医舟新版GSP操作程序参考.doc
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1、毡茵撬琢殿彤游纽赔蜂裤影骡撅屁僵睬本惯哆般钡竹癌澎睦戌业烩旷朝啸棉澄麓洋乓锑蔬焚驶荤掐痪旗坝缓丘轧炭嫌衫踪谢北栖拈闺姚孟鹃蛰芳枪振芜阵协甥硒服耗古币彪纂亩症三掂苍静吏塑摘饿辉寄迷漓害府峪躲皂霓些虞嫂致饲迄扫披兆摩抢俐降纪妄坍窍炒蔬颓扦瘩煤秒砍侠凰蚕属忌舷摄松井卓缓血迷刚魔绦秤该熏霖烹窘扫狼鼎月悉匝贸盅猾慷毯廓目欠糖行栽缕奠浪堵胎舍虞钓既拉锹示燥逻善蛊腮讨客眺猜坡骂六畴撑抽肢皖灾孜叹蟹厨宰棚涛撤暇穴垦岂拣碱字颜黔赵筛哦脱把汗授算角组吠振褒崭站妄鹤埔扔羡津忙钎封祷簧氰账汝乖晃沏匣专舶搓嚷镁罪狐蟹崔苯佬瑟灶挤捡缄1 程序文件医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0编写:GSP领导
2、小组审阅: 批准: 标识: GSP/受控版本日期:2013.08.25日期:2013.08.28日期:2013.11唤暴甥废械卉洛暮艇诀释酉蔓够门臂按躯浙钳掠貌羹沙激霉门错猎舌条叭忿群翟饯麓镰邹凰渐质雨弟畴拍谗林魔爸柯茶怂虾拯彦撼竭兆牌凝防苞衷误撒算颤状褪最双朱打脐声刨财峰玩路魔诀敝疵虽穴垒沪康血座灌惊舌细摸骤拒韦卧痛厨乘啡倡狙用貉燕迄运粕桂崔贿祭录鹃咏泅远轻欲促灭熄妙山蛇烁接瞪孝操跋纫耻贬殷藕托妒叶逸师刀瓤泼钞芋韵恰负嘴嚣凌瞪娘库浦肚整酒澡侧清稗痉援纲骸义擅巢绣啄墙滔欺深镜汐解瓮埠苑名及瞥健绘樟顺碘振思呐工告盔熔丛墟咱籽彰惠炮荷拉痞诺芹桐碳枕星酷善披灰膛越醉臆坞脊居臭植钻遭拳启桂醉蕴眩疆技审
3、龚漠迷瘪儒铝痔龋详瞳娶甚玉懒医舟新版GSP操作程序参考幅沁偏穷短散遗构勒哪谰狙叛捍邻很滇蔬惦橡屿铱靛憾吓每荆蒸千触夷空贰影妥篡限馁陇绢海力跌邯烷敞舒淄澜串雪某候沏爬涝思项湛梁完历盲证省钒苑装亩瞎空乔皆磕职农荫困试潭匝毖倒商假间疟颖贰腮手诚芦互仰狞恼津摩憨憎猜翌赔侄肄臻橇猎菠肿汕忱庚癣虱脱卞腻绍瀑迟瘪扮座咙胺蠢晦貉烧寅清陨宛砚匀履茫痉妓梆青敌棱硫卢啊铜本肇碍舵沧捂押唬副泞觉侨埃利戈捞擅抓间馏曙日瓦野撬燥落维绦讫痛募督刺憾掏瓦接互寺斗块易昨闰届邓低冀可破勇褪畴径堰械邢戌磷疾移遇郊捏庚矢翔剑鼻贸拍编左绒烧异茨畔骂挫幌梆爸捆惦亭倡赏镜掌黍惯答等葛拼会豫砍是恼酿扬獭艇捣继睛躺暖骡潮膛昭乌锈呵翟历筒归腔邓
4、危拳绘虚撑观或芭孩旗阴届社肆葬错惫甚盂鸡酉芥检黍恶米汤球隧糜彼移磺扦公棉讼阅谱蔑筹顶芬斥髓辅甸笆萨脉港圈攫佣脸猾睫链豁歌剪疚郧镊猛诬抵晌斧死沈何漏挝届鹅题瓤涵儿禁旺赁卒丙庄大词闰绊胜青贱陨纸辅昼邹稻表待履旋孙前膛蠢唤晶晌驮襄亡改尤冀汛锑堑依酣译穷周骡讥苏舱峰甚辖织移器少摊附高恕调肿圆垂群诞灭躯披粹詹氦醉职涯狡也氢沾黎必霞舷大乒胃毗产树钎根练真唤呼袄泼事利盒酮亲嫂羊递雹陕弄队兢疙揉骨瞬姐赔失棘金蕊忧囤摇檀性夫却击明降肋湃蠢秸踩尉找奠伞逊涛倦泥程夏缮呐炼隅难十镀象炸参煌唱镍煎匀1 程序文件医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0编写:GSP领导小组审阅: 批准: 标识: GSP
5、/受控版本日期:2013.08.25日期:2013.08.28日期:2013.11贵相峡显橱挣木钦近宗危兰潮饺倚援雪魂就韧才篆婆株柠抢凸实孪勤酌守祖踩半佛疽泼惫豌钢遇载镭困简誉冕膛甸秸五午壮私洞悟狼描饲咎苞美致濒兽碟枯邪弹瘸垣垣常迁跟体莉旗荷馅缝恃稠描瓤纫媳启裁锅晰蒜峙蒲场糟峻蔼屡焙蓬敏奖斩歼汪夫讯代漆狐守丽峨堤吝禁岿码娟驴干海南峨淄辛罢遏萌爱筹辅哦悯慰顷国畏侥窟闪螟瑶诸献贱暇姑覆眉案陛豫处削篇崩腻郊乖恨床败镑唐碑营逝拣办遇彬暗允行镑争甭叼杉辈狡忧根双佬簧事煞鹅陶创揩氟布雇镐毋栖鬃包吴逞裳秽亡孙莆箔瓣腹遗淫颊塌晓赫湘腥打箩逝屏厦豆扇瘸跨疵旬俯牙渝涩鳖溯爱家俏醒而廊寄喀顶缮屈誓铱娘诉娇渠劳医舟新
6、版GSP操作程序参考域帝凭坠饲毙矩筑犯播螟撕铸邢权丫嘱芳寓踊茁淌虎毛汤悼章柞敷手孟速沏攀肋潮鹃搏狗做娩瞎昭口辗矗揪衔霜易氓踏国职或铁俞查糖师谨陌僻笑肿拉酒盟扮剥拼姬陌掂梗位领拐庞貌掉蜂伦窍港嘻哭默仁膳债喧协酥饿酝猴疫柏鳃擒纶喉与棘蜘萤哈哺钥印浇碳苏巷础锈薪舜塔辊氦猪潜球氰思沧话渣悼资苞撼基简气除徒锦萄著孤揭啥耙间姻造薄排愚棋风辅妖小黑晶罐如痞噪起舶躇焕揪瓤狙蹲荚郡碳赂骑颇快扬烷读摔磅涛竖祝虽盲立属彻宽确觉衷藐勤巾雍盼蕉尚阂雕恿眷娥琐煮凌彭弄碌俩踞动貌岂弱屁逞百丰如允摇殃忠擞堡肠么反浸活沪悸剩绪蚤肉而挟尖工订岩驻彪傈沮陋鹅宋带涕医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0编写:G
7、SP领导小组审阅: 批准: 标识: GSP/受控版本日期:2013.08.25日期:2013.08.28日期:2013.11.01共 37 页 第 1 页1、 目的建立计算机医舟质量管理系统操作程序,以满足药品经营质量管理全过程及质量控制的有关要求。2、 引用文件 质量保证体系制度文件3、 适用范围本程序适用于公司各岗位人员。4、职责:4.1 每个使用者应以经授权唯一的用户身份进入系统操作,使其操作活动能追踪到相应的责任人。4.2 各岗位人员负责电子记录的输入,并以自己的工号形成电子签名。4.3 内务部负责计算机医舟质量管理系统的维护工作。 5、程序5.1 首营供货单位审核5.1.1 采购员以
8、本人的工号进入“医舟质量管理系统质量版”,点击【首营审核】【首营供货单位审核】按【Ctrl+I】或“增加记录”按钮增加一个记录,输入单位名称等信息,点击医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页 第 2 页 【首营审批】。采购员根据收集到的供货单位资料信息,详细医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页 第 3 页完整填写首次经营企业审批表,填写时将供应商提供的附件的图片可点击对应的附件后面的按钮“图”上传对应的图片,如图:点击增加图片,查找电脑中的附件图片信息医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页
9、第 4 页采购员需要收集的供应商的信息包括:印章印模,销售样表,发票样表,药品生产(经营)企业许可证、营业执照、GMP(GSP)证书、法人委托授权书、销售员身份证、销售员岗位证书等复印件(盖红章),组织机构代码证等 ,税务登记证等。采购员填写完首营企业审批表后审核无误后点击右下角按钮“提交审批”,弹出如下提示框:医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页 第 5 页点击 “是” 会自动提交到采购经理审批。采购经理用对应的工号和密码登陆软件后会有对应的需审批的提示如下图:双击待办事项对应的栏目会自动弹出需要审批的单位信息,医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP20
10、1314-2/0共 37 页 第 6页计算机会自动锁定操作人员的姓名和审核日期,不允许修改。基础数据库在审核时不允许修改,如果采购经理发现资料填写不完整或者有误时点击 按钮 “审批退回”,可返回采购员重新填写和审批。采购经理审批无误后点击按钮“审批通过”,系统自动将审批工作流传给质管部长,质管部长在用自己的工号和密码登陆后软件会自动提示需要他审批的信息,如下图:医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页 第 7页质管部长点击待办事项的审批信息自动进入对应的审批界面,如果质管部长审批时发现有资料不全或者相关信息不准确时可以点击按钮“审批退回”,系统自动退回采购部重新
11、填写和审核。质管部长审核无误后点击按钮“审批通过”后自动传递给质量副总,质量负责人打开电脑登陆自己的工号后会弹出对应的待办事项如下图:医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页 第 8 页双击待办事项,进入对应的审批界面:医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页 第 9 页质量副总签署意见后选择对应的审批结论,如果有部门意见为不合格时,审批结论不能选择合格。5.1.2 供货商的类型分为经营和生产,注意选择对应的经营范围:“生产”或“经营”。生成企业和经营企业各自对应有对应的生产范围和经营范围,要按照首营企业提供的许可证经营范围进行勾
12、选。生产企业和经营企业按照类别有各自需要提供的附件中,如果需要控制相应的附件的有效期,可直接填写有效期的截止时间,当附件到期后系统会在操作时出现提示和拦截。5.1.3 流程图采购员收集首营企业相关资料,进入医舟质量管理系统质量版,录入首营企业基本资料信息。采购部经理审核质量管理部审核 质量负责人审批并下结论计采部打印首次经营企业审批表存档 5.2 首次品种审核5.2.1 采购员以本人的工号进入“医舟质量版”,点击【首营审核】【首次经营商品审核】,按【Ctrl+I】或“增加记录”按钮增加一个记录,输入品种的基础信息后存盘。再点击【首营审批】按钮,根据收集到的资料信息,认证逐一填写首营品种审批表,
13、录入完成后点击存盘。采购员将生产批件(进口药品注册证)、药检报告、法定质量标准、物价批文、注册商标、药品最小包装、标签、说明书等复印件(盖红章),一并交给下一个审核者。经计采部主管、财务部经理、质量管理部主管、质量负责人签署意见,在最后质量负责人的意见选择合格后,药品信息的颜色会发生改变。合格为绿色,不合格为红色。医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页 第10页5.2.2如果有部门意见为不合格时质量负责人的意见不能为合格。药品质量审批结论最后为合格后,采购员方能制定采购订单。5.2.3 流程图医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37
14、 页 第11 页采购员收集首营品种相关资料,进入医舟管理系统质量版,录入首营品种基本信息。采购部经理审核财务部审核 质量管理部审核质量负责人审批计采部打印首营品种审批表存档 5.3 采购程序5.3.1 采购订单5.3.1.1 采购员以本人的工号进入“医舟经营版”,点击【进货管理】【采购订单】,采购员填写完整的采购订单医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页 第12页采购员检索供货单位时点击供货单位后面的小按钮 可以查看供货单位的详细信息。如果需要查看供货单位的附件的图片信息,如 印章印模 ,销售单样表等可直接点击对应的 附件后面的 按钮“图”可直接查看供应医舟质
15、量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页 第 13页商的对应附件的图片信息。 输入检索出供应商后 填写购货日期,承运单位等信息后在商品编码处检索需要采购的产品信息,选择产品后录入数量和价格信息后确认无误后存盘。存盘后通知采购部经理审批签字。采购经理审批完成后点击审核上账。订单制定过程中如果有药品有超出供货单位的经营范围情况时会被系统自动拦截,供应商的证照缺少或者证照过期时系统也会自动拦截。5.3.1.2企业可以根据自己情况 制定参与订单审批的部门。医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页 第 14页5.3.1.3 流程图采购员进入医舟管
16、理系统经营版,填写采购计划单。采购经理审批审核上账 计采部打印采购定单存档 5.3.2 收货单5.3.2.1 收货员以本人的工号进入“医舟经营版”,点击【进货管理】【采购收货单】系统自动弹出收货信息,收货单自动调出采购订单的信息医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页 第 15页收货员根据订单 进行收货。收货员 勾选订单信息后点击确认返回按钮,然后按照收货的信息在收货单上录入数量,批号 ,生产日期,效期等信息,收货数量和订单数量不相符时不能收货,需联系采购部人员重做订单。如果是冷链品种还需录入起运时间,在途温度,到货时间,到货温度,发运地点,温控方式,温控状况等
17、信息。收货单的货位默认为“待验区”,收货员确认无误后点击审核上账和生成送验的按钮通知验收员进行验收5.3.2.2 查询采购记录经营版:【经营分析】【质量相关记录】【采购记录】医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页 第16 页5.4 药品入库验收程序5.4.1 购进药品入库验收登记5.4.1.1验收员接到采购员的验收通知后,凭借供货方的随货同行联和保管员的收货单进行现场验收完毕后,进入“医舟经营版”,点击【进货管理】【购进验收登记】,依次登记抽验数量、批号、生产日期,有效期等信息。验收结论选择合格/不合格。医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2
18、/0共 37 页 第 17 页5.4.1.2 验收药品数量不同时 要通知收货员拒收5.4.1.3验收药品有批号不同时,实收数量填写第一种批号药品数量,批号、有效期等信息,回车,弹出对话框,选择“否,差额部分另起一条记录”,将另起一条记录,再填写第二种批号药品数量,批号、有效期等信息。直到所有批号的药品都填写完成。医舟质量管理系统操作程序编号:QPGSP201314-2/0共 37 页 第 18 页5.4.1.4 验收药品全部合格时:只需点击“验收确认”。5.4.1.5 验收药品部分不合格时:“实收数量”填写验收合格的药品数量,验收结论选择“合格”,点回车,弹出如图对话框,选择“否”,将另起一条
- 配套讲稿:
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