药科大学伦理委员会章程(试行).docx
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1、*药科大学伦理委员会章程(试行)发布时间:2015-10-29 浏览次数:第一章总则第一条为了规范本校师生开展涉及人体和动物的相关实验,尊重和保护人类受试者的合法权益,维护学校实验动物福利,规范伦理审查和从业人员的职业行为,根据原国家卫生部涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)(卫科教发200717号)、国家科学技术委员会实验动物管理条例和*省实验动物管理实施办法,参照国家有关法律、法规和国际惯例,结合我校实际,制订本章程。第二条*药科大学伦理委员会(以下简称校伦理委员会)是负责学校相关伦理问题的决策、评审和咨询议事机构。第三条本校单位和个人从事临床试验、动物实验和生物医学实验等涉及人体和动
2、物的相关教学、科研活动,均应事先申请伦理审查,经校伦理委员会的批准后方可进行,并接受校伦理委员会监督检查。第四条伦理审查以赫尔辛基宣言为指导原则,遵守国家法律、法规和本校相关规章制度以及公认的生命伦理原则,伦理审查过程应当独立、客观、公正和透明。第二章组织机构第五条校伦理委员会设委员13-15人,由行政管理人员,医药相关专业人员,法学、伦理学专业人员和非专业人士组成。第六条校伦理委员会设主任1名,副主任2-3名,秘书长1名,主任、副主任及秘书长由校伦理委员会委员协商推举产生。校伦理委员会下设办公室,挂靠科学技术处。校伦理委员会主任会议由主任、副主任和秘书长组成。第七条校伦理委员会委员实行任期制
3、,每届任期3年,可以连选连任。为保证校伦理委员会工作的连续性,换届时需变更和保留的委员均不得少于1/3。委员因故需要替换时,补缺人选由校伦理委员会主任会议提出,报校务会讨论决定。委员的撤换由校伦理委员会主任会议提出,并经全体委员半数以上通过,报校务会讨论决定。第八条校伦理委员会应制定章程、审查程序、监督制度、专业培训计划等。主任负责召集校伦理委员会全体会议、组织重大项目评审活动及临时会议,签发或授权审查决议。第九条校伦理委员会每年至少召开1次全体会议,议程包括:提交上年度伦理审查工作总结及本年度工作要点;对本年度新申报涉及人体和动物实验项目的伦理申请进行集中审查;其他事项。第十条学校在经费等方
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