JJF 1621-2017诊断水平剂量计校准规范-(高清原版).pdf
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1、中华人民共和国国家计量技术规范J J F1 6 2 12 0 1 7诊断水平剂量计校准规范C a l i b r a t i o nS p e c i f i c a t i o nf o rD i a g n o s t i cD o s i m e t e r s 2 0 1 7-0 2-2 8发布2 0 1 7-0 5-2 8实施国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布市场监管总局市场监管总局诊断水平剂量计校准规范C a l i b r a t i o nS p e c i f i c a t i o nf o rD i a g n o s t i cD o s i m e
2、 t e r sJ J F1 6 2 12 0 1 7 归 口 单 位:全国电离辐射计量技术委员会 主要起草单位:北京计量检测科学研究院 中国测试技术研究院 参加起草单位:上海市计量测试技术研究院 本规范委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释J J F1 6 2 12 0 1 7市场监管总局市场监管总局本规范主要起草人:郭洪涛(北京计量检测科学研究院)张园月(中国测试技术研究院)许诗朦(中国测试技术研究院)参加起草人:杨 乾(中国测试技术研究院)罗 琛(北京计量检测科学研究院)黄新生(北京计量检测科学研究院)滕婧静(上海市计量测试技术研究院)J J F1 6 2 12 0 1 7市场监管总局市
3、场监管总局目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语和计量单位(1)3.1 术语(1)3.2 计量单位(2)4 概述(2)5 计量特性(2)6 校准条件(2)6.1 环境条件(2)6.2 测量标准及其他测量设备(3)6.3 辐射场(3)7 校准项目和校准方法(3)7.1 校准项目(3)7.2 重复性(3)7.3 校准因子(4)7.4 能量响应(6)7.5 长期稳定性(6)8 校准结果表达(6)9 复校时间间隔(6)附录A R Q R、R QA和R QT系列辐射质(7)附录B 诊断水平剂量计校准记录推荐格式(8)附录C 诊断水平剂量计校准证书内页格式(9)附录D 诊断水平剂量计校准因
4、子不确定度评定示例(1 0)J J F1 6 2 12 0 1 7市场监管总局市场监管总局引 言本规范按照J J F1 0 7 12 0 1 0 国家计量校准规范编写规则的要求编写,编制的主要依据为I E C6 1 6 7 42 0 1 2 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和/或半导体探测器剂量计(M e d i c a le l e c t r i c a l e q u i p m e n tD o s i m e t e r sw i t hi o n i z a t i o nc h a m b e r sa n d/o rs e m i c o n d u c t o rd
5、 e t e c t o r sa su s e di nX-r a yd i a g n o s t i ci m a g i n g),G B/T1 9 6 2 92 0 0 5 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计和I A E AT R S4 5 7 放射诊断剂量学:实施指南(D o s i m e t r y i nD i a g n o s t i cR a d i o l o g y:A nI n t e r n a t i o n a lC o d eo fP r a c t i c e)。本规范为首次发布。J J F1 6 2 12 0 1 7市
6、场监管总局市场监管总局诊断水平剂量计校准规范1 范围本规范适用于测量(4 01 5 0)k VX射线诊断水平剂量计或探测器、C T剂量计或探测器的校准。2 引用文件本规范引用下列文件:G B/T1 9 6 2 92 0 0 5 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计I A E A T R S4 5 7 放射诊断剂量学:实施指南(D o s i m e t r y i nD i a g n o s t i cR a d i o l o g y:A nI n t e r n a t i o n a lC o d eo fP r a c t i c e)I E C6 1
7、 2 6 72 0 0 5 医用诊断X射线设备 测量特性使用的辐射条件(M e d i c a ld i-a g n o s t i cX-r a ye q u i p m e n tR a d i a t i o nc o n d i t i o n sf o ru s e i nt h ed e t e r m i n a t i o no fc h a r a c-t e r i s t i c s)I E C6 1 6 7 42 0 1 2 医用电器设备 X射线诊断影像中使用的电离室和/或半导体探测器剂量计(M e d i c a l e l e c t r i c a l e q u
8、 i p m e n tD o s i m e t e r sw i t h i o n i z a t i o nc h a m b e r sa n d/o rs e m i c o n d u c t o rd e t e c t o r sa su s e d i nX-r a yd i a g n o s t i c i m a g i n g)凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3 术语和计量单位3.1 术语3.1.1 诊断水平剂量计 d i a g n o s t i cd o s i m e t
9、e r用电离室或半导体探测器测量诊断医学辐射检查的X射线机射束的空气比释动能、空气比释动能长度乘积或空气比释动能率的设备。3.1.2 空气比释动能长度乘积 a i rk e r m a l e n g t hp r o d u c t(PK L)对于任意穿过C T机X射线扫描横截面的直线,空气比释动能长度是沿此直线上空气比释动能与长度元乘积的积分。3.1.3 校准因子 c a l i b r a t i o nf a c t o r参考值除以指示值的商。3.1.4 能量响应 e n e r g yr e s p o n s e探测器的响应随辐射能量的变化。3.1.5 非减弱束 u n a t
10、t e n u a t e db e a m射到受检者或模体的X射线束。3.1.6 非减弱束质 u n a t t e n u a t e db e a mq u a l i t y(R Q R)1J J F1 6 2 12 0 1 7市场监管总局市场监管总局当受检者或模体不存在时,即在自由空气中射到受检者或模体上的X射线束辐射质。3.1.7 减弱束 a t t e n u a t e db e a m射经受检者或模体的X射线束。3.1.8 减弱束质 a t t e n u a t e db e a mq u a l i t y(R QA)射经受检者或模体的X射线束辐射质。3.2 计量单位3.
11、2.1 空气比释动能的单位:戈(瑞),符号为G y。3.2.2 空气比释动能长度乘积的单位:戈(瑞)米,符号为G ym。3.2.3 诊断水平探测器校准因子的单位:戈(瑞)每库仑,符号为G y/C。3.2.4 C T探测器校准因子的单位:戈(瑞)每库仑或戈(瑞)米每库仑,符号为G y/C或G ym/C。4 概述诊断水平剂量计(简称剂量计)由探测器和测量单元(或静电计)两大部分组成。探测器由电离室和(或)半导体探测器组成。电离室为平行板型电离室或圆柱型电离室。5 计量特性剂量计各项目的计量特性不超过表1的规定。表1 计量特性项 目标准诊断水平剂量计或电离室诊断水平剂量计或探测器C T剂量计或探测器
12、重复性*0.5%1%*或3%*1%校准因子 能量响应2.6%5%5%长期稳定性1%1%*或2%*1%*单独校准探测器时无该指标;*积分型剂量计指标;*微分型剂量计指标 注:以上指标不用于合格性判别,仅供参考。6 校准条件6.1 环境条件6.1.1 温度:(1 52 5)。6.1.2 相对湿度:3 0%7 5%。6.1.3 气压:(8 01 0 6)k P a。2J J F1 6 2 12 0 1 7市场监管总局市场监管总局6.1.4 校准时不应有影响使用的振动和电磁场干扰。6.2 测量标准及其他测量设备6.2.1 测量标准为标准诊断水平剂量计或国家计量基准。6.2.1.1 国家计量基准:(1
13、06 0)k VX射线空气比释动能基准和(6 02 5 0)k VX射线空气比释动能基准。6.2.1.2 标准诊断水平剂量计:测量范围(61 0-51)G y/m i n,年稳定性不超过1%,其电离室在辐射质R Q R3R Q R1 0(和/或R QA3R QA1 0)范围的能量响应不超过2.6%,校准因子的扩展不确定度不大于2.4%(k=2)。6.2.2 温度计:测量范围(05 0),最小分度值不大于0.1。6.2.3 气压计:测量范围(8 01 0 6)k P a,最小分度值不大于0.1k P a。6.2.4 秒表:测量范围(03 6 0 0)s,最小分度值不大于0.0 1s。6.2.5
14、准直器:准直器应大于C T探测器的尺寸,中间开长方形孔,孔长度(2 05 0)mm,孔长度方向最大允许误差1 0m,宽度约为C T探测器直径的两倍。6.2.6 定位系统:探测器的定位夹具应使用低原子序数材料做成,定位装置应便于探测器和面积准直器的调节,可采用光学、激光等方法定位探测器和准直器,定位偏差不超过1mm。6.3 辐射场6.3.1 X射线辐射源的管电压范围(4 01 5 0)k V,管电压误差不超过2.0%。6.3.2 辐射场的辐射质应与附录A一致。6.3.3 辐射场为准直束辐射场,在测试平面,推荐射野1 0c m1 0c m或1 0c m。7 校准项目和校准方法7.1 校准项目剂量计
15、的校准项目包括重复性、校准因子、能量响应和长期稳定性。单独校准探测器时的校准项目包括校准因子、能量响应和长期稳定性。7.2 重复性以相对实验标准偏差表示重复性,测试可在X射线辐射场中进行。在不变的条件下,用被校剂量计重复测量1 0次,仪器分辨力应小于每次测量读数的0.2 5%,由公式(1)计算相对实验标准偏差V。V=1Mni=1(Mi-M)2n-11 0 0%(1)式中:Mi 被校剂量计的读数,d i v;M 被校剂量计读数的平均值,d i v;n 测量次数。3J J F1 6 2 12 0 1 7市场监管总局市场监管总局7.3 校准因子7.3.1 空气比释动能7.3.1.1 校准示意图见图1
16、,测试平面与焦点间距离d推荐为10 0 0mm,该平面上射野推荐为1 0c m1 0c m或1 0c m。图1 剂量计或探测器校准示意图7.3.1.2 至少在RQ R、RQA、R Q T系列辐射质中选择一个系列辐射质,分别按7.3.1.37.3.1.5进行相对应辐射质的校准。R Q R辐射质至少应包括RQ R3、R Q R5、R Q R8和R Q R1 0,RQA辐射质至少应包括R QA3、R QA5、R QA8和R QA1 0,R Q T辐射质为R Q T8、R QT9和R Q T1 0。7.3.1.3 用标准诊断水平剂量计或基准测量测试平面中心点的空气比释动能。7.3.1.4 将被校诊断水
17、平剂量计探测器置于测试平面,探测器中心位于射线束轴上,其中轴线或入射平面与射线束轴中心垂直。7.3.1.5 被校剂量计至少测量三次,仪器分辨力应小于测量读数的0.1%,由公式(2)计算被校剂量计的校准因子;单独校准探测器时,由公式(3)计算探测器的校准因子。NK,Q=KM(2)NK,Q=KQ(3)式中:M 被校剂量计的读数并经空气密度修正后的平均值,d i v;Q 电荷测量系统测得的电荷并经空气密度修正后的平均值,C;K 测试点的空气比释动能标准值,G y;NK,Q 辐射质Q的校准因子,G y/d i v或G y/C。单独校准探测器时,应将探测器接入电荷测量系统。适用于非密封电离室,由公式(4
18、)计算空气密度修正因子。空气密度修正因子由公式(4)计算。Kt p=(2 7 3.2+t)2 9 3.21 0 1.3p(4)4J J F1 6 2 12 0 1 7市场监管总局市场监管总局 式中:t 探测器所在环境的温度,;p 探测器所在环境的气压,k P a。7.3.2 空气比释动能长度乘积7.3.2.1 校准示意图见图2,在校准测试平面正前方5 0mm处放置准直器,准直器开孔中心与射线束轴中心重合,准直器孔入射平面与射线束轴垂直,测试平面与焦点间距离推荐为10 0 0mm,无准直器时,测试平面上射野推荐为1 0c m1 0c m或1 0c m。图2 C T剂量计或C T探测器校准示意图d
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