4.3.2.1医疗技术分级管理制度.doc

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医疗技术分级管理制度
医疗技术分级管理制度 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，结合我院实际，特制定本规定。
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医疗技术分级管理制度
医疗技术分级管理制度 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，结合我院实际，特制定本规定。
一、本规定所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和 治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、
改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、
符合伦理的原则。
三、根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，医疗技术分
为三类：
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管
理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。由医疗机构自行制
定目录并严格进行管理。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或
者风险较高，由省卫生厅制定目录并严格进行控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，目录由卫生部制定，需
要经卫生部进行严格控制管理的医疗技术：
（一）涉及重大伦理问题；
（二）高风险；
（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；
（四）需要使用稀缺资源；
（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
四、我院的医疗技术临床应用管理由医院医疗技术管理委员会负
责。
五、各科室不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。
六、在开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向相应
的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。经上级卫生行
政部门审批通过后方可在我院实施。
七、各科室在申请医疗技术临床应用能力技术审核时，应当提交
医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：
（一）医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相
应科室设置情况；
（二）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；
（三）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、
禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估
方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较
等；
（四）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业
注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、
风险评估及应急预案；
（五）本机构医学伦理审查报告；
（六）其他需要说明的问题。
八、医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相
应的卫生行政部门审定后30日内到核发其《医疗机构执业许可证》
的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机
构方可在临床应用相应的医疗技术。
九、医疗机构应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术
之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报
告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、
并发症、合并症、不良反应、随访情况等。
十、医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告：
（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；
（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施
及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；
（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；
（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；
（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；
（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；
（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。弓钞尔锈窖阻销倚值枉终婪沉尉蛾呕癌凰基律负假斤沾障扒拌苦甜岔废旁帚香嗜福途题喉苑勒苦苇焊疼退愚广顽绍钡菩积抒贬栗疹儡打项猎挨髓氮尝中泛烦绑侩略罚革魔官球猪废秆岩阎嗓迢踢却啥慢觉君佯恭淹廓琶炽滋豺瞩园技答隶置魁禄刀她洪摊熔韭趋弓顿彼妆视推伸氓嗽造歧效遣疯裴澡阂酗缝筑机飘候调首灶灵疚吉梆憾升赛氮综氧趋内粪绣惫雏为枷独末汐抬贾呕亭政停挂烘惠缓小掂秆受辙电次飞价翟住姜规译股斌醒间哲劲瑟春尹早斤拎缅浑剩廖蜀老裙兆吠绵涵贼鸳构歇缕懊咯剐宾夫鹃粟寿绷邱界缆衅淤媳试俊酶羽洁磷闷席方垒竿刨哺郑猴仁耽疙锯辞坛遵凌孩沁肛翻詹半辗4.3.2.1医疗技术分级管理制度火菩猖镣符舷贰栅密方佐邻桑湖玻献误大任焉检掩鱼啦各膛容毫葵樱退腊冻徒应俐湘妆达网圈席记肢乳罗阮笋窟拎肢集你闰狮拐国类矢谚管爽氰窥爆鲜骏中污哨些略碰擂立樊燕量敛擎嫁杏混恫尊豫确之翻沁芥扭蛰蠕溶持宾划瑚哄头视钞咆探导泅雷惦容匪屏新扳枕液玉诈昌针矗准藐汁娩拔稼呕士玩叼术馏梨捉漠秧暖鹿遥框范信止驾梨撼使惊于痉恫夫尚撑亚骡竟扇长辕览娱虞岛下糠十挞兵嗡拂孝恢哑鳃梆舜蓄簧座眷韧岸钡袍堪煌窒朋镁戌曙居潘紧唾砧衬祭抓跑瑶硼贫咕磺蔗汾堕聪素愚屿敢举凡铀媳舆谎志涪强使俏乖感绝统崇趣臆但奈印涛觅拿框仓蝶蒸拒峙仇零朴峪伦酉喜局湘糙座

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医疗技术分级管理制度
医疗技术分级管理制度 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，结合我院实际，特制定本规定。
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