质量手册1--124636431.doc

质 量 手 册
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TZ/A 204—2012
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实 验 室 概 况
版 本
第三版 第1次修改
颁布日期
2012年1月
第1章 概述
1.1 简介
概况
是经***管理总公司批准备案，由***内蒙古分公司设立的内蒙古东部区检测机构，通过省级计量认证的检测中心，承担着***内蒙古分公司东部地区（）***的质量监督和品质检测工作。
检测中心座落在*********院内，占地面积283平方米，内设有物理检验室、化学检验室、精密仪器室和样品保存室等功能齐备的工作室。现有主要仪器设备100余台套，可对玉米、小麦、大豆、稻谷、食用油等多个粮油品种50个项目进行检验。
检测中心现有工作人员10人，人员素质较高，技术力量雄厚，主持完成过大量的粮油质量检验工作。
本中心将积极贯彻科学、规范、准确、公正的质量方针，热情为***事业服务，为每一位顾客服务。

本中心地址： 邮编：
联系电话：
传 真：

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TZ/A 204—2012
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公 正 性 声 明
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第三版 第1次修改
颁布日期
2012年1月
1.2公正性声明
公正性声明：
为保证检测工作的法律效力和检测结果的的客观、公正性，我***作如下公正性声明：
——是我***的重要组成部分，业经我单位授权，独立对外开展检测工作。
——我***承诺支持检测中心的的工作和发展，杜绝行政干预，切实维护其公正地开展各项工作的科学性、公正性和权威性。

单位：
法定代表人：
2009年9月 1 日

公正性声明：
是*****库授权的相对独立的第三方公正的检测机构，独立开展粮油质量检验工作。***任何科室和个人不得以任何方式干涉其业务，以保证其检验工作的独立性、诚实性和公正性。检测中心及其工作人员要恪守职业道德，履行质量承诺，保护顾客信息及所有权，任何人不得从事受检产品的技术开发及咨询的相关活动。
检测中心要始终以“顾客至上，质量第一”为原则，做到方法科学、管理规范、数据准确、行为公正，并承诺对所出具的证书或报告承担相应的法律责任。

最高管理者：
2009年9月1 日

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TZ/A 205—2012
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质 量 手 册 管 理
版 本
第三版 第1次修改
颁布日期
2012年1月
第2章 质量手册
2.1 质量手册说明
2.1.1编写目的
为了加强检测中心的质量管理，规范中心的检验行为，保证更好地贯彻质量方针，实现质量目标，特编制《质量手册》。
2.2.2适用范围
本《质量手册》是依据《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验机构资质认定评审准则》，结合检测中心工作实际编制而成的。适合本中心的所有检测工作。
2.2.3引用文件
——《食品检验机构资质认定评审准则》
2.2 质量手册的发放与回收
2.2.1根据本检测中心的机构设置和各岗位分工特点，受控的《质量手册》发放给检测中心每名员工一本，每本《质量手册》均有唯一的编号，发放时要予以登记，当质量手册再版时，旧手册应予以收回并销毁。
2.2.2 《质量手册》持有者应认真学习，积极宣传并严格贯彻实施本手册及相关质量体系文件，认真保管好《质量手册》，不得遗失、外借和复制。调离本检测中心前必须把本人保管的《质量手册》交还办公室，方可办理其它手续。
2.2.3 需对外提供《质量手册》时可向中心办公室提出申请，经主任批准后作为非受控文件提供。
2.3 《质量手册》的编写、审核、批准、颁布和修订、再版
2.3.1 本《质量手册》由中心主任组建手册编写组，根据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定评审准则》，结合本中心的实际情况，确定管理体系控制要素，起草质量手册。经由质量主管审核，中心主任批准。
当《质量手册》中的内容与新颁布的法律、法规及有关技术规范不相符或质量体系在实际运行中有缺陷时，检测中心主任授权质量主管负责组织《质量手册》修订和再版，由检测中心主任批准颁布实施。

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TZ/A 205—2012
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质 量 手 册 管 理
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第三版 第1次修改
颁布日期
2012年1月
2.3.2 《质量手册》中修订的页次应全面更换，并收集存档，具体实施按《文件控制和管理程序》执行。
2.3.3 当经过质量体系审核或质量体系评审后认为需要对《质量手册》作较大修改时，应对《质量手册》换版。
2.4 《质量手册》的宣贯实施
2.4.1 《质量手册》批准发布后，由中心技术主管或质量主管负责制定《质量手册》宣贯实施工作的计划，由中心办公室组织实施。
2.4.2 对新调入本检测中心的工作人员上岗培训时，必须安排《质量手册》学习内容。
2.4.3 本《质量手册》由检测中心质量主管负责解释。

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TZ/A 206—2012
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质量方针、目标和承诺
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第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月
第3章 质量方针、目标和承诺
3.1 质量方针
科学、规范、准确、公正，即方法科学、管理规范、数据准确、行为公正。
3.2 质量目标
认真贯彻质量方针，切实履行质量承诺，严格管理和控制各项质量活动，确保质量体系的持续有效运行。力争每年检验报告的差错率在万分之一以下，客户满意率达100%，努力把检测中心建成：方法科学、管理规范、数据准确、行为公正、质量可靠的优良实验室。
3.3质量承诺
3.3.1 本检测中心承诺为顾客提供准确可靠的检验数据，作出科学公正的检测结论。
3.3.2 本检测中心承诺对为顾客提供的样品以及技术资料保密并保护其所有权。
3.3.3 本检测中心承诺最大限度满足顾客要求，提供文明诚信服务。
3.3.4 本检测中心承诺对出具的证书或报告承担法律责任。

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TZ/A 207—2012
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管 理 要 求
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颁布日期
2012年1月

第 4 章

管
理
要
求

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TZ/A 208—2012
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组 织
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2012年1月
4.1 组织
4.1.1目的
为了更好地履行和实现检测中心的工作职能，顺利有效地开展检验工作，本中心根据自身的实际情况，设置了组织机构，并明确规定了各部门的质量职责和各岗位的职责、权限。
4.1.2 范围
适用于本中心的机构设置、职能分配和关键岗位人员的任命及授权。
4.1.3 职责
最高管理者负责组织机构的设置、职能的分配和资源的配置，中心主任经最高管理者授权，可任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的代理人。
4.1.4 要求
本中心依法设立，能够承担相应的法律责任，并保证客观、公正和独立地从事检测活动。
4.1.4.1法律地位
本中心是依法成立，以检测国家政策性粮油理化指标、污染物、农药残留等相关指标为主的检测研究机构，业经所属机构授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展检测。
4.1.4.2 工作场所
本中心位于内蒙古***市河西镇******院内，为固定工作场所。本中心配置有满足标准要求并能够正确进行检测的、且能够独立调配适用的检测设备和设施，见附录2：检测中心平面图。
4.1.4.3管理体系覆盖
本中心管理体系覆盖本中心从事检测工作所涉及的全部场所。
4.1.4.4 人力资源
本中心现有专业技术人员和管理人员10名，具体见质量手册附录4：工作人员一览表。

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2012年1月
4.1.4.5组织和管理结构、职能分配
本中心设主任、技术主管和质量主管。下设办公室、业务室、质保办、检验室，详见附录1组织机构框图和附录3：检测中心质量体系职能分配表。
4.1.4.6 本中心及员工行为规范
——遵守《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》等国家有关法律、法规。依法办事，严格执行本中心《质量手册》的规定。
——检测工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程、规范和标准，不得违规操作或伪造数据。
——客观独立，公开公正，诚实信用；不得与所从事的检测活动
以及出具数据和结果存在任何利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
——检测工作不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他
方面压力和影响，不得接受商业贿赂。
——保护检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密，任何人不得利用客户的技术和商业机密谋利；不得泄露检测的抽样内容和检验结果，严守本中心工作机密。
4.1.4.7组织机构和质量管理体系见附录1：组织机构框图、质量管理体系框图：
4.1.4.8人员任命
本中心最高管理者由本中心所属上级机构任命，技术主管、质量主管、监督人员、内审员和各部门负责人均以文件形式任命。如果本中心最高管理者和技术主管因工作需要发生变更，在变更后及时向发证机构备案确认。
4.1.4.9 管理、操作、核查人员的职责权利和相互关系
本中心所确定的管理、操作和核查人员的职责、权利和相互关系见质量手册附录：1检测中心质量管理体系框图和附录5：检测中心领导和各部门职责。

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TZ/A 208—2012
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组 织
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2012年1月
4.1.4.10监督
本中心任命熟悉相应检测方法、程序、目的和结果评价的人员为监督员，对监督范围内检测的关键环节进行监督。
4.1.4.11 技术主管与质量主管
本中心技术运作由所任命的技术主管全面负责。并以文件的形式指定一名质量主管，赋予其相应的职责和权利，以保持管理体系的有效运行。

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TZ/A 209—2012
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管 理 体 系
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第三版 第1次修改
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2012年1月
4.2 管 理 体 系
4.2.1 目的
管理体系的建立、实施和保持，能够保证实验室的公正性、独立性及对检验活动的管理，满足对管理体系文件的总要求。
4.2.2 范围
适用于对本中心管理体系及管理体系文件的控制。
4.2.3 职责
经最高管理者授权，由中心主任负责管理体系的策划，批准质量手册和程序文件，发布质量方针、目标和承诺；办公室负责组织建立、实施和保持管理体系，促进体系的持续改进，确保管理体系的正常运行，负责管理体系文件的控制。
4.2.4 要求
4.2.4.1 本中心设置主任兼技术主管1人、质量主管1人、各部门负责人各一人，各岗位相应职责见质量手册附录5。
4.2.4.2 本中心设置办公区和检化区，办公室有主任室、检化员室；检验区为检验室，内设物理检验室、化学检验室、精密仪器室、样品保存室。
4.2.4.3 本中心按照《食品检验机构资质认定评审准则》的要求建立适应本中心检测活动、能保证中心检测工作公正性、独立性的管理体系，并形成相应的文件。
本中心管理体系文件的结构如下：
第四层文件
质量手册
程序文件
作业指导书（标准、等细则）
其他质量文件（表格、报告、质量记录）

记录表格（表格、报告、质量记录）
第一层文件
第二层文件
第三层文件

本中心管理体系文件分为四个层次，包括质量手册、管理体系程序文件、作

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TZ/A 209—2012
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管 理 体 系
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颁布日期
2012年1月
业指导书、记录表格（表格、报告、质量记录）见上图。
第一层（质量手册）：室管理体系的主体文件，室阐述本中心质量方针、目标，描述管理体系并实施质量管理，促进质量改进的文件，同时是向客户及监督机构展示本中心管理体系并向他们提供质量保证的纲领性文件。
第二层（程序文件）：根据本中心实际情况，为满足质量方针、目标和承诺而编制的一套与《食品检验机构资质认定评审准则》相适应的程序文件，是质量手册的支持性文件。是对质量管理、质量活动进行控制的依据。管理体系程序文件目录见附录12。
第三层（作业指导书）：是本中心为保证质量活动能够有效实施，而建立的一系列管理性文件和技术性文件，是开展技术活动和质量活动的依据，是程序文件的细化，由具体的操作执行人员使用。包括标准、设备操作规程、规范，检验细则等。
第四层（记录表格）：包括各种计划、记录（质量记录和技术记录）。如表格、签名、原始记录、检验报告等，这些文件是质量手册和程序文件有效实施的基础文件，是管理体系运行和技术动作的证据。
4.2.4.4 管理体系文件的要求
a.覆盖本中心全部与检测工作质量相关的工作场所，包括固定的、临时的、可移动的场所。
b.管理体系文件通过集中统一学习、自学等方式传达至所有相关人员，要求相关人员能够准确理解、有效实施。
4.2.4.5 本中心的质量方针、目标和承诺
本中心制定的质量方针、目标和承诺见质量手册第3章。

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TZ/A 210—2012
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文 件 控 制
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第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月
4.3 文件控制
4.3.1 目的
对与管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本。
4.3.2 范围
适用于本中心管理体系文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修改和废止等各个环节，包括对外来文件的控制。
4.3.3 职责
4.3.3.1 主任经授权可负责对质量手册批准和颁布；
4.3.3.2 办公室负责组织检测人员编制检验规程、作业指导书等技术文件，并由部门负责人审核，经技术主管批准；
4.3.3.3 质量主管负责组织质量手册、程序文件的编制及审核，主任批准管理性质的质量记录格式；
4.3.3.4 办公室负责管理体系文件的控制。
4.3.4 要求
4.3.4.1 文件编制
a.质量手册、程序文件的编制应符合《食品检验机构资质认定评审准则》和相关法律法规的要求；
b.其他文件的编制应与质量手册相协调；
c.文件的文字表达应简明、准确、易懂，所有的符号、代号应符合有关规范，编制格式统一。
4.3.4.2 文件编号
管理体系以文件编号作为唯一性标识，文件编号按文件代号、文件序号、年代号顺序进行。
4.3.4.3 文件审核和批准
a.质量手册由质量主管审核，主任批准；

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TZ/A 210—2012
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文 件 控 制
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颁布日期
2012年1月
b.程序文件由担负主要责任的质量主管审核，中心主任批准；
c.作业指导书、技术记录表由产生部门负责人审核，技术主管批准；
d.质量记录格式由由产生部门负责人审核，质量主管批准。
4.3.4.4 文件发放
a.对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，均应做到及时发放到位，保证有关人员使用现行有效文件；
b.受控文件的发放由办公室负责，质量主管批准后，资料管理员按规定办理有关发放手续，不得随意借用、复印；
c.非受控文件只写发放记录；
d.办公室拟定“受控文件清单”，根据文件的更改、作废情况及时更新，以保证有效版本的使用；
e.文件发放应建立发放记录，并注明受控状态；
f.作废文件要及时从所有使用场所收回，因特殊需要所保留的任何已作废文件，都要在右上角盖上“作废”印章醒目标记，防止误用。
4.3.4.5 文件修改
4.3.4.5.1 遇到下情况之一时，文件应予以修改；
a.文件不适应管理体系运行
b.文件与国家有关法规不相适应；
c.本中心的组织机构其职能发生变化时；
d.其他需要修改时的情况。
4.3.4.5.2 文件修改的编制、审核和批准与文件原编制、审核、批准程序和部门相同。
4.3.4.5.3 文件经多次更改或需要进行大幅修改的，应进行换版，原版次文件作废，更换新版本。
4.3.4.5.4 文件修改后，应将修改后的文件或文件修改通知书，按规定发放范围及时发放到位，对于非受控文本，不作修改。
4.3.4.6 文件评审

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TZ/A 210—2012
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文 件 控 制
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颁布日期
2012年1月
管理体系文件应定期对其有效性进行评审，必要时予以修改。
4.3.4.7 保存在计算机系统内的电子版文件应按相应规定执行。
4.3.5 支持性质量文件
《文件控制和管理程序》
《记录和报告管理程序》

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TZ/A 211—2012
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第1页 共2页
检 测 分 包
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第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月
4.4 检测分包
4.4.1 目的
对检测、检验工作的分包方进行评价和选择，对分包全过秤进行控制，保证分包部分的检测、检验工作符合质量控制要求，出具的数据准确可靠。
4.4.2 范围
适用于本中心检测、检验工作的分包方评价和选择。
4.4.3 职责
4.4.3.1 办公室组织对分包方的调查；
4.4.3.2 相关检测室负责组织有关技术人员对分包方的能力进行评价；
4.4.3.3 技术主管负责审核分包方的资质；
4.4.3.4 主任批准合格分包方并与其签订协议。
4.4.4 要求
4.4.4.1分包方的选择与评价
a.分包方的选择由相应的检测室根据分包的项目技术要求提出建议，由办公室对分包方的检测仪器设备、环境条件、人员素质、质量管理等能力进行调查，选择符合《实验室资质认定评审准则》要求的实验室；
b.相关检测室组织有关技术人员对分包方的技术能力进行评价；
c.相关检测室根据评价结果提出合格分包方名单，报技术主管审核，报主任批准后由其与合格分包方签订分包协议；
d.分包项目比例必须予以控制，仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目；
e.各业务部门由分包方完成的工作应保存其检测、检验记录，并在出具的报告中注明。
4.4.4.2 分包方的质量控制
a.办公室应保存分包方的评审记录以及各种资质证明材料，如与变更应及时更换；
b.在年度内审时应该充分关注分包方的资质；

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TZ/A 211—2012
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第2页 共2页
检 测 分 包
版 本
第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月
c.如遇分包方的资质发生变化（设备情况、人员配备、质量体系变更等），应及时对分包方重新进行评审，确认分包方是否仍符合要求。
4.4.5 支持文件
《分包检测控制程序》

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TZ/A 212—2012
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服务和供应品的采购
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第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月
4.5 服务和供应品的采购
4.5.1 目的
为了保证检测、检验的数据准确可靠，应当对检测、检验质量有影响的服务和供应品的采购进行有效的控制。
4.5.2 范围
适用于对检测有影响的供应品和服务的选择、采购、验收和储存。
4.5.3 职责
4.5.3.1 检测室负责服务和供应品申请及对其使用的评价和反馈；
4.5.3.2 业务室负责编制采购计划，并负责供应品的购买、验收、存储、发放等管理工作；
4.5.3.3 技术主管对采购计划进行审核，主任批准。
4.5.4 要求
4.5.4.1 本中心应制定服务和供应品采购的相关程序，对与检测有关的服务和供应品的选择、购买、验收、存储进行严格的控制。
4.5.4.2 新购置的供应品在使用前应按相应标准规范进行检测、校准或验证，满足要求后方可投入使用，保存相关记录。
4.5.5 支持性质量文件
《服务和供应品选择、购买、验收和贮存程序》

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TZ/A 213—2012
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第1页 共2页
合 同 评 审
版 本
第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月
4.6 合同评审
4.6.1 评审目的
检测中心对来自上级单位的检测要求给予高度重视，制定了《要求和合同的评审程序》，以确保上级单位的任务得到准确、及时的完成。
4.6.2 适用范围
适用于上级对本中心的所有委托性检验项目的要求和合同的评审。
4.6.3 职责
4.6.3.1技术主管负责组织相关部门对上级领导下达的检验任务进行评审。
4.6.4 要求
4.6.4.1评审程序应包括以下内容：
(1) 对包括所用方法在内的要求应予适当规定，形成作业文件，并易于执行人员理解和操作；
(2) 本实验室有能力和资源满足这些要求得到实现；
(3) 选择适当的、能满足上级单位要求的有效检测方法；
(4) 要求和合同是否符合有关法律、法规的规定。
当发现上级单位要求与合同之间存在差异时，应在检测工作开始之前得到有效的解决，使每项合同都能得到本实验室和上级单位双方的接受。
本实验室要求在执行合同的过程中，若出现对合同的偏离，均应及时通知上级单位领导。
4.6.4.2 评审记录
为保证合同的有效性，本实验室应保存包括检测活动的任何重大变化在内的评审记录，以及在执行合同期间就上级单位的要求或工作结果与上级单位进行讨论的所有记录，包括工作开始前的评审记录。
4.6.4.3 合同变更
在检测工作开始后如果需要修改合同，技术主管则应重新进行合同的评审，并将所有修改后的内容报主任批准后通知实验室内外的所有受到影响的人员。

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文件编号
TZ/A 213—2012
页 数
第2页 共2页
合 同 评 审
版 本
第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月
4.6.5 支持文件
《要求、合同评审程序》

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TZ/A 214—2012
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申 诉 与 投 诉
版 本
第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月
4.7 申诉与投诉
4.7.1 目的
为了充分满足顾客对检测中心工作质量的要求，检测中心建立了顾客信息监控体系，收集、分析顾客或其他方面的批评、建议、投诉或申诉，并正确处理以不断完善中心的质量管理体系。
4.7.2 范围
适用于顾客对我中心提出的服务和常规服务活动的控制以及来自顾客或其他人员及机构的申诉与投诉的受理、处理过程。
4.7.3 职责
4.7.3.1 办公室负责申诉和投诉的受理、处理过程。
4.7.3.2相关部门负责人协助办公室调查处理涉及本部门的申诉并组织实施纠正、预防措施。
4.7.3.3 主任负责重大质量投诉或其他必要情况下的申诉处理。
4.7.4 要求
4.7.4.1申诉的收集与受理
4.7.4.1.1中心建立顾客信息监控体系，以主动了解和解决来自顾客或其他方面对检测中心服务质量、服务态度、遵纪守法等方面提出的异议和申诉；
4.7.4.1.2办公室接到顾客异议申诉后，应立即实施登记，会同相关部门负责人执行《处理顾客申诉和投诉程序》。
4.7.4.2申诉的处理
4.7.4.2.1办公室接到异议申诉后，须对有关领域的工作和职责进行审核，并将申诉及其处理方法的记录归档保存；
4.7.4.2.2办公室须将申诉及处理结果在与申诉人约定的期限内给申诉人以明确答复。
4.7.5 支持性质量文件
《处理顾客申诉和投诉程序》

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文件编号
TZ/A 215—2012
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第1页 共2页
纠正措施、预防措施及改进
版 本
第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月
4.8 纠正措施、预防措施及改进
4.8.1 目的
为消除产生不合格的明确的或潜在的原因，而采取有效的纠正、预防措施， 防止类似问题不再发生，从而确保质量体系的持续有效运行。
4.8.2 范围
适用于检测中心质量体系中产生的不合格情况的明确或潜在原因的分析和控制。
4.8.3 职责
4.8.3.1 质保办负责对质量体系运行过程中所出现的不合格工作进行识别并提出采取纠正预防措施的要求；
4.8.3.2 相关责任部门负责制定纠正预防措施，并经质量主管审定，中心主任批准实施；
4.8.3.3 质保办实施纠正预防措施实施效果的跟踪验证。
4.8.4 要求
4.8.4.1不符合工作的识别可从以下场所确定：
a) 人员操作差错；
b) 标准和方法确认的缺陷；
c) 环境条件失控；
d) 仪器设备的缺陷；
e) 内审中确认的不合格；
f) 内部质量监督工作中不发现的不合格；
g) 管理评审中确认的不合格；
h) 外部审核中发现的不合格；
i) 顾客抱怨、投诉经核实后确认的不合格；
j) 实验室比对或能力验证结果。
4.8.4.2 当检测中心任何人员发现不符合工作均应及时上报上级领导，分析不合格原因：主要从环境设施、仪器设备、人员、控制过程等方面进行分析，质保

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文件编号
TZ/A 215—2012
页 数
第2页 共2页
纠正措施、预防措施及改进
版 本
第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月
办组织相关部门调查分析所有明确的或潜在的不合格的原因，并针对其原因、会同相关责任部门商定，提出相应的纠正或预防措施要求（《纠正和预防措施要求表》）。
4.8.4.3 纠正和预防措施的制定、实施
各相关责任部门根据《纠正和预防措施要求表》，制定具体的纠正预防措施，并经技术主管或质量主管审定，中心主任批准实施；
4.8.4.4 纠正、预防措施的跟踪验证
4.8.4.4.1质保办实施纠正、预防措施的跟踪验证；
4.8.4.4.2质保办编制《纠正和预防措施实施情况表》，对相关责任部门的不合格（包括潜在的）进行描述、记录措施要求的发出时间，责任部门的完成时间及实施效果的验证评定情况；
4.8.5支持性质量文件
《不符合工作控制程序》
《纠正和预防措施程序》

质 量 手 册
文件编号
TZ/A 216—2012
页 数
第1页 共2页
记 录
版 本
第三版 第1次修改
颁布日期
2012年1月
4.9 记录
4.9.1 目的
记录能客观反映质量活动和体系运行的实际情况，是质量活动追踪、预防及再现每次检测的基本依据。
4.9.2 范围
适用于本中心质量记录和技术记录管理与控制。
4.9.3 职责
4.9.3.1质量主管负责各种质量记录的审核，中心主任批准；
4.9.3.2各部门负责人负责各种技术记录的审核，技术主管批准；
4.9.3.3各部门负责搜集、整理本部门的记录；
4.9.3.4档案管理员负责保管检测中心的人员技术档案、仪器设备档案、各种质量和技术记录、留存检验报告、电子类文件等记录，并有序整理和安全保存；
4.9.3.5质保办负责质量记录格式和技术记录格式的备案。
4.9.4 要求
4.9.4.1检测中心各工作人员要按有关标准、细则或本中心规定认真填写并妥善保存各种工作记录,使其能再现检验过程。记录分为技术记录、质量记录两大类。
a.技术记录包括检验原始记录、检验单、检验报告及副本以及与检验工作相关的技术指导性材料等资料；
b.质量记录包括质量体系审核、评审的记录和报告、质量监督记录、仪器设备档案、人员技术档案、申诉以及纠正措施或预防措施等记录。
4.9.4.2所有记录必须由各部门设专人妥善保存以及保密工作，对记录的维护管理、查阅或借阅应符合检测中心《保密和保护所有权程序》和《文件的控制和维护程序》规定的要求。记录超过保管期限，应由档案管理员报请技术主管批准销毁处理。
4.9.4.3 原始记录主要有观察结果、数据和计算，检测时样品的标识，检验和审核人员的签名。
4.9.4.4 每份原始记录应清晰明了，包含足够的信息，有利于分析影响不确定度

质 量 手 册
文件编号
TZ/A 216—2012
页 数
第2页 共2页
记 录
版 本
第三版 第1次修改
颁布日期
2012年1月
的因素以保证检验过程能够再现。
4.9.4.5检验员应准确、完整、客观地填写所有记录内容原始记录发生错误时对每个错误只能扛改，并由修改人员签字或盖章确认，原始记录和数据处理执行《记录和报告管理程序》。
4.9.4.6 以电子形式存储的记录要采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失和改动。详细见《计算机及计算机数据管理程序》
4.9.5 支持性质量文件
《记录和报告管理程序》
《计算机及计算机数据管理程序》

质 量 手 册
文件编号
TZ/A 217—2012
页 数
第1页 共1页
内 部 审 核
版 本
第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月
4.10 内部审核
4.10.1 目的
为保持管理体系运行的有效性，必须定期和不定期的对管理体系运行的符合性和有效性进行独立的、系统的检查，使管理体系按照要求运行，并实现自我完善的功能，以达到预防和降低检测风险的目的。
4.10.2 要求
为保证管理体系持续地适应外部要求，每年有计划地安排管理体系年度常规内部审核，审核范围包含管理体系的全部要素。当遇到质量问题时，应及时安排对管理体系相关内容的审核。审核应由经过培训和具备资格的内审员来执行，但内审员不应审核自己从事的工作。内审员对要求整改的问题实施监督检查，保证在议定的期限内完成整改。内审员对整改实施的结果还应进行跟踪，并对整改措施实施的有效性进行验证，直至验证有效为止。
4.10.3 职责
4.10.3.1质量主管负责批准年度审核计划并主持内部审核。
4.10.3.2质量主管负责质量管理体系的建立和有效运行。中心质量管理体系框图见附表1。
4.10.3.3质保办负责质量体系运行状况的日常监督管理。
4.10.3.4内审员负责编制内部审核检查计划表，实施内部审核，编写审核报告，并对纠正措施进行跟踪验证。
4.10.4 要求
为了检查检测中心各项检验活动是否符合《质量手册》和相关质量文件的要求、各质量体系要素的实施结果是否达到了质量文件和目标的要求，需要定期或不定期对检测中心质量体系进行审核，检测中心质保办负责制定内审年度计划并组织实施，全面审核活动每年不少于1次。必要时，检测中心主任可邀请检测中心以外的评审专家参加内部审核活动。
4.10.5 支持性质量文件
《内部审核程序》
《管理评审程序》

质 量 手 册
文件编号
TZ/A 218—2012
页 数
第1页 共2页
管 理 评 审
版 本
第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月
4.11 管理评审
4.11.1 目的
根据预定的日程，定期对管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用、充分、有效，并进行必要的改进。
4.11.2 范围
适用于管理体系的管理评审。
4.11.3 职责
4.11.3.1 中心主任负责批准主持管理评审活动。
4.11.3.2质量主管负责制定管理评审计划，报告管理体系的运行情况，编制评审报告，并组织评审结论的实施。
4.11.3.3各相关部门负责提供准备本部门的现行资料，并负责实施管理评审中提出的相关改进、纠正、预防措施。
4.11.3.4 质保办负责对评审后纠正措施进行跟踪验证。
4.11.4 要求
4.11.4.1 管理评审于每年内部审核后根据预定的程序和计划，定期对管理体系和检测活动进行评审，每年不少于1次，特殊情况下主任可增加评审频次。
4.11.4.2 管理评审的范围包括：
a.质量方针、质量目标；
b.管理体系文件；
c.资源的配置；
d.检测活动
e.与质量管理体系相关的各项活动。
4.11.4.3 管理评审应考虑到：
a.政策和程序的适用性；
b.管理和监督人员的报告；
c.近期内部审核的结果；
d.纠正措施和预防措施；

质 量 手 册
文件编号
TZ/A 218—2012
页 数
第2页 共2页
管 理 评 审
版 本
第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月
e.外部机构进行的评审；
f.实验室间比对和能力验证的结果；
g.工作量和工作类型的变化；
h.申诉、投诉及客户反馈；
i.改进的建议；
j.质量控制活动；
k.资源改变和员工培训等。
4.11.4.4 管理评审通常以会议形式进行，与会人员对评审议题充分讨论、分析、研究，最后由主任做出结论和决议。
4.11.4.5 质保办指派人员记录管理评审中提出的问题和由此采取的措施，各项改进措施在规定的期限内予以实施。
4.11.4.6 管理评审每年不少于一次，形成记录按规定保存。
4.11.5 支持性质量文件
《质量体系内部审核和管理评审程序》

质 量 手 册
文件编号
TZ/A 219—2012
页 数
第1页 共1页
技 术 要 求
版 本
第三版 第0次修改
颁布日期
2012年1月

第 5 章

技
术
要
求

质 量 手 册
文件编号
TZ/A 220—2012
页 数
第1页 共2页
人 员
版 本
第三版 第1次修改
颁布日期
201