CNAS-GL034:2018 石油石化检测领域实验室认可技术指南.pdf
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1、 2018 年 11 月 20 日发布 2018 年 11 月 20 日实施 CNAS-GL034 石油石化检测领域实验室认可技术指南石油石化检测领域实验室认可技术指南 Technical Guidance on the Laboratory Accreditation In the Field of Petroleum and Petrochemical Testing 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-GL034:2018 第 1 页 15 页 2018 年 11 月 20 日 发布 2018 年 11 月 20 日 实施 前 言 本指南是 CNAS 根据石油石化检测领域实验室的特点对
2、 CNAS-CL01:2018 检测和校准实验室能力认可准则(以下简称准则)和 CNAS-CL01-A002检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明所作的解释和说明,用以指导评审组的现场评审工作,同时指导石油石化检测领域实验室管理体系的运作。在结构编排上,本指南的章、节的条款号和条款名称均采用 CNAS-CL01:2018中章、节的条款号和条款名称,解释和说明内容在相应条款号后给出,故章节号不连续。本指南于 2018 年首次发布。CNAS-GL034:2018 第 2 页 15 页 2018 年 11 月 20 日 发布 2018 年 11 月 20 日 实施 目目 录录 1 范围
3、.3 2 规范性引用文件.3 3 术语和定义.3 6 资源要求.3 6.2 人 员.3 6.3 设施和环境条件.4 6.4 设备.5 6.5 计量溯源性.5 6.6 外部提供的产品和服务.6 7 过程要求.6 7.2 方法的选择、验证和确认.6 7.4 检测或校准物品的处置.7 7.7 确保结果的有效性.7 附录 A 与标准方法规定不一致情况的识别及示例.9 附录 B 石油石化检测领域部分设备的溯源及核查方式建议表.13 CNAS-GL034:2018 第 3 页 15 页 2018 年 11 月 20 日 发布 2018 年 11 月 20 日 实施 石油石化检测领域实验室认可技术指南石油石
4、化检测领域实验室认可技术指南 1 范围范围 本指南适用于指导申请认可的石油石化检测领域实验室(以下简称实验室)建立管理体系,已获认可的石油石化检测领域实验室规范其质量和技术活动,也可供认可评审员在评审过程中参考。注:石油石化检测领域实验室是指对石油及天然气的勘探开发、开采、炼制、销售、使用过程中涉及的原料和产品进行检测的实验室。涉及的原料和产品包括但不限于:岩石、原油、天然气、油气田水、油气田注水、钻井用化学材料、油气开采和集输用化学剂、燃料、润滑剂、沥青、石蜡等。石油石化检测领域实验室申请认可时,如实验室涉及化学检测可在满足CNAS-CL01-A002检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领
5、域的应用说明的相关要求前提下参考本指南。2 规范性引用规范性引用文件文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则 CNAS-RL02能力验证规则 CNAS-CL01-G001CNAS-CL01应用要求 CNAS-CL01-A002 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明 3 术语和定义术语和定义 6 资源要求资源要求 在无法明确区分某些项目/参数的检测采用了化学分析手段还是物理检测手段的情况下,如果检测(含样品前处理)使用了化学品(如化学试剂)时,实验室可参考 CNAS-CL01-A002检
6、测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明相关条款,对化学品(如化学试剂)进行管理。6.2 人人 员员 CNAS-GL034:2018 第 4 页 15 页 2018 年 11 月 20 日 发布 2018 年 11 月 20 日 实施 6.2.2 a)实验室要对关键岗位进行识别,以满足 CNAS 相关文件中对关键岗位人员的要求。关键岗位包括但不限于授权签字人、检测结果复核人员、检测方法验证或确认的人员、技术管理层人员、质量管理层人员及监督人员等。6.2.2 b)对于从事岩石薄片鉴定、古生物化石鉴定人员,任职要求提出的专业学历是指岩石学与矿物学或相关专业的学历。如果学历不满足要求,要求
7、具备的工作经验是指岩石鉴定有关的检测经历。6.2.5 c)对从事危险化学品检测人员的培训可包括以下方面:危险化学品的主要理化参数、燃爆/毒性等危险特性、对环境的危害、安全使用注意事项、泄漏应急处置措施及法律法规等方面知识。示例:从事硫化氢检测的人员,其培训内容要考虑硫化氢相关安全防护、救护基本知识。对从事岩石薄片鉴定、古生物化石鉴定人员的专业技术培训,可根据人员的技术水平或工作阶段对培训层级进行适当划分,并与本鉴定专业的知识要求相适应。6.2.5 f)实验室对人员持续能力进行监控时,要充分考虑检测方法(比如目测法、比色法等)对人员本身能力(如视觉、嗅觉等)的要求。6.3 设施和环境条件设施和环
8、境条件 6.3.1 实验室需配置必要的设施并采取有效措施,以确保实验室人员及外来人员在实验室的健康和人身安全。6.3.4 a)当环境条件对检测结果质量有影响,或者存在交叉污染可能时,实验室可根据其特定情况确定需要控制的区域,将相关技术条件要求文件化并有效实施。6.3.4 b)对影响检测结果质量或对防止污染、个人防护等有特殊要求的区域,进入和使用要进行控制,控制要求可在文件中进行明确。6.3.5 进行现场检测时,实验室要:a)确保现场检测条件满足方法要求,提前与委托方或受检方沟通并确认现场设施及环境条件(如:现场生产工艺参数条件、环境条件的技术指标要求或生产工况现状等),以确保现场检测条件满足方
9、法要求,并保留沟通记录及环境条件确认记录。b)当检测对象的生产工况可能出现动态变化时,且该生产工况的检测数据或结果作为判断依据时,要详细记录实施检测活动时的生产工况和相关信息,包括对正常条件或者规定条件的偏离。必要时可通过照相或录像等方式保存检测时的生产工况和相关信息等,并配以必要的标识,且由委托方或受检方书面确认,以便于结果追溯或核查。CNAS-GL034:2018 第 5 页 15 页 2018 年 11 月 20 日 发布 2018 年 11 月 20 日 实施 6.4 设备设备 6.4.2 进行现场检测时,实验室在使用永久控制以外的设备(如:生产现场的外部仪器仪表)前,需要核查其是否符
10、合CNAS-CL01及CNAS-CL01-G001的要求,并保存核查和使用的记录。6.4.3 实验室可根据标准物质的特性对其分类并妥善存放。标准色板应独立存放并避光保存;含重组分的标准气体应进行保温存放,且在使用前应确保其处于单相状态。6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前,虽然已对设备的某些关键部件或参量进行了校准,但仍存在部分重要部件或参量无法校准/检定;或校准/检定的参量之间存在关联,且无法有效评估该关联对测量结果的影响时,建议同时对整台/套设备的性能加以核查(示例见附录 B,设备序号 123)。注:CNAS 只接受属于国家强制检定范围内的仪器设备的检定,其他均需进行校准。6.4.6
11、 不是所有的设备都需要进行校准。实验室要结合 CNAS-CL01 的 6.4.6 条要求及设备的实际用途,识别设备是否需要校准。示例:加热装臵根据其使用用途判断其是否需校准:-如沸点测试仪中的加热装臵,其作用仅是在水溶物、油溶物测试过程中提供热源并维持温度在沸腾状态,那么不需要对其进行校准;-如钻井液用高温高压滤失仪中的加热装臵,因需要加热装臵将温度准确控制在1203、1503、1803等温度点,那么应对设备进行校准。设备校准或检定后,检测人员要结合技术标准和检测工作的需求对设备能否投入使用进行确认。校准/检定结果确认(能否投入使用)的判定依据是技术标准或规范,不能用校准/检定结论代替校准/检
12、定结果确认的结果。确认的内容至少包括:-对校准或检定结果的有效性进行确认(验收);-校准获得的设备准确度信息是否满足检测项目、参数的要求,是否有修正信息,仪器是否满足检测方法的要求。6.4.10 如果检测方法对设备的期间核查频次有规定时,可按方法要求开展核查;如果方法没有规定核查频次,实验室可根据设备性能、稳定性、使用频次等,并结合出现可疑值、发生故障等情况规定核查频次。必要时,可利用质控图或其他统计手段来监控设备稳定性,并确定是否调整期间核查频次。6.5 计量溯源性计量溯源性 6.5.1 制定计量溯源计划时,可优先依据设备的校准规范或检定规程来选择溯源方式及溯源服务方。需要校准的设备,如果没
13、有对应的整机校准规范或检定规CNAS-GL034:2018 第 6 页 15 页 2018 年 11 月 20 日 发布 2018 年 11 月 20 日 实施 程,要考虑对其关键部件(比如温度测量系统、压力调节装备等)、能够溯源到SI 单位的主要参量等进行校准/检定(示例见附录 B)。6.5.3 若设备不易进行计量溯源(如无法送校准或校准机构无法提供现场服务的设备),或无法溯源到 SI 单位时,可通过使用有证标准物质、参加实验室间比对、参加能力验证、进行设备比对、使用有关各方接受并且描述清晰的协议标准等一种或多种方式结合来证明其测量结果的可靠性(示例见附录 B)。6.6 外部提供的产品和服务
14、外部提供的产品和服务 6.6.3 a)在与提供色谱、光谱、质谱等复杂分析仪器的供应商沟通时,可要求供应商的工程师对实验室的技术人员进行仪器分析原理、操作技能和维护等方面知识的培训。7 过程要求过程要求 7.2 方法的选择、验证和确认方法的选择、验证和确认 7.2.1 方法的选择和验证 实验室要关注检测方法中提供的适用范围。必要时,可通过试验手段确定样品是否符合方法预定的浓度范围及样品基体等限制条件。7.2.2 方法确认 7.2.2.1 a)当出现检测对象、操作方法、标准物质、仪器配置、质量控制物质的制备以及检测样品的制备等与标准方法不一致的情况时,应进行方法确认。(与标准方法规定不一致情况的识
15、别及示例可参考附录A)示例1:标准SH/T 1757规定适用于“测定工业芳烃中的微量有机氯”,但实际检测对象为汽油中有机氯含量;示例2:使用石油醚和无水乙醇混合溶剂代替标准方法GB/T 4945规定的甲苯异丙醇混合溶剂做滴定溶剂,用于酸值测定;示例3:用于粘度测定的粘度计与标准GB/T 265要求的类型不一致;示例4:SH/T 0689中要求使用校准曲线校正,实际使用单标定量。方法的确认一般要结合多种方式(如参加能力验证、实验室间比对和进行方法比对等)并获得充足的方法特性参数数据(如测量范围、检出限、定量限、线性范围、精密度、结果的测量不确定度等),仅采用一种确认方式和少量方法特性参数的数据支
16、撑是不充分、不适宜的。7.2.2.1 b)以标准方法为基础制定的非标准方法和对标准方法的修改,方法确认时要重点关注其与标准方法的差异对测定结果及其不确定度的影响。7.2.2.1c)企业标准如果在方法制定过程中已参照标准制定程序对方法进行过系列评审及确认,实验室可以不再重复进行方法确认的工作,但要证实其能够正确地运用相关方法。此外,如果实验室申请了企业标准,应注意该企业标准仅在CNAS-GL034:2018 第 7 页 15 页 2018 年 11 月 20 日 发布 2018 年 11 月 20 日 实施 限定范围使用;除了企业标准规定的技术能力外,规范性引用文件中涉及的技术能力也要同时申请认
17、可。示例:中石油、中石化、中海油等集团公司级企业标准(标准号前三位字母分别为Q/SY、Q/SH、Q/HS)已按照行业标准制定程序进行过评审及确认,可视同为标准方法。7.4 检测或校准物品的处置检测或校准物品的处置 7.4.1 实验室在编制检测样品处置程序时,可结合方法标准、有关专业规定、作业指导书等文件,对样品的运输、处置、保护、存储、保管和/或清理做出明确规定。注:岩石样品的采集、加工、前处理和粉碎等应该有详细的满足方法标准要求的作业指导书。7.4.2 实验室的样品标识系统设计建议确保样品实物从样品接收开始,到检测结束直至最后销毁样品(或者退样)的整个流转过程不会发生混淆,尤其是检测过程中有
18、新的产物形成,新的产物又进入下一步检测流程的情况。示例:对于岩石或者原油的族组分分析,族组分分析后产生的芳烃、饱和烃等组分在进入下一步的色谱以及生物标志物等项目的分析时,要求其唯一性标识与样品接收时保持一致,又要能够体现出当前的检测环节。7.4.3 检测样品的接收除记录常规的颜色、形状、气味、数量等信息之外,还应确认样品是否满足检测方法标准的要求,是否存在偏离,偏离发生后客户要求如何处置并予以确认。示例 1:接收油气田水分析样品时,应观察记录水的颜色、保存水的装臵、数量、是否清澈,气味等。如果出现水样变质等不满足方法标准要求情况时,应立即与委托方(客户)沟通,明确处臵方式,予以记录确认。示例
19、2:接收油气藏流体高压物性样品时,应检查样品的数量、井号及标签是否与送样单一致,取样时间、取样深度等资料是否齐全,外观是否有漏油现象等,以判断样品储运过程中是否有漏失。7.7 确保结果的有效性确保结果的有效性 7.7.1 对质量监控进行策划时,内部质量控制活动可结合专业特点、标准要求、技术风险、人员能力以及工作类型和数量,确定质量控制的具体方式、实施频次(常规或定期)和控制要求。7.7.2 a)能力验证活动的要求可参考 CNAS-RL02能力验证规则。在能力验证可获得的前提下,以下情况要优先考虑采用能力验证作为外部质量控制方式:-对检测结果的准确性和有效性有显著影响的设备无法获得校准时;CNA
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