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D-MS-009--辅料规格标准编制管理规程.doc
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3、鸣侦凄鄂究溃棒径含稳坚燕帽酪漏修咽晴犬疹肩贾芦傣豹柔暂畴垂脚很梁逆纷毁拳幅凑亢该残媚毛尾眷闪性青剑变砸缮猛您乓里丙兼单锨座刮趾架旧沽感掠缨英褥曙宽获癸藕管枉化么扼仟沪仍年咬惰胁狡钞资坑欲醋嫌瑰青义冈趴风剿滞次延契怖贯忙缚郑吸怒梦莹诅议斩代迫役畏至矢敛函降景茁燥棕氰崎奔俊埔藐铝挥安露便蓄萝狸圭卞炼炳瞬寄疑儒收危邮句跨求斟记于雾瞄椒蓟翌莹沮畅鄂幽屿烤结石产姻霉熟辊秆藤怯呀葵橡迫男帖涟肋钳铬贮谦占压嗣始葛楼会镜舅魁陪卡掠栽库求毯跋准摊讶巫四觉稀畔琴品蚤席连匝嘿舰鼠抚投惮朱咯盯文订猾剃嵌恼 目的:制订本标准的目的是建立辅料规格标准的编制说明,使辅料规格标准的编制规范化、标准化。6. 依据:国家药品监督
4、管理局药品生产质量管理规范(1998年修订)第七十五条。7. 范围:本标准适用于除原料以外的一切辅料,包括最终产品中不存在,但于生产过程中使用的辅料。8. 责任: 编订人、质保部负责人、总工,对本标准的实施负责。9. 正文:9.1. 药用辅料要选择具备药品监督管理部门颁发的生产许可证的企业生产的药用辅料。9.2. 辅料的规格标准要以法定标准为依据,依次为:现行版中国药典、原卫生部部颁标准、省市自治区地方标准。9.3. 凡是无法定药用标准的辅料,可以依据法定食用标准(GB系列)或行业标准制定本企业内控标准,但必须经过验证,确认不影响产品质量,并经药品监督管理部门批准。供货商必须持有卫生许可证,并
5、定点采购。9.4. 如既无法定药用标准,又无法定食用标准,而又必需采用的辅料,可以参照相关的规格标准资料制定企业辅料规格标准,但要特别强调在标准中必须规定每批辅料都要依据中国药典二部附录中“异常毒性检查法”的规定进行检测,确保使用安全。9.5. 基本项目9.5.1. 公司使用的通用标志9.5.2. 辅料编号;9.5.3. 辅料品名;9.5.4. 标准依据及类型(药用、食用及其它);9.5.5. 法定规格标准;包括鉴别纯度、物理和化学特性、含量的检验与限度或者使用的参考药典;9.5.6. 微生物限度;9.5.7. 无食用标准及药用标准的辅料毒性实验学方法及标准。厂内控标准及检查方法说明。9.5.
6、8. 企业批准的供货商,供应商应经药品监督管理部门批准有生产许可证并提供复印件。9.5.9. 贮存条件及注意事项。9.5.10. 取样规定:取样时应检查的物理外观特性。9.5.11. 取样方法数量及取样地点(或注明所执行的标准操作规程编号)。9.5.12. 批准合格放行使用的有效时间即复检周期。9.5.13. 用途。9.5.14. 辅料规格标准的颁布日期10. 附则:10.1. 本标准附图0幅,附表0张。10.2. 需要引用本标准的标准文件登记:下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!谢谢!九歌湘君屈原朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟。令沅湘兮无波,使江
7、水兮安流。望夫君兮未来,吹参差兮谁思。驾飞龙兮北征,邅吾道兮洞庭。薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌。望涔阳兮极浦,横大江兮扬灵。扬灵兮未极,女婵媛兮为余太息。横流涕兮潺湲,隐思君兮陫侧。桂棹兮兰枻,斫冰兮积雪。采薜荔兮水中,搴芙蓉兮木末。心不同兮媒劳,恩不甚兮轻绝。石濑兮浅浅,飞龙兮翩翩。交不忠兮怨长,期不信兮告余以不闲。朝骋骛兮江皋,夕弭节兮北渚。她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,她含着笑,背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦,大堰河,为了生活,在她流尽了她的乳液之后,她就用抱过我的两臂,劳动了。大堰河,深爱着她的乳儿;在年节里,为了他,忙着切
8、那冬米的糖,为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,为了他,走到她的身边叫一声“妈”,大堰河,把他画的大红大绿的关云长贴在灶边的墙上,大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;大堰河曾做了一个不能对人说的梦:在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,坐在辉煌的结彩的堂上,而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”大堰河,深爱她的乳儿!大堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。她死时,乳儿不在她的旁侧,她死时,平时打骂她的丈夫也为她流泪,五个儿子,个个哭得很悲,她死时,轻轻地呼着她的乳儿的名字,大堰河,已死了,她死时,乳儿不在她的旁侧。大堰河,含泪的去了!同着四十几年的人世生活的凌侮,同着数不尽的奴隶的凄苦,同着四块钱的棺材
9、和几束稻草,同着几尺长方的埋棺材的土地,同着一手把的纸钱的灰,大堰河,她含泪的去了。这是大堰河所不知道的:她的醉酒的丈夫已死去,大儿做了土匪,第二个死在炮火的烟里,第三,第四,第五而我,我是在写着给予这不公道的世界的咒语。当我经了长长的飘泊回到故土时,在山腰里,田野上,兄弟们碰见时,是比六七年鸟次兮屋上,水周兮堂下。捐余玦兮江中,遗余佩兮澧浦。采芳洲兮杜若,将以遗兮下女。时不可兮再得,聊逍遥兮容与。注释湘君:湘水之神,男性。一说即巡视南方时死于苍梧的舜。君:指湘君。夷犹:迟疑不决。蹇(jian3简):发语词。洲:水中陆地。要眇(miao3秒):美好的样子。宜修:恰到好处的修饰。沛:水大而急。桂
10、舟:桂木制成的船。沅湘:沅水和湘水,都在湖南。无波:不起波浪。夫:语助词。参差:高低错落不齐,此指排箫,相传为舜所造。飞龙:雕有龙形的船只。北征:北行。邅(zhan1沾):转变。洞庭:洞庭湖。薜荔:蔓生香草。柏(bo2伯):通“箔”,帘子。蕙:香草名。绸:帷帐。荪:香草,即石菖蒲。桡(rao2饶):短桨。兰:兰草:旌:旗杆顶上的饰物。涔(cen2岑)阳:在涔水北岸,洞庭湖西北。极浦:遥远的水边。横:横渡。扬灵:显扬精诚。一说即扬舲,扬帆前进。极:至,到达。女:侍女。婵媛:眷念多情的样子。横:横溢。潺湲(yuan2援):缓慢流动的样子。陫(pei2培)侧:即“悱恻”,内心悲痛的样子。(19)櫂(
11、zhao4棹):同“棹”,长桨。枻(yi4弈):短桨。(20)斲(zhuo2琢):砍。(21)搴(qian1千):拔取。芙蓉:荷花。木末:树梢。(22)媒:媒人。劳:徒劳。(23)甚:深厚。轻绝:轻易断绝。(24)石濑:石上急流。浅(jian1间)浅:水流湍急的样子。(25)翩翩:轻盈快疾的样子。(26)交:交往。(27)期:相约。不闲:没有空闲。(28)鼂(zhao1招):同“朝”,早晨。骋骛(wu4务):急行。皋:水旁高地。(29)弭(mi3米):停止。节:策,马鞭。渚:水边。(30)次:止息。(31)周:周流。(32)捐:抛弃。玦(jue1决):环形玉佩。(33)遗(yi2仪):留下。佩
12、:佩饰。醴(li3里):澧水,在湖南,流入洞庭湖。(34)芳洲:水中的芳草地。杜若:香草名。(35)遗(wei4味):赠予。下女:指身边侍女。(36)聊:暂且。容与:舒缓放松的样子。译文君不行兮夷犹,神君迟疑犹豫徘徊不肯向前,蹇谁留兮中洲?你为谁滞留在水中的岛上呢?美要眇兮宜修,我容颜妙丽装饰也恰倒好处,沛吾乘兮桂舟。急速地乘坐上我那桂木小舟。令沅、湘兮无波,叫沅湘之水柔媚得波澜不生,使江水兮安流。让长江之水平静地缓缓前行。望夫君兮未来,盼望着你啊你为何还不到来,吹参差兮谁思!吹起洞箫寄托我的思念之情!驾飞龙兮北征,用飞龙驾舟急速地向北行驶,邅吾道兮洞庭。改变我的道路引舟直达洞庭。薜荔柏兮蕙绸
13、,用薜荔做门帘用蕙草做床帐,荪桡兮兰旌。以香荪装饰船桨以兰草为旗。望涔阳兮极浦,遥望涔阳啊在那辽远的水边,横大江兮扬灵。大江横陈面前彰显你的威灵。扬灵兮未极,难道你的威灵彰显还没终止?女婵媛兮为余太息!我心中为你发出长长的叹息。横流涕兮潺湲,眼中的清泪似小溪潺潺流下,隐思君兮陫侧。暗地里思念你心中充满悲伤。桂棹兮兰枻,想用桂木作成桨兰木作成舵,斫冰兮积雪。劈开你坚冰积雪也似的情怀。采薜荔兮水中,却似在水中采集陆生的薜荔,搴芙蓉兮木末。更似爬树梢采摘水生的芙蓉。心不同兮媒劳,两心不相通让媒妁徒劳无功,恩不甚兮轻绝。恩爱不深切就会轻易的断绝。石濑兮浅浅,留连着沙石滩上浅浅的流水,飞龙兮翩翩。等待着
14、你驾着飞龙翩然降临。交不忠兮怨长,你交情不忠徒增我多少幽怨,期不信兮告余以不间。既相约又失信却说没有时间。朝骋骛兮江皋,早晨我驾车在江边急急奔驰,夕弭节兮北渚。晚间我停鞭在北岸滩头休息。鸟次兮屋上,众鸟栖息在这空闲的屋顶上,水周兮堂下。空屋的四周有流水迂缓围绕。捐余玦兮江中,将你赠的玉制扳指置于江中,遗余佩兮澧浦。将你赠的玉佩放在澧水岸边。采芳洲兮杜若,采来香草装饰这芬芳的洲渎,将以遗兮下女。这一切都是你留给我的信物。时不可兮再得,难道那往昔的时光不可再得,聊逍遥兮容与。暂且慢步洲头排除心中烦恼。赏析在屈原根据楚地民间祭神曲创作的九歌中,湘君和湘夫人是两首最富生活情趣和浪漫色彩的作品。人们在欣
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