M3.2过程审核管理办法.doc

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过程审核管理办法

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一、目的：通过过程的审核对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，在各种因素的影响下能稳定地运行。
二、范围：适用于本公司每一个过程的审核。
三、权责：
3.1管理者代表编制过程审核年度计划。
3.2管理者代表批准过程审核计划。
3.3责任部门负责制定纠正措施并实施。
3.4管理者代表负责整理过程审核的结果及相关资料作为管理评审的输入。
四、定义：
4.1过程：指产品诞生过程和批量生产过程。
五、作业内容：
5.1 审核计划的编制及批准
5.1.1管理者代表根据顾客要求、顾客质量信息反馈、本公司过程的稳定性等情况于审核前编制“过程审核计划”,在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。
5.1.2 定期审核频次为一年一次，间隔不超过十二个月。
5.1.3当发生顾客投诉、顾客退货及本公司制造过程不稳定等情况，由管理者代表决定可临时增加审核频次。
5.1.4 每次审核需覆盖所有过程。
5.1.5 管理者代表批准“过程审核计划”。
5.2审核准备
5.2.1管理者代表组织成立过程审核小组。
5.2.2管理者代表指定具有IATF16949内审员资格且熟悉过程的人员担任审核组组长, 其他成员由熟悉过程的相关人员组成,过程审核员能力应满足以下要求：
a. 了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；
b. 了解适用的顾客特定要求；
c. 了解ISO 9001和IATF 16949中适用的与审核范围有关的要求；
d. 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；
e. 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
f. 对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划
5.2.3审核组长组织小组成员编制“过程审核提问表”。
5.2.4审核组长将批准的“过程审核计划”提前五个工作日下发至受审部门和场所。
5.3审核实施
5.3.1首次会议：管理者代表按计划召集审核小组及受审核部门领导及相关人员，说明本次审核的计划和要求等。
5.3.2审核小组按“过程审核计划”并根据“过程审核提问表”对相关部门和场所进行审核，并记录审核发现的问题。

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过程审核要包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。
5.3.3评分与定级
5.3.3.1单项评分：每个提问的得分分成n.b、0、4、6、8、10分，满足项目要求的程度是打分的依据。
分数
对符合要求程度的评定
注：1、所谓“基本上”指的是所有相关的要求再超过大约3/4的实际应用情况，都被证明得到了落实，并且不存在特定的风险。 2、对每个“过程要素”，至有2/3的问题被评价 。 3、如果没有问题被评价，必须说明不评价的理由，原则上应考虑所有的问题 。
当涉及到特别的“产品风险”和“过程风险”（过程要素中问题标记为星号），一旦出现不符合，则评定为“非常严重的不符合项”
10
要求完整的到落实
8
要求基本上得到落实；只有轻微的不符合情况
6
要求部分得到落实；存在一定程度的不符合情况
4
要求落实不够；存在严重的不符合情况
0
要求没有得到落实
n.b
未进行评价
5.3.3.2过程评审总体落实程度EG:

5.3.3.3审核结果的综合评分
过程要素名称
符号

P2项目管理
EPM
P3产品开发和过程开发的策划
EPP
P4产品开发和过程开发的落实
EPR
P5供应商的管理
ELM
P6生产过程分析
EPG
P7顾客关怀、顾客满意，服务
EK

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5.3.3.4定级
评级
总符合率%
评级说明
A
EG[%]≧90
具备质量能力
B
80≦EG[%]≦90
有条件的具备质量能力
C
EG[%]≦80
不具备质量能力
注一：当落实程度EG≧90%,仍然将级别从A降到B
1、 P2-P7中至少一个过程或步骤E1-En<80%
2、 P6中子要素EU1-EU7<70%
3、 有一个星号为题为4份或有一个问题为0分
4、 从几倍要素PV/ZI/KO/RI任意一个<70%
注二：当落实程度EG≧80%仍然将级别评定为C
1、 P2-P7中至少一个过程或步骤E1-En<70%
2、P6中子要素EU1-EU7<70%
3、有一个星号为0分
5.3.4末次会议
5.3.4.1由参加首次会议的人员及相关人员参加末次会议，审核组长报告审核情况。
5.3.4.2管理者代表对审核作总结(包括好的方面及不足之处)。
5.3.4.3对所有小于10分的单项均需进行纠正，明确纠正要求和完成日期；所有缺陷均需由责任部门人员确认。
5.3.4.4审核组长编制“过程审核提问评分表”。
5.3.4.5审核组长负责编制“过程审核报告”，提问表为其附件。
5.4纠正及纠正措施
5.4.1对于未满10分的项目由责任部门进行纠正。
5.4.2总符合率小于90%时由责任部门按《纠正和预防措施控制程序》采取纠正措施。
5.4.3审核小组对责任部门采取的纠正措施进行效果验证，参见《纠正和预防措施控制程序》。

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5.5管理评审输入
5.5.1管理者代表负责整理制造过程审核的结果及相关资料作为管理评审的输入, 参见《管理评审控制程序》。
六、相关文件：
6.1《纠正和预防措施控制程序》
6.2《管理评审控制程序》
七、产生的相关记录：
7.1过程审核计划
7.2过程审核提问表
7.3过程审核提问评分表
7.4过程审核报告