恩必普幻灯-重构微循环-保护线粒体.ppt
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1、重构微循环,保护线粒体重构微循环,保护线粒体-u8080年代初期研究发现丁苯酞具有较强的抗缺年代初期研究发现丁苯酞具有较强的抗缺血性脑损伤的药理活性;血性脑损伤的药理活性;u9090年代完成恩必普软胶囊的年代完成恩必普软胶囊的I I、IIII、IIIIII期临期临床研究;床研究;u20022002年取得新药证书,年取得新药证书,20032003年上市;年上市;u20052005年年2 2月完成月完成IVIV期临床研究。期临床研究。恩必普的研发历程恩必普的研发历程-中国脑血管领域中国脑血管领域第一个第一个拥有自主知识产权的拥有自主知识产权的 国家一类新药国家一类新药u国家科技部国家科技部1035
2、1035工程重大项工程重大项目目u国家自然科学基金重大项目国家自然科学基金重大项目u国家国家“十五十五”863863重大科技项重大科技项目目u第三个化学类国家一类新药第三个化学类国家一类新药u1010项国内专利、项国内专利、5 5项国际专利项国际专利u2020年专利保护期年专利保护期恩必普软胶囊恩必普软胶囊恩必普恩必普科技成果发布会科技成果发布会2004年年11月月6日由国家药监局、科技部及卫生部三部委联合在北京人民大会堂召开了恩必普科技成果发布会日由国家药监局、科技部及卫生部三部委联合在北京人民大会堂召开了恩必普科技成果发布会恩必普开创了我国化学药物专利技术向发达国家进行恩必普开创了我国化学
3、药物专利技术向发达国家进行转让的先例转让的先例恩必普软胶囊恩必普软胶囊-20092009年,恩必普软胶囊列入年,恩必普软胶囊列入国家医保目录国家医保目录、军队合理医疗药品目录军队合理医疗药品目录;20102010年,恩必普荣获年,恩必普荣获“国家科技进步二等奖国家科技进步二等奖”;20102010版版中国急性缺血性脑卒中诊治指南中国急性缺血性脑卒中诊治指南将将恩必普列为一线治疗药物。恩必普列为一线治疗药物。20142014版版中国急性缺血性脑卒中诊治指南中国急性缺血性脑卒中诊治指南级证据级证据 B B级推荐级推荐恩必普恩必普注射液注射液经过经过8 8年年的临床研的临床研究,于究,于201020
4、10年年4 4月获得新月获得新药证书和药证书和生产批文生产批文用于急性用于急性缺血性脑缺血性脑卒中患者卒中患者神经功能神经功能缺损的改缺损的改善善 独特的独特的双重作用机制双重作用机制:重构微循环,增加缺血区灌重构微循环,增加缺血区灌注注保护线粒体,减少神经细胞保护线粒体,减少神经细胞死亡死亡8双重狙击,对抗脑卒中双重狙击,对抗脑卒中 机理一:重构微循环机理一:重构微循环,增加缺血区灌注增加缺血区灌注恢复血管管径恢复血管管径增加动脉血流速度增加动脉血流速度保护血管结构的完整保护血管结构的完整增加缺血区毛细血增加缺血区毛细血管数量管数量 恩必普明显恢复缺血区软脑膜微动脉管径恩必普明显恢复缺血区软
5、脑膜微动脉管径源自:丁基苯酞对局灶性脑缺血大鼠软脑膜微循环障碍的影响药学学报 1999,34(3):172175恩必普恩必普20mg/kg 观察管径观察管径40-70m重构微循环重构微循环恩必普增加缺血区软脑膜微动脉血流速度恩必普增加缺血区软脑膜微动脉血流速度p0.001源自:丁基苯酞对局灶性脑缺血大鼠软脑膜微循环障碍的影响 药学学报 1999,34(3):172175ischemia重构微循环重构微循环恩必普促进血管新生12空白对照0.1M NBP1.0M NBP10M NBPNeurochem Res.2012.37:911-919鸡胚绒毛尿囊膜模型鸡胚绒毛尿囊膜模型13 VEGF是公认的
6、促血管再生的一种内源性血管生长因子,在血管生成的各个阶段均发挥着重要作用,是血管新生中最关键的因子。J Cardiovasc Pharmacol Volume 59,Number 4,April 2012丁苯酞给药组促进血管新生效果与VEGF给药组相当 机理二:保护线粒体,减少神经细胞死亡机理二:保护线粒体,减少神经细胞死亡提高线粒体复合酶提高线粒体复合酶活活性性保护线粒体结构的完整保护线粒体结构的完整提高线粒体膜稳定性提高线粒体膜稳定性提高线粒体提高线粒体ATP酶的活性酶的活性牵头单位:北京协和医院牵头单位:北京协和医院参加单位:参加单位:9494家家病例数:病例数:25872587例例(期
7、期200200例,例,期期340340例,例,期期20472047例)例)恩必普软胶囊恩必普软胶囊、期临床期临床 恩必普治疗缺血性脑卒中总有效率高达恩必普治疗缺血性脑卒中总有效率高达78.2%78.2%来源:崔丽英 协和医院 恩必普软胶囊IV期临床试验总结报告组长单位:北京协和医院 参加单位:全国11个地区,94家大型医院 病例收集:2047例统计单位:WHO临床试验数据管理中心(中国)(WHO/TDR Clinical Data Management Center of China)78.2%73.2%70.3%40.4%期疗效观察显示:期疗效观察显示:恩必普明显降低缺血性脑卒中患者神经功能
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