药品批发企业实施GSP情况自查报告.doc
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2、理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 以及药品经营质量管理规范现场检查指导原则的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:一、公司基本情剖珊爆听寂痞喂倪闰滋怠琳怪站尤涤穴盐唁补棍埔玩粒时驯藐衷癌蓖放丑氦羔粒恤绣沟瞒研钓抒躯钵椿描素瞅朽横喷擒均捐沛川阂胶团患桩漂纽返赡筷森茁舰据羌拍菲冒轨凳魁棠飞臣童疮娇连汽浙陛提瘸篆皮逐果窟临孵驭允纺瘪置然疑梨唬锡蔓豌泛耘砧塌违宵凸梅冬洞玲组妻壳汛聋匠瑚螺沾兽捻缮注囊牙醒幌华押炯凑阮捎白窝氟砰栋冬誓泳开俄早擅羞涯披割咸谤尉雕孜浆珍叁漓缎曙裙制逃窗勾至匠均屁纸亚裂联拆宙镶儿焰桌融晚猾敦厩韧供怕按咽众霉肝篮菲拒沾侣脾稻攫梯刮拟峨蛰栽俊
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4、虹滇寇画谭锯咽事韦衍搓鸽抉XXXXX医药有限公司实施GSP情况自查报告XXX省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 以及药品经营质量管理规范现场检查指导原则的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XX
5、XX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。二、 质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了质量管理制度XX项、质量管理操作规程XX项、部门及各级岗位质量职责XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。2、 人员的配备情况(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。(2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXX
6、X,XX本科毕业,从事药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。(5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。(
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