PIVAS主要内容解释.ppt
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1、MC-PP-399BAS Confidential and Proprietary.For Internal Educational Purposes Only1吴吴 永永 佩佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会20102010年年1010月月1010日日太原太原静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范制定背景与主要内容释义制定背景与主要内容释义 2 提提 要要 一一.制定背景制定背景 二二.目的与意义目的与意义 三三.规范特点规范特点 四四.主要内容释义主要内容释义 五五.PIVAS
2、.PIVAS建设立注意问题建设立注意问题3 一、制定背景一、制定背景4q卫生部医院管理研究所药事管理研究部于卫生部医院管理研究所药事管理研究部于19951995年年1010月对医院药学作了全面调研,通过调研发现:月对医院药学作了全面调研,通过调研发现:静脉用药在病房(区)加药混合调配存在有用静脉用药在病房(区)加药混合调配存在有用药安全隐患,提出集中调配与供应概念药安全隐患,提出集中调配与供应概念v我国输液用量与发达国家比我国输液用量与发达国家比2.82.8倍、加的小针倍、加的小针剂剂1 1倍倍v无药师对处方适宜性审核无药师对处方适宜性审核v在病房(区)开放加药调配,输液成品易受影在病房(区)
3、开放加药调配,输液成品易受影响响v对环境污染和护理人员的身体健康到影响对环境污染和护理人员的身体健康到影响5q卫生部于卫生部于20022002年年1 1月公布月公布医疗机构药事管理暂行医疗机构药事管理暂行规定规定首次提出集中调配首次提出集中调配 第二十八条规定:对第二十八条规定:对TPNTPN和化疗等静脉用药实行统和化疗等静脉用药实行统一调配和供应一调配和供应v卫生部医政司于卫生部医政司于20032003年年8 8月提出起草制定月提出起草制定“静脉静脉用药集中调配质量管理规范用药集中调配质量管理规范”和和“操作规程操作规程”v药事管理专业委员会于药事管理专业委员会于20032003年年1111
4、月月2424日在上海召日在上海召开开“静脉用药集中调配研讨会静脉用药集中调配研讨会”,提出了,提出了管理管理规范规范与与操作规程操作规程初稿初稿v在在暂行规定暂行规定引导下,截至引导下,截至20092009年底全国已建年底全国已建立立“调配中心(室)调配中心(室)”约约250250家家6q将要发颁的将要发颁的医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定(征求意见(征求意见稿)规定稿)规定v医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定再次明确规定再次明确规定“TPNTPN、危害药品、危害药品”应当集中调配与供应,规定是强制应当集中调配与供应,规定是强制性性v其他静脉用药调配由医疗机构自行决定调配模式其他
5、静脉用药调配由医疗机构自行决定调配模式v明确规定凡设置明确规定凡设置静脉用药调配中心(室)静脉用药调配中心(室)的、的、都应按本都应按本质量管理规范质量管理规范规定建设规定建设调配中心调配中心(室)(室)v并规定应遵守本规范附件规定的并规定应遵守本规范附件规定的操作规程操作规程进进行处方审核和加药调配行处方审核和加药调配vPIVASPIVAS运行前应经省级或没区的市级卫生行政部运行前应经省级或没区的市级卫生行政部门审核、验收、批准,合格后方准集中调配门审核、验收、批准,合格后方准集中调配7q实行实行“静脉用药集中调配静脉用药集中调配”尚缺乏经验,需要探索尚缺乏经验,需要探索与规范与规范v投入很
6、大,绝大多省市未批准收费,影响了医疗投入很大,绝大多省市未批准收费,影响了医疗机构和药师积极性机构和药师积极性v未经过检查验收,建设标准与管理水平差异较大未经过检查验收,建设标准与管理水平差异较大v很多医疗机构都在考虑建立很多医疗机构都在考虑建立v由于缺乏实践经验,发现的问题有:豪华型、按由于缺乏实践经验,发现的问题有:豪华型、按GMPGMP设计、设于地下室、只给任务、不给必备的条设计、设于地下室、只给任务、不给必备的条件与人员、重建设轻管理,等等件与人员、重建设轻管理,等等 提供一个基本的提供一个基本的“样板样板”质量管理规范质量管理规范 提供一个基本的提供一个基本的“操作规程操作规程”SO
7、P SOP8q借鉴国外经验借鉴国外经验v国外此项药学技术服务运作已较成熟国外此项药学技术服务运作已较成熟19691969年起于美国俄亥俄州大学附属医院年起于美国俄亥俄州大学附属医院目的是为提升静脉输液成品质量,对促进临床静脉用药目的是为提升静脉输液成品质量,对促进临床静脉用药安全、有效、经济起到非常好的作用安全、有效、经济起到非常好的作用v“静脉用药集中调配静脉用药集中调配”模式已普遍在世界各国推模式已普遍在世界各国推广广v世界各国都规定:世界各国都规定:PIVASPIVAS药师提供的技术服务,药师提供的技术服务,可收取技术服务费,如可收取技术服务费,如 澳洲基本收费:澳洲基本收费:19.51
8、9.5澳元、加一种小针剂加澳元、加一种小针剂加4 46 6澳元;澳元;美国:普通静脉用药美国:普通静脉用药2525125125美元、美元、TPNTPN调配费更高调配费更高9 二、静脉用药集中调配二、静脉用药集中调配 的目的与意义的目的与意义10q传统模式传统模式v医师开具用药医嘱医师开具用药医嘱v药师按医嘱发药药师按医嘱发药v护士在病区开放式加药调配护士在病区开放式加药调配v护士给患者滴注用药护士给患者滴注用药11q传统模式的缺陷传统模式的缺陷v输液易被污染输液易被污染v“输液反应输液反应”较多较多v不正确、不适宜处方发生率也较高不正确、不适宜处方发生率也较高v危害药物对护士的损害危害药物对护
9、士的损害v危害药物对病房(区)环境的污染危害药物对病房(区)环境的污染v药品浪费较大药品浪费较大v对静脉用药管理水平低对静脉用药管理水平低 都有严重危害性都有严重危害性12q静脉用药调配转交护士承担不适宜静脉用药调配转交护士承担不适宜v严格地讲静脉用药调剂、审核属药师职责严格地讲静脉用药调剂、审核属药师职责v处方药学审核:要求护士掌握药物化学、药剂学、处方药学审核:要求护士掌握药物化学、药剂学、药动药效学等有关药学专业知识是有困难的药动药效学等有关药学专业知识是有困难的v护士对药物专业知识有局限性,如:护士对药物专业知识有局限性,如:处方或用药合理性处方或用药合理性配伍禁忌或相互作用配伍禁忌或
10、相互作用药物的理化性质,药物稳定性、相溶性,有效期认别药物的理化性质,药物稳定性、相溶性,有效期认别用药途径与用法、用量的正确性用药途径与用法、用量的正确性ADRADR的防治的防治13q药师承担此项工作的目的药师承担此项工作的目的v集中调配:便于规范调配工作;提高输液成品质集中调配:便于规范调配工作;提高输液成品质量;促进静脉药物的合理应用;尽量保护患者免量;促进静脉药物的合理应用;尽量保护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害受或减轻、减少与用药有关的损害v使护理人员有更多时间参加病边护理工作使护理人员有更多时间参加病边护理工作v提高对静脉药物管理水平,提升药品质量提高对静脉药物管理水平,提升
11、药品质量q药师承担此项工作的意义药师承担此项工作的意义v履行药师职责:发挥药师专业技术作用,促进输履行药师职责:发挥药师专业技术作用,促进输液正确、合理配伍,提高输液成品质量,提升用液正确、合理配伍,提高输液成品质量,提升用药合理性,保护患者用药权益和护理人员健康药合理性,保护患者用药权益和护理人员健康14v促进药物合理配伍与正确、适宜使用促进药物合理配伍与正确、适宜使用可实施药师对处方适宜性审核,和对输液成品可实施药师对处方适宜性审核,和对输液成品的检查的检查防范配伍禁忌、相互作用的发生防范配伍禁忌、相互作用的发生溶媒选用的适宜性与准确性溶媒选用的适宜性与准确性提升静脉药物配伍的相溶性、稳定
12、性提升静脉药物配伍的相溶性、稳定性提高给药途径与用法、用量的合理性提高给药途径与用法、用量的合理性 提高加入小针剂含量的准确性提高加入小针剂含量的准确性15溶解粉剂与加入输液等操作的正确性溶解粉剂与加入输液等操作的正确性配制全过程多次反复审校,核对的必要性配制全过程多次反复审校,核对的必要性可选用含量与用量适宜包装的输液可选用含量与用量适宜包装的输液充分利用小针,防止药品浪费、降低费用充分利用小针,防止药品浪费、降低费用充分利用消耗品及低值易耗品充分利用消耗品及低值易耗品相对集中混合调配易解决房屋及仪器设备相对集中混合调配易解决房屋及仪器设备16v发挥了药师专业技术特长,审核处方与用药医嘱,发
13、挥了药师专业技术特长,审核处方与用药医嘱,提高了输液质量,促进了药物使用提高了输液质量,促进了药物使用医师处方合格率提高:不合格率由医师处方合格率提高:不合格率由3.53.54 4下降下降至至0.02%0.02%0.13%0.13%,提高,提高3131倍倍175175倍倍静脉输液成品质量提高:由不合格率约静脉输液成品质量提高:由不合格率约1515(含相(含相互作用、配伍禁忌、澄明度、用法不当等),集中互作用、配伍禁忌、澄明度、用法不当等),集中调配后合格率达调配后合格率达100%100%据对上海据对上海2525家已实行家已实行PIVASPIVAS医院统计,药师每月审医院统计,药师每月审核处方或
14、用药医嘱核处方或用药医嘱99.999.9万张,不合格的:平均每万张,不合格的:平均每月月13291329张、占张、占0.130.13,涉及金额达,涉及金额达13.513.5万元万元/月月据上海据上海2525家医院统计:实行家医院统计:实行PIVASPIVAS前,有记录输液反前,有记录输液反应平均每年应平均每年9999起、集中调配供应后已降至为零起、集中调配供应后已降至为零17v提升了合理用药水平,降低了患者药费开支提升了合理用药水平,降低了患者药费开支 如山东某医院:住院患者从平均每人每日用输液如山东某医院:住院患者从平均每人每日用输液3.13.1袋下降至袋下降至2.22.2袋;费用平均每袋从
15、袋;费用平均每袋从112.87112.87元下元下降至降至109.39109.39元;每日药费平均由元;每日药费平均由349.9349.9元降至元降至240.66240.66元,下降元,下降109.24109.24元,达元,达31.2231.2218v加加强强了了临临床床药药物物使使用用管管理理,保保证证药药品质量品质量通通常常前前一一天天摆摆发发药药品品,第第二二天天加加药药混混合合调调配配,防防止开启的输液成品放置过久止开启的输液成品放置过久避免与防止使用过期失效的小针剂或不合格药品避免与防止使用过期失效的小针剂或不合格药品减减少少病病区区存存放放输输液液和和其其他他针针剂剂积积压压,及及
16、无无效效劳劳动动、也有利改善病区环境与防止差错也有利改善病区环境与防止差错19v加强了药学部门对药品的管理加强了药学部门对药品的管理 据山东其医院调查统计:据山东其医院调查统计:做到帐物相符率达做到帐物相符率达100100,药品流失和过期失药品流失和过期失效率均为零效率均为零调配耗损率由调配耗损率由8.28.2下降至下降至0.34%0.34%,下降了下降了7.667.66,为为24.1824.18倍倍药品库存量减少约药品库存量减少约28283333,资金流动加快资金流动加快20v节省了人才资源节省了人才资源 集中调配供应,比分散在病区加药调配:集中调配供应,比分散在病区加药调配:工作人员减少工
17、作人员减少36.836.8护士有更多时间参加床边护理护士有更多时间参加床边护理v改善了职业暴露改善了职业暴露有利于保护环境、防止危害药物的污染有利于保护环境、防止危害药物的污染保护医务人员免受危害药物伤害保护医务人员免受危害药物伤害21q药师服务价值有望得到承认与解决药师服务价值有望得到承认与解决 收费的基本条件:收费的基本条件:v卫生部制定发布卫生部制定发布静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范v是采用集中调配、供应模式是采用集中调配、供应模式v集中调配中心(室)集中调配中心(室)经卫生行政部门检查验收合格经卫生行政部门检查验收合格v持续保持严格执行持续保持严格执行规范规范
18、和和操作规程操作规程,达到本规范明确规定的,达到本规范明确规定的“四项目的四项目的”q准予收费,更需要加强对准予收费,更需要加强对PIVAS的严格监管的严格监管 22 三、本规范特点三、本规范特点23qq规定药师要参与临床静脉用药治疗规定药师要参与临床静脉用药治疗qq强调强调PIVASPIVAS的技术性、持续发展与改进的技术性、持续发展与改进qq明确本项服务技术性质、药师要起主导作用明确本项服务技术性质、药师要起主导作用qq规范和操作规程:明确具体、要求严格、规规范和操作规程:明确具体、要求严格、规定要持续改进提高定要持续改进提高qq可操作性强可操作性强qq强调强调PIVASPIVAS选址的适
19、宜性选址的适宜性qq要经检查验收、批准,定期检查要经检查验收、批准,定期检查24四四.静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范 主要内容释义主要内容释义25规范规范除前言外,共设置除前言外,共设置1414条条(1 1)前言部分论述的主要内容)前言部分论述的主要内容q规范依据规范依据:药品管理法药品管理法以及卫生部发布的以及卫生部发布的处处方管理办法方管理办法和和医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定q目的目的:规范:规范“集中调配集中调配”工作;提高输液成品质量;工作;提高输液成品质量;保进合理用药;保障患者用药安全保进合理用药;保障患者用药安全26q明确了明确了“静
20、脉用药集中调配静脉用药集中调配”的含义与性质的含义与性质v含义含义:药学部门依据医师处方或用药医嘱,经药:药学部门依据医师处方或用药医嘱,经药师适宜性审核,在洁净环境下对静脉用药进行调师适宜性审核,在洁净环境下对静脉用药进行调配,可直接供临床使用的操作全过程,是配,可直接供临床使用的操作全过程,是“药品药品调剂调剂”组成部分组成部分 v护士能否参与此项操作:护士能否参与此项操作:整体讲此项工作属药学整体讲此项工作属药学部门和药师职责任务,但护士可以承担部门和药师职责任务,但护士可以承担加药调配加药调配工作,这也是护理人员的操作强项,她们心细、工作,这也是护理人员的操作强项,她们心细、操作敏捷而
21、准确操作敏捷而准确 ;审方、摆药、成品核对等工;审方、摆药、成品核对等工作应有药学人员承担作应有药学人员承担v性质性质:属:属“药品调剂药品调剂”工作,不是工作,不是“药物制剂药物制剂”v业务归属业务归属:药学部门:药学部门27q药学部门负责人职责:药学部门负责人职责:v把握把握PIVASPIVAS技术发展方向技术发展方向v组织、筹划本组织、筹划本“规范规范”积积“操作规程操作规程”的实施、工的实施、工作持续改进、人员学习、培训作持续改进、人员学习、培训v在本机构领导和人事部门统一安排下,配备符合本在本机构领导和人事部门统一安排下,配备符合本规定的适宜人员规定的适宜人员v组织制定有关规章制度、
22、岗位责任职责组织制定有关规章制度、岗位责任职责v日常性检查、了解日常性检查、了解PIVASPIVAS工作情况:本规范与操作工作情况:本规范与操作规程、规章制度等的落实规程、规章制度等的落实v与本机构有关部门沟通、协调工作与本机构有关部门沟通、协调工作28q适用范围适用范围:TPNTPN、危害药品、其他静脉用药、包含、危害药品、其他静脉用药、包含抗生素类与普通输液等抗生素类与普通输液等“集中调配集中调配”q其他调配静脉用药调配参照本规范执行:其他调配静脉用药调配参照本规范执行:v二级以上医院二级以上医院“门急诊集中调配中心(室)门急诊集中调配中心(室)”和和分片设置的分片设置的“集中调配中心(室
23、)集中调配中心(室)”应按本应按本规规范范执行执行v参照执行的:参照执行的:一级及以下基层医疗机构集中调配一级及以下基层医疗机构集中调配分散在门急诊和病房(区)的传统加药调配模式分散在门急诊和病房(区)的传统加药调配模式29v对分散加药调配的管理对分散加药调配的管理护理人员也应组织学习护理人员也应组织学习静脉用药集中调配质量静脉用药集中调配质量管理规范管理规范,提高认识,研究落实如何参照执行,提高认识,研究落实如何参照执行药学部门应协助护理部参照本规范基本原则制定药学部门应协助护理部参照本规范基本原则制定相关的相关的规章制度、操作规程规章制度、操作规程,以保证成品质量,以保证成品质量护理部和药
24、学部门应负责对护理人员进行静脉用护理部和药学部门应负责对护理人员进行静脉用药调配培训教育药调配培训教育本机构本机构“质控部门质控部门”应定期检查静脉用药分散调应定期检查静脉用药分散调配质量与改进落实情况配质量与改进落实情况30(2)第一条:对设置)第一条:对设置PIVAS的规定的规定q静脉用药凡采用集中调配、供应模式的:静脉用药凡采用集中调配、供应模式的:v应当设置应当设置“静脉用药调配中心(室)静脉用药调配中心(室)”,改变改变“配置配置”与与“配置中心配置中心”提法提法v“静脉用药调配中心(室)静脉用药调配中心(室)”,英语名称、,英语名称、缩写:缩写:PIVASv对对TPN、危害药品应当
25、实行集中调配,是、危害药品应当实行集中调配,是强制性强制性31q其他抗生素和普通静脉用药调配模式其他抗生素和普通静脉用药调配模式v是采用是采用集中调配集中调配还是还是分散调配分散调配模式,由各医疗机模式,由各医疗机构根据实际情况自行决定构根据实际情况自行决定v采用集中调配的医疗机构,对急诊室、抢救急用、采用集中调配的医疗机构,对急诊室、抢救急用、夜间零时应用等仍可采用分散就地调配,或部分夜间零时应用等仍可采用分散就地调配,或部分病房(区)仍采用由护士在病区调配模式病房(区)仍采用由护士在病区调配模式v但有一条原则:但有一条原则:今后批准收费后、只有采用集中调配供应模式今后批准收费后、只有采用集
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