申请人各项质量安全管理制度清单及其文本.doc
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4、生产和质量工作人员资格能力规定5人员培训管理制度(企业员工培训档案)6生产设备管理制度7文件管理制度8生产场所卫生管理制度9产品标识管理制度10采购管理制度11仓库管理制度12过程检验管理制度13关键质量控制点管理制度14食品添加剂使用管理制度15化验室管理制度16检测设备管理制度17设备清洗消毒管理制度18纠正预防措施制度19从业人员卫生管理制度20设备维护保修管理制度21出厂检验管理制度22从业人员健康检查管理制度23不合格品管理制度24食品召回管理制度25食品安全事故处置方案26原辅材料进货查验记录制度27从业人员健康档案制度28产品贮存管理制度29生产过程安全管理制度(应包含考核内容)
5、以上仅供参考一、 企业申请材料的审核序号内容审查项目审查要点审查方法判定标准11组织领导1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。规定质量负责人规定企业法人、质量负责人各自的职责职责规定合理查看文件现场对法人和质量负责人按附件2的内容考核符合:-全部满足;不符合:-任一不满足;(1)2申请人应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。规定质量管理机构或人员规定质量管理机构的职责质量管理机构职责规定合理查看文件采取现场提问的方式对质量管理人员进行考核符合:-全部满足;不符合:-任一不满足;(2)12质量目标申请人应制定明确的质量安全目标。制定质量安全目标质量安
6、全目标明确、合理、可行质量管理人员应熟知质量安全目标。查看文件采取现场提问的方式对质量管理人员进行考核符合:-全部满足;不符合:不满足;基本符合:其它 (3)13管理职责1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。规定企业各管理部门质量安全职责、权限各管理部门职责、权限合理规定内容全面查看文件采取现场提问的方式对相关部门负责人进行考核符合:-全部满足;不符合:.任意一项不满足;基本符合:其它 (4)2申请人应当制定对不符合情况的管理办法,对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。制定不合格品管理制度(不合格品应包括不合格的原辅材料、半成品及成品)制定食品召回管理制度制
7、定纠正预防措施制度制定食品安全事故处置方案 上述制度内容合理查看文件采取现场提问的方式对相关负责人进行考核符合:-全部满足;不符合:.任意一项不满足;基本符合:其它 (5)14人员要求1.申请人应规定生产管理者职责,明确其责任、权力和义务,生产管理者的资格与实际能力应符合有关规定。 明确生产管理者(生产部门负责人)职责生产管理者职责内容合理生产管理者资格符合有关规定(要求熟悉食品生产各环节工作要求,具备一定的生产管理经验和水平)查看文件查看资质采取现场提问和实际操作的方式进行考核符合:-全部满足;不符合:.任意一项不满足;基本符合:其它(6)2申请人应规定质量管理人员的职责,明确其责任、权力和
8、义务。质量管理人员资格与实际能力应符合有关规定。明确质量管理人员(质量部门负责人)职责质量管理人员职责内容合理质量管理人员资格符合有关规定(要求熟悉食品安全法及其实施条例、熟悉食品生产各环节质量控制要求,具备一定的质量管理经验和水平)查看文件查看资质采取现场提问和实际操作的方式进行考核符合:-全部满足;不符合:.任意一项不满足;基本符合:其它 (7)14人员要求3. 申请人应规定技术人员的职责,明确其责任、权力和义务。技术人员资格应与实际能力符合有关规定。明确技术人员(应包括从事生产技术、出厂检验、过程检验、设备维护等工作人员)职责相关技术人员职责内容合理技术人员资格符合有关规定(应具备相应的
9、技术能力和水平,直接接触原料及产品的人员应有健康证)查看文件查看资质采取现场提问和实际操作的方式进行考核符合:-全部满足;不符合:.任意一项不满足;基本符合:其它 (8)4. 申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格与实际能力应符合有关规定。明确生产操作人员(应包括食品审查细则中规定的各生产环节工作人员)职责生产操作人员职责内容合理生产操作人员资格符合有关规定(要求具备相应的操作能力,参加过企业组织的有关培训且成绩合格,有健康证)企业应建立员工培训档案(员工上岗前应参加培训)查看文件检查资质采取现场提问和实际操作的方式进行考核符合:-全部满足;不符合:.任意一项
10、不满足;基本符合:其它(9)1.5 技术 标准1. 申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。具备所生产产品的有效产品标准(国标、行标、企标)具备与所生产产品有关的标准。如使用添加剂的企业应具备GB2760食品添加剂使用卫生标准和所用添加剂的卫生部公告具备所有出厂检验项目检验方法标准查看标准对标准的合理性进行判定符合:-全部满足;不符合:不满足;基本符合:其它(10) 2.明示的企业标准应按食品安全法的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件管理。产品企业标准必须经省卫生厅备案且在有效期内企业标准纳入受控文件管理(要求:内容更新及时,修改历史可追溯,有相应的记录)查看标
11、准查看备案证明符合:-全部满足;不符合:不满足;基本符合:其它 (11)1.6工艺文件申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。具备所要生产的各类产品的配方且配方纳入受控文件管理(要求:内容更新及时,修改历史可追溯,有记录)工艺规程符合审查细则的有关要求制定各生产工序的作业指导书产品中使用的食品添加剂应符合GB2760食品添加剂使用卫生标准及卫生部有关公告(在现场审查时要求:企业相关人员提供所用食品添加剂名称列表及其最大允许使用量和使用范围,然后由审查组长依据GB2760的规定判明是否合理)查看文件查看记录采取提问的方式考核配
12、料人员是否严格按要求进行配料,是否了解食品添加剂使用品种及限量的要求符合:-全部满足;不符合:-任意一项不满足;(12)1.7采购制度应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目,也应制定相应的采购管理办法(制度)。制定采购管理制度采购管理制度内容合理查看文件采取提问的方式考核采购人员对相关制度的了解情况符合:-全部满足;不符合:不满足;基本符合:其它(13) 1.8采购文件应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。制定采购计划制定采购清单或采购合同根据批准的采购文件进行采购具备
13、主要原辅材料产品标准(主要原辅材料指配方中用量大于1%的原料和包装材料)查看文件查看采购文书换证企业要查看3年内的采购记录是否真实、有效、合理、合法符合:-全部满足;不符合:-全部不满足;基本符合:其它(14)1.9采购验证制度申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定明确需采购的原辅材料品种制定原辅材料进货查验制度进货查验记录符合食品安全法要求(记录包括名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期、验收方式及合格证明文件、验收人、验收日期、验收结果)食品标签符合GB7718预包装食品标签通则、食品标识管理规定和产品标准的要求。查
14、看文件记录检查产品标签采取提问的方式考核采购人员是否知晓进货查验制度的各项要求符合:-全部满足;不符合:-任一不满足基本符合:其它(15)1.10过程管理申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。并使员工熟练掌握。制定厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况检查制度制定必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒管理制度制定生产设备设施运行情况管理制度制定食品原料、食品添加剂、食品相关产品的领用管理制度制定生产投料管理制度制定生产现场员工卫生防护管理制度制定防止交叉污染管理制度制订相应的考核办法查看文件现场抽查生产人员是否了解相应的制度查看企业是否具备食品安全法规定的各项记录换证企业查看3年内的
15、生产过程控制记录符合:-全部满足;不符合:-中4项以上不满足;基本符合:其它(16)1.11质量控制申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点,制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。按相应细则要求明确关键质量控制点,内容完备合理(关键质量控制点不能少于细则规定)制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书,内容合理已投产企业的关键质量控制点生产记录合理、规范查看文件采取提问的方式考核相关人员对关键控制点的掌握情况查看相关记录符合:-全部满足;不符合:不满足;基本符合:其它 (17)1.12产品防护1申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。制定
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