心脏生物标志物临床应用建议第二版第一稿.ppt
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1、需要更多检测cTn的高敏感方法复旦大学附属中山医院检验科潘柏申pan.baishenzs- “临界值”概念理想状况无理想的临界值临界值的选择比较主观,总是在灵敏度和特异性之间徘徊临界值必须符合临床的需要 实际状况Recommendations for the Use of Cardiac Markers in CAD.NACB 1999Morrow DA,et al.Clin Chem 2007;552-574cTn 的参考范围NACB 和 IFCC 建议用健康人群的第97.5 百分位点,这时的检测假阳性率是2.5%ESC/ACC 和 AHA/ACC 的文件认为用第 99 百分位点作为单一的临
2、界点,其理论基础是为了减少诊断心肌损伤的假阳性率这一临界点在 IFCC 和NACB建议的低临界值和高临界值之间cTn 的参考范围确定健康人群cTn参考范围的第99百分位值显得十分重要各生产厂商应该提供根据多个实验室联合研究的结果所确定的各自测定方法(条件)的cTn参考范围上限(第99百分位值)cTn 的参考范围检验部门应在各自的检测条件下对 cTn 检测结果进行分析,根据 ROC 曲线确立适当的临界值国内进行了有关的 cTn 参考范围上限值和根据 ROC 曲线确立临界值的研究cTn 的参考范围上海地区进行了 358 例表面健康人调查,cTn T 参考范围上限值(第99百分位点)0.01 mg/
3、L全国7个医院联合进行了 560 例表面健康人调查,cTn T 参考范围上限值(第99百分位点)0.01 mg/LApple et al.Clin Chem 2003;49:13311336.FDA Approved cTn Assay InformationManufactureAssayGenerationLLD99th10%CV AMI ROCAbbottAxSYM1st0.140.50.82.0BayerImmuno 11st0.10.10.350.9ACS:1801st0.030.10.351.0Centaur1st0.020.10.351.0Beckman-CoulterAcces
4、s2nd0.010.040.060.5BiositeTriage1st0.190.190.50.4Dade BehringDimension RxL2nd0.040.070.140.6-1.5Stratus CS2nd0.030.070.060.6-1.5Opus/Opus Plus1st0.010.010.030.6-1.5DPCImmulite1st0.20.20.61.0Immulite Turbo1st0.50.50.61.0First MedicalAlpha Dx1st0.0170.150.30.4OrthoVitros ECi1st0.0380.080.120.4RocheEle
5、csys3rd0.010.010.030.1TosohAIA2nd0.060.060.060.31-0.64Apple et al.Am Heart J 2002;144:981-986FDA Approved cTn Assay InformationMorrow.Am Heart J 2004;148:73942.心脏标志物临界值最低检测限LLD第99百分位值CV10%临界值WHO标准的ROC曲线临界值第97.5百分位值心脏标志物判断值最低检测限LLD第99百分位值WHO标准的ROC曲线临界值CV10%临界值第97.5百分位值用99百分位值为临界值有利于早期诊断AMI采用第 99 百分位点
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