保健食品原料目录_灵芝（征求意见稿）.docx

附件3

《保健食品原料目录 灵芝（征求意见稿）》
原料名称
每日用量
功效
名称
用量范围
适宜人群
不适宜人群
注意事项
灵芝

4-6g

免疫力低下者
少年儿童、孕妇、乳母

增强免疫力

灵芝原料技术要求
【来源】
多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum (Leyss. ex Fr.) Karst.）、紫芝（Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang）的干燥子实体。除去杂质，剪除附有朽木、泥沙或培养基质的下端菌柄，阴干或 40~50℃烘干而得。
【感官要求】
应符合表 1 规定。
表 1 感官指标
项目
要求
色泽
全体表面呈浅黄褐色或黄白色。断面浅黄白色。
滋味、气味
气微而特异，味微苦、甘
状态
赤芝：外形呈伞状，菌盖肾形、半圆形或近圆形，直径 10～18cm，厚1～2cm。皮壳坚硬，黄褐色至红褐色，有光泽，具环状棱纹和辐射状皱纹，边缘薄而平截，常稍内卷。菌肉白色至淡棕色。菌柄圆柱形，侧生，少偏生，长 7～15cm，直径 1～3.5cm，红褐色至紫褐色，光亮。孢子细小，黄褐色。
紫芝：皮壳紫黑色，有漆样光泽。菌肉锈褐色。菌柄长 17～23cm。
栽培品 子实体较粗壮、肥厚，直径 12～22cm，厚 1.5～4cm。皮壳外常被有大量粉尘样的黄褐色孢子。
【鉴别】
1 本品粉末浅棕色、棕褐色至紫褐色。菌丝散在或粘结成团，无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分枝，直径 2.5～6.5 μm。孢子褐色，卵形，顶端平截，外壁无色，内壁有疣状突起，长 8～12 μm，宽 5～8 μm。
2 取本品粉末 2 g，加乙醇 30 mL，加热回流 30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2 mL 使溶解，作为供试品溶液。另取灵芝子实体对照药材 2 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 4 μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜
色的荧光斑点。
3 取本品粉末 1 g，加水 50 mL，加热回流 1 小时，趁热滤过，滤液置蒸发皿中，用少量水分次洗涤容器，合并洗液并入蒸发皿中，置水浴上蒸干，残渣用水 5 mL 溶解，置 50 mL 离心管中，缓缓加入乙醇 25 mL，不断搅拌，静置 1 h，离心（转速为每分钟 4000 转），取沉淀物，用乙醇 10 mL 洗涤，离心，取沉淀物，烘干，放冷，加 4 mol/L 三氟乙酸溶液 2 mL，置 10 mL 安瓿瓶或顶空瓶中，封口，混匀，在 120℃水解 3 h，放冷，水解液转移至 50 mL 烧瓶中，用 2 mL 水洗涤容器，洗涤液并入烧瓶中，60℃减压蒸干，用 70%乙醇 2 mL 溶解，置离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液。另取半乳糖对照品、葡萄糖对照品、甘露糖对照品和木糖对照品适量，精密称定，加 70%乙醇制成每 1 mL 各含 0.1 mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 3 μl，分别点于同一高效硅胶 G 薄层板上，以正丁醇-丙酮-水（5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对氨基苯甲酸溶液（取 4-氨基苯甲酸 0.5g，溶于冰醋酸 9 mL 中，加水 10 mL 和 85%磷酸溶液 0.5 mL，混匀），在 105℃加热约 10 分钟，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。其中最强荧光斑点为葡萄糖，甘露糖和半乳糖荧光斑点强度相近，位于葡萄糖斑点上、下两侧，木糖斑点在甘露糖上，荧光斑点强度最弱。
【理化指标】
应符合表 2 规定。
表2 理化指标
项目
指标
检测方法
水分，% ≤
17.0
GB 5009.3
灰分，% ≤
3.2
GB 5009.4
铅（以Pb计），mg/kg ≤
1.0
GB 5009.12
总砷（以As计），mg/kg ≤
0.5
GB5009.11
总汞（以Hg计），mg/kg ≤
0.1
GB 5009.17
镉（以Cd计）， mg/kg ≤
0.2
GB 5009.15
【农药残留】
应符合表3规定。
表3 农药残留指标
农药名称
残留物
最大残留量mg/kg
检测方法
丁硫克百威
丁硫克百威
0.01
GB 23200.13
乐果
乐果
0.01
GB 23200.113、GB 23200.116、GB/T 5009.145、GB/T 20769、
硫丹
α-硫丹和β-硫丹及硫丹硫酸酯之和
0.05
GB/T5009.19
杀扑磷
杀扑磷
0.05
GB 23200.8、GB 23200.113、GB 23200.116、GB/T 4553、
乙酰甲胺磷
乙酰甲胺磷
0.05
GB 23200.113、GB 23200.116、GB/T 5009.103、GB/T 5009.145
特丁硫磷
特丁硫磷及其氧类似物（亚砜、砜）之和，以特丁硫磷表示。
0.01
SN/T 4591
三氯沙螨醇
三氯沙螨醇（o，p'-异构体和p,p'-异构体之和
0.01
GB 23200.110、
GB/T 5009.176
【标志性成分指标】
应符合表4规定。
表4 标志性成分指标
项目
指标
检验方法
多糖，% ≥
0.90（以无水葡萄糖（C6H12O6）计）
1 多糖的测定
三萜及甾醇，% ≥
0.50 (以齐墩果酸（C30H48O3）计)
2 三萜及甾醇的测定
1 多糖的测定
1.1 仪器与设备
1.1.1电子分析天平：精度 0.1 mg。
1.1.2 紫外可见分光光度计：±2nm。
1.1.3 电热恒温水浴锅：±0.5 ℃。
1.1.4 离心机：（0-4000）rpm/min。
1.2对照品溶液制备
葡萄糖对照品的配制：准确称取干燥至恒重的葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1 mL含0.12 mg的溶液，即得。
硫酸蒽酮溶液的制备(临用现配)：准确称取0.1 g蒽酮置于烧杯中，缓缓加入100 mL硫酸溶解，摇匀，即得。
1.3 标准曲线的绘制
分别精密量取葡萄糖对照品溶液 0.2 mL、0.4 mL、0.6 mL、0.8 mL、1.0 mL、1.2 mL，分别置于具塞试管中，补充水至 2.0 mL，加入硫酸蒽酮溶液 6 mL，立即摇匀，放置 15 min后，立即置冰浴中冷却 15 min，取出，以相应的试剂为空白，用紫外可见分光光度计在 625nm 波长处测定吸光度。以葡萄糖质量为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。
1.4 样品的处理
取本品粉末约2 g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水60 mL静置1小时，加热回流4 h，趁热滤过，用少量热水洗涤滤器和滤渣，将滤渣及滤纸置烧瓶中，加水60 mL，加热回流3 h，趁热滤过，合并滤液，置水浴上蒸干，残渣用水5 mL溶解，边搅拌边缓慢滴加乙醇75 mL，摇匀，在4℃放置12 h，离心，弃去上清液，沉淀物用热水溶解并转移至50 mL量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，取溶液适量，离心，精密量取上清液3 mL，置25 mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
1.5精密量取供试品溶液2 mL，置具塞试管中，照标准曲线制备项下的方法，自“迅速精密加入硫酸蔥酮溶液6 mL”起，同法操作，测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的含量，计算，即得。
1.7 结果

X— 样品中多糖含量（以葡萄糖计），mg/100g；
W1—从标准曲线上查得样品测定液中含粗多糖的质量，mg；
W2—从标准曲线上查得样品空白液中含粗多糖的质量，mg；
M—样品质量，g；
V1—样品沉淀物定容体积，mL；
V2—移取沉淀物溶液量，mL；
V3—移取液稀释体积，mL；
100—单位换算系数。
2三萜及甾醇的测定