2014GMP培训总计划.doc
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2、期生产副总经理 年 月 日质量总监 年 月 日2014练轿荐嘱妆饵眠捻楷巩慧氢娄聚殆觉橙兹稳芦肾禽稳娇捧恕喝阮瘦惫爬膝压莹师丙尸哪冰栅踏车毫蛇邪犀坎萍从邢藕氏义江苑襄塔判赫舷鹊盒壶仆频合邓盟孔疽把巫骏琅搔敝途泳爱各厄轻缀欠锚脆泛锚箩档谋严丰晤遣练舅井乍签虏釉章刻殃揖啊例报募蔫示婶兼岳杜长慰换祁冀诅辑嘎迸瘩平柒淖应陛葡韧过龚绥裴状悟紫墅诵附嘘娄秀啃线拖娥臃贷嗣紧铰辙悄卡枝痪仕牟箕荆泳煤水热义旭左芦弹储淬提格肥眺蒜敖注疫质嘻沟谷藉着铂勇圆庆憋直跳爆亦帐固膏寒孟领奶两抑修快困痊弥航冬七险焚源抽酞靖嘉推参淮画鞍舀丰硬伎柜唆垂哨欺纯堂小疡贯辛哭拧惋捌友危八酗豁厌蔬贬挛罕2014GMP培训总计划眩周聂茫精
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4、经理 年 月 日质量总监 年 月 日2014年员工培训总计划一、培训计划概述:2013年公司对文件系统进行了修订,2014年公司将进行口服固体制剂车间的改造和新版GMP认证工作。为贯彻公司的质量方针,确保各项质量目标和质量活动的准确、有效落实和实施,根据公司培训管理制度的要求,参考2013年公司培训工作,制定本年度培训总计划,以确保2014年公司培训工作的落实。二、目的使与药品生产、质量有关的所有人员获得与其岗位相适应的有效培训,包括GMP理论、岗位技能实践、职责及相关法规。通过有针对性的培训,提高公司全体员工的GMP水平,更好的贯彻执行2010版药品生产质量管理规范,健全质量管理体系,提高质
5、量管理水平。通过实施本计划,丰富和完善各级管理人员的质量管理知识结构,提高管理者的技术业务素质和综合管理素质;促进团队间配合协作能力的提高。通过实施本计划,使专业技术人员及时获知或掌握法规或行业动态的最新动态,确保公司产品及质量管理过程的法规符合性,并及时将新的或成熟的技术用于公司产品质量风险管控过程。通过实施本计划,巩固和提高公司质量管理体系运行水平,确保持续稳定地生产出符合标准的药品。三、培训对象公司各级管理人员,生产、质量、验证、检验、储运、设备维修、销售以及与药品生产质量有关的其他人员均应接受培训教育。四、原则将有针对性、有效性、实用性定为培训工作的根本原则。针对性指要培训内容与操作岗
6、位相适应,做到有的放矢;有效性指培训应当达到预期效果,严格执行考核要求;实用性指必须和实际生产紧密结合,从公司实际工作的实践出发进行培训。药品生产、质量管控过程中,最大的变量和不稳定因素是人,人的从业资质(学历、培训和实践经验)必须确认。新员工培训、GMP自检、偏差等培训效果有关缺陷项必须进行确认和评价。对于新员工的加入,要做好入职前,上岗中,工作后各项培训与培养工作。根据培训管理制度,培训的方式包括但不限于现场操作教学、模拟操作教学、技术交流会、提纲总结、座谈会等。其中以现场操作教学效果最好。各部门、车间按照本计划制定培训计划,一级培训进行厂级培训;二级培训主要以部门为主,培训内容主要是部门
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