CFDAB∕T 0301.5-2018 食品药品监管信息基础数据元 第5部分:食品.pdf
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1、 CFDAB 国 家 食 品 药 品 监 管 信 息 化 标 准 CFDAB/T 0301.52018 食品药品监管信息基础数据元 第 5 部分:食品 (许可和日常监督检查部分) Basicdataelementoffoodanddrugadministrationinformation Part5:Food 20180212 发布 20180212 实施 国家食品药品监督管理总局 发 布CFDAB/T 0301.52018 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 数据元 . 1 4.1 食品监管基础通用信息 . 1 4.2 食品生
2、产许可信息 . 4 4.3 食品经营许可信息 . 13 4.4 食品生产经营日常监督检查信息 . 23 参考文献 . 29 索引 . 30 CFDAB/T 0301.52018 II 前 言CFDAB/T 0301食品药品监管信息基础数据元各部分将按照监管领域划分成机构、人员及具体业务领域的数据元。拟发布如下部分: 第 1 部分:总则; 第 2 部分:机构、人员; 第 3 部分:药品; 第 4 部分:医疗器械; 第 5 部分:食品; 第 6 部分:化妆品。 本部分为 CFDAB/T 0301 的第 5 部分。 本标准按照 GB/T 1.12009 给出的规则起草。 本标准由国家食品药品监督管理
3、总局信息中心提出。 本标准由国家食品药品监督管理总局办公厅归口。 本标准起草单位:国家食品药品监督管理总局信息中心、中国标准化研究院。 本标准主要起草人:张原、杨晓萍、李丹丹、强文佳、刘鹏、李强、段敏、戴岳、刘文、王彦蓉。 CFDAB/T 0301.52018 1 食品药品监管信息基础数据元 第 5 部分:食品 1 范围 CFDAB/T 0301 的本部分规定了食品药品监管信息中食品监管基础通用和具体监管业务信息数据元的标识符、中文名称、短名、定义、 (数据元值的)数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本和数据元的来源。包括食品生产许可、食品生产日常监督管理业务相关的申请/受理、现场检查、审
4、批等信息相关数据元。 本部分适用于食品监管领域相关信息数据标识、信息交换与共享。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码 GB/T 2659 世界各国和地区名称代码 GB/T 7408 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法 CFDAB/T 0102.1 食品药品监管信息化基础术语 第 1 部分:信息技术 3 术语和定义 CFDAB/T 0102.1 界定的术语和定义适用于本文件。 4 数据元 4.1
5、 食品监管基础通用信息 标 识 符 DE05.01.001 中文名称 食品产品中文名称 短 名 SPCPZWMC 定 义 食品企业所生产经营的食品产品的中文名称 数据类型 字符型 表示格式 an.100 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 CFDAB/T 0301.52018 2 标 识 符 DE05.01.002 中文名称 食品产品英文名称 短 名 SPCPYWMC 定 义 食品企业所生产经营的食品产品的英文名称 数据类型 字符型 表示格式 an.100 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 标 识 符 DE05.01.003 中文名称 食品生产经营企业风险等级 短 名
6、 SPSCJYQYFXDJ 定 义 食品生产经营企业本年度的风险等级 数据类型 字符型 表示格式 an.1 允 许 值 A; B; C; D 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产经营日常监督检查结果记录表、日常监督检查计划信息 标 识 符 DE05.01.004 中文名称 婴幼儿配方食品注册号 短 名 YYEPFSPZCH 定 义 婴幼儿配方食品注册号 数据类型 字符型 表示格式 an.14 允 许 值 符合婴幼儿配方食品注册相关规定的取值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 标 识 符 DE05.01.005 中文名称 特殊医学用途配方食品注册号 短 名 TSYX
7、YTPFSPZCH 定 义 特殊医学用途配方食品注册号 数据类型 字符型 表示格式 an.14 允 许 值 符合特殊医学用途配方食品注册相关规定的取值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 标 识 符 DE05.01.006 中文名称 保健食品注册号 CFDAB/T 0301.52018 3 短 名 BJSPZCH 定 义 保健食品注册号 数据类型 字符型 表示格式 an.13 允 许 值 符合保健食品相关规定的取值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 标 识 符 DE05.01.007 中文名称 保健食品备案号 短 名 BJSPBAH 定 义 保健食品备
8、案号 数据类型 字符型 表示格式 an.16 允 许 值 符合保健食品备案相关规定的取值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 标 识 符 DE05.01.008 中文名称 标准编号 短 名 BZBH 定 义 遵守或执行国家、行业、团体或企业的标准编号 数据类型 字符型 表示格式 an.30 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品、食品添加剂生产许可现场核查报告 标 识 符 DE05.01.009 中文名称 年份 短 名 NF 定 义 食品监管各类业务中所需的年份 数据类型 整数型 表示格式 n.4 允 许 值 符合年份规则的取值 计量单位 版 本 V1.0 来
9、 源 食品申请不予受理文件、准予食品生产许可决定书、不予食品生产许可决定书、食品生产受理通知书 标 识 符 DE05.01.010 中文名称 日期 短 名 RQ 定 义 食品监管各类业务中所需的各类日期时间 数据类型 日期型 CFDAB/T 0301.52018 4 表示格式 YYYYMMDD 允 许 值 符合日期规则的取值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书、生产受理通知书、食品申请不予受理通知书、食品受理材料接收凭证、补正材料通知书、撤回办理行政许可通知书、食品生产许可听证记录表、现场核查通知书、食品、食品添加剂生产许可现场核查报告、食品生产许可现场核查评分记录表、 食
10、品生产许可现场核查报告、 准予食品生产许可决定书、不予食品生产许可决定书、食品生产许可归档表、食品生产准予许可书、食品生产许可延续申请书、食品生产许可补办申请书、食品生产许可注销备案表、食品生产许可撤销表、禁业人员信息表 标 识 符 DE05.01.011 中文名称 时间 短 名 SJ 定 义 食品监管各类业务中所需的各类具体时间 数据类型 时间型 表示格式 YYYYMMDD hhmm 允 许 值 符合时间规则的取值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可听证记录表 标 识 符 DE05.01.012 中文名称 标准名称 短 名 BZMC 定 义 遵守或执行国家、行业、团体或企业的标
11、准名称 数据类型 字符型 表示格式 an.100 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品、食品添加剂生产许可现场核查报告 4.2 食品生产许可信息 标 识 符 DE05.02.001 中文名称 食品生产许可食品、食品添加剂类别 短 名 SPSCXKSPSPTJJLB 定 义 食品生产许可分类目录中食品、食品添加剂类别的内容 数据类型 字符型 表示格式 an.8 允 许 值 食品生产许可分类代码表(CS05.02.001)中的值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书、现场核查通知书、食品生产许可分类目录 CFDAB/T 0301.52018 5 标 识 符 DE0
12、5.02.002 中文名称 食品生产许可类别名称 短 名 SPSCXKLBMC 定 义 食品生产许可分类目录中的类别名称的内容 数据类型 字符型 表示格式 an.8 允 许 值 食品生产许可分类代码表(CS05.02.001)中的值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书、食品、食品添加剂生产许可现场核查报告、食品生产许可分类目录 标 识 符 DE05.02.003 中文名称 保健食品类别编号 短 名 BJSPLBBH 定 义 保健食品的类别编号 数据类型 字符型 表示格式 an.4 允 许 值 保健食品分类代码表(CS05.02.003)中的值 计量单位 版 本 V1.0 来
13、 源 食品生产许可申请书、食品、食品添加剂生产许可现场核查报告 标 识 符 DE05.02.004 中文名称 食品生产许可品种明细 短 名 SPSCXKPZMX 定 义 食品生产许可分类目录中的品种明细内容 数据类型 字符型 表示格式 an.8 允 许 值 食品生产许可分类代码表(CS05.02.001)中的值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书、食品生产许可分类目录 标 识 符 DE05.02.005 中文名称 食品、食品添加剂出厂检验方式 短 名 SPSPTJJCCJYFS 定 义 食品、食品添加剂出厂时的检验方式 数据类型 字符型 表示格式 an.100 允 许 值
14、计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品、食品添加剂生产许可现场核查报告 标 识 符 DE05.02.006 中文名称 食品生产许可文件文号 短 名 SPSCXKWJWH CFDAB/T 0301.52018 6 定 义 食品生产许可业务办理中所需文件文号 数据类型 字符型 表示格式 an.50 允 许 值 符合文号编码规则的取值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 准予食品生产许可决定书、不予食品生产许可决定书 标 识 符 DE05.02.007 中文名称 食品生产许可材料名称 短 名 SPSCXKCLMC 定 义 食品生产许可业务所需提交各种材料的名称 数据类型 字符型 表示格式 an.4
15、00 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 补正材料通知书、食品生产许可申请书、现场核查通知书、食品、食品添加剂生产许可现场核查报告、食品生产许可归档表、食品生产许可补办申请书 标 识 符 DE05.02.008 中文名称 食品生产许可材料文件 短 名 SPSCXKCLWJ 定 义 业务流程中所有需要提供非结构化的数据文件 数据类型 二进制 表示格式 二进制 允 许 值 不小于 16kb 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书、食品生产许可延续申请书 标 识 符 DE05.02.009 中文名称 食品生产许可文书中所需列明的原因 短 名 SPSCXKWSZSXLMDY
16、Y 定 义 食品生产许可业务中需要填写的原因 数据类型 字符型 表示格式 an. 1000 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可补办申请书、食品生产许可申请书、禁业人员信息表 标 识 符 DE05.02.010 中文名称 食品生产许可办理业务类型 短 名 SPSCXKBLYWLX 定 义 申请食品生产许可的业务类型 数据类型 字符型 表示格式 an.1 CFDAB/T 0301.52018 7 允 许 值 食品生产业务办理类型代码表(CS05.02.010)中的值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书、食品受理材料接受凭证 标 识 符 DE05.02.
17、011 中文名称 食品生产许可证状态 短 名 SPSCXKZZT 定 义 食品生产许可证状态 数据类型 字符型 表示格式 an.3 允 许 值 食品生产许可证状态代码表(CS05.02.011)中的值。 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 标 识 符 DE05.02.012 中文名称 申请食品生产许可标志 短 名 SQSPSCXKBZ 定 义 是否申请食品生产许可的标志 数据类型 布尔型 表示格式 Boolean 允 许 值 True/False 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 标 识 符 DE05.02.013 中文名称 申请食品添加剂生产许可标志
18、 短 名 SQSPTJJSCXKBZ 定 义 是否申请食品添加剂生产许可的标志 数据类型 布尔型 表示格式 Boolean 允 许 值 True/False 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 标 识 符 DE05.02.014 中文名称 食品生产许可特殊食品类别 短 名 SPSCXKTSSPLB 定 义 特殊食品类别名称 数据类型 字符型 表示格式 an.1 允 许 值 特殊食品类别代码表(CS05.02.014)中的值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 CFDAB/T 0301.52018 8 标 识 符 DE05.02.015 中文名称 食品生产
19、企业主要生产设备型号 短 名 SPSCQYZYSCSBXH 定 义 主要生产设备、设施的铭牌、说明书中标明的尺寸、规格、等级等 数据类型 字符型 表示格式 an.100 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 标 识 符 DE05.02.016 中文名称 食品生产企业检验仪器设备精度等级 短 名 SPSCQYJYYQSBJDDJ 定 义 检验仪器设备所具备的精度等级 数据类型 字符型 表示格式 an.100 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 标 识 符 DE05.02.017 中文名称 食品生产企业生产场点、工艺、工序所在地 短 名
20、 SPSCQYSCCDGYGXSZD 定 义 生产场点、工艺、工序所在地或车间名称 数据类型 字符型 表示格式 an.100 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 标 识 符 DE05.02.018 中文名称 食品生产许可已提交材料标志 短 名 SPSCXKYTJCLBZ 定 义 是否提交补交材料的标志 数据类型 布尔型 表示格式 Boolean 允 许 值 True/False 计量单位 版 本 V1.0 来 源 补正材料通知书 标 识 符 DE05.02.019 中文名称 食品生产许可证注销原因 CFDAB/T 0301.52018 9 短 名 SPSCXKZ
21、ZXYY 定 义 食品生产许可证注销的具体原因 数据类型 字符型 表示格式 an.100 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可证注销备案表 标 识 符 DE05.02.020 中文名称 食品生产许可证撤销原因 短 名 SPSCXKZCXYY 定 义 撤销食品生产许可的具体原因 数据类型 字符型 表示格式 an.100 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可撤销表 标 识 符 DE05.02.021 中文名称 食品生产许可证延续期限 短 名 SPSCXKZYXQX 定 义 许可证延续期限 数据类型 日期型 表示格式 YYYYMMDD 允 许 值 符合
22、日期规则的取值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可延续申请书 标 识 符 DE05.02.022 中文名称 食品生产许可证补办原因 短 名 SPSCXKZBBYY 定 义 补办许可证的原因 数据类型 字符型 表示格式 an.1 允 许 值 食品生产补办原因代码表(CS05.02.022)中的值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可证补办申请文件 标 识 符 DE05.02.023 中文名称 食品生产许可证变更原因 短 名 SPSCXKZBGYY 定 义 食品生产许可证变更原因代码 数据类型 字符型 表示格式 an.3 CFDAB/T 0301.52018 10 允 许
23、 值 食品生产变更原因代码表(CS05.02.023)中的值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 标 识 符 DE05.02.024 中文名称 食品生产许可证变更事项 短 名 SPSCXKZBGSX 定 义 食品生产许可证变更事项信息的描述 数据类型 字符型 表示格式 an. 1000 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 标 识 符 DE05.02.025 中文名称 食品生产许可证补证类型 短 名 SPSCXKZBZLX 定 义 食品生产许可证补证的类型 数据类型 布尔型 表示格式 Boolean 允 许 值 True/False,True
24、代表正本,False 代表副本 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可补办申请书 标 识 符 DE05.02.026 中文名称 食品生产许可受理内容 短 名 SPSCXKSLNR 定 义 食品生产许可受理内容的信息 数据类型 字符型 表示格式 an.500 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食品生产受理通知书 标 识 符 DE05.02.027 中文名称 食品生产许可现场核查标志 短 名 SPSCXKXCHCBZ 定 义 是否进行了现场核查的标志 数据类型 布尔型 表示格式 Boolean 允 许 值 True/False 计量单位 版 本 V1.0 CFDAB/T 0
25、301.52018 11 来 源 现场核查通知书 标 识 符 DE05.02.028 中文名称 食品生产许可核查事项 短 名 SPSCXKHCSX 定 义 食品生产许可现场核查内容 数据类型 字符型 表示格式 an.3 允 许 值 食品生产核查事项代码表(CS05.02.028)中的值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 现场核查通知书 标 识 符 DE05.02.029 中文名称 食品生产许可核查过程发现的问题汇总 短 名 SPSCXKHCGCFXDWTHZ 定 义 对核查过程发现的问题进行的汇总 数据类型 字符型 表示格式 an.1000 允 许 值 计量单位 版 本 V1.0 来 源 食
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