医药公司(连锁店)药品养护管理制模版.doc
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1、文件名称:药品养护管理制度编号:DSL-ZD-010-*起草部门:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:*版变更记录:变更原因:药品养护管理制度1.目的:对在库储存的药品进行合理养护,以预防质量风险为主,确保药品储存阶段的质量安全。2.范围:适用于在库储存药品的养护。3.定义:无4.内容4.1.按照养护计划坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存环节药品质量的安全、有效。4.2.养护员应指导和督促仓储人员对药品进行合理储存与作业,内容包括:4.2.1.按照药品的分类存储的要求将药品分库、分区存储,按质量状态实行色标管理,合格品区为
2、绿色,不合格品区为红色,待确定药品为黄色;4.2.2.按照包装标示的温度要求存储药品,包装上没有标示具体温度的按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存,相对湿度为35%75%;4.2.3.药品码放不应倒置;4.2.4.药品码放符合要求,按批号堆垛,不同批号的药品不混跺,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;4.2.5.遮光、防潮、降温、除湿、通风、防鼠、灭蝇等措施到位;4.2.6.库内卫生环境符合要求。4.2.对库房温湿度监测情况进行检查,内容包括:4.2.1.养护员对存储区的温湿度自动监控系统进行每天检查,确认其工作正常
3、,无监控漏记点和硬件损坏等工作异常情况出现。4.2.2.分析汇总并指导仓储人员做好库内储存环境与条件的控制。4.2.3.检查温湿度监控探点位置,防止人为挪动造成监控数据失真。4.3.在库储存药品的质量养护检查4.3.1.养护员应根据公司经营品种情况,制定养护计划。4.3.2.根据计算机系统自动生成的养护计划,对库存品种进行有序、合理的养护。4.3.3.根据公司的经营情况,对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护,并建立重点养护药品档案,如有特殊情况,例如国家出现质量公告,应随时确定为重点养护药品。4.3.4.一般药品在库储存时间90天为一周期,计算机系统每天生成入库超过90天
4、的库存条目,进行包装外观和有效期的检查,并记录在药品养护检查记录上。4.3.5.养护应针对效期在6个月内的近效期产品进行重点养护,并填写近效期药品催销表转业务部,及时关注库存近效期商品。4.3.6.养护过程中发现质量有问题或质量有疑问的品种,应在系统中锁定,通知质量管理员进行质量核实。质量管理部核实结果合格的继续销售;如不合格,通知储运部,将该药品移入不合格品区,按不合格药品管理制度处理。4.4.对中药饮片的养护4.4.1.为了确保养护质量,便于养护操作,中药饮片养护员应将在库中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。4.4.2.重点养
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