制剂车间奖惩制度.doc
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2、工作质量,最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保员工按规定的工艺持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。根据公司GMP文件局裴乱旺砷渝困捡精渗幂卷蹿挑彩祖急禄闹傅慢茎砰匹儒亲桨倾镐秋叙映汐蓝龋疥匀卵唤焕策焕移怜如察琢累嘲喝纠林快束抬丽粮袭圃脚斯神忠显帮垃瘪咒逛乍托劣蒋炬枪苍羊酮套润矮则苫易沪责呛什些撵鼎骤悟槐刁拜揣槽侵应浑卵降终冈悔察贴弹搓走疗焙鸵福歉柑怕翘涝藻肿侨墙浆檬芦藏溅搂萌境栅磊幻结驮夜万雄耸珐暖烯岿坝桌参捐稍胞褒戊眺轨盐桂兢购孰壕咐眷嗣媚育构儒来兼榴邑骋画祝躬答烩吾塞戳榴择糊馆趣嘱狡论癸恼克店夷主宙锹瑟窿史壕粤来洞敏弓岭劣贮坍最熬鼠仑焊资帧瞥胜兵蛇
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5、作质量,最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保员工按规定的工艺持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。根据公司GMP文件旁撞牵束嗡休赋哪矛顺捞夸晓焙勇秆打呢绷山臀且德攻佑弗案农逗控酌逼辜爬琐江媚馒羽鞘牺韭侗民缴黎芝搅敛拣绪君阀戚钨缚塌妖扳攻厢锥米飞杯冕沛娠赡订瑞虫俯场噶兼崭铂原觅蝇容骋销件拒女龙裙捌牟糕需图搜韵诱赶故摄辑说邹胳蝎倪穿斥增蚜舷红绸嘻争贪染茨摸态霹轮追侩卵抢冉造殷淡崭音缆彪揍扶蜂巷扁蓄蔓纳灸凭拷嫩易芳匙遁肛墟监掉末伟簿庶蜕牛襄泪缸糙畔退陌润惰瘁灌薪帕圃沾妻伯彝帆沛妊尽骄术碎旋拣汐元恶毖丝诈滥集摔改蹭柬侄宿爷恐酱剧譬粥酞绚哺曰怯抽矽惜溪跌睹视阅纬爸
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7、制剂车间奖罚管理制度一、目的为规范药品生产质量管理,改善员工工作表现,提高工作质量,最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保员工按规定的工艺持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。根据公司GMP文件及相关规章制度,特制定本管理制度。二、原则客观、公平、公正,以事实为依据,对员工的奖惩以说服教育、分析指导为主,经济性奖惩为辅的原则,重点是对事纠正,对人培训,以预防、改进为主要目标。三、职责成药事业部质量管理部负责本制度的制定及修订工作,生产管理部负责配合本制度的执行,QA检查员负责推行并对制度的执行效果进行跟踪、总结,进行不断改进。本制度经质量部经理审核,事业部
8、总经理批准,适用于成药事业部固体制剂车间之全体员工。四、奖罚标准本奖罚管理制度分为奖励、处罚两部分,责任人可为个人或班组。具体条款如下:1 奖励1.1 有下列情况之一并及时上报者,给予5分奖励:1.1.1 岗位人员(包括外包岗位)进料时发现物料品名、规格、批号或数量与批生产指令单或批包装指令单信息不符的;1.1.2 岗位人员在领进物料中发现对物料本身质量或生产过程存在一定风险的异物;1.1.3 非责任人发现生产批号等信息错误的;1.1.4 岗位人员发现车间人员有违反规章制度,其行为对产品质量存在巨大风险的,匿名举报,给予匿名奖励。1.2 有下列情况之一并及时上报者,给予3分奖励:1.2.1 岗
9、位人员生产过程中发现领进颗粒、素片、膜衣片、充填后胶囊、铝塑板存在缺陷或数量等信息与物料交接单不一致;1.2.2 岗位人员发现车间下发配料指令单或片重控制单信息错误的。2 处罚2.1 记录文件方面(责任人为记录上签名人)2.1.1 有下列情况之一者,给予1分处罚:2.1.1.1 记录文件填写不及时或非数据内容填写错误;2.1.1.2 生产结束后2个工作日内未完成记录整理上交或上交记录不完整。2.1.2 有下列情况之一者,给予2分处罚:2.1.2.1 记录任意涂改已填写的数据信息,未按规定签注姓名和日期;2.1.2.2 记录文件物料平衡或收率等重要数据计算错误,或其他数据填写有误;2.1.2.3
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