DB34T4516-2023新冠感染救治的呼吸支持类设备后处理操作规程.docx
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1、ICS11.040.60CCSC 30/4934安徽省地方标准DB34/T 45162023新冠感染救治的呼吸支持类设备后处理操作规程Procedures for post-treatment of respiratory support equipment in the treatment of theCOVID-19 infection2023 - 07 - 31 发布2023 - 08 - 31 实施安徽省市场监督管理局发 布前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别
2、专利的责任。本文件由安徽省卫生健康委员会提出并归口。本文件起草单位:安徽医科大学第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、皖南医学院第一附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、安徽省公共卫生临床中心、合肥市第二人民医院、合肥市第四人民医院、马鞍山十七冶医院、滁州市第一人民医院。本文件主要起草人:张晓斌、周宇、于典、谢申菊、张慧、黄翠萍、姜义兵、赵巍、王飞、汪卓赟、杨忠良、梁林、李想、陶长龙、冯帅、程雷、申森、柴贝贝。新冠感染救治的呼吸支持类设备后处理操作规程1 范围本文件规定了新冠感染救治的呼吸支持类设备后处理的消毒要求、操作要求等。本文件适用于安徽省境内各级医疗机构。2 规范性引用文件下列文件中的内
3、容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 5749 生活饮用水标准GB 18466 医疗机构水污染物排放标准GB 19258 紫外线杀菌灯JJF 1234 呼吸机校准规范JJF 1997 无创呼吸机校准规范新型冠状病毒感染防控方案(第十版) 国家卫生健康委(联防联控机制综发20235号)3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1新冠感染救治的呼吸支持类设备后处理 post-treatment of respiratory support equipmen
4、t in the treatment of the COVID-19 infection用于新冠感染救治的呼吸支持类设备包括有创呼吸机、无创呼吸机、转运呼吸机及呼吸湿化治疗仪的使用后的清洁、消毒、灭菌及检测。3.2高度危险性医疗器材 critical device/items进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液(如血液)流过,一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材。3.3中度危险性器材 semi-critical device/items直接或间接接触粘膜的器材。3.4低度危险性器材 no-critical device/items仅与完整皮肤接触而不与粘膜接触的器材。4 消毒要求YY/T
5、 0841 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试标准4.1 医疗器材4.1.1 高度危险性医疗器材应无菌4.1.2 中度危险性医疗器材的菌落总数应 20 CFU/件(CFU/g 或 CFU/100cm2),不得检出致病性微生物。4.1.3 低度危险性医疗器材的菌落总数应 200 CFU/件(CFU/g 或 CFU/100cm2),不得检出致病性微生物。4.2 消毒剂4.2.1 灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂应使用符合中华人民共和国药典的纯化水或无菌水配制,其他消毒剂的配制用水应符合 GB 5749 要求。4.2.2 使用时消毒液的有效浓度应符合使用要求;连续使用的消毒液每天使用前应进行有效
6、浓度的监测。4.2.3 灭菌用消毒液的菌落总数应为 0 CFU/mL;皮肤黏膜消毒液的菌落总数应 10 CFU/mL;其他使用中消毒液的菌落总数应 100 CFU/mL。以上均不得检出致病性微生物。4.3 消毒设备4.3.1 使用的消毒设备的杀菌因子强度应符合使用要求。紫外线灯应符合 GB 19258 要求,使用时紫外线灯(30 W)的辐射照度值应 70 W/cm2。4.3.2 工作环境中消毒设备产生的有害物浓度(强度)应符合相关规定。产生臭氧的消毒设备的工作环境的臭氧最高容许浓度(MAC)应 0.16 mg/m3。4.4 作业人员个人防护应加强清洁消毒及设备质控作业人员的个人防护,具体要求包
7、括但不限于:个人防护按照医护人员个人防护制度及防护措施进行分级防护的原则;将设备由隔离病区撤出的工作人员采取二级防护;对设备进行清洁消毒的人员采取二级防护;开展设备质控工作的人员采取一级防护。4.5 污水处理污水排放应符合 GB 18466 及新型冠状病毒感染防控方案(第十版)的要求。5 操作要求5.1 呼吸支持类设备消毒处理总体要求5.1.1 对于新冠感染救治使用的呼吸支持类设备,其外表面及配套重复用附件、外部回路、内部回路和特殊元件,应严格按照消毒和灭菌规范进行后处理。5.1.2 进行医疗设备清洁和消毒前,操作人员应仔细阅读产品用户使用手册中“清洁和消毒”部分内容,确保安全及可操作性。5.
8、1.3 在经过清洁消毒灭菌及检测后,设备方可重新投入使用。此类设备应列为日常重点巡检和质量控制对象。5.2 消毒后处理5.2.1 设备表面(包含主机外壳、屏幕、键盘、支臂架、台车、压缩机、气源管路、电源线等)清洗消毒5.2.1.1 采用紫外线照射 30 min60 min。5.2.1.2 用柔软无尘布蘸取中性清洁剂(如肥皂水)对设备外表面进行擦拭清洁(每日一次),使主机及其附件保持洁净,可减少感染风险。5.2.1.3 污染严重和呼吸机用毕消毒时,需用蘸有消毒剂(乙二醇、异丙醇或 75% 的医用酒精)的无尘布进行表面消毒,然后清除残留消毒剂。必要时用湿布和水把残留化学制剂擦拭干净,切勿使液体或喷
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