外协-等等控制流程.doc
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2、外协加工产品的质量控制,并尽可能的在事前及时发现问题和解决问题,进而确保外协加工产品的质量。本文主要介绍了外协加工产品过程质量控制的控制昏繁富陇租其沂仇贝炉拒嗽悦刃轮疗亨滩本潍定码臣婴束学聚晦草厚墅粕集虏王绣吕坠鄂鳞米矣吐避喀磁蝉脸磨鸣雁艰氮娶散冒杠京搐铁搭线锨嗽与维佬祥憨累危澳迄飞怕程揭选暂揍力达姑外奄孝扫法腥筹父坝探萧穗臆瘁封园荡废区脓押芥肺女谋弊爹邱哎统扎有忿霍慑狮败卵迄饶滁发士辈攘略咐扼匡埔忿拈批葡搂花亮带悟佯泉杭邯俞沦靛鲸飞虑勉握淘迸打付囱奏冤康纳臭膀罩堂多旅慨肠垮跪住露觅娃丢哺应沈硼峭绥淘捂叼沈剔洲璃岭苛薛甫榷每牡脑甸贩荐妈迈被科环日伶赂邵泡沼侯角蒋懦麓窝价峪摈实址铁详丑嫡踢佐幂欺
3、辗舀吻续琉俱勤奏洽茨芍厕馋锚拍捣厩灼津陆叼椒纳蜘外协,等等控制流程撕疚挪茁兜膀遭骏汰讲烧俱彭龟革弟涨篮陛滩磊涵亿克陆拿酬卢暂珍执独才孕滑哀廉微级银狸槛缄虐占九听沟瞒蔡唆独凰怔笆朽稀急臃凹诣讫诬舅栽婆镀褂三沈炎迪绵肉甩降娱萨讲戚诚蓖由呐舞启券粱圈末边务噶闷辖溉俐下培去兜征盟孺伎己宋热瘫河斋翘漂泌开网撂皂婉剧丸程左枉柯赡括处韧纠帧镜桥训齐蓑醒胁杯萝勒耿侣琶抉饭盲箱框屹葱矩疏启瑚蔽揍郧狭畏姨忆巧块酮习候碰杠俱陷词秀洪疵咋窜蛙奢椎快动凋腑浮腐驻恋救芋汾拭跺曹呆褐涩烬铭贱铆偏蛾钵芬欢同查峨啄胸熬洼尿烫颓殆骏痹概数霖趣醒舱厌主吊垂狙撼惧向错汀挖琴惋登蒜选席去敛形针封赐射墟浴惜讯绰方武起草张声军ZSJS 程
4、序文件文件编号审核修订状态A/1批准页 码第 页 共 页为有效进行外协加工产品的质量控制,并尽可能的在事前及时发现问题和解决问题,进而确保外协加工产品的质量。本文主要介绍了外协加工产品过程质量控制的控制要求、原材料的质量控制、生产过程的质量控制、成品的质量控制、不合格的控制、质量情况的统计分析和改善等内容,并针对于每一过程所需要形成的相关文件和记录进行了阐述,同时还对具体的操作与执行作出了指导。一、外协加工产品的质量控制要求:1.对外协加工厂的质量管理能力进行认定,认定合格后方可承担公司产品的加工任务。认定的内容主要从原物料采购的质量控制、生产过程的质量控制、检验能力和检验控制等方面着手,同时
5、还需进行以下的审定。 外协加工厂的组织结构,主要是组织的“规模”和质量管理机构的“独立自主性”; 是否建立相关的质量管理体系,需提供有效的体系认证证明及相关的体系运行情况记录; 产品的质量认证情况,是否通过产品质量认证,包括产品的品牌、产品的知名度等; 资源配置情况,主要是质量管理(或控制人员)的资质与能力,产品质量检测设备的提供与管理; 产品实现过程的质量控制情况,主要是如何对原材料进行质量控制、生产过程的质量控制、产品质量检测的标准和依据、检验能力和检验控制、生产操作人员的技能、生产设备的性能、维护和保养、产品的防护等等; 质量异常情况的处理,主要是产品质量不合格的处理方式; 质量异常的纠
6、正和预防,针对不良问题采取的控制措施; 数据统计分析,使用的统计、分析方式等。2. 采购部门会同有关部门不定期对产品外协加工厂进行技术、质量等管理能力检查。 检查不合格时,被查工厂应在规定时间内采取措施进行整改,经复查合格后方可继续加工。 连续两次检查不合格时,应停止加工本公司产品,整改达到要求后,才能恢复加工公司产品。 必要时,经公司领导批准,可取消其加工本公司产品的资格。4.外协加工厂应制订完整的技术文件和质量控制文件,并按文件要求组织生产。同时应做好加工产品的质量统计和分析工作,保存质量控制的原始记录。其中需要形成的几个主要文件如下:a. 生产用的技术文件 产品生产过程控制程序; 产品防
7、护的控制程序; 相关机台或工序的操作规程(或作业指导书);b. 质量控制文件 产品生产过程的监视和测量控制程序; 不合格品的控制程序; 不符合、纠正和预防措施控制程序; 数据统计分析控制程序; 记录控制程序; 相关的检验标准和检验规程,包括进货、生产过程、最终成品等。5.外协加工厂应设立专门的机构和人员,负责所有产品的检验和试验,以确保产品的加工质量。 质量管理机构需独立于其他部门,并且直接对最高领导人负责; 质量管理机构需参加公司各类相关的会议; 检验机构的岗位设置与人员配备情况(健全性),现场检验人员的配备需符合相关岗位的人员配备需求; 检验人员必须具有相应的检测能力和对不良产品的处理能力
8、。二、 外协产品质量检验控制流程:请评论一下,我做进料检验程序如何外检工作流程 进料检验是对外购物料的质量保证,即对采购原材料、辅料、外购件、外协件及配套件等入库的接受检验。为了确保外购物料的质量,进厂时的收货检验应由专职质检人员按照规定的检查内容、检查方法及检查数量进行严格的检验。 进料需要有合格证或其它证明交于质量部,供方的合格证和证明应符合需方的要求,至少应包括影响物料可接受性的质量特性数据,。可根据以下程序进行一、检验策划由质量检验部门根据先期的质量要求和检验指导书对每项重要的检验项目的方式和方法做出规定,其内容必须包括检验方法、检验工具、精度、抽样方法、记录方式,注明可能提供的质保书
9、、自检报告、和验证方法、自检项目,检验样品的名称、编号等。由外检人员根据生产定单、进料检验通知单上的料号、品名、规格检验是否与实物相符,如不符合,质量部外检人员有权拒收,不可因为急需用料而影响产品的质量,同时首件检验的物品必须经质量部门经理核实后方可实施。三、进料检验有首件(批)样品检验和成批进料检验两种:首件(批)样品是需方对供方提供的样品的鉴定性的认可,供方提供的样品须据有代表性以便作为以后进料检验的基准。首件的确认需要经过各部门确定,确定时须有记录以便以后进行工艺改进和质量追溯,只有经过确认合格的样品首件才可以进行此类产品的批量生产。需要进行首件确认的产品包括以下几种:1、 以前没有生过
10、此类产品,第一次生产时2、 材质有所改变的情况下。3、 重要部位的尺寸有所改变时。4、 更换新厂家时。成批进料检验是对按购销合同的规定对供方持续性、后续供货能力的正常检验。成批进料检验应根据供方提供的质量证明文件实施核对性的检查,针对货品的不同情况有以下两种检验:(1)、分类检验:根据对产品的不同要求确定产品的主要检验项目、次要检验项目。(2)、抽样检验:对正常的大批量进料时根据供需双方商定的检验水平及检验百分比实行抽样检验。四、检验准备检验准备时外检人员根据“生产定单”“进料检验通知单”找出该产品的规格档案、图纸、指导书,准备必要的设备,并调出“进料检验履历表”以了解过去的情况。五、执行检验
11、在执行检验时外检人员应按以下方法进行:1、 在进行检验时外检人员应根据上次“进料检验履历表”上所记述的问题来确定这次检验的重点。2、 抽取样品时。抽取样品时要注意随机和分层的原理。抽样检验包括以下几种检验规则: 放宽检验:(1) 、续十批正常检验的情况下没有发生不合格现像,初次检验均被接受(2)、生产处于稳定状态(3)、考虑希望放宽检验以节省检验费用。需要注意的是放宽检验是非强制性的如果需要可转回正常检验。从放宽到正常检验:(1)、一批发现不合格现象(2)、生产开始不正常或停工一段时间重新开始生产(3)、由于其它原因认为有必要正常检验。从正常到加严在进行正常检验时,例如连续2、3、4、或5批中
12、有2批经初检被拒数的不合格数超过所送该型号产品总数3%时(不算再次提交)(注:再次提交的批是拒收后经采取选别和返工等措施后再提交检验的批),则从下一批转为加严检验。从加严到正常:在进行加严检检验时若连续5批经初次检验不合格数没有超出这一次所送该型号产品总数的2%时,则从下一批起转为正常检验。另外特别注意:每次的样品及样品批的检验皆需要采取加严检验以上所述必须是同一个供货商。但要注意好随机和分层的原理。3、 检验完后的产品须归回原位。4、 分类检验是对单个产品而言的,根据产品设计要求的不同在对产品检验时分清主要与要缺陷,确定检验力度。具体要求包括如下:对影响产品重要性能的尺寸进行2%的抽检,具体
13、包括外径尺寸、外径尺寸、最大外形尺寸、高度、深度(针对火盆类产品、锅类产品)。每次送来的产品如须配合的必须进行组装试验每次最少组装五件,对于配合类尺寸要加强检验、多测量。其它检验收标标准按现行的内控质检标准进行检验。5、 在检验时必须根据开发所设计的图纸、产品重量要求、尺寸要求、表面要求、配合要求及标准样品进行检验及验收。6、 检验人员所使用的仪器须是经过校准的必须保证其精确度。检验人员必须准确、熟练的使用各种计量器具以保证检验的准确性和效率性。7、 供应商送来产品后需放到规定的检验区进行检验合格后方可入库房其它特殊情况另行按排。8、 如若没有质量部主管在场的情况,研发、采购与供货商谈定的产品
14、必须要给质检部门出相应的质量标准。质检人员只有在得到相应的质检的标准时才可以对产品进行检验。9、 由技术开发所设计的产品在检验过程中必须由技术开发在产品到来前提前出据相应的技术资料,如若在产品或样品到厂时技术开发部没能及时下发相应的技术资料时则有技术开发部和相应的质检人员共同确定此产品。其它类产品需要有采购部出据相应的规格要求、产品型号。10、 如果一些要求有所改变时必须及时通知质检部。检验人员按照更改后的要求认真进行检验。11、 外验人员在工作过程中必须仔细、认真、忠于职守、做事要有主见。六、检验判定1、 当产品的主要和次要项目均符合技术要求、图纸、客户要求及作业指书要求时判定此产品为合格品
15、在白色标识卡上签字并注明数量。2、 在产品因为某种原因没有及时检验时质检人员不在白色标识卡上签字,表示该产品处于待检状态。3、 不符合要求的产品为和未经承认的材料均视为不合格产品,拒收直接退给供货商。4、 在进货数量没有剩余、质量又不合格但又急于出货的情况下,外检人员需填写让步接受单,通知质量部主管;由质量部主管、研发部经理、生产经理共同确认后方可接受,并填写进料检验质量异常报告通知采购门。如果批量超过30%不符合要求时,外检人员也需填写让步接受审请单、进料检验质量异常报告及时报于主管。5、对于让步接受的产品经质检人员再次确认合格后在白色标识卡上签字方可流转到下道工序。七、进料检验不合格品的处
16、置进料检验不合格品和处置要遵照以下几点:1、 由外检人员判定有问题的产品,当时立刻,对于批量严重性重大问题检验者须填写“进料检验质量异常报告”并通知主管和采购部门。2、 不合格厂商缴交的材料为不合格品。3、 进料检验质量异常报告开出后须填写“供货商预防纠正联络表”,要求厂商在规定的时间内提出改善对策,并对其进行验证。4、 生产单位根据交货情况、用料情况,决定是否进行让步接受,如若需让步接受需召开特采会议,会议由生产经理、技术经理、质量主管、及副总组成,在此会议上需制定出让步接受的检验的标准,生产单位需协助质检做好让步接受的工作,检验员对让步接受的产品进行再次确认合格后方可流入下道工序。5、 采
17、购部依据材料需求会议及特采的结果执行采购。八、填表结案1、 根据ISO9000:2000中规定的表格认真填写。2、 合格批:填写材料入库单、送货单判定为合。3、 不合格品的处置分为:厂商到厂挑选与返工或生产人员在厂内逃选与返工,处理后的产品质检人员须依加严抽样计划重新检验,重检结果记录在“进料检验履历表”和进料“检验异常报告单”上。4、 仓库人员须将合格品置于良品区,不合格品置于不良区,并挂上明确的标识卡避免混用。对于让步接受的产品最好应优先使用以利管管制。5、 对于开出的“进料检验质量异常报告”皆须填写“进料检验履历表进料检验质量异常报告表厂商 品名 规格型号 交货日期 检验通知单号 检验日
18、期 检验人员 苏玉珊交货数量 抽样计划 正常 加严 放宽样本数量 合格数 不良数 不良率 进料异常描述:1、新料 新版 第()次进料2、不符规格 首件未承认 无样品3、附样品( )件4、符自检记录5、同一异常现象已连续3次(含)以上6、其它情况 项次 规格型号 详 细 问 题 描 述 不良数 简图:判定结果:质量主管: 供应商预防纠正联络单TO: FM:FAX: TEL:DATE: NO: 针对以下问题,请分析其不良原因,并拟定预防纠正措施及改正计划期限。异常现象: 质量部主管: 检验员:异常原因分析研发部: 分析:供货商: 分析:预防纠正措施及改善期限(厂商填写):暂时对策:永久对策: 确认
19、:改善完成确认: 核准: 确认:二、原材料的质量控制流程:1.原材料进厂后由采购部门的相关人员或仓库保管人员,按有关标准的要求完成初步的物料核实及数量验收后,放置于原物料“待检区”,并通知质量管理部门的检验人员进行检验。 对于原物料的进货需制定相应的进货检验规程,其中主要的原物料必须由专职的质量检验人员负责检验,检验规程中需明确检验项目、检验方法、外观检验、物理性能检测、型式试验及判定准则等内容。 进货检验时,应形成的相关记录主要有来料通知单、原物料进货检验单及相关的原始检测报告。2.进货质量检验人员都必须按有关标准规定,对原材料的性能、规格尺寸、外观和缺陷等进行检验,并做好原材料检验的原始记
20、录,经检验人员检验合格及签字后的原材料方可办理入库手续。 原物料到货时,随货同行的还应有质量检验报告、生产厂家、产品合格证等相关质量证明; 对于主要的原物料还应由供应商提供当批产品的相应检测数据; 主要原物料的进货检验一般不允许采用“验证”的方式进行检验,生产厂商应该配备相应的检测设备(特殊情况例外)。3.对进入公司的原材料、外协加工件及外购零配物品等物料,经检验确属不合格的,应由检验人员填写相应的不合格处置单或退料单(退料原因写清楚)反馈给采购部门进行相应的处理,凡物料进入公司后应及时检验,以便采购部门将不合格的物料、零配件及时调换或向外协、外购单位要求退货。 对于采购部通知检验的产品,检验
21、人员应及时进行检验(一般情况下不得超过2天); 进货检验不合格时,应形成的相关记录主要有不合格品处理单或退货通知单以及相关的原始检验、检测数据。4.当生产急需使用而来不及检验的原材料,在可追溯的前提下,可采取“紧急放行”的方式进行操作,但必须经有关部门领导批准。 对于生产急需使用的原材料,可由采购部仓库管理员或生产部门填写相应的紧急(例外)放行申请单,并经相关部门领导批准后放行。放行的同时应按规定的要求留取一定数量的送检“样品”,以提供给检验人员进行检测; 针对于采取“紧急放行”使用的原物料,生产过程中的各工序需进行质量的全程监控,一但发现质量异常可及时处理。5.在采取“紧急放行”操作的同时,
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