WS∕T 453-2014 丙型病毒性肝炎筛查及管理.PDF
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1、ICS 11.020 C 05 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 453-2014 丙型病毒性肝炎筛查及管理 Screening and management of viral hepatitis C 2014-07-03 发布 ?2014- 12-15 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发 布 WS/T 453-2014 月Ii ?舌 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准主要起草单位:北京大学人民医院、北京大学医学部、首都医科大学附属北京友谊医院、南京军区上海临床肝病中心、卫生部临床检验中心、浙江大学医学院附属第一医院、北京大学第一医院、中国医科大学附
2、属盛京医院、重庆医科大学第二医院、北京市红十字血液中心、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心。 本标准主要起草人:魏来、庄辉、贾继东、陈成伟、李金明、李兰娟、徐小元、窦晓光、任红、任芙蓉、汪宁、封波。 WS/T 453-2014 丙型病毒性肝炎筛查及管理 范围 本标准规定了丙型肝炎病毒感染分类、丙型病毒性肝炎患者的筛查及管理。 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构医务人员在执业场所内对丙型病毒性肝炎的筛查及管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件
3、。 WS/T 311 医院隔离技术规范 医院感染暴发报告及处置管理规范 卫医政发2009J 73号 医疗卫生机构医疗废物管理办法 卫生部令第36号 3 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 AHC:急性丙型病毒性肝炎(Acute Viral Hepatitis C) ALT:丙氨酸氨基转移酶(Alanine Aminotransferase) CIA:化学发光免疫试验(Chemiluminescent Immunoassay) EIA:酶免疫试验(Enzyme Immunoassay) HCV:丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus) HIV:人类免疫缺陷病毒( Human Immuno
4、deficiency Virus) RNA:核糖核酸(Ribonucleic Acid) RT-PCR:逆转录一聚合酶链反应(Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction) 4 丙型肝炎病毒感染分类 4.1 急性丙型肝炎病毒感染 既往无HCV感染,6个月内存在高危因素暴露史,可无症状;也可呈急性发病,可有乏力、消化道症状、黄疽等临床表现,可出现肝功能异常,结合抗一HCV阳性(早期可呈阴性),应高度怀疑急性丙型肝炎病毒感染,确诊有赖于HCV RNA检测。 4.2 慢性丙型肝炎病毒感染 6个月前有HCV感染或高危因素暴露史,可无症状;也可呈隐匿发病
5、,可有乏力、食欲减退、慢性肝病体征等临床表现,可出现肝功能异常,结合抗一HCV阳性,应高度怀疑慢性丙型肝炎病毒感染,确诊有赖于HCV RNA检测。 WS/T 453-2014 5 丙型病毒性肝炎患者的筛查 5.1 筛查人群 5.1.1 HCV感染高危人群,包括: a) 有静脉药瘾史者; b) 有职业或其他原因(纹身、穿孔、针灸等)所致的针刺伤史者; c) 有医源性暴露史,包括手术、透析、不洁口腔诊疗操作、器官或组织移植者; d) 有高危性行为史,如多个性伴、男男同性恋者; e) HCV感染者的性伴及家庭成员; f) HIV感染者及其性伴; g) HCV感染母亲所生的子女; h) 破损皮肤和赫膜
6、被HCV感染者血液污染者; i) 有输血或应用血液制品史者(主要是1993年前有过输血或应用血制品者) j) 1996年前的供血浆者。 5.1.2 准备进行特殊或侵人性医疗操作的人群,包括: a) 输血或应用血制品者; b) 各种有创导管及其他有创介入诊疗者; C) 内镜如胃镜、肠镜、气管镜、膀肤镜等检查者; d) 血液透析人群。 5.1.3 肝脏生化检测不明原因异常者,如ALT升高、胆红素升高。 5.2 筛查时间 5.2.1 HCV感染高危人群应及早筛查。 5.2.2 进行特殊或侵人性医疗操作(包括手术)前。 5.2.3 长期注射用药者需要定期筛查。 5.2.4 维持性血液透析患者每半年筛查
7、一次。转换血液透析中心或透析过程中出现不明原因ALT升 高者应及时筛查。 5.2.5 HCV感染母亲分娩的婴儿,应在出生18个月后检测抗一HCV,也可在出生1月后检测HCV RNAO 5.2.6 暴露于HCV的人群有医院传播危险的,如医务人员被污染的针具或锐器刺伤,应立即检测抗 HCV,2周一4周检测HCV RNA,12周和24周应检测抗一HCV和肝脏生化。 5.2.7 急诊有创检查前,宜立即检测抗一HCVO 5.3 筛查和确认 5 .3. 5.1中规定的人群均应检测抗一HCV,阳性者应检测HCV RNA以确认现症感染。 5.3.2 抗一HCV假阴性可见于严重免疫缺陷如HIV感染、器官移植受体
8、、低7一球蛋白血症、血液透析患者,高度怀疑感染HCV但抗一HCV阴性时应检测HCV RNAO 5.4 检测方法 5.4.1 血清学检测 5.4.1.1 5.1中规定的人群筛查时应进行血清学检测。 避免 a) b) c) d) e)f) WS/T 453-2014 5.4.1.2 应选择ETA法或CIA法检测抗一HCVO 5.4.2 HCV核酸检测 RT-PCR用于检测HCV RNA,阳性者提示病毒复制。 5.4.3 临床意义 抗一HCV和HCV RNA检测结果的不同组合具有不同的临床意义,见附录A. 6 丙型病毒性肝炎患者的管理 6.1 报告 6.1.1 首诊或主诊医师发现抗一HCV阳性的患者
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