中国抗癌协会治疗指南与规范—-乳腺癌全身治疗解读.pptx
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1、中国抗癌协会治疗指南与规范(2015版)乳腺癌全身治疗部分解读 PP-GC-CN-0113中国乳腺癌流行病学n n每年仍有约每年仍有约2121万新发患者,死亡万新发患者,死亡4.54.5万万n n发病率增加的速度是全球水平的两倍发病率增加的速度是全球水平的两倍n n20082008年发病率年发病率:约为约为10-6010-60/100,000,/100,000,预计预计20212021年年发病率发病率:100/100,000100/100,000n n诊断中位年龄:诊断中位年龄:45-5545-55岁岁n n2 2个发病高峰:个发病高峰:5555-59-59岁岁&7&75 5-7-79 9岁岁
2、JNCI2008;100(19):1352-60.Chinesecancerregistryannualreport,2012.14012010080604020005-915-1925-2935-3945-4955-5965-6975-7985+全国全国城市城市农村农村城市城市全国全国农村农村年龄年龄(岁岁)十万分之十万分之中国抗癌协会治疗指南规范(2015版)背景n n目的:提高我国乳腺癌诊治的整体水平目的:提高我国乳腺癌诊治的整体水平n n要求:权威性、共识性,既顺应国际发展潮流要求:权威性、共识性,既顺应国际发展潮流(定期更新定期更新),又符合国情,又符合国情n n产生方法:产生方法:
3、提出草案提出草案 2006.06 2006.06 专家评审专家评审 2006.09 2006.09 共识会议共识会议 2006.11 2006.11 0707版发布及巡讲版发布及巡讲 2007.04-2007.12 2007.04-2007.12 0909版修订版修订 2008.10 2008.10 1111版修订版修订 2011.04 2011.04 1313版修订版修订 2013.05 2013.05 1515版修订版修订 2015.07 2015.07 主要内容n n乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南n n乳腺癌新辅助化疗临床指南n n复发及转移性乳腺癌全身治疗临床指南内分泌治疗指南内分泌治
4、疗指南化疗的临床指南化疗的临床指南HER-2HER-2阳性晚期乳腺癌治疗的临床指南阳性晚期乳腺癌治疗的临床指南n n终末期乳腺癌姑息性治疗临床指南乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南乳腺癌术后辅助全身治疗的选择原则:乳腺癌术后辅助全身治疗的选择应基于复发风险原则:乳腺癌术后辅助全身治疗的选择应基于复发风险(表表1)个体化评个体化评估与肿瘤病理分子分型估与肿瘤病理分子分型(表表2)及对不同治疗方案及对不同治疗方案(表表3)的反应性的反应性乳腺癌术后复发风险分组该表可供全面评估患者手术以后的复发风险的高低,是制定全身辅助治疗方案的重要依据乳腺癌术后辅助全身治疗的选择乳腺癌分子分型的标志物检测和判定乳腺癌
5、术后辅助全身治疗的选择指南:医生根据治疗的反应性并同时参考患者的术后复发风险选择相应治疗指南:医生根据治疗的反应性并同时参考患者的术后复发风险选择相应治疗不同分子分型的推荐治疗乳腺癌术后辅助化疗的临床指南适应适应证证1.浸润性肿瘤大于浸润性肿瘤大于2cm2.淋巴结阳性淋巴结阳性3.激素受体阴性激素受体阴性4.HER-2阳性阳性(对对T1a以下患者目前无以下患者目前无明确证据推荐使用辅助化疗明确证据推荐使用辅助化疗)5.组织学分级为组织学分级为3级级禁忌禁忌证证1.妊娠期:妊娠早、中期患者,应慎妊娠期:妊娠早、中期患者,应慎重选择化重选择化疗疗2.年年老体弱且伴有严重内脏器质性病老体弱且伴有严重
6、内脏器质性病变患者变患者乳腺癌术后辅助化疗的临床指南变化2013 vs.2015差别所在差别所在20132015适应证适应证辅助化疗方案的制定应综合考虑肿瘤辅助化疗方案的制定应综合考虑肿瘤的临床病理学特征、的临床病理学特征、患者方面的因素患者方面的因素和患者的意愿以及化疗可能的获益和和患者的意愿以及化疗可能的获益和由之带来的不良反应等由之带来的不良反应等以上单个指标并非化疗的强制适应证以上单个指标并非化疗的强制适应证辅助化疗方案的制定应综合考虑上述肿辅助化疗方案的制定应综合考虑上述肿瘤的临床瘤的临床病理学特征病理学特征、患者生理条件和、患者生理条件和基础疾患、基础疾患、患者的意愿,以及化疗可能
7、患者的意愿,以及化疗可能获益与由之带来的不良反应等获益与由之带来的不良反应等辅助化疗辅助化疗方案与方案与注意事项注意事项一般推荐首次给药剂量不得低于推荐一般推荐首次给药剂量不得低于推荐剂量的剂量的85%一般推荐首次给药剂量应按推荐剂量使一般推荐首次给药剂量应按推荐剂量使用,若有特殊情况需调整时不得低于推用,若有特殊情况需调整时不得低于推荐剂量的荐剂量的85%激素受体阴性的绝经前患者激素受体阴性的绝经前患者未提及未提及激素受体阴性的绝经前患者激素受体阴性的绝经前患者在辅助化疗期间可考虑使用卵巢功能在辅助化疗期间可考虑使用卵巢功能抑制药物保护患者的卵巢功能抑制药物保护患者的卵巢功能推荐化疗前推荐化
8、疗前12周给药,化疗结束后周给药,化疗结束后2周给予最后一剂药物周给予最后一剂药物乳腺癌术后辅助内分泌治疗临床指南n n适应证适应证 激素受体激素受体ERER和和(或或)PR)PR阳性的乳腺癌患者阳性的乳腺癌患者n n治疗前谈话治疗前谈话 辅助内分泌治疗的目的是降低肿瘤复发率,提高总生存率辅助内分泌治疗的目的是降低肿瘤复发率,提高总生存率 内分泌治疗的不良反应内分泌治疗的不良反应n n内分泌治疗与其他辅助治疗的次序内分泌治疗与其他辅助治疗的次序 辅助内分泌治疗与化疗同时应用可能会降低疗效辅助内分泌治疗与化疗同时应用可能会降低疗效 一般在化疗之后使用,但可以和放射治疗以及曲妥珠单抗治疗同时应用一
9、般在化疗之后使用,但可以和放射治疗以及曲妥珠单抗治疗同时应用乳腺癌术后辅助内分泌治疗临床指南n n绝经前绝经前:他莫昔芬,卵巢功能抑制加他莫昔芬,卵巢功能抑制加第三代:他莫昔芬,卵巢功能抑制加他莫昔芬,卵巢功能抑制加第三代AIAIn n使用他莫昔芬的患者,治疗期间注意避孕,并每半年至使用他莫昔芬的患者,治疗期间注意避孕,并每半年至1 1年行年行1 1次妇科检查,通过次妇科检查,通过B B超超了解子宫内膜厚度。服用他莫昔芬了解子宫内膜厚度。服用他莫昔芬5 5年后,年后,患者仍处于绝经前状态,部分患者患者仍处于绝经前状态,部分患者(如高危复发如高危复发)可考虑延长服用至可考虑延长服用至1010年年
10、 如患者应用他莫昔芬如患者应用他莫昔芬5 5年后处于绝经后状态,可继续服用年后处于绝经后状态,可继续服用AIAI剂剂5 5年,或停止用药年,或停止用药n n卵巢去势卵巢去势(手术、放疗、药物手术、放疗、药物2-52-5年年)高度风险且化疗后未导致闭经的患者,可同时与他莫昔芬联合应用高度风险且化疗后未导致闭经的患者,可同时与他莫昔芬联合应用 卵巢去势后也可考虑与第三代卵巢去势后也可考虑与第三代AIAI剂联合应用剂联合应用 不愿意接受辅助化疗的中度风险患者,可同时与他莫昔芬联合应用不愿意接受辅助化疗的中度风险患者,可同时与他莫昔芬联合应用 对他莫昔芬有禁忌者对他莫昔芬有禁忌者肿瘤方面肿瘤方面复发风
11、险高或需要使用辅助化疗复发风险高或需要使用辅助化疗患者方面患者方面相对年轻相对年轻(如小于如小于35岁岁)、在完成辅助化疗后仍未绝经的病例、在完成辅助化疗后仍未绝经的病例乳腺癌术后辅助内分泌治疗临床指南2013 vs.2015差别所在差别所在20132015绝经前患者辅助内分泌绝经前患者辅助内分泌治疗方案与注意事项治疗方案与注意事项一般情况下,首选他莫昔芬一般情况下,首选他莫昔芬20mg/d5年年辅助内分泌治疗有辅助内分泌治疗有3种选择:他莫昔芬,卵巢功种选择:他莫昔芬,卵巢功能抑制加他莫昔芬,卵巢功能抑制加第三代能抑制加他莫昔芬,卵巢功能抑制加第三代AI(淡化他莫昔芬首选地位淡化他莫昔芬首选
12、地位)选择需要考虑两方面的因素:肿瘤方面,复发选择需要考虑两方面的因素:肿瘤方面,复发风险高或需要使用辅助化疗;患者方面,相对风险高或需要使用辅助化疗;患者方面,相对年轻年轻(如小于如小于35岁岁)、在完成辅助化疗后仍未绝、在完成辅助化疗后仍未绝经的病例经的病例(突出两大考虑因素突出两大考虑因素)卵巢去势联合第三代卵巢去势联合第三代AI:但:但目前尚无充分证据显示芳香目前尚无充分证据显示芳香化酶抑制剂联合卵巢功能抑化酶抑制剂联合卵巢功能抑制将优于他莫昔芬联合卵巢制将优于他莫昔芬联合卵巢功能抑制功能抑制卵巢去势联合第三代卵巢去势联合第三代AI:TEXT与与SOFT联合分析联合分析提示卵巢去势联合
13、第三代芳香化酶抑制剂优于卵巢提示卵巢去势联合第三代芳香化酶抑制剂优于卵巢去势联合三苯氧胺去势联合三苯氧胺药物性卵巢去势,目前推荐药物性卵巢去势,目前推荐的治疗时间是的治疗时间是23年年药物性卵巢去势,目前推荐的治疗时间是药物性卵巢去势,目前推荐的治疗时间是25年年TEXT&SOFT:研究设计目的:评估绝经前激素受体阳性乳腺癌女性最佳的内分泌治疗,即辅助AI(依西美坦)联合OFS较他莫昔芬联合OFS改善DFS分层因素:研究、化疗、淋巴结状态入组:入组:2003年年11月月-2011年年4月月绝经前绝经前手术后手术后12周周计划计划OFS无计划化疗或计划化疗无计划化疗或计划化疗绝经前绝经前手术后手
14、术后12周周无化疗无化疗或或化疗后化疗后8个月保持绝经前状态个月保持绝经前状态随随机机随随机机TEXT(N=2672)他莫昔芬他莫昔芬+OFS5年年依西美坦依西美坦+OFS5年年SOFT(N=3066)他莫昔芬他莫昔芬+OFS5年年依西美坦依西美坦+OFS5年年他莫昔芬他莫昔芬5年年合并分析合并分析(N=4690)他莫昔芬他莫昔芬+OFS5年年依西美坦依西美坦+OFS5年年中位随访中位随访5.7年年OFS=卵巢功能抑制卵巢功能抑制TEXT=TamoxifenandExemestaneTrialSOFT=SuppressionofOvarianFunctionTrialPaganiO,etal.
15、2014ASCOAbstractLBA1.TEXT&SOFT:依西美坦联合OFS改善DFSDFS(%)时间时间(年年)依西美坦依西美坦+OFS(n=2346)他莫昔芬他莫昔芬+OFS(n=2344)P=0.0002HR=0.72(0.60-0.85)91.1%87.3%10080604020001234565年年DFS相差相差3.8%中位随访5.7年PaganiO,etal.2014ASCOAbstractLBA1.TEXT&SOFT 安全性PaganiO,etal.2014ASCOAbstractLBA1.依西美坦+OFS(n=2318)他莫昔芬+OFS(n=2325)CTCAEv3.01-
16、4级3-4级1-4级3-4级抑郁(%)503.8504.4肌肉骨骼(%)8911765.2骨质疏松(T-2.5)(%)39(13)0.425(6)0.3骨折(%)6.81.35.20.8高血压(%)236.5227.3心肌缺血/梗死(%)0.70.30.30.1血栓形成/栓塞(%)1.00.82.21.9CNS缺血(%)0.70.30.30.1CNS出血(%)0.60.10.90.1热潮红(%)92109312出汗(%)55-59-阴道干燥(%)52-47-性欲减退(%)45-41-精神性性交困难(%)312.3261.4尿失禁(%)130.3180.3相比于他莫昔芬联合OFS,依西美坦联合O
17、FS显著改善DFS,且安全性无差异,是绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者的治疗新选择乳腺癌术后辅助内分泌治疗临床指南n n绝经后:第三代:第三代AIAI可以向所有绝经后的可以向所有绝经后的ERER和和(或或)PR)PR阳性患者推阳性患者推荐,尤其是具备以下因素的患者:荐,尤其是具备以下因素的患者:高度复发风险患者高度复发风险患者 对他莫昔芬有禁忌的患者或使用他莫昔芬出现中、重度不良反应的患者对他莫昔芬有禁忌的患者或使用他莫昔芬出现中、重度不良反应的患者 使用他莫昔芬使用他莫昔芬20 mg/d520 mg/d5年后的高度风险患者年后的高度风险患者n nAIAI:一开始就应用一开始就应用5 5年年
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