学术讨论—第五篇黏膜给药制剂全解.ppt
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1、第五篇第五篇 黏膜黏膜(ninm)给药制剂给药制剂 第十三章第十三章 黏膜给药制剂概论黏膜给药制剂概论 第一页,共十九页。第一节第一节 黏膜给药制剂的分类及特点黏膜给药制剂的分类及特点 一、黏膜给药制剂及其分类 黏膜给药制剂亦称黏膜给药系统,系指将药物(yow)与适宜的载体材料制成供人体腔道黏膜部位给药,起局部作用或吸收进入体循环起全身治疗作用的制剂。第二页,共十九页。分类分类适应的剂型适应的剂型除胃肠道以外的眼黏膜给药眼用凝胶剂、滴眼剂、脂质体、微粒剂、植入剂、眼内注射剂等口腔黏膜给药口腔贴片(膜)、舌下片、喷雾剂等鼻腔黏膜给药鼻用凝胶剂、微球、脂质体、喷雾剂、粉雾剂等直肠黏膜给药凝胶栓、中
2、空栓、渗透泵栓、微囊双层栓及灌肠剂等阴道及子宫黏膜给药制剂阴道膜剂、栓剂、片剂、泡腾片剂、凝胶剂及子宫内药物释放系统等。第三页,共十九页。自20世纪80年代以来,黏膜给药制剂研究非常活跃,主要集中于两类药物:虽有口服剂型,但具有首过效应,口服吸收个体差异大,生物利用度低的药物,如普萘洛尔、阿替洛尔、硝苯地平、硝酸异山梨酯等口服易破坏,稳定性差或不易(b y)吸收的药物,如黄体酮、维生素B12、疫苗类、类毒素类、抗毒素类及胰岛素、干扰素等蛋白质多肽类生物技术药物等。第四页,共十九页。黏膜给药极大地拓展了许多药物的给药途径,越来越多的药物被发现(fxin)可通过黏膜吸收。特别是多肽及蛋白质类大分子
3、药物,如胰岛素、生长激素等,在胃肠道几乎不被吸收,但可通过鼻黏膜、眼黏膜、直肠黏膜等吸收;雌二醇、孕酮等可通过阴道黏膜或子宫黏膜较好地吸收。第五页,共十九页。二、黏膜给药的特点 1、药物通过黏膜给药,可以产生局部治疗作用,亦可以通过黏膜吸收进入体循环发挥全身治疗作用;2、与口服给药相比,药物通过眼、鼻、口腔、直肠、子宫及阴道等部位黏膜吸收进入体循环,不经过肝脏,因此没有首过作用;3、可以避免口服给药因胃肠道pH、菌群及酶系统代谢分解而使生物(shngw)利用度提高,如前列腺素鼻黏膜给药生物(shngw)利用度比口服给药高510倍;4、黏膜给药使用方便、简单、经济;第六页,共十九页。5、黏膜给药
4、拓展了许多药物的给药途径,特别是有些大分子多肽及蛋白质类药物如胰岛素在胃肠道几乎不被吸收,但可通过鼻黏膜吸收;6、鼻黏膜、直肠黏膜及阴道黏膜是脂溶性通道,因此,脂溶性药物容易通过黏膜吸收;黏膜给药因部位不同、黏膜上皮的厚度不同、角质化与非角质化程度不同及不同部位黏膜的生理环境、生化特点、微生物的作用等影响药物吸收;7、黏膜给药通过特定区域黏膜吸收而具有一定靶向作用和缓释作用等特点,如鼻黏膜给药可达脑靶向目的,近年来已引起人们的广泛(gungfn)关注和重视。第七页,共十九页。第二节第二节 黏膜给药的吸收及质量要求黏膜给药的吸收及质量要求 一、黏膜的构造与生化特点 生物膜系指药物从吸收部位到达作
5、用的靶器官、组织及体液必须通过的膜转运屏障,这些屏障即是相互联系的细胞膜,亦称生物膜。生物膜是由磷脂、蛋白质及少量多糖等组成的一种薄膜结构。目前大多(ddu)认为生物膜结构是一种流动镶嵌模式,由脂质双分子层紧密排列构成膜的基本骨架,并镶嵌着具有各种生理功能(如酶、受体等)的蛋白质。第八页,共十九页。在生理条件下,脂质双分子层处于流动状态,球状蛋白质分子在其中(qzhng)无序地漂流。膜蛋白部分埋藏在脂质双分子层中,有的横穿整个膜;两亲性蛋白质分子,极性端朝向膜的亲水部分,非极性端朝向膜的亲脂性部分。膜蛋白亦可以相互聚集并横跨膜,从而形成一些水溶性通道。在黏膜上药物可通过两种通道转运,一种是细胞
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