WS 667—2019机械臂放射治疗装置质量控制检测规范.pdf
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1、ICS 13.280 C 57 WS 中 华 人 民 共 和?卫 生 行 业 标 准 WS 667-2019 机械臂放射治疗装置质?制检测规范 Specification for testing of quality control in robotic arm radiotherapy device 2019-09-27 发布 2020-04-01 实施中华人民共和?家卫生健康委员会 发 布 WS 6672019 I 目 次 前言.II 1 范围.1 工 术语和定义.1 左 一般要求.工 4 剂?联锁和指示性能试验方法.工 5 检测方法.左?录 致?规范性?录?检测项目?检测条件?要求.9?
2、录 B?资料性?录?检测所选用的参考模体.11?录 C?资料性?录?侧向带电粒子平衡距离计算?式.15 参考文献.17 WS 6672019 II 前 言 本标准第 3 章和附录 A 为强制性的,其余为?荐性的?本标准按照 GB/T 1.12009 给出的规则起草?本标准起草单?山东省?学科学院放射?学研究所?北京大学肿瘤?院?北京?疾病?防控制中心?本标准?要起草人?邓大平?卢峰?吴昊?马永忠?李海亮?WS 6672019 1 机械臂放射治疗装置质?制检测规范 1 范围 本标准规定了机械臂放射治疗装置的质?控制和防?性能检测项目?检测方法和要求?本标准适用于机械臂放射治疗装置的质?控制和防?
3、性能检测?2 术语和定义?列术语和定义适用于本文件?2.1 机械臂放射治疗装置 robotic arm radiotherapy device 通过机械臂将多条高能?X射线束汇聚到靶?,用于治疗人体各部?病?的一种放射治疗设备?注:该装置包含?个?要组件?直线?器?机械臂和X射线影像系统?2.2 端到端?E2E?测试 End-to-End?E2E?test 通过使用模体模拟临床放射治疗过程,从扫描模体制定放疗计划?起始端?到完成照射?结束端?,?机械臂放射治疗装置定?追踪精?进行的一种质?控制测试?注:旨在确定机械臂放射治疗装置每种追踪模式的总体?置偏差?2.3 球方 ball cube 机械
4、臂放射治疗装置质?控制检测模体之一,用于测?定?追踪精?一个方形模体,内含?放置胶?的丙烯酸球,该球体在测?中代表照射靶?2.4 剂?输出稳定性 dose output stability 机械臂放射治疗装置输出的剂?相?于初始状态?的基线值保持稳定的性能?2.5 追踪方法 tracking method 机械臂放射治疗装置通过移动机械臂或治疗床的?置自动修?X射线影像系统曝?采集的实时图像和治疗计划时计算机断层?CT?扫描生成的数?建图像?DRR?在空间?维方向?偏差的方法?注:追踪方法一般包括?维?骨追踪方法?金标追踪方法?脊柱追踪方法?步呼吸追踪方法和肺部追踪方法?WS 6672019
5、2 3 一般要求 3.1 机械臂放射治疗装置质?控制和防?性能检测项目?检测条件?要求?录 A?3.2 机械臂放射治疗装置新安装或大修?,?进行验收检测,使用中?定期进行状态检测和稳定性检测?验收检测和状态检测的检测项目?覆盖本标准所规定的项目,?能?备或?能满足检测条件的被检设备的相?检测项目?在检测?告中?以说明?3.3 验收检测和状态检测的?告内容?少?包括?被检单?基本信息?被检设备基本信息?检测项目?检测条件?检测结果及检测结论?3.4 验收检测和状态检测的结果达到或优于?录 A 中的相?要求时?合格?3.5 稳定性检测的项目?少?包括?录 A 中规定的项目,检测频?于?录 A 中规
6、定的周期?使用单?稳定性检测的日期?检测人员?检测结果等相?信息进行记录并?档?4 剂?联锁和指示的功能试验方法 4.1 剂?监测系统的数?及功能 4.1.1 将机械臂放射治疗装置置于照射过程中,?察控制?界面是否?备双道剂?测系统并显示?常?4.1.2?两道剂?测系统分别进行试验?人?关闭一道剂?测系统?,?察另一道是否能够?常显示已输出的剂?并?能够立刻?照射?4.2?剂?率联锁 4.2.1 在物理模式?,将机械臂放射治疗装置?置输出 1000 MU?4.2.2 人?成剂?率?于?常剂?率的 85%时?察是否能够立刻?照射?4.3 治疗床碰撞指示 4.3.1 使用模体,创建一个头部或体部的
7、治疗计划?在演示模式?,能够使这个计划被允许执行?4.3.2 关闭门-机联锁,进入治疗室内?使用手控?,将治疗床升高或向?向右移动一定距离?例如15 cm?4.3.3 在演示模式?,执行创建的治疗计划?察在某个?能导?发生碰撞的?置处是否能够?执行治疗计划并给出碰撞提示信息?4.4 固定准直器拾取错误的指示 4.4.1 在治疗室内,手动改?任一固定准直器的放置?置?4.4.2 在控制?,驱动机械臂拾?已改?放置?置的准直器,?察控制?是否出现固定准直器拾?错误的提示信息?4.5?制台显示?密码保护及联锁 4.5.1?察控制?界面是否能够显示照射剂?照射时间参数?4.5.2 使用模体,创建一个头
8、部或体部的治疗计划,?察治疗计划输出时是否?密码保?4.5.3 在物理模式?,人?缺省控制?照射参数?选值,?察是否能够启动照射?未打开钥匙开关时,?察是否能够启动照射?WS 6672019 3 5 检测方法 5.1 剂?输出稳定性偏差 5.1.1 将机械臂放射治疗装置组?等效平板模体或?他等效模体置于治疗床?,使用前指针确定模体的摆放?置,然?插入电离室?5.1.2 将静电计连接到电离室?,?热?5.1.3?器进行?热?5.1.4?热完成?,使用 60 mm 准直器,获?3 次输出 200 MU 时的静电计读数?5.1.5?3 次静电计读数?平均值,使用温?气压修?得到剂?输出值?5.1.6
9、 将剂?输出值?基线值?通常由最初的性能检测得到?比较,按照式?1?计算剂?输出稳定性偏差S?%100BDDDSBA.?1?式中?S 剂?输出稳定性偏差,%?AD吸收剂?输出值,单?戈瑞?Gy?BD吸收剂?基线值,单?戈瑞?Gy?5.2 成像系统定?偏差 5.2.1 将机械臂放射治疗装置?用等中心柱?直径约 4.5 cm?高?约 92 cm 的圆柱体,顶端带?等中心指示点?连接到影像探测器支架?5.2.2 在治疗计划系统?TPS?中,创建一个治疗计划?X 射线影像系统设置适?的曝?条件?如 60 kV,50 mA?,曝?并获?等中心指示点影像?5.2.3 使用缩放?将影像放大?能够清晰?察到十
10、?线居于影像中心并拍摄影像快照?5.2.4 测?并记录等中心指示点?置?基线?置偏差?5.3 治疗床?置偏差 5.3.1 使治疗床处于?状态?5.3.2 使用数?式角?测?仪,测?治疗床 X 轴?右?和 Y 轴?前?方向?的水平角?偏差?5.3.3?治疗床处于?状态时,在治疗床的?做一个标记,?时在?移动封盖?的?置处做一个标记?5.3.4 使用手控?将治疗床平移 5.0 cm,按?按钮,直到治疗床停?移动?测?治疗床?的标记?移动封盖?标记的偏差?5.4 靶区定?系统追踪偏差 5.4.1 获?用模体?头部和颈部模体?的 CT 扫描图像?扫描层厚?大于 1.25 mm?,并导入 TPS?头部和
11、颈部模体的材料?结构及外形参?录 B?WS 6672019 4 5.4.2 在 TPS 中,创建一个治疗计划并保?执行计划,生成 DRR?5.4.3 将模体摆放在治疗床?在模体模式?,经过一系列用户界面窗口转到治疗执行界面?新定?模体,使治疗床的偏差接?于零?5.4.4 使用治疗执行界面的治疗床移动?能,将模体平移或旋转多个?的?置并记录移动的实?值?5.4.5 在每个?置?使用 X 射线影像系统曝?,将采集的实时图像和 DRR 进行?比,记录靶?定?系统?移估计值?即显示在治疗执行界面?的治疗床校?值?5.4.6 将治疗床校?值?使用自动床?能移动的实?值进行比较,记录偏差?5.5 自动质?
12、保证?AQA?偏差 5.5.1 获?自动质?保证?用模体?AQA 模体?的 CT 扫描图像?扫描层厚?大于 1.25 mm?,并导入 TPS?AQA 模体的材料?结构及外形参?录 B?5.5.2 在 TPS 中,勾画模体内的球形靶?,使用金标追踪方法制定 AQA 测试计划并保?5.5.3 在模体内装入免冲洗胶?并置于治疗床?大?的影像系统等中心?置处?5.5.4 执行已保?的 AQA 测试计划?5.5.5 从模体中?出胶?,标记方向?5.5.6 扫描胶?,将图像导入胶?分析软件?通过分析胶?圆形剂?中心?模体中小球中心的吻合程?得到 AQA 偏差?5.6 静态追踪方法的端到端?E2E?偏差 5
13、.6.1 获?带球方的?用模体?头部和颈部模体?的 CT 扫描图像?扫描层厚?大于 1.25 mm?,并导入 TPS?球方的材料?结构及外形参?录 B?5.6.2 在 TPS 中,勾画模体内的相关治疗体?,分别使用?维?骨追踪方法?金标追踪方法?脊柱追踪方法制定 E2E 测试计划并保?5.6.3 在模体内装入免冲洗胶?并置于治疗床?5.6.4 执行已保?的 E2E 测试计划?5.6.5 从模体中?出胶?,标记方向?5.6.6 扫描胶?,将图像导入胶?分析软件?通过分析胶?等剂?曲线中心?球方模体中心的吻合程?分别得到 3 种静态追踪方法的 E2E 偏差?5.7 同步呼吸追踪方法的端到端?E2E
14、?偏差 5.7.1 获?带球方的?用模体?圆顶模体?的 CT 扫描图像?扫描层厚?大于 1.25 mm?,并导入 TPS?圆顶模体的材料?结构及外形参?录 B?5.7.2 在 TPS 中,使用?步呼吸追踪方法制定 E2E 测试计划并得到通过靶?中心的每个方向?的剂?分?图?5.7.3 在模体内装入免冲洗胶?并置于治疗床?5.7.4 在无?动情况?执行已保?的 E2E 测试计划?5.7.5 使用 5 cm 厚的聚苯乙烯泡沫塑料垫在模体的?方,然?放置在?步呼吸?动追踪?最大前?动?少使用两个发?二极管追踪标记?5.7.6 在?步呼吸?动追踪?动情况?相移?超过 10,转?介于 15 r/min?
15、16 r/min 之间?执行 E2E 测试计划?WS 6672019 5 5.7.7 从模体中?出胶?,标记方向?5.7.8 扫描胶?,将图像导入胶?分析软件?将静态?动态测试的剂?分?图?叠,通过分析图像?合?,得到?步呼吸追踪方法的 E2E 偏差?5.8 肺部追踪方法的端到端?E2E?偏差 5.8.1 获?用模体?胸部模体?的 CT 扫描图像?扫描层厚?大于 1.25 mm?,并导入 TPS?胸部模体的材料?结构及外形参?录 B?5.8.2 在 TPS 中,使用肺部追踪方法制定 E2E 测试计划并保?5.8.3 将免冲洗胶?安装到球方中,将球方置于移动杆的空腔中?将移动杆的一端插入胸部模体
16、,另一端?动控制器相连?5.8.4 在治疗床?摆放模体?,首?使用脊柱追踪方法调整模体,接着使用肺部追踪方法调整靶?,再使用?步追踪方法在治疗过程中追踪靶?5.8.5 治疗计划执行完毕?,从模体中?出胶?,标记方向?5.8.6 扫描胶?,将图像导入胶?分析软件?将静态?动态测试的剂?分?图?叠,通过分析图像?合?,得到肺部追踪方法的 E2E 偏差?5.9 计划剂?与实测剂?的偏差 5.9.1 获?已插入电离室的?带?标志物的剂?检测模体或?他等效模体的 CT 扫描图像?扫描层厚?大于 1.25 mm?,并导入 TPS?使用的电离室探测器?效收集体?的边界和被测照射?边界的距离要满足侧向带电粒子
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