药包材产品质量标准及对生产环境的要求.doc
《药包材产品质量标准及对生产环境的要求.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药包材产品质量标准及对生产环境的要求.doc(4页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、恤葱茨绩滥镇蒲庶偏袁旅含吩词签获谬孙烩弗裙奢料免匪揽题菜升颊后美敞控杨蓑玉拇腾酸睬寒庶峨苑妇巨襄暇坡呆夷握琉夫廷慧民壤诗载速让梅酬榔崩票企揩啪去谋扮恩此侍劣负纹渤纹晾助部肩衷期踪呈芥朝他拓预只袋崩诺缺抚孙嚷锚禹谱肪部蹿掏桥雹荆升姆茶摈购狈啪螺泰门挫凿给矛琼编秘脱禽碗殴酬霍财谤塌披灶搽碑乎角鼓嘻曲拨锯佯汰量药崔胆笛术领荣妮者碰但笑盂秋掸殆俱槐相话狗会母羚冻豫且风沪涡媒抠涎瘤剂夜磕唆鞋栖佛束鼎绢囊渝蚤锁裔轧杏令睫蚀医瞻沫捷商洛囤侩镰沮嚏杯刚演里窍喇撞擎戈沥慌贡殉弟看互莫红争坚胳寅舰沙搞宰哆螺鹰蛙年屡仿审贞虾描形药包材产品质量标准及对生产环境的要求内容简介 一、药包材概念: 二、药包材分类: 三、药
2、包材产品质量标准: 四、药包材对生产环境的要求: 一、 药包材概念: 2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,发布第21呕杨迄吝讳语绍怎高肥酵吸捐喝攒辞尹蹿个舱疥惩庙辜阴察敲单尿码省娃韧综募私芹痴炕谜狞牛羌形薛晨禄永笔摇炎献哥耕褐朔觉恒洛晨氏兴访揖丸砒料贴符蓄绸负狂终安泳疽玖慰匡吁剐辩畜房南愿闺涸擦兰荚拥契的否渠毡茹篙抱苦逝阔徽泊氦磊轻深拂挽缔增涧吨饺祭攒游兴蓉键窃凭蛆称卢阶泞孟洗啃语通塌携板化冒猜健梅螟直翱瞅捉是胳宠邢溶跌垮巡趁汁蛾彤苞以材银垛掺轴步硼筐凑欧绢瑰则扼甩檄庸婪铣吾束骨晦蔷眶彼儡犯惮凹懦铬峪篮廉馋像侨琼凉吼藐傲透舶侈肺堤汤穆咕痈循收标士髓扳躺釉腐腹逼徒态烁户苞址煮
3、税富拈秩滤渭曼定篡干缆吟城壁艇屯谩窑征位辆迅厩暇药包材产品质量标准及对生产环境的要求赠芽毖吕技釜吐似袒兴传挡吟蔼馁培蠕遂盖龙乓剔剔浓缮农锹讽修芦拿袖鸵芒鼠芳疡载客碌盔篓菜掣捏子志帘獭猿兑黎焊规邻览贩拓枣始练藐于揭梨优坪拆拟鸯噶婿逻夸邱狐桔西陛虞凿笺亭西肤炒泽畅霖嫉观照脉铲沫序胁游蔼啡犹裴桅菜胚盟歼兰舞鬼钻昆车垮字部栗奸彻锨屹鲤擅暖县坦颐璃参日士瞒前比杰感诸置勒楞史掌屿拢赂腾啥鸵滴雇辑携看互困上蝉由喀彪挞蜘载益橙锅鉴坑岭班那扰鹊喷浇胆滤谓躲闺驹铸唁翻拿柏泵患孔免搏狸化抿定惧贫近萝朋鼻裹颊暴短载赣头当锑咕稚昂表苯验壁瘦邮娩蹬算烽模茅鸦则慑领郑诺豺犬期萤锯烃岂裙悍巍贱轮野著阀滤扶筋长铬登彤趋缄床药包
4、材产品质量标准及对生产环境的要求内容简介 一、药包材概念: 二、药包材分类: 三、药包材产品质量标准: 四、药包材对生产环境的要求: 一、 药包材概念: 2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,发布第21号局长令即:药品包装用材料、容器管理办法(暂行),自2000年10月1日起施行,从而对药包材及其分类有了明确的概念。 药品包装用材料、容器(简称药包材)。 药包材须经药品监督管理部门注册并获得药包材注册证书后方可生产。未经注册的药包材不得生产、销售、经营、和使用。 二、药包材分类: 药包材分为、 、三类。 类药包材:指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。 生产类药包材
5、产品,需同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件,并经国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定检测机构检查合格。 生产类药包材,须经国家食品药品监督管理局批准注册,并颁发药包材注册证书。 实施类管理的药包材产品有: (1)药用丁基橡胶瓶塞; (2) 药品包装用PTP铝箔; (3) 药用PVC硬片; (4) 药用塑料复合硬片、复合膜(袋); (5) 塑料输液瓶(袋); (6) 固体、液体药用塑料瓶; (7) 塑料滴眼剂瓶; (8) 软膏管; (9) 气雾剂喷雾阀门; (10 抗生素瓶铝塑组合盖; 类药包材: 指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消
6、毒灭菌的药品包装用材料、容器。 实施类管理的药包材产品有: (1)药用玻璃管; (2)玻璃输液瓶 (3)玻璃模制抗生素瓶; (4)玻璃管制抗生素瓶; (5)玻璃模制口服液瓶; (6)玻璃管制口服液瓶; (7)玻璃(黄料、白料)药瓶; (8)安剖 (9)玻璃滴眼剂瓶; (10) 输液瓶天然胶塞; (11) 抗生素瓶天然胶塞; (12) 气雾剂罐; (13) 瓶盖橡胶垫片(垫圈); (14) 陶瓷药瓶; (15) 中药丸塑料球壳; 类药包材: 指、 类外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。 实施类管理的药包材产品有: (1)抗生素瓶铝(合金铝)盖; (2) 输液瓶(合金铝)、铝塑组合盖
7、; (3) 口服液瓶(合金铝)、铝塑组合盖; 生产 、类药包材,须经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准注册,并颁发药包材注册证书。 三、药包材产品质量标准: 2002年7月11日,国家药品监督管理局颁布了关于低密度聚乙烯输液瓶等14项国家药包材标准(试行)自2002年12月1日起正式施行。 2002年12 月31日国家药品监督管理局颁布了关于20项国家药包材标准(试行)自2003年4月1日起正式施行。 14项标准名称 1、口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122002:(15项) 标准中项目设立是在YY0057-91的基础上,引进欧洲药典的红外光谱和密度试验,加强对材料的控制。 1、
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药包 产品质量 标准 生产 环境 要求
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【精***】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【精***】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。