T∕CACM 1021.221-2018 中药材商品规格等级 硼砂.pdf
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1、目摇摇次前言16151摇 范围16162摇 规范性引用文件16163摇 术语和定义16164摇 规格等级划分16165摇 要求1617附录 A(资料性附录)硼砂药材历史产区沿革1618附录 B(资料性附录)硼砂药材品质评价沿革16194161前摇摇言T/CACM 1021 中药材商品规格等级 标准分为 226 个部分:第 1 部分:中药材商品规格等级标准编制通则;第 220 部分:中药材商品规格等级摇 芒硝;第 221 部分:中药材商品规格等级摇 硼砂;第 222 部分:中药材商品规格等级摇 紫石英;第 226 部分:中药材商品规格等级摇 玄明粉。本部分为 T/CACM 1021 的第 221
2、 部分。本部分代替 T/CACM 1021郾 2102018。本部分按照 GB/T 1郾 12009 标准化工作导则摇第 1 部分:标准的结构和编写 给出的规则起草。本部分代替 T/CACM 1021郾 2102018,与 T/CACM 1021郾 2102018 相比较,标准编号进行了调整,并重新进行了编辑。本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。本部分由中华中医药学会归口。本部分起草单位:湖北中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心、襄阳市中心医院、北京中研百草检测认证有限公司。本部分主要起草人:陈科力、黄璐琦、郭兰
3、萍、詹志来、陈龙、刘义梅、黄必胜、白玉。本部分所代替标准的历次版本发布情况为:T/CACM 1021郾 2102018。5161T/CACM 1021郾 2212018中药材商品规格等级摇硼砂1摇 范围本部分规定了硼砂的商品规格等级。本部分适用于硼砂药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。2摇 规范性引用文件下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。T/CACM 1021郾 12016 中药材商品规格等级编制通则北京市中药饮片炮制规范 2008 年版3摇 术语和定
4、义T/CACM 1021郾 12016 以及下列术语和定义适用于本部分。3郾 1硼砂摇 BORAX本品为硼酸盐类硼砂族矿物天然硼砂经加工精制而成的结晶,主含含水四硼酸钠(Na2B4O710H2O)。4摇 规格等级划分根据市场流通情况,将硼砂药材商品分为“硼砂块冶“硼砂坠冶 和“硼砂粉冶 三个规格;在规格项下,根据是否进行等级划分,将硼砂块分成“一等冶 和“二等冶 两个等级,将硼砂坠和硼砂粉均分为“统货冶 一个等级。应符合表 1 要求。表 1摇 规格等级划分规格等级性状描述共同点区别点硼砂块 选货一等二等不规则块状,大小不一。透明或半透明。表面具颗粒状或短柱状突起,有的一面较平整,常因风化而附有
5、白色粉末。质脆易碎,有玻璃样光泽,条痕白色。无臭,味咸微甜,稍有凉感无色透明或白色半透明结晶。质地均匀白色半透明结晶,带黄白色,或杂有黄褐色、棕色、灰色部分硼砂坠统货不规则棒状或圆锥状,中心有一棉绳贯穿。透明或半透明。表面具颗粒状或短柱状突起,常因风化而附有白色粉末。无色透明或白色半透明结晶。质脆易碎,有玻璃样光泽,条痕白色。无臭,味咸微甜,稍有凉感硼砂粉统货无色透明或白色半透明结晶性粉末。无臭,味咸微甜,稍有凉感注 1:本部分依据 2015 年版 中国药典 二部对硼砂的规定“本品含 Na2B4O710H2O 应为 99%103%冶。市售硼砂中有约50%的 Na2B4O710H2O 含量仅为9
6、5%98郾 49%或大于103%。含量不足则杂质太多;含量过高则失水过多。这些硼砂均需要精制或重结晶,使含量符合要求后才能使用。注2:硼砂药材的含量测定方法:精密称定 1郾 5g 样品,置于锥形瓶中,加水 50mL 使溶解(必要时加热,放冷),加入 0郾 1%甲基橙指示液 1 滴,用 0郾 5mol/L 盐酸滴定至溶液呈橙红色作为终点。每 1mL 0郾 5mol/L 盐酸滴定液相当于 50郾 34mg Na2B4O7。注 3:与硼砂在性状上类似的矿物很多,如白矾、芒硝等,市场调查结果也显示硼砂存在以铵明矾、氯化钠冒充的现象。应结合理化鉴别如钠盐与硼酸盐的各种反应和含量测定结果准确鉴定硼砂药材。
7、注 4:关于硼砂药材历史产区沿革参见附录 A。注 5:关于硼砂药材品质评价沿革参见附录 B。6161T/CACM 1021郾 22120185摇 要求除应符合 T/CACM 1021郾 12016 的第 7 章规定外,还应符合下列要求:无变色;杂质不得过 1%。7161T/CACM 1021郾 2212018附录 A(资料性附录)硼砂药材历史产区沿革摇 摇 硼砂始载于五代吴越 日华子本草,原作“蓬砂冶,曰:“蓬砂,味苦、辛、暖,无毒。冶 文中所述与现今的硼砂味甘、微咸显然不同。本草品汇精要 亦记载:“(气)气厚味薄(臭)腥。冶 表明其有较强挥发性,说明当时所用“蓬砂冶 具有类似天然氯化铵的特征
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