制药工业公用知识培训课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,蝴蝶云翳,分别在可见光和红外线拍摄的船底座,五重奏,哈勃望远镜,哈勃望远镜,完成维护,哈勃太空望远镜,哈勃太空望远镜的构想可追溯到1946年。该望远镜于1970年代设计，建造及发射共耗资20亿美元。NASA马歇尔空间飞行中心负责设计，开发和建造哈勃空间望远镜。NASA高达德空间飞行中心负责科学设备和地面控制。珀金埃尔默负责制造镜片。洛克希德负责建造望远镜镜体。,该望远镜随发现号航天飞机，于1990年4月24日发射升空。原定于1986年升空，但自从该年一月发生的挑战者号爆炸事件后，升空的日期被后延。,为什么容易出故障？,都是尘粒惹的祸,大气中的颗粒,每立方米含有多少个悬浮颗粒？,大气中的颗粒,每立方米含有多少个悬浮颗粒？,一亿四千万个,解决方案是什么？,洁净室,航天航空工业的发展促进了洁净技术的进步,最先提出洁净室的标准,制药行业,微生物数，大城市空气中每立方米空气有多少微生物？,大家猜一猜,空气中的微生物,空气中微生物的含量和种类随地区、高低、季节空气中尘埃多少和人们活动情况而异。一般寒冷的北方比暖和、潮湿的南方含菌量少；离地面愈高含菌量愈少；工业城市比农村含菌量多。据统计大城市空气含菌数为,300010000个/m,3,。空气中的微生物以细菌和细菌芽孢较多，也有酵母、霉菌、放线菌和噬菌体，小的微生物附着在空气灰尘上。,你答对了吗？,讨论：净化技术的主要手段,轮流回答,空气净化的主要过程,空气净化主要的过程一是利用过滤器有效地控制送入室内的全部空气的洁净度，由于细菌都会依附在微粒上，微粒过滤同时也滤掉了细菌；,二是利用合理的气流组织排除已经发生的污染，由送风口送入洁净空气，使室内产生的微粒和细菌被洁净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管路，在空调设备的混合段和从室外引入的经过过滤的新风混合，再经过进一步过滤后又进入室内，通过反复的循环就可以把污染控制在一个稳定的水平上，这个水平就应该低于相应的洁净度级别；,三是通过调整，使不同级别洁净室室内的空气静压大于,5,帕（包括与非洁净区），与室外大气大于,10,帕，防止外界污染或交叉污染从门或各种缝隙部位侵入室内。,空气净化系统的三级过滤示意图,室内空调负荷来源,roof,屋面,灯,隔热层,外墙,ceiling,天花板,送风,显热,潜热,return,回风,送风,回风,传统集中空调系统简图,片剂生产的空气净化系统,低湿度房间的空气净化系统,单独房间控制湿度的空气净化系统,带消毒排风的无菌室空气净化系统,空气处理单元结构示意图,风门,混和段,回风,初/中效,过滤,预热段,去湿,冷却,风机,消声,中/亚高效,缓冲空段,或回风管,图中没标,表冷器,新风,立式空调箱,H.C,C.c,回风机,回风,粗效,新风,送风,中效,加湿,加热,送风机,表冷器,按口服固体工艺划分空调系统,（主要目的：节约能源灵活生产安排）,更衣,AHU-2 制粒混合区,AHU-3 成型区,仓储区,AHU-4,内包装生产区,AHU-1,正压,公共,区域,AHU-5,外包装生产区,净化装置配件介绍,;,传递窗,机械余压阀,微压计,微压计,机房管道,DOP试验仪器,气流组织,层流,乱流,层流,乱流,压差隔离,流动气流隔离,压差,污染源,污染类型,示例,来源：,（举例）,处理方法：,（举例）,非活性,（粒子）,金属斑点,服装纤维,设备,员工服装,外界空气,水供应,浮游粒子通过HEPA过滤,接触地方清洗和灭菌,水纯化系统,活性,（微生物）,细菌,发酵菌,人员,水,外界空气,设备，工具,辅料，原料药,限制无菌核心干扰,浮游粒子通过HEPA过滤,液体无菌过滤（0.2um）,组分蒸汽灭菌或辐射灭菌,内毒素,（通常和浮游细菌不相关）,来自某种生物（通常为水生）的细胞壁残渣,暴露一段时候之后的湿设备更换零部件或者容器/密封装置,热苛性钠溶液,高温（20,0,）根据时间决定,问：最大的污染源是什么？,人体,是微生物和颗粒污染的主要来源,颗粒无处不在,人眼可见最小颗粒为30微米,坐着不动能产生100,000个颗粒,行走能产生5,000,000个颗粒,跑,动能产生15,000,000个颗粒,微生物在空气和人体内外表面,包括细菌、病毒、霉菌和酵母,人体携带的微生物数量惊人，且根据个人卫生习惯的不通因人而异,微生物污染,难以察觉的污染源,一个字母,“,D”,的发音可产生,30,个颗粒（,=5um,）,一个字母“,P”,的发音可产生,100,个颗粒（,=5um,）,说话,1,分钟可产生,15,000-20,000,个颗粒,（,=5um,）,咳嗽可产生,700,000-20,000,个颗粒（,=5um,）,打喷嚏可产生,1,400,000-20,000,个颗粒（,=5um,）,当人们说话、咳嗽、打喷嚏时，大量的尘粒被释放出来，附着在产品表面使产品受到污染。人身上的头发、眉毛、胡须等也会释放大量尘粒。,运动,身上的头发、人们运动时会产生数以百万计的尘粒，坐着时每分钟会产生数万尘粒，运动时这个数量会增加到10,000,000。,皮屑,人体内的尘粒一般是40m长，10m宽，2m厚。当人体与衣服发生摩擦后，这些尘粒会变小，这样的小尘粒会随着人体的运动散发到空气中。,模拟的尘粒,下图是模拟的尘粒从脚下、身体一直上升到头部的过程。,皮肤所散发出的尘粒,如果想进一步验证皮肤所散发出的尘粒，可以将被面放在太阳光下，可观察到被面凹痕处都是皮屑。,基本概念,一、空气的含尘浓度表示法,1、质量浓度单位体积中含有的灰尘质量(kgm,3,)；,2、计数浓度单位体积空气中含有的灰尘颗粒数(粒m,或粒L)；,、粒径颗粒浓度单位体积空气中所含的某一粒径范围内的灰尘颗粒数(粒m,或者粒L)。,一般室内空气允许含尘标准采用质量浓度，而洁净室的洁净标准(洁净度)采用计 数浓度(每升空气中大于等于某一粒径的尘粒总数),空气洁净度等级是以空气含尘浓度的高低来划分的。,我国与国外通用的标难是一致的，见下表。,表上列出了划分洁净度等级的各含尘浓度限定值，该含 尘浓度是室内空气含尘浓度的平均值，即工作人员进行正常操作时，在工作区平面上 连续一段时间内测得的计数含尘浓度的平均值,空气过滤器,工业除尘是用各种类型的除尘器，把含尘量较大(每立方米空气中含几至上百毫克)的空气经净化处理后排至室外，以使大气不受或少受到污染。,空调工程是把含尘量低(每立方米空气中含零点几至几毫克)的空气，经净化处理后送入室内，通常采用过滤方 法，使用的设备是各种空气过滤器。,一、空气过滤器的滤尘机理,空调用空气过滤器，主要有三种类型：,粘性填料过滤器,干式 纤维过滤器,静电过滤器,(一)粘性填料(滤料)过滤器的滤尘机理,1、结构：,填料：金属网格、玻璃丝(直径约为20um)、金届丝等。,结构：在填料上 浸涂粘性油。它由十几层浸油的波形金属网格叠配而 成，按空气流动方向的层次，网格孔径逐渐缩小。,2、过滤机理：尘粒的惯性和粘住效应。,当含尘空气流经填料时，沿填料的空隙通道进行多次曲折运动，尘粒在掼 性力作用下，偏离气流方向，并碰到粘性油上被粘住，即被捕获。,(二)干式纤维过滤器的滤尘机理,1、结构：,填料：玻璃纤维、合成纤维、石棉纤维以及由这些纤维制成的滤纸、滤布,结构：由细微的纤维 紧密错综排列，形成一个具有无数网眼的稠密的过滤层。,2、过滤机理,：,有五种：,1、拦截（接触阻留)作用,对于粒径在亚微米范围内的小尘粒，可 以认为没有惯性，尘拉随着气流流线运动，当流线紧靠纤维表面时，尘粒由于与纤维表 面发生接触而被拦截(阻留)下来，这种作用 称为拦截作用。显然，尘粒因粒径大于纤维 网眼而被拦截阻留下来的筛滤作用也是一种 拦截作用。,2、惯性(或称撞击)作用,由于纤维错综排列，故气流在纤维层内 穿过时，其流线要多次转弯，此时，若尘粒 质量较大或速度(可以看成等于气流速度)较 大，则尘粒受惯性力作用，不能随气流转弯，而仍保持其原有的运动方向，便与纤维碰撞 并附着在纤维上。惯性作用随尘粒质量和过 滤风速的增加而增大,扩散作用,气体分子的热运动对空气中细微尘粒(1um)的碰撞，使尘粒也随之作布朗运 动。尘粒越小，布朗运动越显著。例如，常 温下0um的尘粒每秒钟的扩散距离达17 um，比纤维间距离大几倍至几十倍，这就 有更大的可能与纤维接触，并附着在纤维上；而大于.um的尘粒，其布朗运动减弱，一般不足以靠布朗运动使其离开流线而碰撞 到纤维上。尘粒越小和过滤速度越低。扩散作用就越显著。,4、重力作用,含尘气流通过纤维层时，尘粒在重力作用下，产生脱离流线的位移而沉降到纤维表 面上，这种作用只有在尘粒较大(5um)时才存在。对小尘粒(o5pm)的过滤，完全可以忽咯重力作用。,5、静电作用,当含尘气流通过纤维滤料时，由于气流摩擦，使纤维和尘粒部可能带上电荷，从而 增加了纤维吸附尘粒的能力。但是，因这种电荷既不能长时间存在，电场强度又很弱，故产生的吸附力很小，所以，一般可以忽略。,在纤维过滤器内，尘粒的被捕集，可能是出于上述五种滤尘机理的共同作用，也可 能是由于其中一种或几种滤尘机理的作用，这是由尘粒的粒径、纤维的直径、纤维层的填 充率以及气流速度等条件决定的。,（三）静电过滤器工作原理,空调净化工程中使用的静电过滤器，通常采用二区式电场结构：第一区为电离区(使 尘粒荷电)；第二区为集尘区(使尘粒沉积),电离区：在一组等距离平行安 装的金属板(也有管柱状的)接地电 极之间，布有金属放电线(如02 mm钨丝，亦称电晕极或电离极)，并在其上加有足够高的直流正电压(10 2kV)，放电线与接地电极 之间形成不均匀电场，致使金属放 电线周围产生电晕放电现象，含尘 空气经过电离极时，空气被电离，使放电线周围充满正离子和电子，电子移向放电线，并在其上中和，而正离子在遇有中 性尘粒时就附着在上面，使中性尘粒带上正电荷，然后，随气流流入集尘区。,集尘区：由一组接地金属极板(集尘极)和高正电位的金属极板(加有5000V直流电 压)按平行于气流的方向交替排列而成，在各对电极之间形成一个均匀电场当来自电 离区的带有正电荷的尘粒进入均匀电场后，在强大的电场作用下，尘粒使沉积在负极性 的接池极扳上。,静电过滤器的过滤效率随着电场强度的增加和过滤风量的减少而提高,二、空气过滤器的主要性能指标,四项：效率、阻力、容尘量以及面速和滤速,(一)过滤效率,在额定风量下，过滤器捕获的灰尘量与过滤器前进入过滤器 的灰尘量之比的百分比,当空气含尘浓度分别以质量浓度、计数浓度和粒径颗粒浓度表示时，则所得的效率相应为质量效率、计数效率和粒径分组计数效率。,计数效率与各粒径分组计数效率的关系为,穿透率：p=C2/C1=1-,过滤器串联时：,N个,过滤器串联时：,(二）过滤器阻力,过滤器的阻力包括滤料阻力和结构阻力,A,项表示滤料的阻力,，,B,项反映纤维层结构特性阻力。,A,、,B,、,n,为实验指数。,若以过滤器滤速v表示，则过滤器阻力亦可整理成下式,初阻力:过滤器未沾尘时的阻力,终阻力:需要更换时的阻力。终阻力值须经综合考虑后决定，通常规定终阻力为初 阻力的两倍。,（三）过滤器容尘量,当过滤器在额定风量下的阻力达到过滤器的终阻力时，过滤器所容纳的尘粒质量称为该过滤器的容尘量,（四）过滤器的面速和滤速,面速：过滤器迎风断面通过气流的速度u，一般以ms表示，即,滤速：滤料面积上气流通过的速度，一般以cms或L(cm,2,min)表示，即,12.2 空调过滤器,12.2.1 过滤器的分类,根据国家标准，空气过滤器按其过滤效率分为粗效、初效、中效、亚高效和高效5种类型。其中高效过滤器又细分为A，B，C，D四类。从粗效到亚高效统称为一般空气过滤器。工程中常见得有粗效、中效和高效。,12.2.1.1 粗效过滤器,粗效过滤器的滤材多采,用玻璃纤维、人造纤维、金属网丝及粗孔聚氨酯泡塑料等,。粗效过滤器大多做成500mm500mm500mm扁块，如,图12.1,所示。其安装方式多采用人字排列或倾斜排列,以减少所占空间,如,图12.2,所示。,粗效过滤器适用于一般的空调系统，对尘粒较大的灰尘（大于5m）可以有效过滤。,在空气净化系统中，一般作为高效过滤器的预滤，起到一定的保护作用。,12.2 空调过滤器,图12.1 粗效过滤器,12.2 空调过滤器,图12.2 粗效过滤器安装方式,12.2 空调过滤器,12.2.1.2 中效过滤器,中效过滤器的主要滤料是玻璃纤维（比粗效过滤器的玻璃纤维直径小，约10m）、人造纤维（涤纶、丙纶、脯纶等）合成的无纺布及中细孔聚乙烯泡沫塑料等。这种滤料一般可做成袋式和板式，如,图12.3,所示。中效过滤器用无纺布和泡沫塑料作滤料时，可以清洗后再用；而玻璃纤维过滤器则只能更换。中效过滤器主要用于过滤1.0m的中等粒子灰尘，在空气净化系统中用于高效过滤器的前级保护，也在一些要求较高的空调系统中使用。,12.2 空调过滤器,图12.3 中效过滤器结构,（a）泡沫塑料；（b）无纺布,12.2 空调过滤器,12.2.1.3 高效过滤器,滤料一般是用超细玻璃纤维或合成纤维加工制成的滤纸。空气穿过滤纸的速度极低（通常为每秒几厘米），因而为了增大过滤面积而将滤纸做成折叠状。常见的带折叠状的过滤纸，如,图12.4（b）,所示，近年发展的无分隔片的高效过滤器，如,图12.4（a）,，这种高效过滤器为多折式，厚度较小，靠在滤纸正反面一定间隔处贴线（或涂胶）保持滤料间隙，便于空气通过。高效过滤器可过滤0.50.11.0m以上的微粒子灰尘，同时还能有效地滤除细菌，用于超净和无菌净化。高效过滤器在净化系统中作为三级过滤的末级过滤器。,除上述各种过滤器外，为了减少过滤器的工作量，并提高维护运转水平，在工程中还可以使用自动清洗的浸油过滤器；,在空气净化中还有采用湿式过滤、静电过滤等其它类型的过滤装置。,此外，在国外空气过滤技术中，还可把不同过滤机理的空气过滤器组装在一起，以获得某一过滤效率供工程选用。,12.2 空调过滤器,图12.4 高效过滤器的结构,（a）无分隔片多折式过滤器；（b）折叠状过滤器,1、滤纸；2、密封胶；3、分割板；4、木外框,12.2 空调过滤器,12.2.2 过滤器性能指标,12.2.2.1 过滤效率和穿透率,过滤效率指在额定风量下，经过滤器捕集的尘粒量与过滤器前空气含尘量的比值。,（12-1）,式中 、为分别为过滤器前后的含尘浓度；为过滤器的穿透率。过滤后空气的含尘浓度与过滤器前空气含尘浓度的比值。,过滤器的穿透率 是其过滤器能力的另一种表示方法，与效率相比，它更强调过滤后的效果。比如某一过滤器的效率为99.98%，而另一过滤器的效率为99.99%，两者的效率差微小，但它们的穿透率相差两倍。,故对于高效过滤器常用穿透率来评价其性能。,（12-2）,12.2 空调过滤器,12.2.2.2 过滤器的阻力,过滤器的阻力一般包括滤料阻力和结构（如框架、分隔片及保护面层等）阻力。过滤器的阻力大多用实验的方法确定，对未沾尘的新纤维材料过滤器,常用下式来表示,（12.3）,式中,为过滤器的阻力（Pa）；为过滤器迎风面的气流速度（m/s）；、为由实验确定的系数和指数。,气流流速会影响过滤器的过滤效率和系统的正常运行。常由生产厂家根据过滤器类型和规格，选择适宜的气流速度和过滤面积所确定的过滤风量，称为过滤器的额定风量。,当过滤器沾尘后,随着沾尘量的增加阻力亦增加,称过滤器未沾尘的阻力为初阻力，一般用初阻力的两倍作为终阻力。依此选择风机，以保证系统正常运行。,12.2 空调过滤器,12.2.2.3 过滤器的容尘量,在额定风量下，过滤器的阻力达到终阻力时，其所容纳的尘粒总质量称为过滤器的容尘量。由于滤料性质不同，粒子的组成、粒径、密度、粘滞性及浓度的不同，过滤器的容尘量会有较大的变化范围。,12.2.3 过滤器选择应用注意事项,12.2.3.1 过滤器效率的确定,不同的空调系统，计算确定其过滤器过滤的具体方法与步骤如下：,（1）根据空调房间的功能与作用，确定室内单位时间单位容积的产尘量G；,（2）根据计算得到空调系统冷、热负荷以及湿负荷，确定空调系统的通风换气次数的数值；并依据新风量的确定依据,确定空调系统的新风百分比,m,；,12.2 空调过滤器,（3）根据国家室内空气质量标准（GB/T 188832002）中给出的卫生标准和排放标准，确定室内颗粒状污染物的卫生标准允许值，或要求控制室内颗粒状污染物的空气含尘浓度数值 ；,（4）根据有关设计手册和当地气象资料，确定新风中含尘浓度数值 ；,（5）通过经济技术分析，确定空气过滤器的组合级数和各级的效率，从而确定各级空气过滤器的选择。,12.2.3.2 空气过滤器的选择原则,一般情况下，最末级的空气过滤器决定送风的洁净程度，前端各级空气过滤器对最末级的空气过滤器起保护作用，延长最末级空气过滤器的使用寿命，确保其正常工作。在选择空气过滤器时，必须全面考虑，根据具体情况合理地选择合适的空气过滤器，其选择原则如下：,12.2 空调过滤器,（1）根据室内要求的洁净净化标准，确定最末级的空气过滤器的效率，合理地选择空气过滤器的组合级数和各级的效率。如室内要求一般净化，可以采用初效过滤器；如室内要求中等净化，就应采用采用初效和中效两级过滤器；如室内要求超净净化，就应采用初效、中效和高效三级净化过滤，并应合理妥善地匹配各级过滤器的效率，若相邻两级过滤器的效率相差太大，则前一级过滤器就起不到对后一级过滤器的保护作用。,（2）正确测定室外空气的含尘量和尘粒特征。因为过滤器是将室外空气过滤净化后送入室内，所以室外空气的含尘量是一个很重要的数据。特别是在多级净化过滤处理，选择预过滤器时要将使用环境、备件费用、运行能耗、维护与供货等因素综合考虑后决定。,五）其它过滤器,1、静电过滤器,结构：由电过滤器、高 压发生器、控制盒以及清洗用水系同等组成,性质：中效 或亚高效过滤器，可以 过滤掉10um以下的大部分尘粒。,特点：空气阻力 低，以及积尘后阻力变化小等，一般仅 作为中间过滤器使用。,2 湿过滤匣式净化箱,结构：过滤匣内装有玻璃 丝(直径为200um)，上面用喷嘴喷淋水，例如喷水式玻璃丝 过滤器。,特点：除去空气中一般尘粒；除去可溶于 水的有害气体(例如亚硫酸气体)。与空气的热湿处理相结合。在环境污染严重的地方，处理新风。,FDA对洁净区划分的标准2004,洁净区级别,(0.5m,尘粒数/立方英尺,),ISO,名称,0.5 m,尘粒数/立方米,浮游菌,纠偏限度(cfu/m,3,),沉降菌,纠偏限度,(90mm;cfu/4h),100,5,3,520,1,1,1000,6,35,200,7,3,10,000,7,352,000,10,5,100,000,8,3,520,000,100,50,所有级别均依据生产活动时在邻近暴露物料,/,物品处测试的数据,浮游菌、沉降菌纠偏限度表示建议的环境质量水平。企业也可根据作业或分析方法的类型确定微生物纠偏措施标准,引自,Guidance for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing Current Good Manufacturing Practice,FDA,中国 GMP（1998 修订）,洁 净,级 别,尘粒数/立方米,微生物最大允许数,0.5m,5m,浮游菌,CFU/立方米,沉降菌,CFU/皿(90 mm 半 小 时),100,3 500,0,5,1,10 000,350 000,2 000,100,3,100 000,3 500 000,20 000,500,10,300 000,10 500 000,60 000,1000,15,我国百级标准采用了国际标准中B级（乱流百级）的限度标准,标准没有阐明对气流组织的要求,关键操作区空气流向控制要求比较,洁净度,级别,WHO,美国,欧盟,中国,A,100,A,100,空气流向,单向流,单向流,单向流,无要求,风速,0.45m/s20%,0.45m/s20%,产粉尘的操作区风速应更高,0.36-0.54m/s,无要求,洁净区压差控制要求比较,WHO,美国,欧盟,中国,不同级别相邻房间的压差,10-15Pa,10-15Pa,10-15Pa,5,Pa,其它压差,洁净区过滤空气的送风应能确保在任何运行状态下对周围低级别区保持正压及气流方向，并有足够的自净能力,无菌操作间对相邻非洁净区操作间应始终保持正压（如至少12.5Pa）,洁净区过滤空气的送风应能确保在任何运行状态下对周围低级别区保持正压及气流方向，并有足够的自净能力,洁净区与室外大气的静压差,10,Pa,洁净区环境监控要求比较,WHO,美国,欧盟,中国,关键操作区的尘粒,为控制各级别的洁净区操作时的尘粒数，应对尘粒进行监测,每一生产班次应定期进行监控；,粒子计数探头的安放位置应能取到有代表性的样品,应对A级区的空气粒子进行连续测定，并建议对B级区也连续进行测定,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。,洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。,关键操作区的微生物,无菌操作时，应频繁对微生物进行动态监测；,关键操作结束后，应对表面和人员的微生物进行监测；,应制定微生物监控的警戒和纠偏标准，以监控空气质量的趋势,关键区出现微生物污染时，要进行必要的调查,无菌操作时，应频繁对微生物进行动态监测；,除在生产过程中需进行微生物监控外，系统验证、清洁和消毒等操作后，也应进行微生物监控；,应对尘粒和微生物监控制定适当的警戒和纠偏标准,关键操作区的压差,应设送风故障报警系,统；,压差十分重要的毗邻,级别区之间应安装压,差表并定期记录压差,每一班操作过程中，房间的压差应连续监控并经常记录。所有报警应有记录，超过设定限度的各种偏差应进行调查。可列入批记录中,应设送风故障报警系,统；,压差十分重要的毗邻,级别区之间应安装压,差表；,压差数据应定期记录,或者归入有关文档中,无要求,厂房,Module 9 Slide,94,of 25,WHO-EDM,The temperature and relative humidity should be controlled,monitored in accordance with an SOP,and the results recorded.The limits should be appropriate according to the materials stored and product processed,厂房,Module 9 Slide,95,of 25,WHO-EDM,厂房,Module 9 Slide,96,of 25,WHO-EDM,厂房,Module 9 Slide,97,of 25,WHO-EDM,厂房,Module 9 Slide,98,of 25,WHO-EDM,厂房,Module 9 Slide,99,of 25,WHO-EDM,厂房,Module 9 Slide,100,of 25,WHO-EDM,厂房,地板、墙面、天花板的表面光度,好多了,Module 9 Slide,101,of 25,WHO-EDM,五、彩钢板安装和净化区地坪的处理,1、彩钢板门的安装：,彩钢板门有单门和双门两种，其中单门尺寸有0.8米，0.9米，1.0米三种，双,门为1.2米，可做成大小门，0.8米和0.4米。特别指出的是，门锁把手避免用球,型，而宜采用直角把手，方便操作人员的开启。,2、防水彩钢板和地面圆角做法如下：,3、阳圆角与观察窗施工方法如下：其中观察窗边宜做成45 斜坡，以防止积尘。,4、有窗彩钢板隔墙以及大开间吊顶施工方法。,5、净化区地面施工方法：,洁净技术应用趋势,传统的应用领域，如电子、制药、生物工程、医疗卫生、食品、化妆品和军工等产业，由于产业的进一步细化及国家新制度的要求，将掀起一轮洁净室建设及技术（改造）升级之风,由于新病毒屡屡横行，出于生物安全隔离的需要，公共场所将很快划入洁净室建设范畴，目前只是个发展趋势,部分私家别墅及高档住宅的业主，为了营造更好的生活，在装修设计中已经无形中融入洁净室的设计理念，如控制污染、控制灰尘或采用净化空调等，将特定产业的受控环境已经搬到卧室内，将是洁净室应用的最大化表现,难题,过滤器材清洗、更换、消毒？,管道积尘？,过滤器的污染，滋长微生物？,洁净技术的创新,国内有厂家突破常规思维模式，成功研制了恒效运行的自动除尘净化机组，在净化过程中同步动态消毒，机组内可增加恒温、恒湿、恒氧等模块，能够配合新能源制冷与制热，也成功运用于数个洁净工厂。这一技术的研制具有划时代的意义，一举使我国的洁净室技术跃至世界的前沿。,做到了在动态1万等级洁净度（静态1千等级）,不用任何初中高效过滤器,，同步动态消毒，并能有效避免传统方式的微生物二次污染、管道积尘、频繁滤材更换等缺陷。因此，这两种净化方式不在一个技术层次上，无法比较，只能说后者颠覆前者并最终取代前者，使洁净室技术更还更快的发展。,总结,人是最大的污染源，人的行为需规范,过滤器是空调净化系统中最重要的部件，需正确的选型和使用维护。,The end,谢谢大家,