多发性骨髓瘤一线治疗的最佳抉择-(2)ppt课件.ppt
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1、多发性骨髓瘤一线治疗的最佳抉择多发性骨髓瘤一线治疗的最佳抉择内容目录MM一线治疗的目的和目标一线治疗的目的和目标年轻年轻MM患者的最佳治疗患者的最佳治疗年老年老MM患者的最佳治疗患者的最佳治疗其他相关研究课题其他相关研究课题MM一线治疗的目的和目标MM一线治疗的目的最高的治疗目的是最高的治疗目的是“治愈治愈”。如果。如果MM患患者能够持续者能够持续CR状态状态10年或更久,可以看年或更久,可以看作被治愈。作被治愈。目前的治疗目的是延长生命,提高生活目前的治疗目的是延长生命,提高生活质量。质量。长生存一般指长生存一般指OS超过超过5年或更长。年或更长。长生存的影响因素和患者和患者&疾病相关的因素
2、:疾病相关的因素:年龄、分期、高危因素、肿瘤生物学特性、身体年龄、分期、高危因素、肿瘤生物学特性、身体年龄、分期、高危因素、肿瘤生物学特性、身体年龄、分期、高危因素、肿瘤生物学特性、身体状态和对治疗的耐受性状态和对治疗的耐受性状态和对治疗的耐受性状态和对治疗的耐受性和治疗相关的因素:和治疗相关的因素:诱导治疗的缓解质量(诱导治疗的缓解质量(诱导治疗的缓解质量(诱导治疗的缓解质量(CRCR):治疗方法的选择和):治疗方法的选择和):治疗方法的选择和):治疗方法的选择和调整、剂量、疗程调整、剂量、疗程调整、剂量、疗程调整、剂量、疗程 巩固和维持治疗的持续时间巩固和维持治疗的持续时间巩固和维持治疗的
3、持续时间巩固和维持治疗的持续时间 安全性管理安全性管理安全性管理安全性管理一线治疗的目标在患者耐受的情况下,尽早获得在患者耐受的情况下,尽早获得在患者耐受的情况下,尽早获得在患者耐受的情况下,尽早获得CRCR CRCR有利于长生存,并有更多希望接受以后的新药治疗,不有利于长生存,并有更多希望接受以后的新药治疗,不有利于长生存,并有更多希望接受以后的新药治疗,不有利于长生存,并有更多希望接受以后的新药治疗,不断延续生命断延续生命断延续生命断延续生命 早期获得早期获得早期获得早期获得CRCR可最大程度上降低肿瘤负荷,保持较好的重要可最大程度上降低肿瘤负荷,保持较好的重要可最大程度上降低肿瘤负荷,保
4、持较好的重要可最大程度上降低肿瘤负荷,保持较好的重要脏器功能,有利于以后的治疗脏器功能,有利于以后的治疗脏器功能,有利于以后的治疗脏器功能,有利于以后的治疗 CRCR患者生活质量较高,疾病治疗态度更积极患者生活质量较高,疾病治疗态度更积极患者生活质量较高,疾病治疗态度更积极患者生活质量较高,疾病治疗态度更积极提高疗效持续时间,延缓复发提高疗效持续时间,延缓复发提高疗效持续时间,延缓复发提高疗效持续时间,延缓复发 保证必要的疗程保证必要的疗程保证必要的疗程保证必要的疗程 进行必要的巩固和维持治疗进行必要的巩固和维持治疗进行必要的巩固和维持治疗进行必要的巩固和维持治疗缓解症状,提高生活质量缓解症状
5、,提高生活质量缓解症状,提高生活质量缓解症状,提高生活质量年轻MM患者的最佳治疗年轻MM患者的一线治疗自体移植的长期生存优于单纯化疗自体移植的长期生存优于单纯化疗序贯移植可进一步提高疗效;联合移植序贯移植可进一步提高疗效;联合移植(一次自体移植减低预处理剂量的异基因移植)(一次自体移植减低预处理剂量的异基因移植)(一次自体移植减低预处理剂量的异基因移植)(一次自体移植减低预处理剂量的异基因移植)的疗的疗效与序贯移植相似效与序贯移植相似新药的应用显著提高了移植的短期和长新药的应用显著提高了移植的短期和长期疗效期疗效“移植新药移植新药”是年轻是年轻MM患者的最佳选患者的最佳选择择从TT1到TT3:
6、疗效不断提高治疗方案:治疗方案:VAD诱导,序贯移植,干扰素维诱导,序贯移植,干扰素维持治疗持治疗19901995年,年,231名名MM初治患者入组初治患者入组5年年EFS为为40。随访。随访12年时出现年时出现EFS平台,平台,14EFS,20CCR,30OSTT1Bart Barlogie et al Blood,2005,11:106Total Therapy 2:方案设计668 Newly diagnosedRandomizaionThalidomide armNo Thalidomide arm TransplantationMaintenanceInductionVAD,DECP,
7、CAD,DECPMEL 200 2First year:IFN+Dex;Second year:IFNConsolidateDPACE(Q 3m4)Br J Haematol.2008;140(6):625-34TT2 长期疗效结果5年年EFS:TT1 vs.TT2-no TT1 vs.TT2-no Thal vs.TT2-Thal Thal vs.TT2-Thal=40%40%vs.42%vs.vs.42%vs.54%54%CR率:率:TT2-no Thal vs.TT2-ThalTT2-no Thal vs.TT2-Thal=41=41 vs.59%vs.59%TT2的的5年年OS 60%
8、Barlogie et al.Proc ASCO 2005;23:1049sTricot et al.ASH 2005,abstract#423Total Therapy 3:方案设计THAL+DEXMonthly V-DT0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12第第 3-4 年年第第 2 年年月月V-DTPACETHAL+DEXTHAL+DEXTHAL+DEXV-DTPACEV-DTPACEV-DTPACEMEL 200#1MEL 200#2PBSC第第 1 年年THAL+DEXN=303剂量和方案:剂量和方案:V 万珂万珂 1.0 mg/m2 第第1,4,8,11天天D D
9、EX 40 mg 第第1 4天天T THAL 200 mg 每天每天4天天 连续静脉输入连续静脉输入:P 顺铂顺铂 10 mg/m2 A 阿霉素阿霉素 10 mg/m2 C 环磷酰胺环磷酰胺 400 mg/m2 E 依托泊苷依托泊苷 40 mg/m2TT3 长期疗效结果TT3比比TT2起效更快,并且有更高比例的患者起效更快,并且有更高比例的患者能够完成单次和双次移植能够完成单次和双次移植TT3:18个月时个月时CR/nCR率高达率高达802年年EFS:TT3 vs.TT2+Thal=84%vs.77%2年年OS:TT3 vs.TT2+Thal=87%vs.83%Barlogie et al.P
10、roc ASCO 2005;23:1049sTricot et al.ASH 2005,abstract#423从TT1到TT3:新药序贯移植,MM可能不再是不可治愈的疾病!0%20%40%60%80%100%05101520Years from date of start of treatmentTT2TT150%10-yr EFS w/TT30%20%40%60%80%100%05101520Years from date of first CRTT2TT160%10-yr CCR w/TT310年年CCR=治愈治愈TT3TT3Barlogie et al.ASCO 2008,abs#85
11、16TT2+ThalTT2-Thal年老MM患者的最佳治疗新药联合化疗提高了年老患者的生存预后传统化疗(传统化疗(MP/M2)的疗效:)的疗效:CR10%,中位生存中位生存3年左右年左右新药联合化疗的新药联合化疗的CR率在率在1030左右,长期左右,长期生存与单次自体移植患者结果相当生存与单次自体移植患者结果相当新药联合化疗的方案包括:新药联合化疗的方案包括:MPT/MPV/MPRMPT/MPV/MPR VRD/VDD/V-Cy-DexVRD/VDD/V-Cy-Dex 17III期VISTA临床研究的更新结果 来自2008 EHA会议Jess F.San Miguel,Jess F.San M
12、iguel,1 1 Rudolf Schlag,Rudolf Schlag,2 2 Nuriet K.Khuageva,Nuriet K.Khuageva,3 3 Meletios A.Meletios A.Dimopoulos,Dimopoulos,4 4 Ofer Shpilberg,Ofer Shpilberg,5 5 Martin Kropff,Martin Kropff,6 6 Ivan Spicka,Ivan Spicka,7 7 Maria T.Maria T.Petrucci,Petrucci,8 8 Antonio Palumbo,Antonio Palumbo,9 9 Ol
13、ga S.Samoilova,Olga S.Samoilova,1010 Anna Dmoszynska,Anna Dmoszynska,1111 Kudrat M.Abdulkadyrov,Kudrat M.Abdulkadyrov,1212 Rik Schots,Rik Schots,1313 Bin Jiang,Bin Jiang,1414 Maria-Victoria Maria-Victoria Mateos,Mateos,1 1 Kenneth C.Anderson Kenneth C.Anderson,1515 Dixie L.Esseltine,Dixie L.Esseltin
14、e,1616 Kevin Liu,Kevin Liu,1717 Andrew Andrew Cakana,Cakana,1818 Helgi van de Velde,Helgi van de Velde,1818 Paul G.Richardson Paul G.Richardson15151 11Hospital Universitario Salamanca,CIC,IBMCC(USAL-CSIC),Spain;1Hospital Universitario Salamanca,CIC,IBMCC(USAL-CSIC),Spain;2 2Praxisklinik Dr.Schlag,Wr
15、zburg,Germany;Praxisklinik Dr.Schlag,Wrzburg,Germany;3 3SP Botkin SP Botkin Moscow City Clinical Hospital,Russian Federation;Moscow City Clinical Hospital,Russian Federation;4 4University of Athens School of Medicine,Greece;University of Athens School of Medicine,Greece;5 5Rabin Medical Center,Rabin
16、 Medical Center,Petah-Tiqva,Israel;Petah-Tiqva,Israel;6 6University of Mnster,Germany;University of Mnster,Germany;7 7University Hospital,Prague,Czech Republic;University Hospital,Prague,Czech Republic;8 8University La Sapienza,University La Sapienza,Rome,Italy;Rome,Italy;9 9Universita di Torino,Ita
17、ly;Universita di Torino,Italy;1010Nizhnii Novgorod Region Clinical Hospital,Russian Federation;Nizhnii Novgorod Region Clinical Hospital,Russian Federation;1111Medical University of Medical University of Lublin,Poland;Lublin,Poland;1212St Petersburg Clinical Research Institute of Hematology&Transfus
18、iology,Russian Federation;St Petersburg Clinical Research Institute of Hematology&Transfusiology,Russian Federation;1313Myeloma Study Myeloma Study Group Belgian Hematological Society,Belgium;Group Belgian Hematological Society,Belgium;1414Peoples Hospital,Peking University,China;Peoples Hospital,Pe
19、king University,China;1515Dana-Farber Cancer Institute,Dana-Farber Cancer Institute,Boston,USA;Boston,USA;1616Millennium Pharmaceuticals,Inc,Cambridge,USA;Millennium Pharmaceuticals,Inc,Cambridge,USA;1717Johnson&Johnson Pharmaceutical Research&Johnson&Johnson Pharmaceutical Research&Development,L.L.
20、C.,Raritan,USA;Development,L.L.C.,Raritan,USA;1818Johnson&Johnson Pharmaceutical Research&Development,Beerse,BelgiumJohnson&Johnson Pharmaceutical Research&Development,Beerse,Belgium18试验背景 对于不适合对于不适合HDT-ASCTHDT-ASCT的的MMMM患者,患者,MPMP曾经是标准方案。曾经是标准方案。MPMP的的CRCR率率:4%:4%1 144 MPMP的中位的中位OS:2937 monthsOS:29
21、37 months1 1 3 3 万珂万珂:单药化疗对于复发单药化疗对于复发/难治性难治性MMMM有显著疗效有显著疗效5 5,6 6 体外研究发现万珂联用细胞毒性药物如马法兰可有协同作用体外研究发现万珂联用细胞毒性药物如马法兰可有协同作用7 7。我们进行的我们进行的I/III/II期期 PETHEMA/GEM PETHEMA/GEM 研究显示:万珂联合研究显示:万珂联合MPMP(VMPVMP)可以)可以使机体产生迅速而持久的缓解使机体产生迅速而持久的缓解8,98,9 89%89%PR PR,其中,其中32%CR32%CR 中位中位 TTP TTP 为为27.2 27.2 月月8 8 OSOS为
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