HER2阳性复发转移乳腺癌诊疗策略ppt课件.ppt
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1、中国抗癌协会中国抗癌协会HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识阳性乳腺癌诊疗专家共识曲妥珠单抗、帕妥珠单抗使HER2阳性的乳腺癌治疗进入分子靶向新时代 分子靶向分子靶向Rayter&Mansi.Medical Therapy of Breast Cancer 2015化化疗放放疗 3000 BC 1500s 1800s手手术激素治激素治疗 1950 1950 1997HER-2的扩增与乳腺癌的复发与生存相关Slamon DJ.et al.Science 1987,235:177182.时间(月)时间(月)总生存概率总生存概率无疾病生存概率无疾病生存概率HER-2无扩增(无扩增(n=52)HER-2
2、无扩增(无扩增(n=52)HER-2无扩增(无扩增(n=52)HER-2无扩增(无扩增(n=52)HER-2扩增(扩增(5个拷贝)个拷贝)HER-2扩增(扩增(5个拷贝)个拷贝)HER-2扩增(扩增(2个拷贝)个拷贝)HER-2扩增(扩增(2个拷贝)个拷贝)HER-2的扩增影响患者预后,的扩增影响患者预后,且与扩增程度相关且与扩增程度相关HER-2是乳腺癌重要的预后指标,同时也是靶向HER-2药物的预测指标预后因素(所有患者)TNM 分期组织学分级组织学类型激素受体状态HER-2 表达淋巴结和脉管浸润 HER-2 检测方法比较 操作和判读方法与IHC相似 同时可以进行组织学评估 与FISH检测
3、结果相关性高 国内有多家中心可以进行 准确、重复性好与疗效相关性好 需置备荧光显微镜等设备 操作者需非常有经验 检测费用较高 成熟的技术 快速同时得到许多病例结果 读片较为简单免疫组织化学(IHCIHC)检测检测HER2受体蛋白过度表达受体蛋白过度表达荧光原位杂交(CISH)检测检测HER2基因扩增的水平基因扩增的水平显色原位杂交(FISH)HER-2 检测现状国际多中心研究(B-31)也有18-26%的误差国内阳性率报道 6 50%(实际上 20%左右)普遍存在假阳性(过去)假阴性(现在)病理医生的”保守心理”样品固定、保存很重要内部、外部质控都很重要HER2检测的标准化进程首次检测采用IH
4、C 实验室应符合开展I H C方法检测HE R-2的质量认证标准不符合符合IHC检测IHC 0,+IHC+IHC+将标本送至参比实验室HER-2()交界性结果HER-2(+)FISH检测首次检测首次检测采用采用FISH实验室应符合开展FISH方法检测HE R-2的质量认证标准不符合符合FISH检测将标本送至参比实验室FISH()交界性结果FISH(+)HER-2()HER-2(+)IHC检测再次FISH检测计数更多细胞HER-2()交界性结果乳腺癌临床实践指南(乳腺癌临床实践指南(NCCN中国版)中国版)2016年第一版年第一版.HER-2检测原则浸润性乳腺癌浸润性乳腺癌HER-2 阳性乳腺癌
5、诊疗专家共识标准HER-2检测和结果判定 1、HER-2是乳腺癌重要的预后指标和靶向是乳腺癌重要的预后指标和靶向HER-2药药 物的预测指标物的预测指标2、靶向、靶向HER2药物治疗适应症是药物治疗适应症是HER2阳性乳腺癌阳性乳腺癌HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识标准HER-2检测和结果判定 1.如果患者病情发展不符如果患者病情发展不符合合HER-2阴性患者特点,阴性患者特点,临床认为有可能是临床认为有可能是HER-2 阳性阳性2.或者复发转移患者治疗或者复发转移患者治疗过程中为了争取治疗机过程中为了争取治疗机会会建议建议进行进行HER-2的重新检测的重新检测可以用原发肿瘤标本可以用原发肿
6、瘤标本更提倡复发病灶再活检更提倡复发病灶再活检方法可以用方法可以用IHC或或FISH免疫组化检测免疫组化检测HER-2(+)HER-2(+)HER-2(+)或或 HER-2(-)HER-2阳性阳性再进行再进行FISH检测以明确检测以明确HER-2阴阴性性比值比值2.2HER-2阳性阳性结合免疫组结合免疫组化结果确化结果确HER-2阴阴性性FISH检测检测临界值临界值:1.8-2.2比值比值2cm(N=417)TD(N=107)曲妥珠单抗(86mg/kg)多西他赛(75100mg/m2)PTD(N=107)帕妥珠单抗(840420mg)曲妥珠单抗(86mg/kg)多西他赛(75100mg/m2)
7、PT(N=107)帕妥珠单抗(840420mg)曲妥珠单抗(86mg/kg)PD(N=96)帕妥珠单抗(840420mg)多西他赛(75100mg/m2)SURGERY研究剂量:q3w4所有治疗组手术后续的化疗方案和曲妥珠单抗的治疗方案都是相同的L Gianni,et al.2015 ASCO Abstract 505病人的基线特征(ITT人群)TD(n=107)PTD(n=107)PT(n=107)PD(n=96)中位年龄中位年龄范围范围50(32-74)50(28-77)49(22-80)49(27-70)ECOG PS,%0194.35.789.710.386.014.083.316.7
8、HR阳性(阳性(ER和和/或或PR阳性)阳性)%46.746.747.747.9HR阴性(阴性(ER和和/或或PR阴性)阴性)%53.353.351.952.1可手术可手术%59.860.760.762.5局部晚期局部晚期%33.629.932.732.3炎症性炎症性%6.59.36.55.2L Gianni,et al.2015 ASCO Abstract 505新辅助和辅助化疗的耐受性:10个常见3级的AE事件(安全性人群)病人,n%新辅助辅助TD(n=107)PTD(n=107)PT(n=108)PD(n=94)TD(n=103)PTD(n=102)PT(n=94)PD(n=88)嗜中性
9、粒细胞减少及粒细胞减少62(57.9)49(45.8)1(0.9)54(57.4)24(23.3)25(24.5)45(47.9)21(23.9)发热性嗜中性粒细胞减少8(7.5)9(8.4)07(7.4)3(2.9)3(2.9)5(5.3)10(11.4)腹泻4(3.7)6(5.6)04(4.3)01(1.0)3(3.2)1(1.1)无力02(1.9)02(2.1)1(1.0)03(3.2)1(1.1)皮疹2(1.9)2(1.9)01(1.1)-药物过敏01(0.9)2(1.9)0-ALT升高3(2.8)001(1.1)-呕吐-3(2.9)01(1.1)2(2.3)恶心-2(1.9)1(1.
10、0)1(1.1)0放射性皮肤伤害-2(1.9)1(2.0)2(2.1)0L Gianni,et al.2015 ASCO Abstract 505治疗全程和后续的联合化疗的心脏安全性:安全性人群病人事件,n%TD(n=107)PTD(n=107)PT(n=108)PD(n=94)LVD/CHF(任意级别)2(1.9)9(8.4)4(3.7)7(7.4)LVD/CHF(3级)01(0.9)1(0.9)0LVEF从基线下降到50%并且10%2(1.9)9(8.4)2(1.9)7(7.4)所有的所有的LVDsLVDs和和LVEFLVEF的下降都是可以恢复的除了一例患者的无症状性的下降都是可以恢复的除
11、了一例患者的无症状性LVDLVD事件,事件,发生于生于PTPT方案的随方案的随访中并且在最后分析的中并且在最后分析的时候仍然在候仍然在继续L Gianni,et al.2015 ASCO Abstract 505PFS:所有治疗组的ITT人群L Gianni,et al.2015 ASCO Abstract 505DFS:所有治疗组的ITT人群L Gianni,et al.2015 ASCO Abstract 505基于tpCR的PFS:所有治疗组联合的ITT人群L Gianni,et al.2015 ASCO Abstract 505tpCR vs no tpCR的PFS:ITT人群的亚组分
12、析L Gianni,et al.2015 ASCO Abstract 505HR阴性的ITT人群的tpCR和no tpCR的PFSL Gianni,et al.2015 ASCO Abstract 505HR阳性的ITT人群的tpCR和no tpCR的PFSL Gianni,et al.2015 ASCO Abstract 505ITT人群的TD vs PTD方案的PFSL Gianni,et al.2015 ASCO Abstract 505ITT人群的TD vs PTD方案的PFS:亚组分析L Gianni,et al.2015 ASCO Abstract 505ITT人群的TD vs P
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