产品质量先期策划与控制计划.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,产品质量先期策划与控制计划,Advanced Product Quality Planning,and Control Plan,培训师吉泽先生,Trainer-Mr.Jacky Jee,国家注册,ISO9000,主任审核员,Certified ISO9000 lead Auditor,CNAT,AIAG,注册,QS-9000:1998,审核员,Certified QS-9000 Auditor,AIAG,IATF,注册,ISO/TS 16949,：,2002,审核员,Certified ISO/TS 16949:2002 Auditor,IATF,APQP,历史,80,年代日本汽车崛起,全球采购,多样化与个性化,技术进步,APQP,历史,80,年代前欧美汽车的产品开发特点：,数据：,700,人、,48,至,60,个月、,4,到,6,个型号,矩阵管理,与供应商的买卖关系,APQP,历史,日本汽车产品开发的特点,数据：,300,人、,24,至,36,个月、,8,至,10,个型号,项目管理,与供应商的交叉持股关系,概念,APQP,是项目管理方法在产品开发过程中的应用；,“,先期,”,是指从概念开发到产品和过程确认；,持续改进：只能通过,“,在这个项目中得到的经验应用在下一个项目中,”,来实现；,APQP,仅仅是一个指南，顾客会有更详细的要求文件；,APQP,加上顾客的详细要求构成一个实际的产品开发过程。,Advanced Product Quality Planning,项目管理,项目管理：有时间、目标、成本三个主要,因素。,项目管理的时间性。,项目管理与矩阵管理。,项目管理与产品平台管理。,Advanced Product Quality Planning,Advanced Product Quality Planning,顾客的开发周期,第一级供方的开发周期,第二级供方,第三级供方,基本原则,多方论证小组,顾客为关注焦点,预防为主,同步工程,小组间的联系,控制计划,开发人员的能力,策划过程的监控,Advanced Product Quality Planning,多方论证小组,多方：工程、质量、制造、采购、材料、销售、服务、顾客、分承包方等。,职能：小组成员不是代表他所在的部门，,而是代表一个或几个方面的职能。,作用：小组的任务是进行产品策划，,而不是领导产品策划。,组长：有相当的权限，对产品管理者负责。,Advanced Product Quality Planning,顾客为关注焦点,进度：按照顾客要求的进度进行,产品策划,提交：按照顾客要求的时间提交,顾客要求的样件和资料,方法：顾客可能会提出策划方法的要求，,APQP,手册仅仅提出结构性方法，顾客会有更详细的解释,产品：准确的理解顾客（所有）要求是进行策划的基础,Advanced Product Quality Planning,预防为主,质量：质量取决于产品策划过程；,成本：产品的生产成本也取决于策划过程,（产品周期：策划对质量与成本的影响）,方法：,FMEA,、,QFD,等等,特性：将有限的资源用在最重要的地方，因此小组应关心最重要的特性。,Advanced Product Quality Planning,同步工程,顾客的要求,竞争的要求,成本的要求,技术的支持,小组的作用,Advanced Product Quality Planning,Advanced Product Quality Planning,串联式的开发,工程部,生产准备,规划部,供应部,生产部,销售部,发生情况：,顾客等着货！,如何保证,开发周期？,生产部生产产品,质量部按图纸的要求检查产品,零件放得乱七八糟，没有良好的物流,规划有遗漏，生产部对此发火,生产部说：质量部检查太严格，它也不能做得更好,工序能力不清楚,没有与过程一体化的质量保证,产量必须完成，但用户抱怨质量不合格,争吵，相互指责,追究责任者，但又找不到,整体状态没有好转,领导为此恼火,结果：,Advanced Product Quality Planning,并联式的开发（同步工程）,设计,工艺,设备,工装,采购,生产,检验,销售,这样做有那些优点？,大家对项目都清楚。,每人都清楚别人的困难。,相互之间会更好地协助,各专业的知识和经验在过程策划中得以利用。,共同对项目负责都想把项目干好。,如有争议，早争比晚争好。,省时并训练了人们的企业管理思想,企业的任务是一整体任务。,各专业部门的专业人员应,坐在一起，成立一个项,目组，这种工作方式叫做,：,小组间的联系,与顾客的小组联系，准确理解：,顾客对产品与进度的要求,解决问题,报告新的进展,与组织内其他小组联系，以：,资源共享,解决问题,Advanced Product Quality Planning,开发人员的能力,APQP,的目的不是为得到一叠厚厚的文件：,“,有,”,不等于有效；,“,有,”,不等于好；,人员的能力：,教育？,技能与方法：,？,经验：,？,Advanced Product Quality Planning,策划过程的监控,进度计划：活动、责任者、时间要求、目,标、重要的节点,开发阶段：不同的产品对阶段的划分不同,小组：对进度计划应取得一致意见,顾客的要求：,及时修订,Advanced Product Quality Planning,Advanced Product Quality Planning,计划批准,样品和试制,试生产,量产,计划/定义,产品设计开发,的验证,过程设计开发,的验证,产品和过程,的确认,.,反馈和纠正,措施反馈,过程设计开发,产品和过程的确认,生产,审核和纠正措施反馈,策划,概念,提出/批准,产品设计和开发,策划,Advanced Product Quality Planning,输入,阶段 1,输出,输入,阶段 2,输出,输入,阶段 3,输出,理解要点,项目管理的概念,组织的,APQP,与顾客、供方的,APQP,的关系,APQP,手册只涉及开发项目的管理模式，不涉及开发项目的技术方法,市场定义,/,报价阶段,市场定义：适用于整车,/,整机或其他可以独立于整车,/,整机开发的总成产品，这类产品由公司的营销战略决定，他们最终被整车,/,整机选用。,报价：适用于配合整车,/,整机开发的零件或总成件，其开发周期由整车,/,整机或其第一、第二层供方主导。,市场定义,/,报价阶段,市场定义：,由组织的营销系统提出,可以使用,QFD,等识别顾客要求并保证要求有效传递的工具,往往与组织的产品战略有关,在和整车,/,整机配套时，往往需要第二次开发，二次开发时，适用,“,报价,”,过程,市场定义,/,报价阶段,报价过程：,报价过程由顾客主导，配合顾客的,“,潜在供应商选择,”,过程，以顾客明确开发关系结束本过程。,顾客往往会向潜在供方提供,“,SOR,”,等报价咨询文件。,市场定义,/,报价阶段,报价过程,本过程通常包括以下流程：了解顾客要求,接受顾客现场评价,技术报价,商务报价,顾客协议,在组织的,APQP,流程中，也会涉及到组织自身的供应商的选择，该流程会在组织的,APQP,过程启动之后开始。,市场定义,/,报价阶段,报价过程,技术报价：报价小组对顾客要求进行认真评审后提出对产品的技术、制造过程的理解，并提出产品,/,制造过程的初步方案，该方案是商务报价的基础，部分顾客会将技术报价与商务报价分开，其他顾客会将技术报价作为商务报价的一部分。,技术报价可能涉及设施方面的内容。,市场定义,/,报价阶段,报价过程,商务报价：在技术报价的基础上，利用组织的经验数据，需要时结合组织自身供应商的询价结果，按照组织的营销策略向顾客做出商务报价,市场定义,/,报价阶段,顾客开发协议,部分顾客会在开发正式开始前，与组织签订正式的开发协议，也有的顾客只是通知组织开始项目开发，而没有正式的开发协议。,他是组织,APQP,的正式起点。,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,输入,客户的呼声,市场调研,保修记录，质量信息,小组经验,业务计划/经销策略,产品/过程指标,产品/过程设想,产品可靠性研究,客户输入,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,计划批准,样品和试制,试生产,量产,计划/定义,产品设计开发,的验证,过程设计开发,的验证,产品和过程,的确认,.,审核和纠正,措施反馈,过程设计开发,生产,审核和纠正措施反馈,产品和过程的确认,概念,提出/批准,策划,产品设计和开发,策划,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,输出,设计目标,可靠性和质量目标,初始材料清单,初始过程流程图,特殊产品和过程特性的初始明细表,产品保证计划,管理者支持,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,设计目标应考虑：,性能目标,法规要求,成本目标,时间要求,产量,/,节拍目标,过程能力,柔性的考虑,系列化考虑,顾客要求,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,可靠性和质量目标,：,可靠性：在规定条件下、在规定时间内完成规定功能的能力。,可靠性往往与安全性和可维修性有关。,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,可靠性目标可能是：首次故障里程、故障间隔里程、使用次数,/,时间等用概率和置信度指标。,例如：每30，000英里维修一次,每两年更换一次,1,000,000,个周期后维修一次,质量目标可能是：,PPM,、缺陷水平、废品降低率等。,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,案例,：,供方名称,:,ABC Parts Co.,Ltd,零件名称,:,钢笔,零件编号,:,1234-1,图纸日期,:,2002,年2月19日,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,案例：,设计目标,开发周期在,2009,年,8,月前完成,；,开发后产品成本控制在,10.5,元,/,支,可靠性目标,使用寿命不低于20,Y；,平均出现故障时间不低于2,Y。,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,案例：,质量目标,所有特殊特性的,PpK 1.67,所有特殊特性的,Cpk 1.33,第一年的废品率,0.5%,第二年的废品率 0.35%,APQP,指标？,业务计划：质量、新技术、生产率、降低成本,FMEA,：,RPN,值,DFM/DFA,：减少零件数和复杂性、涉及的时间或成本与顾客批准的目标的比率、,服务设计：降低维修成本,设计与可靠性：使用,CAE,的次数、材料成本、重量,工程更改的数量（开发周期内）,案例分析：回形针,你为,DWF,公司工作。该公司是一个在汽车行业用成型钢丝产品（,比如弹簧和电线夹）有着长期成功供货经验的公司。,为了公司的发展，公司希望在其他市场扩大其产品线。,一个由市场调研，生产，销售和设计人员在内的小组已构成，以寻求能基于公司在钢丝产品经验的基础上开发新的产品。,你是小组的成员之一。,小组已经识别出了回形针是一个可行的新产品：,-,在最近几年中，回形针的价格涨了三次，比钢丝的价格上涨次数还多,-,产品的需求在上涨，并且,-,显示出，部分顾客对某一特定品牌的忠诚度很高。,展望,-,本地市场，每年估计有,5,亿只需求；,-,如果制造成本是每只,0.0035,美元，那么公司期望能获得,10%,的市场占有率,-,如果成本在,0.0025,美元，那么每年，本地市场预计可以销售,8000,万只，出口达到,2000,万只。,普通标准尺寸的回形针占了,90%,的市场占有率，所以设计的起始点放在产品的外轮廓尺寸上。,为了具有竞争力，小组决定：如果回形针的脚能切短一点，达到钢丝原有用量的,10%,，那么，每一个回形针可以：,-,降低材料成本，并能降低一半的制造成本；,-,因为减轻了重量，则同时降低了运输成本。,关注：回形针还能发挥作用吗？,How a paper clip works,回形针如何工作的,Paper clips are small objects,usually constructed from metal wire,that serve to hold several sheets of paper together as a single unit.,回形针是个小物体，通常采用金属钢丝制造，用于夹紧一层纸张。,In effect,a paper clip consists of two metal surfaces that are pressed against one another by the elasticity of the metal wire from which the paper clip is built.,实际上，一个回形针包括两个互相贴合的金属表面，通过金属丝的弹性来夹紧纸张。,As you distort the paper clip away from its equilibrium shape,by spreading the two surfaces apart,it experiences restoring forces.,当你将回形针的两个表面分开，使之变形，会有一个回弹力。,These forces tend to return the paper clip to its equilibrium shape and push the two surfaces together.,这种力量会导致回形针回复到一个平面，并将两个表面合在一起。,A test engineer determined that this change would result in only 2 percent decrease in spring action gripping.,一个测试工程师确定，这种更改只会降低弹力的,2%,。,Basic Customer Requirements for a paper clip,对于回形针，顾客的基本要求。,Basic Function:Holds papers securely,基本功能：安全的夹紧纸张,Maintains integrity of the stack of paper,保持一堆纸张整齐,Does not catch,mutilate,or tear papers,不能卡住或撕破纸张,Holds a thick set of papers,夹紧一摞厚纸,Is easily inserted.,能轻松插入,Safe to use,使用安全,Does not get tangled with other clips in the box,在盒子里，不能和其它回形针发生干涉,is light weight and requires less postage,轻量，并且需要较少的邮费,Is cheap,便宜,Is durable,does not rust,耐用，不能生锈,Block Diagram,简图,回形针的下料工序,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,初始材料清单(,BOM),产品的一级、二级,直至材料的明细表,正式识别供应商需求，并初步明确需要开发的供应商。,小组的活动结果,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,初始过程流程图：,从进货检验到产品交付顾客的全过程,其过程（工序）名称将与,PFMEA,、控制计划、作业指导书等过程文件一致。,可以用来识别设备、场地、量具、重要特性、重要的控制方法等过程因素,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,初始特殊特性清单,主要是产品特性,特性可以在产品的不同层级（系统、子系统、零件、材料）上识别,通常分为与安全,/,法规有关、与主要性能功能及顾客满意度有关、一般特性等级别。也有顾客定义为更多的级别。,产品保证计划,可靠性分配：按整车,/,整机、总成、分总成、零件、材料逐级分配,新材料,/,工艺,/,应用环境应用风险分析,类似产品的,FMA,分析,针对以上措施的附加的验证与确认计划,针对以上措施制定初始的产品,/,材料标准,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段,Plan and Define Program,管理者支持,组长与管理者有效的沟通渠道是保证小组成功的关键；,沟通的目的是保持管理者对项目的兴趣、承诺和支持；,应有正式的报告给管理者，报告应能说明计划的进展、需要的资源支持、问题等；,管理者对项目支持的活动之一是参加阶段间交接点的评审。,课堂演练,请根据案例，完成下面三个文件：,初始材料清单,初始流程图,初始特殊特性明细表,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,项目批准,样品和试制,试生产,量产,计划/定义,产品设计开发,的验证,过程设计开发,的验证,产品和过程,的确认,.,审核和纠正,措施反馈,产品设计和开发,过程设计开发,产品和过程的确认,生产,审核和纠正措施反馈,概念,提出/批准,策划,策划,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,输出,设计部门,：,DFMEA,可制造性和装配设计,设计验证,设计评审,样件制造,工程图样、规范、材料规范,图样和规范的更改,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,输出,策划小组：,新设备、工装和设施要求,特殊产品和过程特性,量具/有关试验装备要求,小组有关可行性承诺和管理者支持,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,设计职责,有权更改产品和材料规范。,组织的设计职责由顾客决定。顾客在与组织签定产品开发合同,/,协议时，会明确组织是否有设计职责。,无论是否有设计职责，都可能存在样件制造过程：在顾客的要求下。,无论是否有设计职责，组织策划小组的输出都同样存在,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,样件,样件的目的：验证设计、识别特殊特性、了解成本、认识制造过程。,本章的样件不用于产品确认,样件与试生产件的不同：,目的,时机,制造条件,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,DFMEA,系统、子系统、零件,DFMEA,；,评审、识别、调整（增加、改变、删减）产品和过程特殊特性。,有效,DFMEA,的特征：,已考虑所有的失效模式,“,高,”,的定义,一致的评价准则,有效的措施,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,可制造性和装配性设计,为优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系，小组应考虑：,产品功能和对制造变差的敏感性；,制造和,/,或装配过程；,尺寸公差,/,性能要求；,部件数；,工艺流程；,贮存,/,搬运技术。,可制造性和装配性设计,装配成本：,装配时间,装配级别,装配方法,循环时间,零件数量,体积,方案,质量,标准,公差,搬运,JIT,Advanced Product Quality Planning,可制造性和装配性设计,制造成本,零件,过程,体积,工具,功能,修整,公差,尺寸,标准,供应商,样件,质量,Advanced Product Quality Planning,可制造性和装配性设计,方法：,材料,方便,消除搬运困难,工具最少,支持较重的重量,建立刚性机座和夹具,沟通,自动搬运,无盲点操作,自夹紧,利用重力,无最终调整,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,设计验证,性能试验；,可靠性、耐久性、寿命试验；,计算机模拟；,DOE,；,有限元分析,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,设计评审,产品策划计划定期安排的会议。评审建立了监视项目进展和向管理者报告的机制。,设计评审的主要功能是跟踪设计验证的进展。戴克公司的设计验证计划和报告（,DVP&R),。,设计评审包括对各种验证结果的评审。,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,样件制造与控制计划,时机与数量：与顾客商定。,制造条件：尽可能使用与正式生产相同的工装、分承包方。,控制计划：对样件尺寸测量与性能试验的描述。,样件制造中的数据非常重要，顾客可能会有相关要求。,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,工程图样,即使由顾客设计，小组也要评审工程图样：,是否有足够的数据以表明每个零件的尺寸,清楚地标识基准面,/,定位面，以便控制和设计量具,评价制造可行性,确保与顾客的系统兼容（数学数据）,标识所有的特殊特性,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,工程规范,对某一个或系列产品的功能,/,性能、耐久性、外观的接受标准。,对产品特性的样本容量、频率及其接受准则，一般在工程规范中确定，也可以在控制计划中明确。,小组对工程规范应进行详细的评审和了解，以确保理解一致。,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,材料规范,涉及到材料的物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求。,材料规范应包含在控制计划中（可以以材料规范编号的方式）。,特殊特性会延伸到材料的特性。,对特性的要求要传递到分供方。,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,新设备、工装和设施要求,识别：通过,DFMEA,、产品保证计划、设计评审、样件制造、初始过程流程图等。,开发计划：自识别出起至试生产前完工。,监控：进展,评审：见检查表,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,问题,是,否,意见,/,措施,负责人,完成日期,工具和设备设计是否已考虑以下方面,1,柔性系统，如单元生产？,2,快速更换工装？,3,产量波动？,4,防错？,是否已制定识别以下内容的清单,5,新设备？,6,新工装？,7,新试验设备？,对以下内容的接受标准是否已达成一致意见,8,新设备？,9,新工装？,10,新试验设备？,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,11,在工装和,/,或设备制造厂是否将进行初始能力研究？,12,是否已确定试验设备的准确度？,13,对于设备和工装是否已完成预防性维护计划？,14,新设备和工装的作业指导书是否完整并清晰易懂？,15,是否具备在设备制造厂的设备上进行初始能力研究的量具？,16,是否将在本厂进行初始能力研究？,17,是否已识别影响产品特殊特性的过程特性？,18,在决定接受标准时是否考虑了产品特殊特性？,19,是否能满足预测的生产节拍要求？,20,是否有足够的试验能力？,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,产品和过程特殊特性,特殊特性的符号：顾客规定的或等效符号,识别：在初始清单的基础上，由小组：,通过,DFMEA,设计信息评审,对顾客要求的进一步理解,文件化,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,量具,/,试验设备要求,识别：,初始过程流程图,样件制造,工程规范,材料规范,开发计划：从识别出起至试生产前完工。,评审：见检查表,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发,Product Design and Development,小组可行性承诺与管理者支持,可行性：按照顾客要求的节拍、按顾客可接受的成本生产和交付产品的能力。,评审（检查）第二章的工作是进行小组可行性承诺的基础。,即使由顾客设计，组织也应评价产品可行性。,小组的一致意见和所有需要解决的问题应形成文件并提交管理者以寻求支持。,讨论与练习,样件的生产条件？,设计评审,/,验证,/,确认的关系？,设计验证计划与报告（或设计验证与确认计划）,DVP&R,设施、设备开发计划,与下一阶段的关系？,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,计划批准,样品和试制,试生产,量产,计划/定义,产品设计开发,的验证,过程设计开发,的验证,产品和过程,的确认,.,审核和纠正,措施反馈,过程设计开发,产品和过程的确认,生产,审核和纠正措施反馈,概念,提出/批准,策划,产品设计和开发,策划,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,输出,包装标准,产品/过程质量体系评审,过程流程图,场地平面布置图,特性矩阵图,PFMEA,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,输出,试生产控制计划,(,Pre-launch control plan,),过程指导书,测量系统分析计划,初始过程能力研究计划,包装规范,管理者支持,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,包装标准和包装规范,包装标准：可能涉及包装尺寸的模数、标签、数量等方面的通用要求。顾客通常会有包装标准。,包装规范：对特定产品包装的设计，设计时要满足包装标准的要求。,产品的包装应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。,产品包装还与搬运工具、贮存条件、工位器具有关。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,产品,/,过程体系评审,对策划产品的制造单位的质量体系进行评审，以确认其现有条件是否适合新产品的制造。按照评审的结果对现状进行改进，并反映在质量体系文件和控制计划中。,小组有权制定评审的检查表。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,过程流程图,过程流程图示意性地表示现有的或提出的过程流程。,过程流程图应用来识别改进，找出重要和关键的产品,/,过程特殊特性。,过程流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。,过程流程图是进行,PFMEA,和制定控制计划的前期工作。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,车间平面布置图,确定检测点的可接受性；,确定控制图的位置；,确定目视辅具的应用；,确定中间维修站和不合格品的贮存区；,反映产品,/,材料流程。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,PFMEA,在试生产前完成，新的和更改的过程均应进行,PFMEA,。,是动态文件。对已有的,PFMEA,，当发现新的失效模式时，应进行评审和更新。,按照顾客规定的格式进行。,应包含组织内所有的制造和装配过程。,参见顾客的,FMEA,手册。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,试生产控制计划,在样件研制后批量生产前对产品尺寸测量和材料、功能试验的描述。,与正式的生产控制计划相比，可能需要：,增加检验次数；,增加过程中和最终检验点；,增加审核；,统计评价。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,过程指导书,过程流程图,PFMEA,控制计划,过程指导书,负有直接责任的操作人员都应得到足够详细的可理解的过程指导书。,指导书依据,FMEA,、控制计划、产品规范、过程流程图、特性矩阵图、生产者对过程和产品的经验和知识编制。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,过程指导书表现形式：,工艺过程卡,标准操作卡,操作规程,试验程序,作业指导书,也可以是控制计划,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,必须包括或引用以下适用内容：,过程流程图中的名称和编号,零件名称、编号或零件系列,现行的工程等级,/,日期,所需的工具、量具等设备,材料的标识和处置指导书,顾客和组织识别的特殊特性,统计过程控制要求,检验和试验指导书,反应计划,指导书的修订日期和批准,目视辅具,工具更换周期,作业准备指导书,相关的工程和制造标准,作业指导书,目视辅助：,图片,流程图,图表,样品,录像,表格,查核单,数据输入窗口,人员技能与培训,在第一阶段就应制定人员培训计划,在首件制造和试生产之前，应对操作者和检验、维护人员进行培训,作业人员典型的技能包括：,统计过程控制、能力研究、问题解决法、使用作业指导书、设定、检验、使用量具、预防性维护、保留记录、防错技术,维护培训矩阵表,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,测量系统分析计划,测量系统：由量具、测量者、测量方法、测量环境、辅具、被测零件的特性组成。,计划应包括控制计划中涉及的所有量具。,分析的内容与方法应满足顾客要求，可能包括量具的线性、偏倚、重复性和再现性等，参见顾客的方法手册。,计划应明确责任者、时间、分析内容等。,顾客可能有接受准则要求。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,序号,量具名称,测量的特性,分析内容,责任人,评价人,完成时间,1,游标卡尺,001,0150;0.02,长度,1360.15,*,偏倚、,GR&R,、线性,Jam,Kate,Helen,2003,、,5,、,10,2,分析天平,重量,偏倚、,GR&R,、线性,Ben,Jerry,Jam,2003,、,5,、,12,3,自动电子测长仪,滚珠外径,偏倚、重复性、线性,Tom,Jam,Ben,2003,、,5,、,9,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,初始过程能力研究,控制计划中被标识的特殊特性是制定初始能力研究计划的基础。,研究的结果可用于：组织自己评价策划过程、向顾客提交批准。,应满足顾客对过程能力分析方法与过程能力接受准则的要求。,历史数据：可证明现行过程的能力，也可用于证明开发产品的生产过程的能力。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发,Process Design and Development,管理者支持,在试生产前安排正式的评审会议：,通报项目状况；,解决未决问题；,增强管理者支持。,同步工程,供应商开发：,从初始材料清单开始，到试生产前，供应商的零件应得到初步批准。,有时，供应商开发是关键路径中的一环。,如何控制与供应商的有效接口（如,SQE,、,STA,）,有效的开发流程,讨论与练习,与精益生产、,TPS,等系统的关系？,如何在组织上真正实现项目管理？,如何管理供应商的开发风险？,Advanced Product Quality Planning,产品和过程确认,Product and Process validation,计划批准,样品和试制,试生产,量产,计划/定义,产品设计开发,的验证,过程设计开发,的验证,产品和过程,的确认,.,审核和纠正,措施反馈,过程设计开发,产品和过程的确认,生产,审核和纠正措施反馈,概念,提出/批准,策划,产品设计和开发,策划,Advanced Product Quality Planning,产品和过程确认,Product and Process validation,输出,试生产,(,Production trial run),测量系统评价,初始过程能力,(,Ppk),研究,生产件批准,生产件确认试验,包装评价,生产控制计划,(,Production control plan),管理者支持和质量策划认定,Advanced Product Quality Planning,产品和过程确认,Product and Process validation,试生产,生产条件：必须采用正式的生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和节拍。,最小数量：通常由顾客决定，但产品质量策划小组可以超过这个数量。,试生产的过程和零件可用于：初始过程能力研究、测量系统分析、最终可行性评审、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次