T∕CACM 062-2018 冠状动脉粥样硬化性心脏病 痰瘀互结证临床诊断标准 (1).pdf
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1、ICS ICS 11.120.01 C C 23 团 体 标 准 T/CACM T/CACM 0042016 中药材商品规格等级 太子参 Commercial grades for Chinese medicinal materials Commercial grades for Chinese medicinal materials PSEUDOSTELLARIAE RADIXPSEUDOSTELLARIAE RADIX 11.020 C 05 团 体 标 准 T/CACM 0622018 冠状动脉粥样硬化性心脏病 痰瘀互结证临床诊断标准 Clinical diagnostic criter
2、ia on syndrome of intermingled phlegm and blood stasis in patients with coronary atherosclerotic heart disease 2018-XX-XX 发布 2018-XX-XX 实施 中华中医药学会 发布 2018-06-25 发布 2018-06-25 实施 中 华 中 医 药 学 会 发布 目 次 前言.II 引言.III 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语及定义.1 4 冠心病痰瘀互结证临床诊断标准.4 附录 A(资料性附录)历年冠心病(胸痹心痛)中医辨证标准痰瘀相关部分.5 参考文
3、献.12 前 言 本标准按照GB/T1.12009标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写给出的规则起草。本标准由中国中医科学院中医基础理论研究所、广州中医药大学、天津中医药大学、广东省中医院提出。本标准由中华中医药学会归口。本标准由国家科技部重点基础研究发展计划(973计划)项目“中医证候临床辨证的基础研究”(项目编号:2014CB542900)资助,首席科学家:胡镜清。本标准总指导委员会专家:张伯礼、陈可冀、路志正、李振吉、刘保延、张华强、申春悌、肖鲁伟、吴伟康、吴彤。本标准方法学专家委员会专家:姚晨、申春悌、耿直、张炳江。本标准首席专家:张伯礼、胡镜清、李先涛、于春泉。本标准领域专家(
4、共识)委员会(按姓氏笔划排序):于涛、于海艳、马文杰、王永刚、王永霞、王兆、王庆海、王作顺、王国琛、王怡、王显、王振涛、王倩、王磊、尤可、车俊清、牛琳琳、付长庚、刘化峰、刘生、刘军、刘绍屏、刘香蕊、刘真、刘淑敏、刘超峰、安冬青、许家佗、孙兰军、孙明、孙媛、杜延海、杜武勋、李军、李应东、李彬、杨雷、杨颖、吴伟、吴焕林、何庆勇、宋光明、宋如詠、宋勤忠、张文高、张巧、张军平、张红霞、张作娟、张艳、陆小左、陆曙、陈金锋、林振起、林强、周亚春、庞树玲、赵明君、赵明镜、俞鹏、姜智浩、贾秀珍、顾宁、徐长忠、徐强、高敏、郭为汀、唐波炎、常延平、康宁、鹿小燕、董波、蒋梅先、粟华魁、曾英、雷燕、管昌英、熊尚全、樊
5、瑞红、霍锦生、戴国华。本标准多中心临床研究团队:广东省中医院杨小波教授团队、湖南中医药大学胡志希教授团队、湖北省中医院吴斌主任医师团队、天津中医药大学于春泉研究员团队、山东中医药大学附属医院戴国华主任医师团队、贵州省中医院孙刚主任医师团队、温州医科大学附属第二医院郑国庆教授团队、江苏省常州市武进中医医院钱卫东主任医师团队。本标准起草单位:中国中医科学院中医基础理论研究所、广州中医药大学、天津中医药大学、广东省中医院。本标准主要起草人:胡镜清、李先涛、于春泉、杨小波、陈新林、谢蓉、周旋、刘晓琪、彭丹虹、王燕萍、王彬、方格、苏宁、高日阳、江丽杰、许伟明、王传池、段飞、林明欣。本标准执笔人:李先涛、
6、胡镜清、于春泉、周旋、刘晓琪、王彬、方格、许伟明、江丽杰、王传池、林明欣。本标准秘书:周旋、许伟明、王彬、方格、王传池、林明欣。引引 言言 据中国心血管病报告2017报道,我国心血管病死亡占居民疾病死亡构成40%以上,为城乡居民总死亡原因首位,且患病率及死亡率仍处于上升阶段1。作为一种常见的心血管疾病,冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease,以下简称冠心病)患者达1100万。另根据中国卫生和计划生育统计年鉴(2017)2报道,我国居民冠心病死亡率达113.46/10万,且自2012年以来继续呈上升趋势。随着社会老龄化和城市化进程加
7、快,居民不健康生活方式流行,痰瘀互结证成为冠心病主要证候之一。据报道,目前痰瘀互结证在冠心病患者中的比例高达26.22%3。但既往冠心病痰瘀互结证诊断标准中存在“诊断标准未完全统一、相关术语并未规范、辨证依据诸条目缺乏诊断权重”等问题,影响了其在临床和科研中的应用。为落实中医药标准化中长期发展规划纲要(2011-2020)提出的“全面推进中医药标准体系建设”的重要任务,充分发挥中医药防治心血管疾病的优势,本标准在系统回顾既往冠心病痰瘀互结证相关诊断标准443(附录A的表A.1)基础上,综合运用文献系统评价、德尔菲法(Delphi)、层次分析法(analytic hierarchy proces
8、s,AHP)、诊断性试验(diagnostic test)、定性访谈等方法,结合多轮研讨与论证,确立了冠心病痰瘀互结证临床诊断条目及其权重,修订了冠心病痰瘀互结证相关诊断标准,希冀为冠心病痰瘀互结证的临床诊疗和科学研究提供指导。本标准由于受到受试者地域、民族、种族等因素的影响,在具体运用过程中,可依照实际情况而定。冠状动脉粥样硬化性心脏病痰瘀互结证临床诊断标准 1 范围 本标准规定了冠状动脉粥样硬化性心脏病(以下简称“冠心病”)痰瘀互结证的诊断依据和诊断原则。本标准适用于全国各级医疗机构及科研院所专业人员对冠心病痰瘀互结证的临床诊断。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡
9、是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修订版本)适用于本文件。WS 319-2010 冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准 ZY/T 001.1-94 中医病症诊断疗效标准 中医药学名词 中医基本名词术语中英对照国际标准 中医药常用名词术语辞典 中医症状鉴别诊断学 中医诊断学(全国高等中医药院校汉英双语教材)新编简明中医词典 病状术语规范化基础“肢体困重”释义“面色黧黑”内涵及诊治探源 Diagnostic Criterion of Blood Stasis Syndrome for Coronary Heart Disease WHO In
10、ternational Standard Terminologies on Traditional Medicine in the Western Pacific Region 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 冠心病 coronary atherosclerotic heart disease 冠状动脉粥样硬化病变导致血管管腔狭窄或阻塞,造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病。WS 319-2010 3.2 胸闷 oppression in the chest 自觉胸中堵塞不畅、满闷不舒的表现。注:英文翻译引自:WHO International Standard Term
11、inologies on Traditional Medicine in the Western Pacific Region;中文术语解释引自:中医药学名词。3.3 胸痛 chest pain 胸部正中或偏侧作痛。注:英文翻译引自:WHO International Standard Terminologies on Traditional Medicine in the Western Pacific Region;中文术语解释引自:中医药学名词。3.4 体胖 obesity 形体发胖臃肿,超乎常人的表现。注:英文翻译引自:中医基本名词术语中英对照国际标准;中文术语解释引自:中医药学名词。
12、3.5 头身困重 head and body trapped 自觉头部和(或)四肢、躯体额外的负重感,重则包裹束缚、活动量减少。注:英文翻译与中文术语解释引自:“肢体困重”释义。3.6 口唇紫暗 dark purple lips 口唇失其红润光泽之感,而呈现青紫、淡紫或黯紫色。注:英文翻译引自:Diagnostic Criterion of Blood Stasis Syndrome for Coronary Heart Disease;中文术语解释引自:中医症状鉴别诊断学。3.7 齿龈紫暗 dark purple gum 齿龈颜色紫黑,晦暗。注1:齿龈又名牙龈、牙龂。注2:英文翻译引自:Di
13、agnostic Criterion of Blood Stasis Syndrome for Coronary Heart Disease;中文术语解释引自文献:新编简明中医词典、病状术语规范化基础。3.8 面色黧黑 darkish complexion 面色黑中带黄,且晦暗无光的病色。注:英文翻译引自:Diagnostic Criterion of Blood Stasis Syndrome for Coronary Heart Disease;中文术语解释引自:“面色黧黑”内涵及诊治探源。3.9 面色晦暗 dim complexion 面色或白或青或黄或黑而色黯,缺少光泽的表现。注:英文
14、翻译与中文术语解释均引自:中医药学名词。3.10 舌质色紫或暗 purple or dark tongue 舌质呈紫色,或色紫带绛晦然不泽,或紫中带青而滑润。注1:舌质指舌的肌肉和脉络组织。注2:英文翻译引自:Diagnostic Criterion of Blood Stasis Syndrome for Coronary Heart Disease;中文术语解释引自:中医症状鉴别诊断学,3.11 舌有瘀斑、瘀点 petechia or ecchymosis of tongue 舌体局部出现青紫色斑点,大小不一,不高于舌面者,称为瘀斑舌或瘀点舌。注:英文翻译引自:Diagnostic Cri
15、terion of Blood Stasis Syndrome for Coronary Heart Disease;中文术语解释引自:中医诊断学。3.12 舌下静脉曲张 varicose sublingual veins 舌下静脉管径大于2.7mm或长度超过舌下肉阜至舌尖的3/5。注1:舌下静脉,又称舌下络脉,指位于舌系带两侧纵行的大络脉。注2:英文翻译引自:Diagnostic Criterion of Blood Stasis Syndrome for Coronary Heart Disease;中文术语解释引自:中医药常用名词术语辞典、中医诊断学。3.13 腻苔 greasy coa
16、ting 舌苔质地致密,颗粒细腻,融合成片,中厚边薄,紧贴舌面,刮之难去者。注1:舌苔指散布于舌面上的一层苔状物,由脾胃之气上熏,胃津上潮,凝聚于舌面而成。注2:英文翻译与中文术语解释均引自:中医诊断学。3.14 弦脉 string-like pulse 脉象端直而长,指下挺然,如按琴弦。注:英文翻译引自:WHO International Standard Terminologies on Traditional Medicine in the Western Pacific Region;中文术语解释引自:中医药常用名词术语辞典。3.15 滑脉 slippery pulse 脉象往来流行,
17、应指圆滑,如珠走盘。注:英文翻译引自:WHO International Standard Terminologies on Traditional Medicine in the Western Pacific Region;中文术语解释引自:中医药常用名词术语辞典。3.16 涩脉 rough pulse 脉象往来艰涩,如轻刀刮竹。注:英文翻译引自:WHO International Standard Terminologies on Traditional Medicine in the Western Pacific Region;中文术语解释引自:中医药常用名词术语辞典。4 冠心病痰瘀
18、互结证临床诊断标准 本标准在系统回顾既往冠心病相关诊断标准的基础上,运用文献系统评价、德尔菲法和层次分析法专家调查、诊断性试验、定性访谈等方法,结合多轮研讨与论证,确立了冠心病痰瘀互结证临床诊断条目及其权重,修订了冠心病痰瘀互结证相关诊断标准(见表1)。本标准适用人群首先应符合冠心病诊断标准,即具有以下任何一项或多项者:a)有明确的陈旧性心肌梗死病史;b)曾行冠状动脉造影或冠状动脉CT血管造影(冠脉CTA)检查提示冠状动脉至少一支主要分支管腔直径狭窄50%;c)曾接受冠状动脉血运重建治疗,包括经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)或
19、冠状动脉旁路移植术即冠状动脉搭桥术(coronary artery bypass grafting,CABG简称冠脉搭桥术)。表 1 冠心病痰瘀互结证临床诊断标准 赋分 指标内容 主要指标 3 分/项 1.胸闷或胸痛 2.舌质色紫或暗,或舌有瘀斑瘀点,或舌下静脉曲张或色紫暗 3.腻苔 次要指标 2 分/项 1.体胖或头身困重 2.面色晦暗或面色黧黑 3.口唇或齿龈紫暗 4.弦脉或滑脉或涩脉 注 1:临床见上述指标累计赋分12 分者可诊断为冠心病痰瘀互结证。注 2:同一条目中有多个症状或体征同时出现时,仅按 1 项计分。注 3:本标准可以与冠心病其他证诊断标准合并使用。注 4:本标准推荐用于冠心
20、病痰瘀互结证诊断,是否可用于干预措施的临床疗效评价有待研究。附录 A(资料性附录)历年冠心病(胸痹心痛)中医辨证标准痰瘀相关部分 历年冠心病(胸痹心痛)中医辨证标准痰瘀相关部分见表 A.1。表 A.1 历年冠心病(胸痹心痛)中医辨证标准痰瘀相关部分 时间时间 标准来源标准来源 痰瘀证相关诊断标准痰瘀证相关诊断标准 1979 年 冠心病(心绞痛、心肌梗塞)中医辨证参考标准(1997 年修订)痰阻痰阻:苔腻,胸闷(胸痛),或伴恶心,或痰多。偏寒:苔白腻,脉沉滑。偏热:苔黄腻,脉弦滑或滑数 血淤血淤:胸痛、痛有定处,舌质暗红,紫暗或淤斑,脉弦细、涩,或结代 1980 年 冠心病(心绞痛、心肌梗塞)中
21、医辨证试行标准 痰浊痰浊:胸脘痞满,恶心,心悸,心慌。偏寒:苔白滑或腻,脉沉滑或结代。偏热:苔黄腻,脉弦滑或弦数。必备条件:必备条件:胸脘痞满及苔腻,或恶心,脉滑 血瘀血瘀:胸痛、痛有定处,舌质暗或瘀斑,脉弦细、涩促或结代。必备条件:必备条件:胸痛及舌质暗,有瘀斑 1988 年 心痹诊断及疗效评定标准 肾心痛肾心痛:心痛彻背,背痛彻心,胸背拘急,畏寒肢冷,腰膝酸软,伛偻不伸,足跗下肿,舌体胖,质淡,或紫暗有瘀斑,苔白滑润,脉沉涩,细弱,弦紧,结代无力,或兼见口渴咽干,五心烦热,夜热盗汗,舌红苔少,或有裂纹,脉沉细小数,或虚大无力 胃心痛胃心痛:胸腹胀满,心痛尤甚,食后加重,恶心欲呕,噫气吞酸,
22、舌质淡或晦暗,脉沉细滑或沉迟,或胃中灼热隐痛,知饥纳少,舌红少津,脉细数无力 脾心痛脾心痛:心痛剧烈,如刀割锥刺,胸闷气短,心中动悸,纳后脘胀,头晕恶心,倦怠乏力,肠鸣泄泻,素盛今瘦,舌淡而胖,苔白滑或厚腻,脉濡缓,细弱,结代无力,或沉伏,弦滑,或兼见知饥不食,食后腹胀,消瘦乏力,唇干口燥,尿黄便结,舌红少苔,脉细数,结代 肝心痛肝心痛:心痛面青,两胁胀满,不得太息,情志不遂则心痛加重,脉弦、涩、结代,或滑数,兼见头晕目涩,虚烦不寐,多梦易惊,爪甲不荣,月经不调,舌红少苔或无苔,弦细小数或结代 肺心痛肺心痛:心痛喜卧,时轻时重,劳作痛甚,胸闷气急,咳喘时作,汗出恶风,甚至咳逆倚息不得卧,舌体胖
23、大有齿痕,或舌质紫暗有淤斑,脉细、滑、结代或浮大无力,兼见干咳少痰,咯血失音,潮热盗汗,舌红少苔或无苔,脉细数结代 真心痛真心痛:心痛剧烈,面色苍白,冷汗淋漓,手足逆冷、凉至肘膝,脉微欲绝,可旦发息死,夕发旦死,甚或卒死 具有上述主症,或主症兼有次症者,参以舌诊脉象即可确诊 1991 年 冠心病中医辨证标准 痰浊痰浊:胸脘痞满,苔厚腻,脉滑。偏寒:苔白厚腻。偏热:苔黄厚腻,或脉滑数 血瘀血瘀:胸痛,痛有定处,舌质紫黯,或有瘀点、瘀斑。气滞:胸闷痛,憋气,苔薄。寒凝:胸痛甚,遇寒常发 表 A.1(续)时间时间 标准来源标准来源 痰瘀证相关诊断标准痰瘀证相关诊断标准 1994 年 ZY/T 001
24、.1-94 心血瘀阻心血瘀阻:心胸阵痛,如刺如绞,固定不移,入夜为甚,伴有胸闷心悸,面色晦暗,舌质紫暗,或有瘀斑,舌下脉络青紫,脉沉涩或结代 痰浊内阻痰浊内阻:心胸窒闷或如物压,气短喘促,多形体肥胖,肢体沉重,脘痞,痰多口粘,舌苔浊腻,脉滑。痰浊化热则心痛如灼,心烦口干,痰多黄稠,大便秘结,舌红,苔黄腻,脉滑数 1995 年 胸痹心厥(冠心病心肌梗塞)急症诊疗规范 痰浊闭塞证痰浊闭塞证:心区痞痛,胀痛彻背,如物之塞,恶心,脘腹胀满,纳呆,烦闷,头晕,舌体肥胖有齿痕,舌质淡,苔白腻,脉弦滑或沉濡而滑。气滞血瘀证气滞血瘀证:心前区刺痛,气促,口唇爪甲青暗,心悸,胸闷,脘胀,易怒,舌质紫暗或有瘀斑,
25、苔少或淡灰而腻,脉多沉涩,或结、促、代,或有雀啄之象 1997 年 中医内科学(6版)痰浊闭阻痰浊闭阻:胸闷重而心痛轻微,肥胖体沉,痰多气短,遇阴雨天而易发作或加重,伴有倦怠乏力,纳呆便溏,口粘,恶心,咯吐痰涎,苔白腻或白滑,脉滑 瘀血痹阻瘀血痹阻:心胸疼痛剧烈,如刺如绞,痛有定处,甚则心痛彻背,背痛彻心,或痛引肩背,伴有胸闷,日久不愈,可因暴怒而加重,舌质暗红,或紫暗,有瘀斑,舌下瘀筋,苔薄,脉弦涩或结、代、促 1997 年 现代中医心病学 心血瘀阻心血瘀阻:心胸阵痛,如刺如绞,固定不移,入夜为甚,伴有胸闷心悸,面色晦暗,舌质紫暗,或有瘀斑,舌下脉络青紫,脉沉涩或结代 痰浊内阻痰浊内阻:心胸
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