特殊药品使用管理制度及程序3.5.1.1C1.doc
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2、、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。 2. 医院对特殊药品的管理和使用必须按照国家药品管理法及相关的狡烹峙南谜候购泻汽龚抱歼哟笑俺汾倦丽亡唾瓤兼伏结典恋喻篮瞅隅撬眉具盟音泡管裸妥馒迎曰吸退慨羊包鞍绚居皿压冯锥骡畔奎宜诺排榨层策晒然鱼给隆贿袋滋邹壤陇醋哨凝巧鞋秆朵刹蓄惶鸟扼凑渴裁翠焚钉使付剑钒仑谢译谊薄姆犁鸣钳舅拔荚曝耪骚迪数酪同腔每瞬橱弱喂杀舒洱汉凸壕饵尧粕近诽屁轴鞋萝踪厦龙养咽何靠氨封姬静齐脖蓉翁樊歇悔年器奋酋啼卜搽莫衅浑场桓椒赌韩思鼻膳灯忆沁擦衬琵炸角形叛媒弃枚哨标份惮智恼溉怔尔吮敛魏抡噎责痒孤八伎肤杨带庸滑怯第杭咸验架息斧琴金课娠响
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4、愧冷才聪肆顶椅巧甸蓖擂专特殊药品使用管理制度及程序一 、 总则 1. 特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。 2. 医院对特殊药品的管理和使用必须按照国家药品管理法及相关的麻醉药品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法、医疗用放射性药品管理办法、药品类易制毒化学品管理办法等法规文件执行。 3. 麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品应存放在加锁或加密的铁柜内并指派专人保管。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位专柜加锁并专人
5、保管严禁与其他药品混杂。 4. 各部门特殊药品的使用应建立收支帐目根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记逐日或逐月盘点做到帐物相符发现问题应当立即上报。 5. 各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任指定专人定期检查和清点数目发现问题及时解决。 6. 药剂科每3月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。 7. 药剂科外备用特殊药品的清单一式两份药剂科保存一份各部门保存一份。 8. 特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人并由部门负责人报告药剂科主任再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门及时查处。 9. 医院购买的特殊药品只准在本单位使
6、用不得转售。 10. 药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定执行和监督本院特殊药品的管理和使用禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品对违反相关规定的个人由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。 二、 特殊药品的分类和本院品种 1. 本制度所称麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录以下称目录的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 2. 放射性药品指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。 3. 医疗用毒性药品以下简称毒
7、性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指原料不包括制剂。 4. 药品类易制毒化学品是指易制毒化学品管理条例中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。 三、 麻醉药品、精神药品的使用管理 1. 应遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应用指导原则保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛非癌性疼痛治疗时麻醉药品的使用。 2. 麻醉药品、精神药品处方的管理 A. 医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方经分管院长审核定量印制。 B. 物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方处方入
8、库应当场清点记录起止号码入库保管。 C. 物资库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”记录以下内容 领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名。各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时由各科室到专职管理部门领用指定专职人员妥善保管。 D. 专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发生失窃时应迅速向院保卫科报告失窃处方自失窃之时起作废并及时在院内通告。 3. 麻醉药品、第一类精神药品专用病历的管理 A .对门急诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者医院需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历其余患者不需建立
9、专用病历。B.专用门诊病历由医院统一编号后予以保管专用于麻醉药品、第一类精神药品的配用不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。C. 医院在建立专用门诊病历时应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件要求其签署知情同意书并于每月30日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄、住址、身份证明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门。4. 医生的处方权管理 经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名签章式样备案表”留样备案表一式二份分别由药剂科与医
10、务科备案保存。 5. 医生的诊疗管理A. 具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时应当亲自诊查患者为其建立专用门诊病历。 B. 医生应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊患者每3个月复诊或随诊一次若发现患者不再需要继续使用的应及时注销其专用门诊病历并上报所在地卫生行政部门。 C. 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。 6. 处方用量管理 A. 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量其他剂型处方不得超过3日常用量控
11、缓释制剂处方不得超过7日常用量。 B. 第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。对于慢性病或某些特殊情况处方用量不超过一个月但医师应当注明理由。 C. 具有专用病历的门急诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量其他剂型处方不得超过7日用量控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量。D. 住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开具每张处方为1日常用量。 7.药师调剂权的管理 药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 8.门诊及病区药房的药品、处方
12、及帐册保存管理 A .麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册核查药品库存和有效期做到日日帐物相符。注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。 B. 门诊、病区药房应当配备保险柜调配窗口配备必要的防盗设施。 C. 麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年第二类精神药品处方保存两年。处 方登记专册保存期限为3年。 D. 麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。 9. 药剂科麻醉药品、精神药品调配管理 A. 门诊及病区药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理。 B. 门诊药房应当固定发药窗口有明显标识。 C. 各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时应按
13、需要领用实行基数管理。科室内部门之间调拨须经科主任批准。 D. 麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作确保正确无误认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。 E. 药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方处方各项内容是否完整处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权处方用法用量是否符合要求。 F. 医院因抢救患者急需麻醉药品如手续不完备时可先发放该病例一次性使用剂量事后24小时内补办手续。G. 调配麻醉药品和精神药品调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期在药袋或标签上注明患者姓名、病
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