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肿瘤问题培训幻灯ppt课件.ppt
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1、|1甘精胰岛素与癌症关系更新医学部李霞2012年7月仅供内部使用NAMEOFPRESENTATION甘精胰岛素与癌症问题的甘精胰岛素与癌症问题的起源和历史变迁?起源和历史变迁?|2|3甘精胰岛素与癌症问题的起源和历史变迁甘精胰岛素与癌症问题的起源和历史变迁仅供内部使用2009201020112012起源:起源:4篇篇Diabetologia文章文章结束:束:ORIGIN?医生的疑医生的疑虑和和对手片面的数据解手片面的数据解读:分子安全性?乳腺癌?剂量与癌症?使用时间与癌症?至少至少7篇文章篇文章4篇篇Diabetologia的数据的数据库研究:德国、瑞典研究:德国、瑞典2年年随随访结果、果、英
2、国、英国、苏格格兰3篇篇RCT(一(一项5年年RCT事后分析事后分析J.Rosenstock;31项RCT的的荟萃分析萃分析Home PD;ORIGIN中期中期分析)分析)ADA、AACE、IDF和和CDS声明声明FDA&EMEA声明声明至少至少 10篇文章篇文章至少至少6篇篇临床前研究床前研究至少至少2篇数据篇数据库研究研究2篇篇评论ADA和和ACS(美国癌(美国癌症症协会)共会)共识报告告至少至少11篇文章篇文章至少至少1篇篇临床前研究床前研究至少至少9篇数据篇数据库研究研究瑞典3年随访结果等 1篇篇荟萃分析(萃分析(Peter Boyle,2011 IDF)FDA药品安全通品安全通讯CS
3、E&CDS联合立合立场声声明明至少至少10篇文章篇文章1篇篇临床前研究床前研究6篇数据篇数据库研究研究瑞典4年随访结果3项2012 ADA发表等2项荟萃分析萃分析(ADA)1篇篇RCT(ORIGIN)ADA和新英格兰杂志同步发表6月NAMEOFPRESENTATION迄今为止发表的甘精胰岛素与癌症关系研究的汇总迄今为止发表的甘精胰岛素与癌症关系研究的汇总|4研究研究类型型单个研究个研究数量数量荟萃萃/汇总分析数量分析数量合合计主要主要结论临床前研究13114各研究结果不一致结果并不能推导至复杂的人体环境甘精胰岛素注射后在体内迅速转化为代谢产物M1,其促有丝分裂作用与人胰岛素相似甚至更小观察性研
4、究(数据库研究)21322一致表明不增加总体癌症风险单个研究对特殊位点肿瘤等结果不一,但荟萃分析发现不增加乳腺癌等特殊位点癌的风险因方法学问题,难以有效控制混杂因素,证据级别较低随机对照研究213不增加总体癌症风险不增加特殊位点的癌症风险学会或官方声明9-9不增加癌症风险合计45550不增加癌症风险NAMEOFPRESENTATION其中其中2012ADA发表的新数据一览发表的新数据一览3项数据库研究项数据库研究UNC新病人队列研究USKaiser研究北欧研究2项新的荟萃分析项新的荟萃分析PeterBoyle,etal.AutierP,etal.ORIGIN研究研究|5NAMEOFPRESEN
5、TATION三个数据库研究三个数据库研究-甘精胰岛素不增加癌症风险甘精胰岛素不增加癌症风险|6研究名研究名设计主要主要结果果结论UNC新病人新病人队列列研究研究初始甘精胰初始甘精胰岛素的素的队列列(N=43306)vs.初始初始NPH的的队列(列(N=9147)观察乳腺癌、前列腺癌、察乳腺癌、前列腺癌、结肠癌及癌及总体癌症体癌症风险等的差等的差异异HR(95%CI):乳腺癌):乳腺癌1.1(0.7-1.8),前列腺癌前列腺癌1.2(0.7-1.9),结肠癌癌0.9(0.5-1.6),总体癌症体癌症1.1(1.0-1.3);使用甘精;使用甘精24月,乳腺癌月,乳腺癌0.7(0.2-2.5)与与N
6、PH胰胰岛素比素比较:甘精胰甘精胰岛素不增加素不增加总体癌及乳腺等特殊位体癌及乳腺等特殊位点癌的点癌的风险使用甘精胰使用甘精胰岛素超素超过24月不增加乳腺癌月不增加乳腺癌风险US Kaiser研究研究曾使用曾使用NPH的患者的患者转换为甘甘精胰精胰岛素的癌症素的癌症风险初始甘精胰初始甘精胰岛素与初始素与初始NPH比比较的癌症的癌症风险观察乳腺癌、前列腺癌、察乳腺癌、前列腺癌、结直直肠癌以及癌以及总体癌的体癌的风险曾使用曾使用NPH转换为甘精甘精胰胰岛素不增加任何癌症素不增加任何癌症风险;初始甘精胰初始甘精胰岛素的素的乳腺癌乳腺癌风险1.3(95%CI:1.0-1.8)证据不支持据不支持NPH转
7、为甘甘精或初始甘精与乳腺癌、精或初始甘精与乳腺癌、前列腺癌、前列腺癌、结直直肠癌或癌或总体癌症体癌症风险相关相关北欧研究北欧研究包括芬包括芬兰、瑞典、挪威、丹、瑞典、挪威、丹麦、麦、苏格格兰150万万/患者患者-年的胰年的胰岛素暴素暴露,露,447821例胰例胰岛素患者,素患者,17800例癌症病例;例癌症病例;主要主要终点:乳腺癌、前列腺点:乳腺癌、前列腺癌、癌、结直直肠癌,次要:癌,次要:总体体癌,探索:肺癌、胰腺癌癌,探索:肺癌、胰腺癌无无证据表明甘精胰据表明甘精胰岛素素增加乳腺癌、前列腺癌、增加乳腺癌、前列腺癌、结直直肠癌、癌、总体癌、肺体癌、肺癌以及胰腺的癌以及胰腺的风险和其他胰和其
8、他胰岛素比素比较,甘,甘精胰精胰岛素不增加素不增加总体癌体癌或特殊位点癌的或特殊位点癌的风险,再次再次证实了甘精胰了甘精胰岛素素的安全性的安全性DatapresentedinanofficialADAsymposium,Jun11,2012,Philadelphia,US:CT-SY13CancerLinkwithInsulinDatafromtheU.S.andNorthernEuropeNAMEOFPRESENTATION两个荟萃分析两个荟萃分析-甘精胰岛素不增加癌症风险甘精胰岛素不增加癌症风险14 个研究,个研究,500 000 例患者例患者 无无证据据表明甘精胰表明甘精胰岛素使用者素使
9、用者较非甘精胰非甘精胰岛素使素使用者增加了乳腺癌、前列癌、用者增加了乳腺癌、前列癌、结直直肠癌或癌或总体体癌的癌的风险总体癌症体癌症(11 个研究个研究)oSRR0.88(95%CI:0.79,0.97)结直直肠癌癌(6 个研究个研究)o0.73(0.59,0.91)乳腺癌乳腺癌(11 个研究个研究)o1.16(0.97,1.39)乳腺癌,甘精新病人乳腺癌,甘精新病人(3 个研究个研究)o0.87(0.27,2.80)前列腺癌前列腺癌(7 个研究个研究)o1.22(0.99,1.50)癌症癌症:Boyle P,et al1共分析共分析40个研究,其中个研究,其中27个研究个研究发现糖尿病糖尿病
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