JAKIs时代骨髓纤维化的治疗与选择ppt课件.ppt
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1、JAKIsJAKIs时代骨髓纤维化的治疗与选择时代骨髓纤维化的治疗与选择(Treatment and selection of myelogibrosis in the era of JAK inhibitors)河北医科大学第二医院血液科河北医科大学第二医院血液科邢丽娜邢丽娜u 众所周知,众所周知,TKIsTKIs时代曾开创了时代曾开创了CMLCML治疗的治疗的先河,将一个恶性血液病变成了有治愈倾先河,将一个恶性血液病变成了有治愈倾向的慢性病。向的慢性病。u 芦可替尼(芦可替尼(RuxolitinibRuxolitinib)的问世也将会)的问世也将会给给MFMF(骨髓纤维化)带来突破性的变革
2、。(骨髓纤维化)带来突破性的变革。所以,有人将所以,有人将“Einstein and Einstein and RuxolitinibRuxolitinib”并列。并列。20112011年年1111月和月和20122012年年8 8月,美国月,美国FDAFDA和欧盟分别批准芦可替尼用和欧盟分别批准芦可替尼用于于MFMF患者。患者。一、一、COMFROTCOMFROT1/21/2:RuxolitinibRuxolitinib随机对照随机对照期研究期研究纳入标准:纳入标准:PMFPMF、PPV-MFPPV-MF和和PET-MFPET-MF。按。按IPSSIPSS标准分标准分为中危为中危2 2和高危
3、患者。和高危患者。研究分组:研究分组:随机对照分成如下两组。随机对照分成如下两组。uCOMFORT1:纳入纳入309例患者,按例患者,按1:1比例分成:比例分成:Ruxolitinib/placebo。Ruxolitinib的剂量,根据的剂量,根据PLT(100200或或200109/L)分别为)分别为15mg或或20mg Bid。uCOMFORT2:纳入患者纳入患者219例,按例,按2:1比例分成:比例分成:Ruxolitinib/BAT(best available therapy)。)。(Bialogics:Targets and Therapy 2013;7:189198)一、一、CO
4、MFORTCOMFORT1/21/2:RuxolitinibRuxolitinib随机对照随机对照期研究期研究结果与分析:结果与分析:u缩脾效果:缩脾效果:uMFMF症状改善:症状改善:u生存分析(生存分析(survival analysissurvival analysis)一、一、COMFROTCOMFROT1/21/2:RuxolitinibRuxolitinib随机对照随机对照期研究期研究缩脾效果:缩脾效果:根据根据MRIMRI检测脾脏体积缩小检测脾脏体积缩小35%35%为为量化有效指标。量化有效指标。uCOMFORT1COMFORT1:观测时间点观测时间点2424周(半年)缩脾率,周
5、(半年)缩脾率,Ruxolitinib 41.9%vs placebo 0.7%Ruxolitinib 41.9%vs placebo 0.7%,p0.0001p0.0001。uCOMFORT2COMFORT2:观测时间点观测时间点4848周(周(1 1年)缩脾率年)缩脾率Ruxolitinib,28.5%vs BAT 0%Ruxolitinib,28.5%vs BAT 0%,p0.0001p0.0001。两组缩脾的有效率为两组缩脾的有效率为69%69%和和79.9%79.9%,而,而且较持久。缩脾的效果与且较持久。缩脾的效果与JAK2V617FJAK2V617F突变突变状态无关。状态无关。一
6、、一、COMFROTCOMFROT1/21/2:RuxolitinibRuxolitinib随机对照随机对照期研究期研究MFMF症状改善:分体质性症状和脾大压迫症状的症状改善:分体质性症状和脾大压迫症状的改善,代之生存质量的提高。改善,代之生存质量的提高。uCOMFORTCOMFORT1 1 24 24周周MFMF症状改善率,症状改善率,Ruxolitinib 45.9%vs placebo 5.3%Ruxolitinib 45.9%vs placebo 5.3%,p0.001pBATRuxolitinibBAT。一、一、COMFROTCOMFROT1/21/2:RuxolitinibRuxo
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