FMEA(第四版)PPT课件.ppt
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1、FMEA(第四版)(第四版)1目目 录1.简介2.概述、策划和实施3.DFMEA4.PFMEA5.总结与提问2简介介-FMEA过程程nFMEAFMEA是一种分析方法,它确保了在是一种分析方法,它确保了在产产品与品与过过程开程开发发(APQP-APQP-产产品品质质量先期策划)的量先期策划)的过过程中,考程中,考虑虑并并处处理了潜在的理了潜在的问题问题。FMEAFMEA的最的最显显著的成果,就是著的成果,就是将跨部将跨部门职门职能小能小组组的集体知的集体知识识 。n风险评风险评估是估是评评估与分析的一部分,它的重点是估与分析的一部分,它的重点是对对有有关关设计设计(产产品和品和过过程)、功能和程
2、)、功能和应应用用变变更的更的评审评审。nFMEAFMEA应应当关注到当关注到产产品或品或总总成内的每一个零部件,成内的每一个零部件,尤其是关尤其是关键键和涉及安全和涉及安全问题问题的零部件或的零部件或过过程,更程,更应应当受到当受到优优先关注。先关注。文件化文件化3FMEA过程程n n顺顺利利实实施施FMEAFMEA程序的重要因素之一,就是程序的重要因素之一,就是 。它是。它是“”行行为为,而不是,而不是“”操作。操作。n n为为了了实现实现最大价最大价值值,FMEAFMEA必必须须在在实实施存在的潜在失效模式施存在的潜在失效模式的的产产品和品和过过程之前程之前进进行。如果行。如果预预先完成
3、了先完成了FMEAFMEA,产产品品/过过程程的的变变更就更就变变得更容易得更容易实实施,并且施,并且实实施成本也施成本也较为较为便宜,从而便宜,从而将后期更改的危机减少到最小。将后期更改的危机减少到最小。n n理想状理想状态态下,下,设计设计FMEAFMEA应应当在当在设计设计的早期的早期阶阶段启段启动动;过过程程FMEAFMEA应应在工装和制造在工装和制造设备设备的开的开发发、采、采购购之前启之前启动动。FMEAFMEA应贯应贯穿于穿于设计设计和制造开和制造开发过发过程的每一程的每一阶阶段,并且也可以用于段,并且也可以用于问题问题解决。解决。n nFMEAFMEA也可用于非生也可用于非生产
4、产制造制造领领域。域。及及时性性事前事前 事后事后及及时性性事前事前 事后事后及及时性性事前事前4手册目的手册目的n n介介绍绍FMEA FMEA 过过程的程的基本原基本原则则和和实实施方法施方法,以及,以及FMEAFMEA是如是如何与何与产产品和品和过过程的开程的开发发周期相周期相结结合的。合的。n n提供提供对对分析的可分析的可选选和支持的方法的描述和示例,及它和支持的方法的描述和示例,及它们们各各自的自的优势优势和局限;以及怎和局限;以及怎样进样进行分析的指南,从而行分析的指南,从而实现实现最最大的可靠性改大的可靠性改进进,或者减,或者减轻轻潜在的安全潜在的安全风险风险。手册也提供。手册
5、也提供了如何体了如何体现现、测测量量风险风险,及如何,及如何优优先先处处理以理以经济经济有效地减有效地减轻轻失效的影响。失效的影响。n n 作作为为风险评风险评估工具估工具,FMEAFMEA被被认为认为是一种是一种识别识别失效潜在影响失效潜在影响的的严严重性的方法,并重性的方法,并为为采取减采取减轻风险轻风险的措施提供的措施提供输输入。入。FMEAFMEA也可也可认为认为是一种有助于是一种有助于改改进进可靠性可靠性的工具。的工具。5应用用FMEA的情况的情况n新新设计设计、新技、新技术术、或新、或新过过程。程。n nFMEAFMEA范范围围是完整的是完整的设计设计、技、技术术和和过过程。程。n
6、对现对现有有设计设计的更改的更改。n nFMEAFMEA范范围应围应当着重于当着重于设计设计和和过过程的更改、由更改可能程的更改、由更改可能引起的相互作用以及从市引起的相互作用以及从市场场上所上所获获得的得的历历史信息。它可史信息。它可包括法包括法规规要求的要求的变变更。更。n在新的在新的环环境、境、场场所、所、应应用或使用形式下(包括工作用或使用形式下(包括工作循循环环、法、法规规要求等),使用要求等),使用现现有的有的设计设计和和过过程。程。n nFMEAFMEA范范围应围应当着重于新的当着重于新的环环境、境、场场所、所、应应用或使用形用或使用形式式对现对现有有设计设计和和过过程的影响。程
7、的影响。6FMEA对组织和管理者的影响和管理者的影响nFMEA的开发是一个涉及整个产品实现过程的多方论证的活动,它的有效实施依赖于良好的策划。这个过程需要大量的时间并且对所需资源的承诺至关重要。nFMEA开发的关键就是过程所有者以及高级管理者的承诺。7FMEA对组织和管理者的影响和管理者的影响nFMEA实施原则相同,但实施方法会根据组织规模和架构而变化:n n范范围应围应涵盖公司以及多个涵盖公司以及多个层级层级供供应应商的商的FMEAFMEA。n n使用使用时时,覆盖,覆盖设计设计FMEAFMEA和和过过程程FMEAFMEA。n n完成完成FMEAFMEA过过程,作程,作为为APQPAPQP过
8、过程中不可缺少的程中不可缺少的一部分。一部分。n n是工程技是工程技术评审术评审的一部分。的一部分。n n是是产产品和品和过过程程设计设计例行例行审审定和批准的一部分定和批准的一部分8FMEA对组织和管理者的影响和管理者的影响nFMEAFMEA由多功能(跨由多功能(跨职职能)小能)小组组开开发发,小,小组规组规模模会根据会根据设计设计的复的复杂杂性和公司性和公司规规模大小而有所不同。模大小而有所不同。n小小组组成成员员要有相关的要有相关的技技术术知知识识、足足够够的的时间时间、以、以及管理者批准的及管理者批准的权权限限。n应应当当实实施一个施一个综综合性的培合性的培训训方案,包括:方案,包括:
9、n n管理者管理者总总体体认认知知n n对对使用者的培使用者的培训训n n对对供供应应商的培商的培训训n n对辅导员对辅导员的培的培训训管理者管理者应负应负有开有开发发并并维护维护FMEAFMEA的的责责任。任。9FMEA与与APQP 计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产 过程设计开发产品设计和开发DFMEAPFMEA10FMEA跟踪和持跟踪和持续改改进n n采用有效采用有效预预防防/纠纠正措施以及正措施以及针对这针对这些措施的适当跟踪是需些措施的适当跟踪是需要的,但要的,但不能不能过过分分强强求求。应应当同所
10、有与当同所有与纠纠正措施相关正措施相关联联的的机构机构进进行沟通。行沟通。n n开开发发的的FMEAFMEA中如果没有中如果没有积积极的且有效的极的且有效的预预防防/纠纠正措施,正措施,其价其价值值是有限的。是有限的。n n小小组领导组领导人人应负责应负责确保所有的建确保所有的建议议措施都得到了措施都得到了实实施,或施,或妥善妥善处处理。其包括,但不限于:理。其包括,但不限于:n n评审设计评审设计、过过程和相关程和相关记录记录,来确保建,来确保建议议措施得到了措施得到了实实施施n n确确认认将将变变更更输输入入设计设计、装配、制造的文件中。、装配、制造的文件中。n n评审评审DFMEADFM
11、EA、PFMEAPFMEA、FMEAFMEA应应用和控制用和控制计计划。划。n nFMEAFMEA是一个是一个动态动态文件文件,它,它应应当反映当反映产产品和品和过过程程设计设计的最的最新状新状态态,以及最先的相关措施,包括量,以及最先的相关措施,包括量产产后的措施。后的措施。11概述、策划和概述、策划和实施施12简介介n不不论论是是DFMEADFMEA还还是是PFMEAPFMEA的开的开发发,都可使用以,都可使用以下方法:下方法:n n产产品或品或过过程潜在的程潜在的对满对满足期望的失效足期望的失效n n潜在后果潜在后果n n潜在失效模式起因潜在失效模式起因n n应应用的用的现现行控制行控制
12、n n风险风险等等级级n n风险风险降低降低n在在FMEAFMEA文件开始前,小文件开始前,小组组必必须须确定确定项项目范目范围围,收集与收集与FMEAFMEA开开发发有效性的和有效率的必要信息。有效性的和有效率的必要信息。13基本基本结构构n n手册中推荐的手册中推荐的FMEAFMEA表格的目的在于整理并表格的目的在于整理并陈陈列收集到的列收集到的FMEAFMEA相关信息。表格的格式可以根据相关信息。表格的格式可以根据组织组织的需要和的需要和顾顾客客的要求而的要求而变变化。化。n n一般情况下,所有的表格一般情况下,所有的表格应应当覆盖下列方面的内容:当覆盖下列方面的内容:n n所分析所分析
13、产产品或品或过过程的功能、要求及程的功能、要求及输输出出n n当功能要求不当功能要求不满满足足时时的失效模式的失效模式n n失效模式的影响和后果失效模式的影响和后果n n失效模式的潜在起因失效模式的潜在起因n n针对针对失效模式起因的控制和措施失效模式起因的控制和措施n n防止失效模式再度防止失效模式再度发发生的措施生的措施14FMEA方法方法成立小成立小组n nFMEAFMEA开开发发没有一个没有一个统统一的或唯一的一的或唯一的过过程,下面描述的是程,下面描述的是通用的要素:通用的要素:成立小成立小组n nFMEAFMEA的开的开发应发应由多方由多方论证论证(跨(跨职职能)小能)小组负责组负
14、责,小,小组组成成员应员应具具备备必要的必要的专业专业知知识识,应应包括有助于包括有助于FMEAFMEA开开发过发过程程的的经验经验和和知知识识。n nFMEAFMEA开开发过发过程建程建议议使用小使用小组组方式,有助于确保所有受影方式,有助于确保所有受影响的响的职职能部能部门门的的输输入与合作。入与合作。n nFMEAFMEA小小组组长应选择组组长应选择有有经验经验并并经经授授权权的小的小组组成成员员,除了,除了设计设计和和过过程工程程工程师师,其它,其它资资源的示例源的示例见见下表。下表。15FMEAFMEA开开发发主主题题相关相关资资源和技源和技术术范范围围项项目主管、目主管、顾顾客、客
15、、总负责总负责人人职职能、要求和期望能、要求和期望顾顾客、客、项项目主管、目主管、总负责总负责人、市人、市场场或或顾顾客服客服务务机构、安全、制机构、安全、制造与装配、包装、物流、材料造与装配、包装、物流、材料潜在失效模式潜在失效模式过过程和程和产产品可能品可能导导致失致失效的形式效的形式顾顾客、客、项项目主管、目主管、总负责总负责人、市人、市场场或或顾顾客服客服务务机构、安全、制机构、安全、制造与装配、包装、物流、材料造与装配、包装、物流、材料失效的后果和影响失效的后果和影响对组织对组织的的过过程,或程,或对对下游下游顾顾客的后果和影响客的后果和影响顾顾客、客、项项目主管、目主管、总负责总负
16、责人、市人、市场场或或顾顾客服客服务务机构、安全、制机构、安全、制造与装配、包装、物流、材料造与装配、包装、物流、材料潜在失效的起因潜在失效的起因顾顾客、制造与装配、包装、物流、材料、客、制造与装配、包装、物流、材料、质质量、可靠性、工程量、可靠性、工程分析、分析、设备设备制造商、制造商、维护维护潜在失效的潜在失效的发发生生频频率率顾顾客、制造与装配、包装、物流、材料、客、制造与装配、包装、物流、材料、质质量、可靠性、工程量、可靠性、工程分析、分析、统计统计分析、分析、设备设备制造商、制造商、维护维护现现行行应应用的用的预预防控制防控制制造与装配、包装、物流、材料、制造与装配、包装、物流、材料
17、、质质量、量、设备设备制造商、制造商、维护维护现现行运用的探行运用的探测测控制控制顾顾客、制造与装配、包装、物流、材料、客、制造与装配、包装、物流、材料、质质量、量、维护维护要求的建要求的建议议措施措施顾顾客、客、项项目主管、目主管、总负责总负责人、制造与装配、包装、物流、材料、人、制造与装配、包装、物流、材料、质质量、可靠性、工程分析、量、可靠性、工程分析、统计统计分析、分析、设备设备制造商、制造商、维护维护16FMEA方法方法定定义范范围n n范范围围建立的建立的FMEAFMEA分析的分析的边边界,根据界,根据FMEAFMEA的的类类型(即:型(即:系系统统、子系、子系统统或零部件)确定哪
18、些是需要的内容,哪些是或零部件)确定哪些是需要的内容,哪些是不需要的内容。不需要的内容。n n下面内容可以帮助小下面内容可以帮助小组组确定确定FMEAFMEA的范的范围围:n n功能模式功能模式n n框(框(边边界)界)图图n n参数(参数(P P)图图n n接口接口图图n n过过程流程程流程图图n n相互关系矩相互关系矩阵阵n n示意示意图图n n材料清材料清单单(BOMBOM)17FMEA方法方法定定义范范围n n系系统统FMEAFMEAn n一个系一个系统统FMEAFMEA由多个子系由多个子系统组统组成。系成。系统统示例包括:底示例包括:底盘盘系系统统、动动力系力系统统、内、内饰饰系系统
19、统等。等。n n系系统统FMEAFMEA主要主要处处理系理系统统、子系、子系统统、环环境与境与顾顾客之客之间间的所有的所有接口接口与与相互作用相互作用。n n子系子系统统FMEAFMEAn n子系子系统统FMEAFMEA是系是系统统FMEAFMEA的子集。如:前的子集。如:前悬悬挂子系挂子系统统是底是底盘盘系系统统的子集。的子集。n n子系子系统统FMEAFMEA主要主要处处理子系理子系统统零部件之零部件之间间的所有的所有接口与相互作用接口与相互作用,以及与其它子系以及与其它子系统统或系或系统统的相互作用的相互作用n n零部件零部件FMEAFMEAn n零部件零部件FMEAFMEA是子系是子系
20、统统FMEAFMEA的子集。如:刹的子集。如:刹车车片是刹片是刹车总车总成的零成的零部件之一,刹部件之一,刹车总车总成又是底成又是底盘盘系系统统的一个子系的一个子系统统。n n注:任何注:任何对对范范围围的后期的后期调调整,都可能整,都可能导导致小致小组结组结构和小构和小组组成成员员的的变动变动18FMEA方法方法定定义顾客客n最最终终用用户户:使用使用产产品的个人或品的个人或组织组织。FMEAFMEA分析分析对对最最终终用用户户的影响可能包括,如:耐久性。的影响可能包括,如:耐久性。nOEMOEM装配和制造中心(工厂):装配和制造中心(工厂):OEMOEM的制造的制造过过程程(如:冲(如:冲
21、压压、动动力)、以及汽力)、以及汽车车装配装配发发生的生的场场所。明确所。明确产产品与装配品与装配过过程的之程的之间间的接口,的接口,对对FMEAFMEA的有效分析非常关的有效分析非常关键键。n制造供制造供应链应链:供方材料和零件制造、供方材料和零件制造、组组装或装配的装或装配的发发生生场场所,包括:生所,包括:生产产件和件和维维修件的制造、装配、以及修件的制造、装配、以及热处热处理、理、焊焊接、涂装、接、涂装、电镀电镀或其它表面或其它表面处处理理过过程;可以是任何后程;可以是任何后续续操作,或下游操作,或下一操作,或下游操作,或下一级级的制造的制造过过程。程。n政府法政府法规规机构:机构:制
22、定要求并制定要求并监监督安全与督安全与环环境境规规范符合性范符合性的政府代理机构。的政府代理机构。这这些要求和些要求和规规范可能影响范可能影响产产品和品和过过程。程。19FMEA方法方法识别功能、要求和功能、要求和规范范n识别并理解与定义的范围相关的功能、要求和规范。其目的在于阐明项目设计意图或过程目的,有助于针对功能的每个属性或方面,确定潜在失效模式。20FMEA方法方法识别潜在失效模式潜在失效模式n失效模式可以定失效模式可以定义为产义为产品和品和过过程未程未满满足足设计设计意意图图或或过过程要求的方式或状程要求的方式或状态态。n假假设设失效可能失效可能发发生但也可能不生但也可能不发发生。生
23、。n简简明且易于理解的失效的定明且易于理解的失效的定义义是很重要的,因是很重要的,因为为它可使分析集中在关注点上。它可使分析集中在关注点上。n应应当用当用专业专业的技的技术术语术术语来描述,不要描述成来描述,不要描述成顾顾客客可感知的可感知的现现象。象。n如果如果针对针对某一个要求某一个要求识别识别了大量的失效模式,了大量的失效模式,则则说说明要求的定明要求的定义义不不够简洁够简洁。21FMEA方法方法识别潜在后果潜在后果n失效的潜在后果是指失效的潜在后果是指顾顾客可感知的失效模式的后客可感知的失效模式的后果。果。n失效的后果或影响可以根据失效的后果或影响可以根据顾顾客的感客的感觉觉或感受来或
24、感受来描述。描述。n顾顾客可以是内部客可以是内部顾顾客,也可以是最客,也可以是最终顾终顾客。客。n潜在后果的确定包括失效后果分析和后果潜在后果的确定包括失效后果分析和后果严严重性重性的分析。的分析。22FMEA方法方法识别潜在原因潜在原因n n失效潜在原因是描述失效是如何失效潜在原因是描述失效是如何发发生的,它生的,它应应被描述被描述为为可可以以纠纠正、控制的事情。正、控制的事情。n n失效的潜在原因可能失效的潜在原因可能显显示出示出设计设计不足,其后果是失效模式。不足,其后果是失效模式。n n原因及其原因及其导导致的失效模式之致的失效模式之间间是有直接关系的(例如,如是有直接关系的(例如,如
25、果原因果原因发发生,那么失效模式生,那么失效模式发发生)。生)。n n在在识别识别失效模式的根本原因失效模式的根本原因时时,应应尽可能的尽可能的详细详细,便于确,便于确定适当的控制和措施定适当的控制和措施计计划。划。n n如果有多个原因,就要如果有多个原因,就要对对每个原因每个原因进进行独立分析。行独立分析。23FMEA方法方法识别控制控制n控制是指控制是指预预防或探防或探测测失效原因或失效模式的活失效原因或失效模式的活动动。n在在识别识别控制控制时时,重要的是,重要的是应应明确哪里出了明确哪里出了问题问题,原因是什么,怎原因是什么,怎样样来来预预防或防或发现问题发现问题。n控制适用于控制适用
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