Angio-Seal血管封合器-PPT.ppt
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1、Angio-SealTM VIP 新一代血管封合器新一代血管封合器 手术路径的选择手术路径的选择 产品应用范围产品应用范围 基本概念与设计平台基本概念与设计平台 血管影像学要求血管影像学要求 手术操作步骤手术操作步骤 Angio-SealAngio-SealTMTMTMTM VIP VIP 的优点的优点 竞争产品竞争产品 血管封合器的临床研究血管封合器的临床研究 相关并发症相关并发症 术后医疗护理和患者指导术后医疗护理和患者指导手手术时的穿刺途径术时的穿刺途径 股股动动脉途径脉途径 桡桡动脉途动脉途径径 肱动脉途径肱动脉途径最常用最常用不常用不常用穿刺途径的选择取决于穿刺途径的选择取决于 医医
2、生的操作习惯生的操作习惯 手手术的类型、复杂程度术的类型、复杂程度 动动脉血管的条件脉血管的条件 病病人的血管解剖特征人的血管解剖特征 其其他特殊原因学术研究,临床病例收集他特殊原因学术研究,临床病例收集1.经股股动脉,脉,桡动脉途径行冠状脉途径行冠状动脉介入脉介入术 介入心介入心脏病学手册;第二章2.冠心病介入操作途径对比研究 中国医药导刊:2003;No.33.A comparative study on transradial vs transfemoral artery access for primary percutaneous coronary intervention in p
3、atients with acute myocardial infarction CHINESE JOURNAL OF CARDIOLOGY.2003 Vol.31 No.8 P.573-577 股动脉途径股动脉途径1.桡动脉和股脉和股动脉两种路径都很重要,不可偏脉两种路径都很重要,不可偏颇 陈韵岱,心血管网。2007,2007,122.介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理:2004,10(7):589-591 3.Louvard Y,Lefevre T,Allain A,et al.Coronary angiography through the radial or the fem
4、oral approach:The CARAFE study J.Catheter Cardiovasc Interv,2001,52;181-187.优点:优点:血管直径粗,有利于器械的操作血管直径粗,有利于器械的操作 血管穿刺成功率高血管穿刺成功率高 穿刺成功后,鞘管及导管摆放容易穿刺成功后,鞘管及导管摆放容易 血管可耐受长时间手术操作血管可耐受长时间手术操作 手术后穿刺部位容易处理手术后穿刺部位容易处理 当需要血流动力学监测时,穿刺方便当需要血流动力学监测时,穿刺方便股动脉途径股动脉途径缺缺点点:术后人工按压耗时,影响医生和导管室工作效率术后人工按压耗时,影响医生和导管室工作效率术后病人
5、需要严格卧床制动术后病人需要严格卧床制动1.冠心病介入操作途径冠心病介入操作途径对比研究比研究 中中国医药导刊:2003;No.32.A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi:2003;No.33.介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理:2004,10(7):589-591 桡动脉途径桡动脉途径优优点点:为表浅动脉,止血容为表浅动脉,止血容易易术术后患者不需要卧床后患者不需要卧床恢复时间短,减少护理恢复时
6、间短,减少护理需要需要对不能平卧的病人是理对不能平卧的病人是理想的手术途径想的手术途径 1.经桡动脉和股动脉途径行冠状动脉介入治疗的对比临床研究 实用临床医药杂志:2005;No.11 2.A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi:2003;No.3 3.Louvard Y,Lefevre T,Allain A,et al.Coronary angiography through the radial or th
7、e femoral approach:The CARAFE study J.Catheter Cardiovasc Interv,2001,52;181-187.Sheath HubPuncture Site桡动脉途径桡动脉途径缺缺点点:学习曲线学习曲线长长血管容易痉挛,不能耐受长时间手术血管容易痉挛,不能耐受长时间手术桡桡动脉闭塞动脉闭塞最大只能通过最大只能通过7F7F直径的器械;复杂病变直径的器械;复杂病变时,器械应用不便时,器械应用不便血管穿刺部位或者前臂血肿血管穿刺部位或者前臂血肿穿刺部位烧灼样疼痛穿刺部位烧灼样疼痛 1.怎样突破经桡动脉介入治疗的局限性 中国心血管网:2006;2 2
8、.A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi:2003;No.3 3.介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理:2004,10(7):589-591 1999ADVLonger Shelf LifeADV II5pt.Suture WeaveHistory of Angio-Seal1995-96Original Angio-Seal Device2000Millennium PlatformAnchor R
9、edesign Monofold Sheath2002STS Self-Tightening SutureLocking Cap2003STS PlusLock-in Hub Repositioned Blood Inlet Hole2006VIP9pt.Suture WeaveCoated Suture2008EVOLUTIONCONFIDENTIAL.Not for copy or distribution.1997199620022006199920002003CONFIDENTIAL.Not for copy or distribution.VIP:V-Twist Integrated
10、 PlatformAngio-SealTM VIP应用范围应用范围 血管造影血管造影介入治疗介入治疗抗凝患者抗凝患者提高医院的工作提高医院的工作效率和患者的满效率和患者的满意度意度降低血管并发症降低血管并发症的发生率的发生率在强化抗凝和应在强化抗凝和应用用GPbGPb/aa拮抗拮抗剂患者中也证明剂患者中也证明是有效是有效 基本概念和设计平台基本概念和设计平台3 3个可吸收部分组成的封合器个可吸收部分组成的封合器缝线多聚复合多聚复合物的锚物的锚胶原蛋白胶原蛋白工作原理:工作原理:1.1.主要:机械性(锚主要:机械性(锚-血管穿刺口血管穿刺口-胶原蛋白三明治结构)胶原蛋白三明治结构)2.2.次要:
11、生化性(凝固次要:生化性(凝固-胶原诱导)胶原诱导)三个可吸收的生物部分组成三个可吸收的生物部分组成锚:锚:血管内,紧贴血管内壁;血管内,紧贴血管内壁;50:50 交酯交酯/乙二醇多聚复合物;乙二醇多聚复合物;胶原蛋白:胶原蛋白:血管外,释放在动脉穿刺口的组织血管外,释放在动脉穿刺口的组织 通道上;通道上;明胶提取自小牛真皮;明胶提取自小牛真皮;缝线:缝线:自身可收紧的缝线,将锚与胶原蛋白自身可收紧的缝线,将锚与胶原蛋白 白紧紧地粘附在一起;白紧紧地粘附在一起;100%乙醇酸乙醇酸 聚合体聚合体三个部分均可在三个部分均可在60-9060-90天内被人体吸收!天内被人体吸收!缝线缝线胶原海绵胶原
12、海绵锚锚Angio-Seal Device Components血管定位器血管定位器和血管鞘一起使用,和血管鞘一起使用,能为能为AngioAngio-Seal-Seal提供提供理想的血管内定位理想的血管内定位血管鞘血管鞘AngioAngio-Seal Device-Seal Device缝线缝线,锚和胶锚和胶原蛋白原蛋白导丝导丝6F 6F 血管鞘配有血管鞘配有70cm70cm长的长的 .035.035”导导丝丝 8F 8F 血管鞘配有血管鞘配有70cm70cm长的长的 .038.038”导导丝丝 u 效效期:期:1212个个月月型型号:号:6F6F、8F8Fu 储储存温度:存温度:15-25
13、15-25 C C运运输:带干冰输:带干冰u 检检查包装上的温度指示点查包装上的温度指示点 u 温温度过高:度过高:锚降解锚降解锚降解锚降解u 可可用用-白色白色/浅灰浅灰u 不不可用可用 深灰或黑色深灰或黑色 潮湿敏感潮湿敏感AngioAngio-Seal-Seal 包装打开后包装打开后1 1小时之内必须使用,否则会吸小时之内必须使用,否则会吸收水分而降解。收水分而降解。密封在锡包装中密封在锡包装中!血管影像学要求血管影像学要求血管手术之后,应用影像学评估血管径路,推荐血管手术之后,应用影像学评估血管径路,推荐4040RAORAO,足倾,足倾2020评估参数:评估参数:(LSD)(LSD)u
14、 位置位置(Location)(Location)-股动脉干股动脉干 -分叉处以上至少分叉处以上至少1.5cm1.5cm -腹股沟韧带以下腹股沟韧带以下1-3cm1-3cmu大小大小(Size)(Size)-4mm-4mm以上以上-内径内径u 周围血管状态周围血管状态(Deterrents)(Deterrents)-穿刺位置没有严重粥样硬化或者钙化、斑块穿刺位置没有严重粥样硬化或者钙化、斑块血管的影像学要求血管的影像学要求 合适的病人合适的病人L:L:股股动脉干脉干S:S:血管内径大于血管内径大于4mm4mmD:D:没有没有严重血管病重血管病变LAO 30ORAO 30O“低位穿刺低位穿刺”动
15、脉穿刺点靠近血管分叉部动脉穿刺点靠近血管分叉部“低位穿刺低位穿刺”动脉穿刺点靠近血管分叉部动脉穿刺点靠近血管分叉部,有斑块有斑块LAO 30O靶血管有严重的周围血管病变靶血管有严重的周围血管病变RAO血管分叉高血管分叉高 动脉穿刺口位于股浅动脉内动脉穿刺口位于股浅动脉内Top of Femoral Head Anterior-Posterior血管直径血管直径 4mmRAO动脉穿刺口动脉穿刺口2cm2cm范围内有明显狭窄范围内有明显狭窄Anterior-Posterior准备工作准备工作B B 检查检查打开包装之前,检查包装上的温度指点。打开包装之前,检查包装上的温度指点。白色白色/浅灰色浅灰
16、色可用,深灰色可用,深灰色/黑色黑色不可用不可用 C C 组装组装打开包装,将动脉定位杠插入输送鞘中,组装严实,通过无菌蒸馏打开包装,将动脉定位杠插入输送鞘中,组装严实,通过无菌蒸馏水冲洗装置,确保几个进出孔的通畅。水冲洗装置,确保几个进出孔的通畅。D D 置换置换将导引钢丝插入先前手术鞘管,移走手术鞘管,放置导引钢丝在血将导引钢丝插入先前手术鞘管,移走手术鞘管,放置导引钢丝在血管中。管中。A A 影像评估影像评估通过造影确保通过造影确保LSDLSD原则原则手术步骤手术步骤三个步骤三个步骤动脉定位动脉定位锚的释放锚的释放封堵穿刺口封堵穿刺口动脉定位动脉定位 远端进血口远端进血口A A 把定位杆
17、和鞘的组装部件沿着导引钢把定位杆和鞘的组装部件沿着导引钢丝丝 插插入血管,直到血液开始从近端出血入血管,直到血液开始从近端出血口口 流流出。出。B B 缓慢回撤组装部件直到近端出血口缓缓慢回撤组装部件直到近端出血口缓慢慢 出出血或停止出血。血或停止出血。近近端端出出血血口口C C 把整个组装部件再向血管里推进一把整个组装部件再向血管里推进一格格1cm1cm,这这时近端出血口重新流出血液。时近端出血口重新流出血液。D D 稳定控制输送鞘,向下弯曲定位杆,稳定控制输送鞘,向下弯曲定位杆,回回 抽抽,移走定位杠和导引钢丝。,移走定位杠和导引钢丝。特征总结特征总结 -动脉定位动脉定位1.1.第一次喷血
18、表明组合装置已经进入血管第一次喷血表明组合装置已经进入血管1.5cm1.5cm处;处;2.2.停止出血表明组合装置的远端口刚刚退出血管,被血管壁停止出血表明组合装置的远端口刚刚退出血管,被血管壁挡住;挡住;3.3.再一次出血表明组合装置已经进入血管再一次出血表明组合装置已经进入血管2.5cm2.5cm处,定位完处,定位完成成。锚的释放锚的释放A A 抓住抓住AngioAngio Seal VIP Seal VIP装置前端的装置前端的导导 引引管,将其送入固定位置的鞘中管,将其送入固定位置的鞘中,直直到彻底进入,可以到听到咔嚓声。到彻底进入,可以到听到咔嚓声。B B 在紧握鞘头端的同时,抓住安全
19、帽在紧握鞘头端的同时,抓住安全帽,平平行,平稳地回抽直到彩色标示行,平稳地回抽直到彩色标示完完 全全暴露。可以听到另一咔嚓声。暴露。可以听到另一咔嚓声。特征总结特征总结 -锚的释放锚的释放1.1.第一声咔嚓声说明锚已经呈漂浮状地释放在血管中。第一声咔嚓声说明锚已经呈漂浮状地释放在血管中。2.2.第二声咔嚓声说明锚卡紧在鞘的前端,与血管壁平行。第二声咔嚓声说明锚卡紧在鞘的前端,与血管壁平行。封堵穿刺口封堵穿刺口A A 按住腹股沟,沿着穿刺的路径轻轻回抽装置按住腹股沟,沿着穿刺的路径轻轻回抽装置,保保持一定的角度(持一定的角度(30-4530-45度),直到缝线度),直到缝线完完 全全释放释放B
20、B 保持一定的张力和入径角度,轻轻向下推保持一定的张力和入径角度,轻轻向下推送送 调调节管,直到感到有阻力。节管,直到感到有阻力。保持张力保持张力5 5-10-10秒秒 钟钟!C C 寻寻找找Compaction Marker Compaction Marker。D D 在在Clear StopClear Stop标记以下部位剪断缝线,上标记以下部位剪断缝线,上旋旋 调调节管,在皮肤表层下剪断缝线,覆盖无节管,在皮肤表层下剪断缝线,覆盖无菌菌 敷敷料料,60-60-9090天内完全吸收天内完全吸收。不要向下猛力按调节管,黑色标记暴露一点即可!调节管特征总结特征总结-封堵穿刺口封堵穿刺口1.1.
21、出现白色标示出现白色标示(Clear Stop)(Clear Stop)表明缝线已经完全释放。表明缝线已经完全释放。2.2.出现黑色标示出现黑色标示(Compaction Marker)(Compaction Marker)表明闭合完全,自身表明闭合完全,自身收紧的缝线已经将胶原蛋白紧贴于动脉穿刺点。收紧的缝线已经将胶原蛋白紧贴于动脉穿刺点。Clear Clear StopStop压缩标记压缩标记压缩标记压缩标记必须要和缝线一起被剪掉,必须要和缝线一起被剪掉,不能吸收不能吸收!手术步骤特征小结手术步骤特征小结两次出血两次出血动脉定位动脉定位锚的释放锚的释放封堵穿刺口封堵穿刺口两声咔嗒声两声咔嗒
22、声两个标志两个标志 重重要操作提示要操作提示:确保滑动装置和涂层缝线在感觉到张力的时候确保滑动装置和涂层缝线在感觉到张力的时候能初步对穿刺口进行缝合能初步对穿刺口进行缝合。顺着缝线轻轻向下推动塑料管顺着缝线轻轻向下推动塑料管当感觉到张力停止。当感觉到张力停止。寻找黑色的标记寻找黑色的标记 黑色标记并不是每一次操作中都是可以看黑色标记并不是每一次操作中都是可以看得到的得到的.One fluid upward motionOne gentle downward motion多次的多次的捣紧捣紧可能会破坏胶原蛋白和锚,导致可能会破坏胶原蛋白和锚,导致封合的不完全。封合的不完全。如果黑色标示没有看到?
23、如果黑色标示没有看到?可能的原因可能的原因缝线没有完全从装置的安全帽中释放出来缝线没有完全从装置的安全帽中释放出来潮湿的可变性可能会改变胶原蛋白的紧缩潮湿的可变性可能会改变胶原蛋白的紧缩疤痕组织或者结构的纤维化疤痕组织或者结构的纤维化操作操作:保持操作的角度和张力保持操作的角度和张力5-105-10秒钟,这样将确保胶原蛋白完全湿润,秒钟,这样将确保胶原蛋白完全湿润,将有利于黑色标示的出现将有利于黑色标示的出现。如果还是看不到黑色标示,放下操作装置和调节管片刻,然后再以如果还是看不到黑色标示,放下操作装置和调节管片刻,然后再以同样的角度和力量向下推动调节管,确保完全封合同样的角度和力量向下推动调
24、节管,确保完全封合.如如果黑色标示还是没有看到,那么先确认止血,止血的目的达到,果黑色标示还是没有看到,那么先确认止血,止血的目的达到,沿着皮肤表层剪断缝线沿着皮肤表层剪断缝线.V-Twist V-Twist 技术和技术和PolyglydPolyglyd专专利涂层的利涂层的BondekBondek-PlusPlus缝缝线线 较较小的力量就可以释放和压紧胶原蛋白小的力量就可以释放和压紧胶原蛋白 更更好的胶原覆盖与吻合好的胶原覆盖与吻合 医医生会在向后回撤整个装置时感觉到更生会在向后回撤整个装置时感觉到更顺顺 畅畅的胶原释放的胶原释放.-可可以使滑动装置和缝线对穿刺口进行更好以使滑动装置和缝线对穿
25、刺口进行更好的初步封合的初步封合.-轻轻轻地顺着穿刺路径向下输送调节管即可轻地顺着穿刺路径向下输送调节管即可使使“三明治三明治”结构完美封合结构完美封合.Angio-Seal VIP 安全可靠的血管封合安全可靠的血管封合避免多次向下推动调节管来达避免多次向下推动调节管来达到胶原封合的目的!到胶原封合的目的!1.1.感觉到阻力的时候感觉到阻力的时候 表明塑料表明塑料 调节管已经将胶原蛋白紧紧地贴调节管已经将胶原蛋白紧紧地贴 在血管壁上在血管壁上2.2.止血止血 不再出血不再出血当感觉到阻力,保持塑当感觉到阻力,保持塑料管对胶原蛋白的张力料管对胶原蛋白的张力5-105-10秒钟,确保完美的秒钟,确
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