JJG(冀) 3014-2021 微波治疗仪检.pdf
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1、 微波治疗仪 Microwave Therapy Instrument 2021-04-16 发布 2021-05-16 实施 中华人民共和国地方计量检定规程 JJG(冀) 30142021 河北省市场监督管理局 发 布 JJG(冀) 3014-2021 归 口 单 位: 河北省市场监督管理局 起 草 单 位 : 河北省计量监督检测研究院 北京市计量检测科学研究院 天津市计量监督检测科学研究院 微波治疗仪检定规程 JJG(冀) 30142021 Verification Regulation of Microwave Therapy Instrument 本规程委托河北省计量监督检测研究院负责
2、解释 JJG(冀) 30142021 本规程主要起草人: 李文博 (河北省计量监督检测研究院) 董新宇 (天津市计量监督检测科学研究院) 范培蕾 (北京市计量检测科学研究院) 郝 蒙 (河北省计量监督检测研究院) 参加起草人: 徐树兴 (河北省计量监督检测研究院) 赵 特 (河北省计量监督检测研究院) 丁 猛 (河北省计量监督检测研究院) 刘 辉 (河北省计量监督检测研究院) JJG 冀) 30142021 I 目 录 引 言 . (II) 1 范围 . (1) 2 引用文件 . (1) 3 术语和计量单位 . (1) 3.1 术语 . (1) 3.2 计量单位 . (2) 4 概述 . (2
3、) 5 计量性能要求 . (2) 5.1 工作频率 . (2) 5.2 微波功率 . (2) 5.3 非期望辐射 . (3) 5.4 微波辐射的泄漏 . (3) 5.5 治疗时间 . (3) 5.6 应用器的电压驻波比 . (3) 6 通用技术要求 . (3) 6.1 外观 . (3) 6.2 标识 . (3) 6.3 说明书 . (3) 7 计量器具控制 . (3) 7.1 检定条件 . (3) 7.2 检定项目 . (4) 7.3 检定方法 . (5) 7.4 检定结果处理 . (7) 7.5 检定周期 . (7) 附录 A 微波治疗仪检定原始记录(参考)格式 . (8) 附录 B 检定证
4、书检定结果页(参考)格式. (10) 附录 C 检定结果通知书检定结果页(参考)格式 . (11) JJG(冀) 30142021 II 引 言 本规程依据 JJF 1002-2010 国家计量检定规程编写规则,同时参照 JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示,GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6 部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求,YY 0899-2020医用微波设备附件的通用要求,YY 0839-2011 微波热疗设备制定。 本规程为首次发布。 JJG 冀) 30142021 1 微波治疗仪检定规程 1 范围 本规程适用于工作频率范围为 0.
5、3GHz30GHz 的微波理疗、微波热凝和微波热疗等微波治疗仪的首次检定、后续检定和使用中的检查。不适用于其附件穿刺测温针的检定。 2 引用文件 GB 9706.6-2007 医用电气设备 第 2-6 部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 0838-2011 微波热凝设备 YY 0839-2011 微波热疗设备 YY 0899-2013 医用微波设备附件的通用要求 凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于该规程; 凡是不注日期的引用文件,应注明其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。 3 术语和计量单位 3.1 术语 3.1.1 微波治疗仪 microwave ther
6、apy instrument 通过传送频率范围超过300MHz但不超过30GHz的电磁场对患者进行治疗的仪器,常见仪器包括微波理疗仪、微波热凝仪和微波热疗仪。 3.1.2 应用器 applicator 对患者局部施加微波能量的微波辐射器。 注:一些例子如偶极子、 带反射器偶极子、改良偶极子、偶极子阵列、开放波导和介质辐射器。 3.1.3 接触应用器 contact applicator 与患者接触的应用器,也是一个应用部分。 3.1.4 匹配负载 matched load 为复合负载,当与其连接后,可以使微波治疗仪输出最大微波功率到负载。 3.1.5 非接触应用器 non-contact ap
7、plicator 不与患者接触或触碰的应用器。 JJG(冀) 30142021 2 3.1.6 体模 phantom 为检测目的,用来模拟患者接收辐射微波能量的部件。 3.1.7 额定输出功率 rated output power 可以馈入匹配负载的最大高频功率值。 3.1.8 非期望辐射 unwanted radiation 用于治疗目的,但未入射到患者体表或体内治疗区域的微波辐射。 3.1.9 电压驻波比 voltage standing wave ratio;VSWR 传输路径上,相邻的最大电压与最小电压幅度的比值。 3.2 计量单位 3.2.1 微波功率的单位及符号 单位:瓦特;符号:
8、W。 3.2.2 时间的单位及符号 单位:分或秒;符号:min 或 s。 3.2.3 微波辐射的单位及符号 单位:毫瓦每平方厘米;符号:mW/cm2。 3.2.4 微波频率的单位及符号 单位:兆赫兹或吉赫兹;符号:MHz 或 GHz。 3.2.5 匹配负载的单位及符号 单位:欧姆;符号:。 4 概述 微波治疗仪是利用微波在人体产生的热效应, 通过对患者的病变部位进行辐射达到治疗的目的。目前普遍使用的是采用微处理器控制的微波治疗仪,主要由控制单元、高压开关电源、磁控管、线性电源、微波电缆、微波输出(即应用器)、传感器等几部分组成。对于采用固态源的微波治疗仪主要由微波振荡器、固态放大器、环形器、微
9、波功率开关等组成。 5 计量性能要求 5.1 工作频率 工作频率范围在 0.3GHz30GHz,最大允许误差为被检仪器频率设定值的10%。 5.2 微波功率 JJG 冀) 30142021 3 功率示值最大允许误差为被检仪器功率设定值的30%。 5.3 非期望辐射 非期望辐射微波功率密度不应超过 10mW/cm2。 5.4 微波辐射的泄漏 仪器连接匹配负载,并在额定功率下运行时,设备外壳、电缆或波导,及电缆/波导连接器的微波辐射泄漏不应超过 10 mW/cm2。 5.5 治疗时间 时间设定在 30 min,最大允许误差为l min。 5.6 应用器的电压驻波比 接上配套输出线缆的应用器,电压驻
10、波比不超过 3。 6 通用技术要求 6.1 外观 微波治疗仪的面板、显示屏应无破损或其它影响正常工作及读数的机械损伤。各按键、旋钮在规定的状态应具有相应的功能。附件应齐全,各连接部件应无破损。 6.2 标识 微波治疗仪在明显的位置应有铭牌,铭牌上应有制造厂名、地址、产品名称与型号等信息。此外,微波治疗仪还应标记额定输出功率、匹配负载及工作频率等信息。 6.3 说明书 厂家应提供具有详细技术指标的说明书和操作手册, 进口的微波治疗仪应提供中文说明书。 7 计量器具控制 7.1 检定条件 7.1.1 环境条件 7.1.1.1 温度:(540); 7.1.1.2 相对湿度:(2080)%; 7.1.
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