。这么就能够降低因为血管担心素Ⅱ而引发一系列症状，即血管收缩和生成醛固酮(后者将造成肾小管对钠和水重吸收和提升心输出血量)。洛汀新降低血管舒张造成反射性交感兴奋性心率加紧。
1.高血压
和其它ACE抑制剂一样，洛汀新也能够经过抑制激肽酶降低血管扩张物质缓激肽降解，此抑制作用有利于提升其抗高血压疗效。
洛汀新能够普遍降低各期高血压病人坐位、卧位和立位血压。在大部分病人中，根据口服单次剂量后1个小时就开始发挥降压疗效，在2到4小时达成最大抗高血压效果。抗高血压疗效连续时间为服用以后最少二十四小时。在反复给药时，每剂服用最大降压效果在1周以后达成，而且在长久诊疗过程中得到保持。抗高血压效果保持和病人人种、年纪、和基线血浆肾素活性无关。洛汀新抗高血压疗效和病人饮食中含钠量没有显著关系。
忽然中止使用洛汀新后不会发生血压突升。在一项健康人群研究中，单独剂量洛汀新能够造成肾血流量增加，不过对肾小球过滤率没有影响。
洛汀新和噻嗪类利尿剂抗高血压作用是能够协同。联合使用洛汀新及其它降压药品，包含β-受体阻滞剂和钙拮抗剂通常能够得到更强降压效果。
2.充血性心力衰竭(CHF)
对于先前使用洋地黄和利尿剂进行诊疗CHF病人而言，洛汀新能够造成心输出量和运动耐量增加，和降低肺动脉楔压，全身血管阻力和血压。心律会轻度降低。在CHF病人中使用洛汀新还能够有利于降低疲惫、水肿等不良反应和改善NYHA等级。
临床试验已经显示天天一次用药量即能够连续二十四小时地改善血流动力学方面表现。
3.进行性慢性肾功效不全
在一项为期3年多中心、双盲、抚慰剂对照临床试验中，583名病因不一样且血清肌酐在1.4到4mg/dL(肌酐清除率在30到60mUmin)肾病患者(患有或不患有高血压)被随机分组，天天一次服用10mg抚慰剂或洛汀新。为了能够对血压进行控制，对两个研究组中病人必需时使用其它一口服抗高血压药品。和抚慰剂组相比，洛汀新组发生血清肌酐值翻倍或需要进行血液透析危险降低了53%。和此同时，洛汀新还能够降低血压和显著降低蛋白尿。对于患有多囊肾病人.在服用洛汀新同时没有发觉肾功效减退速度延缓。不过洛汀新依旧能够在这些病人中使用来控制高血压。
【贮藏】
密封，在30℃以下贮存。
【使用期】
36个月
【同意文号】
国药准字H0292
【说明书修订日期】
4月15日
【生产企业】
企业名称：北京诺华制药
生产地址：Route de 1'Etraz 1260 Nyon，Switzerland
【药品名称】
商品名称：彼司克
通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称：Omeprazole Enteric-coated Capsules
【成份】
本品关键成份为：奥美拉唑。其化学名称为：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。 分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.41
【 适应症 】
适适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
【使用方法用量】
口服，不可咀嚼。 
1  消化性溃疡：一次20mg(一次l粒)，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。
2  反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，疗程通常为4-8周。
3  卓-艾综合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可依据病情调整为20-120mg(1—6粒)，若一日总剂量需超出80mg(4粒)时，应分为两次服用。
【不良反应】
本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功效试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发烧及过敏性休克；白细胞降低症、血小板降低症、粒细胞缺乏症、全血细胞降低症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；男儿女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节痛、肌痛、肌肉疲惫；间质性肾炎；视力模糊。
【禁忌】
对本品过敏者、严重肾功效不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】
1  使用不得超出7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。 
2  两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。
3  本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况征兆，请咨询医师。
4  肝功效不全或血象不正常患者请在医师指导下使用。
5  假如出现烧心连续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。
6  儿童使用本品应在医师指导下进行。
7  孕期、哺乳期妇女慎用。
8  如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
9  对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10  本品性状发生改变时严禁使用。
11  请将本品放在儿童不能接触地方。
12  儿童必需在成人监护下使用。
13  如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
婴幼儿禁 用

妊娠和哺乳期注意事项：
即使本品在动物试验中无致畸作用，但孕妇通常应不用，对哺乳期妇女也应慎用。

老人注意事项：
 尚不明确。
【药品相互作用】
1  应避免和口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 
2  奥美拉唑和克拉霉素联适用药可增加中枢神经系统（关键是头痛）及胃肠道不良反应发生率。
3 应避免和地西泮（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。
4  如和其它药品同时使用可能发生药品相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药品，易浓集于酸性环境中，所以口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺活性形式，然后经过二硫键和壁细胞分泌膜中H+,K+-ATP酶（又称质子泵）巯基呈不可逆性结合，生成亚磺酰胺和质子泵复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌最终步骤，所以本品对多种原因引发胃酸分泌含有强而持久抑制作用。
【贮藏】
密封，在干燥处保留。
【使用期】
24个月。
【同意文号】
国药准字H44023977
【生产企业】
企业名称：广东彼迪药业
生产地址：广东省开平市月山镇月山工业园A区12号之一
【药品名称】
商品名称：艾洛松
通用名称：糠酸莫米松乳膏
英文名称：Mometasone Furoate Cream
【成份】
本品每支含糠酸莫米松10毫克。辅料为：己二醇、磷酸、丙二醇硬脂酸盐、硬脂酸、20聚烃氧基脂、二氧化钛、辛烯基琥珀酸铝淀粉、白蜡、白凡士林及纯水。
【 适应症 】
用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。
【使用方法用量】
局部外用。取本品适量涂于患处，每日1次。
【不良反应】
1.使用本品局部不良反应极少见，如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤萎缩等。
2.长久大量使用皮质激素类药品，可造成不良反应有：刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉着等。
【禁忌】
皮肤破损者禁用。
【注意事项】
1.不得用于皮肤破溃处。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.婴幼儿、儿童和皮肤萎缩老年人，对本品更敏感，故使用时应谨慎。
4.用药7以后症状未缓解，应咨询医师或药师。
5.避免接触眼睛和其它黏膜(如口、鼻等)。
6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药品洗净，必需时向医师咨询。
7.如并发细菌或真菌感染，请咨询医师处理。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时严禁使用。
10.请将本品放在儿童不能接触地方。
11.儿童必需在成人监护下使用。
12.如正在使用其它药品，使用本品咨询医生或药师。
【药品相互作用】
如和其它药品同时使用可能会发生药品相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为局部外用糖皮质激素，含有抗炎、抗过敏、止痒及降低渗出作用。
【贮藏】
密闭，25℃以下保留。
【使用期】
36个月。
【同意文号】
国药准字H19991418
【说明书修订日期】
09月30日
【药品名称】
   通用名称：艾司唑仑片
   商品名称：艾司唑仑片
   英文名称：EstazolamTablets
   拼音全码：AiSiZuoLunPian
【关键成份】艾司唑仑。
【成 份】
   化学名：8-氯-6-苯基-4H-[1,2,4]三氮唑-[4,3α][1,4]苯并二氮杂卓
   分子式：C16H11ClN4
   分子量：294.75
【性 状】本品为白色片。
【适应症/功效主治】本品关键用于抗焦虑、失眠。也用于担心、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。
【规格型号】1mg*20s
【使用方法用量】成人常见量、1.镇静，一次1～2mg(1～2片)，一日3次。2.催眠，1～2mg(1～2片)，睡前服。3.抗癫痫，抗惊厥，一次2～4mg(2～4片)，一日3次。
【不良反应】
1.常见不良反应：口干，嗜睡，头昏，乏力等，大剂量可有共济失调，震颤。
2.罕见有皮疹，白细胞降低。
3.部分病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。
4.有依靠性，但较轻，长久应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。
【禁 忌】
慎用者：
1.中枢神经系统处于抑制状态急性酒精中毒。
2.肝肾功效损害。
3.重症肌无力。
4.急性或易于发生闭角型青光眼发作。
5.严重慢性阻塞性肺部病变。
【注意事项】
1.用药期间不宜饮酒。
2.对其它苯二氮药品过敏者，可能对本药过敏。
3.肝肾功效损害者能延长本药消除半衰期。
4.癫痫患者忽然停药可造成发作。
5.严重精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防方法。
6.避免长久大量使用而成瘾，如长久使用应逐步减量，不宜骤停。
7.出现呼吸抑制或低血压常提醒超量。
8.对本类药耐受量小患者初用量宜小，逐步增加剂量。
【儿童用药】18岁以下儿童，用量还未确定。
【老年患者用药】老年人对本药较敏感，抗焦虑时开始用小剂量。注意调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸危险。孕妇长久服用可成瘾，使新生儿展现撤药症状，妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前及分娩时用药可造成新生儿肌张力较弱，应慎用。哺乳期妇女应慎用。
【药品相互作用】和中枢抑制药适用可增加呼吸抑制作用。和易成瘾和其它可能成瘾药适用时，成瘾危险性增加。和酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药适用时，可相互增效，应调整用量。
【药品过量】过量可出现连续精神紊乱、嗜睡深沉、震颤、连续说话不清、站立不稳、心动过缓、呼吸短促或困难、严重肌无力。超量或中毒宜及早对症处理，包含催吐或洗胃和呼吸.循环系统支持疗法。如有兴奋异常，不能用巴比妥类药。
【药理毒理】 本品为苯二氮卓类抗焦虑药。可引发中枢神经系统不一样部位抑制，伴随用量加大，临床表现可自轻度镇静到催眠甚至昏迷。 ①含有抗焦虑、镇静催眠作用，作用于苯二氮卓受体，加强中枢神经内GABA受体作用，影响边缘系统功效而抗焦虑。可显著缩短或取消NREM睡眠第四期，阻滞对网状结构激活，对人有镇静催眠作用。 ②抗惊厥作用：能抑制中枢内癫痫病灶异常放电扩散但不能阻止其异常放电。 ③骨骼肌松弛作用：小剂量可抑制或降低网状结构对脊髓运动神经元易化作用、较大剂量可促进脊髓中突触前抑制，抑制多突触反射。 ④遗忘作用：在诊疗剂量时可能干扰记忆通路建立，一过性影响近事记忆。 ⑤可经过胎盘，可分泌入乳汁。 ⑥有成瘾性，少数患者可引发过敏。
【药代动力学】口服吸收较快，口服后3小时血药浓度达峰值，2～3天血药浓度达稳态。t1/2为10～二十四小时，血浆蛋白结合率约为93%。经肝脏代谢，经肾排泄，排泄较慢。
【贮 藏】密封。
【包 装】药用PVC硬片、PTP铝箔泡罩包装。每片1mg，每板20片，每盒1板。
【有 效 期】24  月
【同意文号】国药准字H3437
【生产企业】河南太龙药业股份
活动专题

【药品名称】
   通用名称：复方丹参滴丸
   商品名称：复方丹参滴丸
   拼音全码：FuFangDanCanDiWan
【关键成份】丹参、三七、冰片。
【性 状】本品为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。
【适应症/功效主治】活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
【规格型号】27mg*180s
【使用方法用量】口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵医嘱。
【不良反应】偶见胃肠道不适。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】孕妇慎用。
【药品相互作用】 1、本品经大鼠心肌缺血试验，可见其显著改善由垂体后叶造成心电图异常，说明对心肌缺血有保护作用。 2、另外观察了本品对大鼠冠脉流量影响，结果其可显著增加冠脉流量。
【贮 藏】密封(10 ~ 30
【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，180丸/盒。
【有 效 期】48  月
【同意文号】国药准字Z10950111
【生产企业】天津天士力制药股份
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【药品名称】
   通用名称：马应龙麝香痔疮膏
   商品名称：马应龙麝香痔疮膏
   拼音全码：mayinglongshexiangzhichuanggao
【关键成份】冰片、炉甘石、人工牛黄、硼砂、人工麝香、珍珠、琥珀。辅料为：凡士林、羊毛脂、二甲亚砜。
【性 状】本品为浅灰黄色或粉红色软膏；气香，有清凉感。
【适应症/功效主治】清热燥湿，活血消肿，去腐生肌。用于湿热瘀阻所致痔疮、肛裂，症见大便出血，或疼痛、有下坠感；亦用于肛周湿疹。
【规格型号】10g
【使用方法用量】外用，取适量涂搽患处。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
【注意事项】
1.本品为外用药，严禁内服。
2.用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。
3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
4.保持大便通畅。
5.孕妇慎用或遵医嘱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
6.内痔出血过多或原因不明便血应去医院就诊。
7.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.药品性状发生改变时严禁使用。
10.儿童必需在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触地方。
12.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
13.运动员慎服。
【药品相互作用】如和其它药品同时使用可能会发生药品相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密闭保留。
【包 装】本品采取药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管包装，10克/支/盒。
【有 效 期】36  月
【实施标准】《中国药典》一部
【同意文号】国药准字Z42021920
【生产企业】马应龙药业集团

药品名称
通用名称：尼美舒利分散片
商品名称：利诺刻
汉语拼音：nimeishulifensanpian
性状
片剂
功效主治
类风湿性关节炎,骨关节炎,痛经
规格
0.1g*10s
不良反应
关键有：胃灼热、恶心、胃痛，但症状全部很轻微、暂短，极少需要中止诊疗。极少情况下，
患者服药后出现过敏性皮疹。即使使用尼美舒利未产生上述副作用，也须注意到本品如同其
它非甾体消炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血和史蒂文斯--约翰逊
（Stevens－Johnson）综合症。
禁忌
对本品、乙酰水杨酸或对其它非甾体类药过敏者禁用。活动性消化道出血、消化道溃疡活动
期患者禁用。严重肝功效不全、严重肾功效障碍（肌酐清除率＜30毫升/分钟）
患者禁用。
注意事项
尼美舒利对以下患者要慎重使用：含有出血症病史患者；含有胃肠道疾病患者；
接收抗凝血剂诊疗或是服用抗血小板聚集药品患者。因本品关键经过肾脏系统排出体外，
假如肾功效不全，应依据肾小球滤过率降低服药剂量。对肾功效衰竭患者应禁用此药。
在并用其它非甾体消炎药以后，如出现视力下降，应停止诊疗，进行眼科检验。
同意文号
国药准字H0155

【药品名称】
   通用名称：醋酸泼尼松片
   商品名称：醋酸泼尼松片(强松)
   拼音全码：CuSuanPoNiSongPian(QiangDeSong)
【关键成份】醋酸泼尼松。
【成 份】
   分子式：C23H28O6
   分子量：400.47
【性 状】本品为白色片。
【适应症/功效主治】关键用于过敏性和本身免疫性炎症性疾病。适适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，重症多肌炎，严重支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤和适适用于其它肾上腺皮质激素类药品病症等。
【规格型号】5mg*100s
【使用方法用量】
口服通常一次5～10mg(1～2片)，一日10～60mg(2～12片)。必需时酌量增减，由医生决定。
1.对于系统性红斑狼疮、肾病综合征、溃疡性结肠炎、本身免疫性溶血性贫血等本身免疫性疾病，可给每日40～60mg(8～12片)，病情稳定后逐步减量。
2.对药品性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病，可给泼尼松每日20～40mg(4～8片)，症状减轻后减量，每隔1～2日降低5mg(1片)。
3.预防器官移植排异反应，通常在术前1～2天开始每日口服100mg(20片)，术后一周改为每日60mg(12片)，以后逐步减量。
4.诊疗急性白血病、恶性肿瘤，每日口服60～80mg(12～16片)，症状缓解后减量。
【不良反应】本品较大剂量易引发糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为关键不良反应。
【禁 忌】对本品及肾上腺皮质激素类药品有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃和十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者通常不宜使用，特殊情况下权衡利弊，注意病情恶化可能。
【注意事项】
1．结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时，必需给合适抗感染诊疗。
2．长久服药后，停药时应逐步减量。
3．糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功效不良、甲状腺功效低下患者慎用。
【儿童用药】小儿如长久使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，因激素可抑制患儿生长和发育，如却有必需长久使用，应采取短效（如可松）或中效制剂（如泼尼松），避免使用长久有效制剂（如地塞米松）。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必需亲密观察，患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障危险性全部增加。儿童使用激素剂量除了通常按年纪和体重而定外，更应该按疾病严重程度和患儿对诊疗反应而定。对于有肾上腺皮质功效减退患儿诊疗，其激素用量应依据体表面积而定，则易发生过量，尤其是婴幼儿和矮小或肥胖患儿。
【老年患者用药】用糖皮质激素易产生高血压，老年患者尤其是更年期后女性使用易发生骨质疏松。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功效不全、新生儿体重降低或死胎发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接收大剂量给药，则不应哺乳，预防药品经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功效抑制等不良反应。
【药品相互作用】 1.非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 2.可增强对乙酰氨基酚肝毒性。 3.和两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂适用，可加重低钾血症，长久和碳酸酐酶抑制剂适用，易发生低血钙和骨质疏松。 4.和蛋白质同化激素适用，可增加水肿发生率，使痤疮加重。 5.和抗胆碱能药（如阿托品）长久适用，可致眼压增高。 6.三环类抗抑郁药可使其引发精神症状加重。 7.和降糖药如胰岛素适用时，因可使糖尿病患者血糖升高，应合适调整降糖药剂量。 8.甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药和其适用,应合适调整后者剂量。 9.和避孕药或雌激素制剂适用，可加强其诊疗作用和不良反应。 10.和强心苷适用，可增加洋地黄毒性及心律紊乱发生。 11.和排钾利尿药适用，可致严重低血钾，并因为水钠潴留而减弱利尿药排钠利尿效应。 12.和麻黄碱适用，可增强其代谢清除。 13.和免疫抑制剂适用，可增加感染危险性，并可能诱发淋巴瘤或其它淋巴细胞增生性疾病。 14.可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄，降低异烟肼血药浓度和疗效。 15.可促进美西律在体内代谢，降低血药浓度。 16.和水杨酸盐适用，可降低血浆水杨酸盐浓度。 17.和生长激素适用，可抑制后者促生长作用。
【药品过量】尚不明确。
【药理毒理】 肾上腺皮质激素类药，含有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，作用机理为： 1.抗炎作用：本产品可减轻和预防组织对炎症反应，从而减轻炎症表现。激素抑制炎症细胞，包含巨噬细胞和白细胞在炎症部位集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶释放和炎症化学中介物合成和释放。 2.免疫抑制作用：包含预防或抑制细胞介导免疫反应，延迟性过敏反应，降低T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞数目，降低免疫球蛋白和细胞表面受体结合能力，并抑制白介素合成和释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应扩展。可降低免疫复合物经过基底膜，并能降低补体成份及免疫球蛋白浓度。
【药代动力学】本品须在肝内将11位酮基还原为11位羟基后显药理活性，生理半衰期为60分钟。体内分布以肝中含量最高，依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾，在血中本品大部分和血浆蛋白结合，游离和结合型代谢物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可经乳汁排出。
【贮 藏】遮光，密封保留。
【包 装】聚乙烯瓶，每瓶100片。
【有 效 期】36  月
【实施标准】《中国药典》二部
【同意文号】国药准字H33021207
【生产企业】浙江仙琚制药股份
【药品名称】
   通用名称：苯溴马隆片
   商品名称：苯溴马隆片(立加利仙)
   英文名称：Benzbromarone Tablets
   拼音全码：BenXiuMaLongPian(LiJiaLiXian)
【关键成份】本品关键成份是苯溴马隆。
【成 份】
   化学名：3,5－二溴－4－羟苯基－2－乙基－3－苯骈呋喃基－甲酮
   分子式：C17H12Br2O3
   分子量：424.09
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功效主治】原发性高尿酸血症，痛风关节炎歇期及痛风结节肿等。
【规格型号】50mg*10s
【使用方法用量】成人每次口服50mg（1片），每日一次，早餐后服用。用药1－3周检验血清尿酸浓度，在后续诊疗中，成人和14岁以上年轻人每日50－100mg（1—2片），或遵医嘱。
【不良反应】
有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。 　　
极少出现荨麻疹风疹。 　　
在部分情况下还会出现眼结膜发炎（结膜炎,短时间阳痿变态性局部皮肤湿疹皮疹）,头疼和尿意频增感。 　　
在有些情况下还要观察是否加重了肝病（细胞溶解性肝炎。这种病有部分是急性发作，比较难以控制。据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。 　　
假如出现了本品说明书中没有提及不良反应，请立即通知您医生或药剂师。
【禁 忌】
1．对本品中任何成份过敏者。
2．中至重度肾功效损害者（肾小球滤过率低于20ml/min）及患有肾结石患者。
3．孕妇、有可能怀孕妇女和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.不能在痛风性发作期服用，因为开始诊疗阶段，伴随组织中尿酸溶出，有可能加重病症。 　　
2.为了避免诊疗早期痛风急性发作，提议在给药最初几天适用秋水仙碱或抗炎药。 　　
3.诊疗期间需大量饮水以增加尿量（诊疗早期饮水量不得少于1.5～2升），以免在排泄尿中因为尿酸过多造成尿酸结晶。定时测量尿液酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液PH应调整在6.5～6.8之间。 　　
4.在开始诊疗时有大量尿酸随尿排出，所以在此时用药量要小（起始剂量）。 　　
5.在痛风缓解期能够和抑制内源性尿酸产生药品如：
A:阻止核酸（DNA、RNA）氧化分解为嘌呤---尿酸Asta虾青素、花青素一起服用；
B：抑制嘌呤合成别嘌醇适用，这么能够大大降低苯溴马隆。 　　
用量，并将尿酸降到预定目标417umol/L以下。降低苯溴马隆副作用。
【儿童用药】本品对儿童用药安全性和有效性还未研究，故不推荐儿童使用。
【老年患者用药】老年人通常生理机能下降，所以要减量用药或尊医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.因为还未有些人类临床经验及动物试验结果存在偏差，妊娠期患者禁用。 2.现在尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。
【药品相互作用】苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。
【药品过量】现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后应该采取诊疗方法，预防被体内深入吸收，使其加速排出体外。假如超大量服用了本品，应该立即汇报医生。医生会依据中毒程度，采取必需方法。
【药理毒理】立加利仙可促进尿酸排泄，立加利仙通用名为苯溴马隆，属苯溴呋喃衍生物，经过抑制近曲肾小管细胞顶侧刷状缘尿酸转运蛋白(URAT1)，降低尿酸分泌后重吸收从而降低血尿酸浓度，所以促进尿酸排泄药品对于相对肾脏尿酸排泄不足高尿酸血症是病因诊疗。以往临床观察证实立加利仙作用时间长，降低血尿酸药效显著。
【药代动力学】健康成人口服50mg，约2～3小时后达血药浓度峰值，4～5小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为12～13小时，本品关键以原型药单一卤化物、完全脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。
【贮 藏】遮光、密封保留。
【包 装】铝塑包装，10片/盒。
【有 效 期】60  月
【实施标准】JX0239
【同意文号】国药准字J0012
【生产企业】Excella GmbH(德国)(昆山龙灯瑞迪制药分装)
【药品名称】
商品名称：达克宁
通用名称：硝酸咪康唑乳膏
英文名称：Miconazole Nitrate Cream
【成份】
本品每克含硝酸咪康唑0.02克，辅料为：单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、三乙醇胺、十八醇、甘油、羟苯乙酯、白凡士林、液状石蜡、纯化水。
【 适应症 】
1.由皮真菌、酵母菌及其它真菌引发皮肤、指（趾）甲感染，如：体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣；皮肤、指（趾）甲念珠菌病口角炎、外耳炎。因为本品对革兰阳性菌有抗菌作用，可用于这类细菌引发继发性感染。2.由酵母菌（如念珠菌等）和革兰阳性细菌引发阴道感染和继发感染。
【使用方法用量】
1.皮肤感染外用，涂搽干洗净患处，早晚各1次，症状消失后(通常需2～5周)应继续用药10天，以防复发。
2.指(趾)甲感染尽可能剪尽患甲，将本品涂擦于患处，一日1次，患甲松动后(约需2～3周)应继续用药至新甲开始生长。确见疗效通常需7个月左右。
3.念珠菌阴道炎每日就寝前用涂药器将药膏(约5克)挤入阴道深处，必需连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。
【不良反应】
偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其它皮肤刺激症状。很罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑、骨盆痛 (痉挛)、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。
【禁忌】
已知对硝酸咪康唑或本品其它成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.避免接触眼睛和其它黏膜 （如口、鼻等）。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.诊疗念珠菌病，需避免密封包扎，不然可促进致病菌生长。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药品洗净，必需时向医师咨询。 5.用于妇科疾病时：无性生活史女性应在医师指导下使用；用药期间注意个人卫生，预防反复感染。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时严禁使用。 8.请将本品放在儿童不能接触地方。 9.儿童必需在成人监护下使用。 10.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11
【特殊人群用药】
妊娠和哺乳期注意事项：
1.妊娠和哺乳期注意事项动物试验显示咪康唑对胎儿有毒性，所以孕妇禁用本品。
2.本品是否会分泌进入乳汁尚不明确，所以不推荐哺乳期妇女使用本品。

【药品相互作用】
1.如和其它药品同时使用可能会发生药品相互作用，详情请咨询医师或药师。
2.已知硝酸咪康唑全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品局部给药全身吸收有限，所以含有临床意义药品相互作用很罕见。口服抗凝剂 (如：华法林) 患者应慎用，并监测抗凝效应。
3.咪康唑类药品和其它药品如口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加其它药品作用及副作用，应慎用。
4.因为本品成份可使乳胶制品如：避孕隔膜、避孕套等破损，故应避免本品和这类产品接触。
【药理作用】
本品系广谱抗真菌药。其作用机制是抑制真菌细胞膜合成，和影响其代谢过程，对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用，对一些革兰阳性球菌也有一定疗效。
【贮藏】
密封保留。
【使用期】
60个月
【同意文号