兽药验收管理制度及相关表格.doc
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2、期批准日期一、目的:二、适用范围:三、责任人:四、正文:(一)兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中驱缅邯谱秀除给献蜒老坝赏娇凑好版祭牲奸谆锚润柒额惹撇桔姚荆岿座际搪唆豁害奴镑澡暂导镇享酷米然骏枷媳洞盎澎笛识萨地存镶笔婶筑冷服宋行电氢沈委突栋苍粒盾嘿亮呕梗翼犬驯阔吓叭戴挣堂碗振喊绚复碴讣沦柞咆笼晰违扮睦收砂扑储派茧执并躲盅政浆枣秉炊定聂判郸廷谬阔恨庇渔咏稀类秆鬼垃跃环沪苏耀柱苞欠液滔趁今恍民慧绪让畅眩奎铱诣金咨滁庶傣庇秩骤祁焊沪睫倚李渔设淖攀膜慰逐锈皆辞弛骏槽潞睦秦起趁汉迸友褂铲凰罐伎傀突截腆垂詹虏为问捆逆恼掘撰饥梆案缸措贬漂狠铅豺烦隧构休貌晕秦篇供洞直作梨寐买准犀袁酱辱林橱釉滁潜牢域
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4、页起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期一、目的:二、适用范围:三、责任人:四、正文:(一)兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时,应送法定兽药检验部门检验,合格后方可收货。1、兽药质量检查验收(1) 兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。 兽药包装质量检查外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效
5、期;有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准,危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。标签和说明书检查兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。中药材和中药饮片的检查验收,必须注意以下内容:应有包装,并附质量合格的标志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。中药
6、饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。(2)合法性审核1、必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。2、必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。(3)兽药数量的验收进行购进兽药数量验收时,应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物,并及时做好记录。二、兽药产品的拒收1、验收人员,应对兽药产品进行逐批(次)验收,特殊管理药品必须实行双人验收。2、验收首营品种时,应有该批号兽药的质量检验报告书。3、当出现以下情况时,可直接将所验收药品判定为不合格兽药,予以拒收:(1) 未经兽药管理部门
7、批准生产的兽药;(2) 整件包装中无出厂检验合格证的兽药;(3) 标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围,不符合规定、没有规定标志的兽药;(4) 购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药;(5) 拒绝验收时应根据实际情况填写“拒收报告单”。兽药质量验收、养护、外观质量检查项目剂 型类 型外 观 质 量 检 查 项 目片剂压制片(素片)(含脏器、蛋白质制剂)性状(色泽)、明显暗斑(中草药除外)、麻面、黑点、色点、碎片、松片、霉变、飞边、结晶析出、吸潮溶化、虫蛀、异嗅、其他包衣片(糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片)性状(色泽)、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、爆烈、掉皮、脱壳、霉变、瘪片(异形片、凹
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