DB14T+2559—2022食品生产企业落实食品安全主体责任通用要求 .docx
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1、ICS 03.16014CCS S 9223山西省地方标准DB 14/T 25592022食品生产企业落实食品安全主体责任通用要求2022 - 11 - 01 发布2022 - 11 - 01 实施山西省市场监督管理局发 布DB 14/T 25592022目次前言II1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 总体要求15 管理人员16 日管控37 周排查48 月调度59 年报告510 其他要求6附录 A(规范性) 食品生产企业食品安全风险防控清单7附录 B(资料性) 食品生产企业每日食品安全检查记录表30附录 C(资料性) 每周食品安全排查治理报告参考格式31附录 D(资料性) 每月食
2、品安全调度会议纪要格式32附录 E(资料性) 食品生产企业年报告33参考文献34I前言本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由山西省市场监督管理局提出、组织实施和监督检查。 山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省食品生产安全监管标准化技术专家组归口。本文件起草单位:晋来检(山西)质量智慧服务平台有限公司、山西省检验检测学会、山西弘实标准化管理研究院有限公司、山西杏花村汾酒厂股份有限公司、山西紫林醋业股份有限公司、步源堂生物科技有限公司、山西雅士利乳业有限公司、亚宝药业集团股份有限公司、山西九牛牧
3、业股份有限公司、 晋检(山西)产教融合投资运营有限公司、山西安弘检测技术有限公司、超元域(山西)数字化技术有限公司。本文件主要起草人:王云博、杨波、巩强、王蓉珍、王争争、姜文修、王佳佳、田智慧、张云龙、 李玲、牛伟平、李成、郝新平、郭蕊、贺继峰、陈彦华、王立敏、任丽蓉、韩亚、姜浩。II食品生产企业落实食品安全主体责任通用要求1 范围本文件规定了食品生产企业落实食品安全主体责任相关管理人员的能力要求、职责以及日管控、周 排查、月调度、年报告工作机制的实施及评定。本文件适用于食品生产企业食品安全主体责任的落实。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,
4、注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB5749生活饮用水卫生标准GB7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB17405保健食品良好生产规范GB23790食品安全国家标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范GB29923食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品企业良好生产规范GB29924食品安全国家标准 食品添加剂标识通则3 术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4 总体要求4.1 强化责任意识。企业应依法依
5、规依标准系统谋划食品安全工作,统筹安排各项食品安全工作,全面履行食品安全主体责任。4.2 强化人员管理。根据企业落实食品安全主体责任监督管理规定要求,配齐配强食品安全总监和食品安全员,为确保食品安全提供人员支撑。4.3 强化系统思维。既要区分日管控、周排查、月调度的工作重点,更要作为一个有机整体来统一对待,要相互衔接、相互促进,保持工作连续性,增强工作合力。4.4 强化能力提升。企业要把安全人员的能力培养放在突出位置,科学持续组织教育培训考核,不断提高安全人员发现问题、解决问题的能力素质。4.5 强化奖惩兑现。企业可制定保障食品安全的奖惩政策,完善奖惩机制,以奖惩措施促进食品安全责任制的落实。
6、5 管理人员15.1 企业主要负责人5.1.1 企业主要负责人是承担全面领导责任的法定代表人、实际控制人等主要决策人。5.1.2 企业主要负责人应具备以下管理能力:掌握相关食品安全法律法规、食品安全标准;其他应具备的食品安全管理能力。5.1.3 企业主要负责人职责:对食品安全工作全面负责,建立并落实食品安全主体责任的长效机制;任命食品安全总监和食品安全员,明确其职责;组织落实月调度、年报告工作机制;为食品安全总监和食品安全员依法开展食品安全管理工作提供支持和保障;在作出涉及食品安全的重大决策前,应充分听取食品安全总监和食品安全员的意见和建议;对食品安全总监和食品安全员报告的或突发的重大风险隐患
7、等情况,按相关规定及时报告食 品安全监管部门;其他食品安全管理责任。5.2 食品安全总监5.2.1 特殊食品生产企业、大中型食品生产企业应配备食品安全总监。5.2.2 食品安全总监应具备以下管理能力:掌握相关食品安全法律法规、食品安全标准;具备识别和防控相应食品安全风险的专业知识;熟悉企业食品安全相关设施设备、工艺流程、操作规程等食品生产过程控制要求;参加食品安全管理人员培训并通过考核;其他应具备的食品安全管理能力。5.2.3 食品安全总监职责:按照职责要求对企业主要负责人负责,协助其做好食品安全管理工作;管理、督促、指导食品安全员做好相关工作;组织落实周排查完成情况;组织拟定食品安全管理制度
8、,督促落实食品安全责任制;明确从业人员健康管理、供货者管理、进货查验、食品生产过程控制、出厂检验、追溯体系 建设、投诉举报处理等食品安全方面的责任要求;组织拟定并督促落实食品安全风险防控措施,定期组织食品安全自查,评估食品安全状况, 及时向企业主要负责人报告食品安全工作情况并提出改进措施,阻止、纠正食品安全违法行为,按照规定组织实施食品召回;组织拟定食品安全事故处置方案,开展应急演练,落实食品安全事故报告义务,采取措施防 止事故扩大;组织开展从业人员食品安全教育、培训、考核;接受和配合监督管理部门开展食品安全监督检查等工作,如实提供有关情况;其他食品安全管理责任。5.2.4 食品生产企业应当按
9、照 5.2.3 的规定,结合企业实际,细化制定食品安全总监职责。5.3 食品安全员5.3.1 食品生产企业至少配备 1 名食品安全员,企业可根据实际需要增加。25.3.2 食品安全员应具备以下管理能力:掌握相关食品安全法律法规、食品安全标准;具备识别和防控相应食品安全风险的专业知识;熟悉企业食品安全相关设施设备、工艺流程、操作规程等食品生产过程控制要求;参加食品安全管理人员培训并通过考核;其他应具备的食品安全管理能力。5.3.3 食品安全员职责:从事食品安全管理具体工作,组织落实日管控;督促落实食品生产过程控制要求;检查食品安全管理制度执行情况,管理维护食品生产过程记录材料,按照要求保存相关资
10、料;对不符合食品安全标准的食品或者有证据证明可能危害人体健康的食品以及发现的食品安 全风险隐患,及时采取有效措施整改并报告;记录和管理从业人员健康状况、卫生状况;配合有关部门调查处理食品安全事故;其他食品安全管理责任。5.3.4 食品生产企业应当按照 5.3.3 的规定,结合企业实际,细化制定食品安全员守则。5.4 评定5.4.1 对企业主要负责人的评定主要考虑以下方面:企业落实食品安全主体责任的长效机制建立和实施情况;对企业食品安全管理人员开展相关工作的支持和保障情况;对涉及食品安全重大决策,听取食品安全总监和食品安全员意见和建议情况;每月听取食品安全总监管理工作情况汇报,对当月食品安全日常
11、管理、风险隐患排查治理等情况进行工作总结,对下个月重点工作作出调度安排,形成每月食品安全调度会议纪要 情况。组织开展年度食品安全自查,形成食品安全自查报告;其他食品安全责任落实情况。5.4.2 对食品安全总监的评定主要考虑以下方面:每周组织风险隐患排查、分析研判解决日管控中发现问题,形成每周食品安全排查治理报 告情况;对发现的食品安全风险隐患,采取防范措施以及上报情况;组织开展从业人员食品安全教育、培训、考核情况;其他食品安全责任落实情况。5.4.3 对食品安全员的评定主要考虑以下方面:每日根据风险管控清单进行检查,形成每日食品安全检查记录情况;对发现的食品安全风险隐患,采取防范措施以及上报情
12、况;每周组织风险隐患排查、分析研判解决日管控中发现问题,形成每周食品安全排查治理报 告情况;其他食品安全责任落实情况。6 日管控36.1 实施人员食品安全员。6.2 实施内容根据食品生产企业食品安全风险防控清单(见附录 A)细化并调整日管控工作内容,主要针对人员健康卫生、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、产品检验、贮存及交付控制、标签和说明书 等方面确定每日风险管控清单。6.3 实施方法6.3.1 计划企业根据食品生产企业食品安全风险防控清单,结合实际,制定日管控计划。6.3.2 检查食品安全员根据日管控计划开展检查工作。6.3.3 记录食品安全员在检查工作结束后,应根据实际检查情况,形成
13、每日食品安全检查记录(参见附录B),并存档备查。6.4 处置及报告发现食品安全风险隐患,采取防范措施并形成记录,及时上报上一级食品安全管理人员,未发现问题的,也应予以记录,实行零风险报告。6.5 评 定食品安全员应结合实际,对日管控实施情况开展评定,作为周排查的输入内容。7 周排查7.1 实施人员食品安全总监或食品安全员。7.2 实施内容7.2.1 根据食品生产企业食品安全风险防控清单细化并调整周排查工作内容,主要针对人员健康卫生、生产环境条件、进货查验、生产过程控制,以及变质、超过保质期或者回收食品的管理制度等方 面。7.2.2 每周实施食品安全风险隐患排查,对日管控发现的问题进行分析研判,
14、采取纠正措施。7.3 实施方法7.3.1 计划根据企业确定的食品安全风险防控清单和日管控实施情况,制定周排查计划。47.3.2 排查按照周排查计划,每周至少组织 1 次风险隐患排查,汇总分析并研究解决日管控和周排查发现的问题。7.3.3 记录根据排查结果,形成每周食品安全排查治理报告(参见附录 C),并存档备查。7.4 处置及报告根据每周食品安全排查治理报告,分析研判企业食品安全管理情况,提出风险防控措施,及时 上报企业主要负责人。7.5 评定食品安全总监或食品安全员应结合实际,对周排查实施情况开展评定,作为月调度的输入内容。8 月调度8.1 实施人员企业主要负责人。8.2 实施内容根据食品生
15、产企业食品安全风险防控清单细化并调整月调度工作内容,主要针对人员健康卫生、生产环境条件、委托生产、标签和说明书、信息记录和追溯等方面。8.3 实施方法8.3.1 计划企业根据实际,结合日管控、周排查发现的风险隐患、问题和整改情况等内容,制定月调度计划。8.3.2 调度企业主要负责人每月至少听取1次食品安全总监或食品安全员工作汇报,并组织对企业当月食品安全日常管理、风险隐患排查治理等情况进行总结,对下个月重点工作作出调度安排。8.3.3 记录月调度应形成每月食品安全调度会议纪要(参见附录D),并存档备查。8.4 处置及报告企业主要负责人根据每月食品安全调度会议纪要,结合实际,组织落实各项调度内容
16、。8.5 评定对月调度实施情况开展评定,作为食品安全自查报告的输入内容。9 年报告59.1 实施人员企业主要负责人。9.2 实施内容食品生产企业应根据食品生产企业食品安全风险防控清单细化并调整食品安全自查年报告工作 内容,主要针对企业资质、生产环境条件、生产过程控制、产品检验、不合格食品管理和食品召回、从 业人员管理、信息记录和追溯、食品安全事故处置、食品安全自查、食品安全管理制度更新和修订等方 面。9.3 实施方法9.3.1 计划根据食品生产企业食品安全风险防控清单,结合实际,制定年度自查计划。9.3.2 自查每年至少组织1次食品安全自查。9.3.3 记录根据日管控、周排查、月调度等各项工作
17、内容,形成年度食品安全自查报告。9.4 处置及报告企业生产条件发生变化,不再符合食品安全要求的,应立即采取整改措施;有发生食品安全事故潜在风险的,应立即停止食品生产活动,并向所在地县级人民政府市场监督管理部门报告。9.5 评 定企业应结合实际,对食品安全年度自查结果进行评定。10 其他要求企业可结合实际,增加风险防控清单内容,调整相关工作方法,确保食品安全。6DB 14/T 25592022A附 录A(规范性)食品生产企业食品安全风险防控清单食品生产企业食品安全风险防控清单内容见表 A.1。特殊食品生产企业食品安全风险防控清单内容见表 A.2。表 A.1 食品生产企业食品安全风险防控清单序号清
18、单项目项目序号清单内容相关要求日管控/周排查/月调度/年报告1企业资质1.1具有合法主体资质,生产许可证在有效期内。持有食品生产许可证,且许可证件在有效期内。年报告1.2生产的食品、食品添加剂在许可范围内。1. 生产的食品、食品添加剂应和许可证载明的食品类别一致;2. 食品类别发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,应当在变化后 10 个工作日内向原发证部门提出变更申请。年报告1厂区内的道路一般应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料;空地应采取必要措施,保持环境清洁,生产环2.1厂区无扬尘、无积水,厂区、车间卫生整洁。正常天气下不得有扬尘和积水等现象;2生产车间地面应当无积水、无蛛网积
19、灰、无破损等;需要经常冲洗的地面,应当有一定坡度,其最低处应设在排水沟或者地漏的位置;日管控境条件3车间的墙面及地面无污垢、霉变、积水,不得有食品原辅料、半成品、成品等散落。2(厂区、车间、设施 、 设 备)2.2厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离或具备有效防范措施。1. 厂区附近不得有有毒有害污染源,或者污染源不得对生产有影响;2. 车间不得有杂物堆放;3. 厂区和车间垃圾应定期清理,易腐败的废弃物应尽快清除,不得滋生虫害;4. 如存在一定污染源,应采取有效防范措施,防止对食品生产产生影响。月调度2.3设备布局和工艺流程、主要生产设备设施与准予食品生产1. 设备布局和工艺流
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