学术讨论—糖尿病早期检测及并发症风险评估仪.ppt
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1、糖尿病及并发症风险早期(zoq)检测系统介绍第一页,共六十四页。中国糖尿病及其前期患者中国糖尿病及其前期患者(hunzh)变化图变化图3000万4000万9240万20002007201020101.48亿DMIGT人数人数(rn sh)IGT指餐后指餐后2小时血小时血糖糖(xutng)处于处于7.811.0mmol/l之间的状态之间的状态的意思是葡萄糖耐的意思是葡萄糖耐量低减,指空腹血量低减,指空腹血糖糖(xutng)正常,正常,而餐后而餐后2小时血糖小时血糖(xutng)值高于值高于正常值但又未达到正常值但又未达到糖尿病糖尿病诊断标准时诊断标准时(的一种状态。的一种状态。IGT人群转化为糖
2、尿病人群转化为糖尿病的危险性是正常人的危险性是正常人的的100倍倍第二页,共六十四页。Prevalence of Diabetes among Men and Women in China,杨文英等,The new england journal of medicine,march 25,2010,1091-1100“目前中国糖尿病患病率9.7%,推测患者总人数(rn sh)超过9000万,糖耐量受损(IGT),做为DM早期阶段发生率15%,推算人数14800万,其中60.7%病人并不知晓。”据2007年上海糖尿病调查显示:新诊断的糖尿病患病率仅为4.9,而糖耐量损害(snhi)者却高达11.
3、7!研究表明,糖尿病前期者每年有711会转变成糖尿病患者,大多数成为2型糖尿病的候补队员。糖尿病患者糖尿病患者(hunzh)(hunzh)(hunzh)(hunzh)增长速度快增长速度快为什么?为什么?因此,我国糖耐量损害者人数已经远远超过糖尿病患者人因此,我国糖耐量损害者人数已经远远超过糖尿病患者人数,更说明糖尿病前期干预的重要性数,更说明糖尿病前期干预的重要性第三页,共六十四页。法国英佩特法国英佩特-eZscan-eZscan开拓开拓(kitu)(kitu)糖尿病早期检测的先河。糖尿病早期检测的先河。糖尿病糖尿病视网视网膜病变膜病变(bngbin)糖尿病肾病糖尿病肾病(shn bn)糖尿病
4、糖尿病心肌病。心肌病。卒中卒中糖尿病自主神经病变糖尿病自主神经病变 一个病程為一个病程為2020年的糖年的糖尿病病人所需花費在药尿病病人所需花費在药物、住院、心血管介入物、住院、心血管介入和冠状动脉手术、下肢和冠状动脉手术、下肢溃疡治疗以及肾功能衰溃疡治疗以及肾功能衰竭治疗等费用竭治疗等费用,可高达十可高达十几万之巨几万之巨.-UKPDS糖尿病终点模型理论,糖尿病天地,2008,vol2,9.糖尿病并发症:糖尿病并发症:第四页,共六十四页。美国糖尿病协会(ADA)建议:糖尿病的治疗不应该等到糖尿病的并发症出现才开始!防治糖耐量受损,重在早期(zoq)干预,IGT不仅是糖尿病的高危人群,CVD的
5、危险性亦明显升高。遏制糖尿病,须从防治lGT着手。脑血管疾病(cerebrovascular disease,CVD)是神经系统常见病和多发病,死亡率约占所有疾病的10 应该在普通人群中大量筛查以早期发现糖尿病。在糖尿病早期可逆的阶段进行治疗,效果会更明显,成本也更低。如何早期如何早期(zoq)(zoq)发现并预防糖尿发现并预防糖尿病病刻不容缓刻不容缓(k b rng hun)!对普通人群进行糖尿病大量筛查对普通人群进行糖尿病大量筛查第五页,共六十四页。Recommendation 8:Diagnostic tests should be developed to better disting
6、uish patients who will progress to diabetes from those who will not.美国内分泌学会与美国临床内分泌学专家协会联合声明美国内分泌学会与美国临床内分泌学专家协会联合声明:糖尿病前期阶段(jidun),高血糖的损伤已经存在,应尽早进行糖尿病前期的诊断与管理。第六页,共六十四页。早期检测干预的意义早期检测干预的意义(yy)非药物干预研究非药物干预研究第七页,共六十四页。Beta 细胞功能减退胞功能减退(jintu)干干预越早效果越明越早效果越明显 121086420246Years from diagnosis(距离诊断(距离诊断(z
7、hndun)年数)年数)Beta-cell function(细胞细胞(xbo)功能)功能)(%)100806040200intervention(干预)干预)延缓延缓b b细胞功能的减退细胞功能的减退UKPDS 16.Diabetes 1995;44:124958胰岛B细胞,即胰岛细胞,是胰岛细胞的一种,属内分泌细胞的一种,能分泌胰岛素,与胰岛A细胞分泌的胰高血糖素一起起到调节血糖的作用。胰岛B细胞功能受损、胰岛素分泌绝对或相对不足(胰岛素抵抗),会使血糖升高第八页,共六十四页。l近年来,国内外很多研究报道,IGT者经过生活(shnghu)方式干预,3年后糖尿病发病率降低了58%。同时血压、
8、体重较前亦明显下降,而未经任何干预措施的IGT者糖尿病发病率高达68%.。由此可见,行为干预不仅可预防糖尿病,且对高血压、血脂异常、肥胖等有益,可减轻心脑血管病变的危险性,提高生活质量,增强整体健康。第九页,共六十四页。10 6年的研究揭示了饮食控制和锻炼的干预在IGT人群中所取得的成果:42%的人在饮食控制和身体锻炼的干预下II型糖尿病得到抑制和逆转。如果对糖尿病前期(qinq)人群进行6年的生活干预,能够使以后14年的糖尿病发病率下降43%。轰动世界的糖尿病预防轰动世界的糖尿病预防(yfng)(yfng)研究研究-大庆研究大庆研究第十页,共六十四页。糖尿病前期糖尿病前期(qinq)(qin
9、q)可逆性可逆性l著名的著名的“大庆试验大庆试验”证明了糖尿病前期的证明了糖尿病前期的糖耐量低减人群通过临床预控,糖尿病前糖耐量低减人群通过临床预控,糖尿病前期症状可以得到明显期症状可以得到明显(mngxin)的改善,远离的改善,远离了糖尿病的发病风险。了糖尿病的发病风险。因此,早期采取针对性的因此,早期采取针对性的IGT干预措施,有助于逆转干预措施,有助于逆转IGT,降低,降低IGT进展为糖尿病的风险,减进展为糖尿病的风险,减少少(jinsho)CVD的发生。的发生。第十一页,共六十四页。l美国美国(mi u)(mi u)糖尿病预防项目(糖尿病预防项目(Diabetes Diabetes P
10、revention Program,DPPPrevention Program,DPP)l芬兰的糖尿病预防研究(芬兰的糖尿病预防研究(Diabetes Diabetes Prevention Study,DPSPrevention Study,DPS)l大庆试验大庆试验8-108-10年后,确认生活方式干预年后,确认生活方式干预在糖尿病高危人群中有效预防在糖尿病高危人群中有效预防IGTIGT。糖尿病前期的干预糖尿病前期的干预(gny)(gny)研究研究第十二页,共六十四页。胰岛素抵抗(dkng)(Insulin Resistance,IR)l第一期,有抵抗和高胰岛素血症,血浆葡萄糖正常(zhn
11、gchng);其表现血糖正常(zhngchng)但血脂异常。l第二期,抵抗加重,虽有高胰岛素血症,但受体愈不敏感,出现餐后高血糖症;其表现为空腹血糖正常但餐后血糖升高。l第三期,抵抗仍存在,但胰岛素分泌降低,导致空腹高血糖症。餐后及空腹血糖均增高于正常。第十三页,共六十四页。目前目前(mqin)(mqin)IIII型糖尿病检测手型糖尿病检测手段段第十四页,共六十四页。l空腹血糖:受时间限制,敏感性低,易漏诊;l餐后血糖:不稳定,重现(zhn xin)性差;lOGTT、IGTT:多次抽血,有创,检测耗时,不适合大量人群筛查;l糖化血红蛋白:只反应一个阶段内血糖控制情况。l。体检中糖尿病大规模早期
12、体检中糖尿病大规模早期(zoq)筛查尚未实筛查尚未实现现第十五页,共六十四页。传统糖尿病检测传统糖尿病检测(jin c)(jin c)手段有很大的局限手段有很大的局限性性根据DECODE的研究,在1517例糖尿病病人检测(jin c)试验中,同时满足WHO靠空腹血糖葡萄糖试验和餐后2小时血糖葡萄糖试验而检出的糖尿病病人仅为28%。单纯靠空腹血糖葡萄糖试验异常而检出的糖尿病病人仅为40%。单纯靠餐后2小时血糖葡萄糖试验异常而检出的糖尿病病人仅为31%DECODE Study Group EDEG.Is the current definition for diabetes relevant to
13、 mortality risk from all cases and cardiovascular and noncardiovascular diseases.(Diabetes care.2003;26(3):688-96第十六页,共六十四页。FPGFPG与与OGTTOGTT检测检测(jin c)(jin c)结果分布对比情况结果分布对比情况空腹血糖(xutng)漏诊掉的IGT人群用空腹血糖检测对用空腹血糖检测对IGTIGT敏感度较低,降低判断标准,仍然不能达到筛查敏感度较低,降低判断标准,仍然不能达到筛查IGTIGT目的。目的。正常人的空腹血糖值为正常人的空腹血糖值为3.96.1mmol
14、/L3.96.1mmol/L;如大于;如大于6.16.1而小于而小于7.0mmol/L7.0mmol/L为空腹血糖受损;为空腹血糖受损;如大于等于如大于等于(dngy)(dngy)7.0mmol/L7.0mmol/L考虑糖尿病考虑糖尿病ogtt 7.8-11.1ogtt 7.8-11.1第十七页,共六十四页。HbA1cHbA1c与与OGTTOGTT检测结果分布检测结果分布(fnb)(fnb)对比情况对比情况HbA1cHbA1c漏诊漏诊(lu(lu zhn)zhn)掉的掉的MSMS、IGTIGT人群人群HbA1c,适用于糖尿病的诊断及预后治疗评估,而对于糖代谢异常人群(rnqn)的筛查表现不尽人
15、意,说明HbA1C检测不能很好筛查IGT 理想 一般 较差糖化血红蛋白(HbA1c,%)7.5第十八页,共六十四页。EZSCAN与与OGTT检测检测(jin c)结果分布对比情况结果分布对比情况第十九页,共六十四页。EZSCAN不同水平的空腹血糖值、糖化血红蛋白对MS、IGT、DM的敏感性均较低,而EZSCAN表现出较好的敏感性,尤其是对于IGT、DM这些早期代谢异常人群,对于检测IGT和DM均有良好(lingho)的敏感性,且不需空腹,无创检测,更适用于在体检人群中进行糖尿病患病风险的大规模筛查。结论结论(jiln)第二十页,共六十四页。早期早期(zoq)(zoq)诊断糖尿病是降低糖尿病危害
16、的关键诊断糖尿病是降低糖尿病危害的关键(Insulin PancreasSecretion)血糖大约血糖大约(dyu)在胰岛素抵抗发生在胰岛素抵抗发生5-10年后才发生改变年后才发生改变空腹空腹(kngf)血糖异常血糖异常胰岛素抵抗胰岛素分泌空腹血糖餐后血糖葡萄糖耐量受损葡萄糖耐量受损(Insulin PancreasSecretion)血糖大约在胰岛素抵抗发生血糖大约在胰岛素抵抗发生5-10年后才发生改变年后才发生改变胰岛素抵抗胰岛素分泌空腹血糖餐后血糖5-10年的黄金年的黄金干预阶段干预阶段空腹血糖调节受损,指空腹血糖处于6.16.9mmol/l之间的状态第二十一页,共六十四页。从糖尿病的
17、发病(f bng)过程可以看出,经过长时间的发展过程血糖才会升高,而这段时间也是我们干预治疗的黄金时间。能否在这段时间找出一条早期糖尿病筛查的方法呢?IIII型糖尿病早期型糖尿病早期(zoq)(zoq)检测新思检测新思路路第二十二页,共六十四页。糖尿病风险评估(pn)新技术 该产品采用欧洲新技术欧洲新技术(jsh)(jsh)专利专利研发研发而成l法国专利号FR2887425A1 2007.2.23l欧洲专利号EP.898783A2 2008.2.22l通过欧洲CE认证l通过SFDA认证l通过美国FDA认证第二十三页,共六十四页。EZSCAN轰动轰动(hngdng)全球全球l欧美等国家(法国、新
18、加波、瑞士德国欧洲、亚洲(y zhu)澳洲)、印度已率先广泛开展,目前国内已有700多家医疗机构在全面使用EZSCAN开展糖尿病早期检测工作。第二十四页,共六十四页。EZSCAN:糖尿病早期糖尿病早期检测(jin c)的突破的突破 无需抽血,全程无创检查无需空腹(kngf)检测时间短,2-3分钟即刻出检测结果Windows 界面,简捷触感屏操作运作成本低,耗材:A4纸 1、设备为全中文化操作界面。可选择英文、中文、法文、德文四种语言(yyn)进行操作。2、增加了自动给出诊断建议功能,可根据检测的不同象限给予受测者提示,综合评判并给出诊断建议和生活方式等指导。3、设备新增了数据统计功能,通过导入
19、检测数据将数据进行综合分析,可自动分析出各个象限人数所占的百分比。4、联网功能,可直接连接电脑进行数据的统计和综合分析,并且通过连接网线可以进入医院his系统,实现多科室、多单位之间的数据共享。第二十五页,共六十四页。26通过检测人体自主神经功能异常改变能否通过检测人体自主神经功能异常改变能否(nn fu)成为成为糖尿病早期预测的新途径?糖尿病早期预测的新途径?UKPDS英国前瞻性糖尿病研究的研究表明英国前瞻性糖尿病研究的研究表明:糖尿病周围神经(zhuwishnjng)病变包括末梢感觉运动多神经病变,自主神经病变和单神经病变。(Diabetes world,Sep 2008,Vol 2 No
20、.9)糖尿病自主神经病变的发生要远远早于周围神经的病变.(UK Prospective Diabetes Study Group.Lancent.1998:352:837-835)型糖尿病早期型糖尿病早期(zoq)筛查新技术及应用筛查新技术及应用第二十六页,共六十四页。一、独有一、独有(d yu)技术技术l独有的汗腺(hnxin)分析法,以汗液离子浓度变化为切入点,分析糖尿病自主神经病变情况。采用国际先进的早期检测自主神经病变来早期筛查糖尿病的理念,并融合了中医传统分析汗液粘稠度的方法,科学的弥补了医学上多年的缺憾。第二十七页,共六十四页。二、特有报告模式二、特有报告模式(msh)(msh)-
21、使用面广使用面广l独有的普通模式报告,可全面用于大规模体检筛查。l独有的专业模式报告,专为内分泌科或糖尿病专科的患者(hunzh)评估下肢病变、心血管病变以及肾病病变等并发症提供综合信息,有利于更全面掌握糖尿病病人的病情,从而制定有针对性的预后治疗方案。第二十八页,共六十四页。三、临床研究三、临床研究(ynji)证实准确性重复性证实准确性重复性leZscan在很多国家(guji)像法国、印度、中国等多个城市的科研机构进行了临床研究。l发现eZscan的敏感性和特异性均很高。瑞金最新研究结果:糖尿病糖尿病代代谢综谢综合征合征胰胰岛岛素抵抗素抵抗N100816701455敏感性敏感性 97.6%9
22、6.1%95.7%第二十九页,共六十四页。四、科研课题四、科研课题 本产品被本产品被“中国医师协会中国医师协会(xihu)(xihu)心血管内科医师会心血管内科医师会”“中国代谢与血管生物学研究会中国代谢与血管生物学研究会”指定为指定为中国自然人群糖尿病早期筛查中国自然人群糖尿病早期筛查项目专用设备。项目专用设备。中华医学会糖尿病学分会多中心课题中华医学会糖尿病学分会多中心课题体检人群糖尿病早期筛查技术与应用体检人群糖尿病早期筛查技术与应用(yngyng)(yngyng)研究课研究课题题阿卡波糖心血管评价(阿卡波糖心血管评价(ACEACE)试验项目)试验项目联合推荐设备。联合推荐设备。糖尿病风
23、险人群筛查及早期干预多中心研究课题糖尿病风险人群筛查及早期干预多中心研究课题总目标总目标第三十页,共六十四页。31 糖尿病周围神经系统病变,其病变過程并非一日发生的。糖尿病早期患者,在还没有任何症状的情况下,汗腺交感神经,就引发纤维化的病变。这种汗腺密度自动调节(tioji)功能受损会造成汗管离子持续失衡,从而导致了汗液离子浓度的异常,pH值异常.Lauria,G.et al.BMJ 2007;334:1159-1162第三十一页,共六十四页。健康人腿部正常汗腺神经末梢的分布(fnb)(左图)糖尿病人由于自主神经病变导致腿部汗腺神经末梢的分布减少(右图)汗腺活动是由交感神经系统控制的。即便是非
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