ISO内审工作流程.ppt
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1、1.审核审核2.内审员内审员3.内审的策划内审的策划4.审核准备审核准备5.审核实施审核实施6.内审报告内审报告7.内审中纠正措施的跟踪内审中纠正措施的跟踪8.内审与管理评审的区别内审与管理评审的区别一、审核一、审核1 1、审核的定义、审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观的为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。行的系统的,独立的并形成文件的过程。2 2、审核的类型、审核的类型 内部审核内部审核 第一方审核第一方审核 :由组织内部审核人员进行的审核。由组织内部审核人员进行的审核。外部审核外部审核
2、第二方审核:第二方审核:通常由客户或客户指定的一方对供方通常由客户或客户指定的一方对供方进行审核。进行审核。第三方审核:第三方审核:由经认可的认证机构、授权机构或其由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方进行的审核。它认可的第三方进行的审核。3 3、内部审核目的及作用、内部审核目的及作用 内审是内审是ISO 9000ISO 9000系列以及所有其他的系列以及所有其他的质量管理标准的要求,根据标准,质量管理质量管理标准的要求,根据标准,质量管理体系要定期地接受审核即内审。体系要定期地接受审核即内审。内审是质量管理体系自我完善的一个内审是质量管理体系自我完善的一个非常有力的工具。通过内审来保
3、证文件化的非常有力的工具。通过内审来保证文件化的质量管理体系有效运行,通过纠正措施的执质量管理体系有效运行,通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。行来确保消除不合格和防止类似事件发生。内审是在外部发现体系不合格之前自内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。己先发现并加以改正的最好办法。4、质量体系审核的特点、质量体系审核的特点 被审核的质量管理体系必须是正规的被审核的质量管理体系必须是正规的-必须有一套完整的形式正规的质量体系文件必须有一套完整的形式正规的质量体系文件-文件控制、文件更改符合标准的要求文件控制、文件更改符合标准的要求-实际行动与书面文件或非
4、书面承诺一致实际行动与书面文件或非书面承诺一致-必要的运作情况应有可追溯的记录必要的运作情况应有可追溯的记录 质量体系审核必须是一种正式的活动质量体系审核必须是一种正式的活动-审核必须依照正式、特定的要求进行审核必须依照正式、特定的要求进行-审核要对照书面、正式的程序和检查表进行审核要对照书面、正式的程序和检查表进行-审核只能依据客观证据审核只能依据客观证据-审核只能由有资格的审核员进行审核只能由有资格的审核员进行-审核结果要有正式的报告和记录审核结果要有正式的报告和记录5、质量体系审核的步骤、质量体系审核的步骤 审核的两个阶段审核的两个阶段-质量体系文件审查质量体系文件审查-实际与特定的要求
5、相符的程度的审查实际与特定的要求相符的程度的审查 审核的步骤审核的步骤-提出审核(确定范围、频次和文审)提出审核(确定范围、频次和文审)-审核准备(计划、确定任务、准备工作文件审核准备(计划、确定任务、准备工作文件-实施审核(首次会议、检查、末次会议)实施审核(首次会议、检查、末次会议)-审核文件(审核记录、不符合报告、审核报告)审核文件(审核记录、不符合报告、审核报告)-纠正措施的跟踪(验证)纠正措施的跟踪(验证)-(外审)监督(外审)监督二、内审员二、内审员1、内审员应具备的条件 教育程度(中专以上)教育程度(中专以上)所受培训(内审培训)所受培训(内审培训)个人素质(思路、分析能力、原则
6、性)个人素质(思路、分析能力、原则性)基本能力(应知)基本能力(应知)专业能力(质量体系、产品工艺、过程特点)专业能力(质量体系、产品工艺、过程特点)2、内审员应知应会、内审员应知应会 应知应知-企业产品形成的全过程企业产品形成的全过程-企业质量体系文件、组织结构、职能及相互关系企业质量体系文件、组织结构、职能及相互关系-ISO9000ISO9000系列标准系列标准-必要的法律法规必要的法律法规 应会应会-会编制审核方案和计划会编制审核方案和计划-会编制检查表会编制检查表-会审核的方法和技巧会审核的方法和技巧-会确定不合格项和编写不合格报告会确定不合格项和编写不合格报告-会汇总审核结果并编制内
7、审报告会汇总审核结果并编制内审报告-会进行纠正措施验证会进行纠正措施验证-会主持首次会议和末次会议会主持首次会议和末次会议3、内审员的工作方法和技巧、内审员的工作方法和技巧 正确使用检查表正确使用检查表 少讲、多看、多问、多听少讲、多看、多问、多听 选择正确的提问对象选择正确的提问对象 正确提出问题,集中精力处理主要问题正确提出问题,集中精力处理主要问题 封闭式和开启式问题相结合封闭式和开启式问题相结合 -封闭式:用封闭式:用“是、否、有、无是、否、有、无”来回答来回答 -开启式:主题式、扩展式、设想式、征求意开启式:主题式、扩展式、设想式、征求意见式见式 开启式开启式5 5W1H W1H 问
8、题问题 怎么样?怎么样?HOWHOW 什么?什么?WHATWHAT 何时?何时?WHENWHEN 谁?谁?WHOWHO 哪里?哪里?WHEREWHERE 为什么?为什么?WHYWHY 给我看(证据)给我看(证据)SHOW MESHOW ME 提问和索看相结合提问和索看相结合 注意观察易被遗忘的角落注意观察易被遗忘的角落 创造良好的审核气氛创造良好的审核气氛4、内审员应克服的不良习惯、内审员应克服的不良习惯 吹毛求疵吹毛求疵 “终于逮住你了终于逮住你了”傲慢傲慢 呆在办公室审核,躲避生产车间呆在办公室审核,躲避生产车间 冲突,什么事都要争个输赢冲突,什么事都要争个输赢 过多发表个人意见过多发表个
9、人意见 工作计划过多改动工作计划过多改动三、内审的策划三、内审的策划1、内审有效进行的保证、内审有效进行的保证 领导重视领导重视 指定管理者代表亲自抓指定管理者代表亲自抓 建立一支合格的内审员队伍建立一支合格的内审员队伍 编制一份编制一份“内审程序内审程序”建立质量体系时,考虑内审工作建立质量体系时,考虑内审工作2、内审方案的策划、内审方案的策划 审核方案的内容审核方案的内容-审核准则审核准则 ISO9001ISO9001标准标准 组织质量管理体系文件组织质量管理体系文件 相关的法律法规和产品标准相关的法律法规和产品标准-审核范围审核范围 质量管理体系涉及的所有部门质量管理体系涉及的所有部门
10、质量管理体系涉及的质量管理体系涉及的ISO9001ISO9001的所有过程的所有过程-审核频次与时机审核频次与时机 组织每个部门、组织每个部门、ISO9001ISO9001所有过程至少每年一次所有过程至少每年一次 下列特殊情况可追加审核下列特殊情况可追加审核 A A、发生严重质量问题发生严重质量问题 B B、组织结构、质量方针目标、产品、技术发组织结构、质量方针目标、产品、技术发生较大变化生较大变化 C C、将进行第二、第三方审核将进行第二、第三方审核-审核方法审核方法 自下而上或自上而下的审核自下而上或自上而下的审核 正向和逆向的审核正向和逆向的审核 按按ISO9001ISO9001要求的过
11、程审核要求的过程审核 按部门进行审核按部门进行审核注:内审一般采用按部门进行审核的方法注:内审一般采用按部门进行审核的方法-审核时间审核时间 集中式审核集中式审核 滚动式审核滚动式审核-资源需求资源需求 人员的配置人员的配置 审核场所的提供审核场所的提供 必要的审核工具必要的审核工具 记 录 确 认 纠正措施 记录报告 实施审核 审核通知 成立审核小组 批 准 制定审核计划 归 档 管理评审内审的流程四、审核准备四、审核准备1 1、组成审核组、组成审核组 管理者代表任命审核组长和审核组成员管理者代表任命审核组长和审核组成员 审核组长的能力要求与职责审核组长的能力要求与职责 审核员的能力要求与职
12、责审核员的能力要求与职责2 2、文件收集与审查、文件收集与审查 重点是受审部门的程序文件和作业指导书等重点是受审部门的程序文件和作业指导书等3 3、编制审核实施计划、编制审核实施计划 审核目的审核目的 审核范围审核范围 审核准则审核准则 审核组成员名单及分工情况审核组成员名单及分工情况 审核时间和地点审核时间和地点 首次会议、末次会议及内部审核会议的首次会议、末次会议及内部审核会议的 时间安排时间安排 审核报告的分发范围和发布日期审核报告的分发范围和发布日期4、编制检查表、编制检查表 检查表的作用检查表的作用 明确与审核有关的样本明确与审核有关的样本 使审核程序规范化使审核程序规范化 检查表列
13、出了审核的要点,确保审核检查表列出了审核的要点,确保审核 覆盖面完整覆盖面完整 保持审核目标的明确清晰保持审核目标的明确清晰 作为审核记录存档作为审核记录存档 检查表的设计要点检查表的设计要点 按照标准及质量管理体系文件的要求按照标准及质量管理体系文件的要求 结合受审部门的特点结合受审部门的特点 抽样具有代表性抽样具有代表性 时间要留有余地时间要留有余地 检查表应有可操作性检查表应有可操作性 检查表要注意审核的全面性检查表要注意审核的全面性 检查表的编制实例检查表的编制实例(见检查表实例)(见检查表实例)5 5、通知受审部门、通知受审部门五、审核实施五、审核实施1、首次会议、首次会议 审核组长
14、主持召开首次会议审核组长主持召开首次会议 首次会议的目的首次会议的目的 审核组成员与受审方见面审核组成员与受审方见面 确认审核的范围和目的确认审核的范围和目的 简要介绍审核方法和程序简要介绍审核方法和程序 建立审核组与受审核方的正式联系建立审核组与受审核方的正式联系 确认时间,澄清不明确的内容确认时间,澄清不明确的内容 落实审核组所需资源和设施落实审核组所需资源和设施首次会议现场审核审核组会议末次会议内审报告纠正措施跟踪 首次会议的要求首次会议的要求 准时、简短、明了准时、简短、明了 以不超过半小时为宜以不超过半小时为宜 获得受审部门的理解与支持获得受审部门的理解与支持 与会人员都要签名与会人
- 配套讲稿:
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- 关 键 词:
- ISO 工作 流程
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