ISO9001内审.doc
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1、浙江XXXXXXXXX有限公司ISO9001:2008 质量管理体系内部质量管理体系审核Internal quality management system audit (第一次内部审核)日期:二零一四年五月六日2014年度内审计划QR-8.2.2-01 审核目的验证质量管理体系是否符合,是否得到有效实施、保持和改进。被审部门所有与质量活动有关的场所部门(财务部除外)审核依据ISO9001:2008标准,体系文件,相关法律法规审核方法现场抽样、查、问、核对审核时间暂定于2014年5月上旬持续时间2天编制/时间: 审批/时间: 内审实施计划QR-8.2.2-02 审核目的验证质量管理体系是否符合
2、ISO9001:2008标准要求,是否得到有效实施、保持和改进,了解本公司运行的体系能否通过第三方的认证注册审核审核依据ISO9001:2008标准、体系文件、相关法律法规。审核范围所有与质量活动有关的场所部门(财务部除外)审核日期2014.05.05-2014.05.06审核组长李明组员牟旭东日 程 按 排日期审核条款被审部门审核成员备注05月05日8:00-8:30首次会议8:30-10:304.1,4.2.1, 4.2.2,5.1,5.2 5.3,5.4,5.5,5.6,6.1,8.1 8.2.2,8.2.3,8.5.1总经理 管代李明10:00-11:305.5.1,5.5.3,5.4
3、.1,4.2.3 4.2.4,6.2行政部牟旭东13:30-17:30 5.5.1,5.5.3,5.4.1, 4.2.3,6.3,6.4,7.1,7.5生产部李明05月06日8:00-10:005.5.1,5.5.3, 5.4.1,7.2,8.2.1, 8.4,7.4业务部李明10:00-11:305.5.1,5.5.3,5.4.1,7.5.3,7.6,8.2.3 ,8.2.4,8.3,8.4 8.5.2,8.5.3品管部牟旭东13:30-15:305.5.1,5.5.3, 5.4.1, 7.4采购部李明15:30-16:306.3,6.4,7.5,7.6,8.2.4,8.3车间 仓库李明16
4、:30-17:30末次会议编制/时间:李明2014.04.27 审批/时间:谢斌枫2014.04.27内审会议签到表QR-8.2.2-07 内审实施时间2014-05-05至2014-05-06会议地点会议室内审组长李明 内审员牟旭东 首次会议参加人员签到末次会议参加人员签到姓名部门职务姓名部门职务谢岩顺管理层总经理谢岩顺管理层总经理谢斌枫管理层管代谢斌枫管理层管代李婷婷行政部经理李婷婷行政部经理费超越生产部经理 费超越生产部经理 李明品管部经理李明品管部经理俞章永采购部经理俞章永采购部经理王嬉业务部经理王嬉业务部经理内审检查表QR-8.2.2-03 共19页 第1页被审部门总经理审核日期20
5、14-05-05审核员标准条款审核内容检查方法和客观审核记录审核结果备注符合一般不符严重不符5.15.25.3对满足顾客要求有何看法?如何传达?组织适用的法律法规有哪些?是否制定质量方针和目标?是否成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨?以顾客为中心,如何在组织内传递、实施?通过哪些方式、途径以确定顾客要求得到确定、转化并且满足?在确定顾客要求和期望时,是否考虑相关法律、法规的要求并转化为组织目标,采取措施以实现?有无制定文件化的质量方针、质量目标,应包括哪些方面?有无体现?质量方针及其含义在组织各层次之间是否得到沟通、理解?如何贯彻质量方针,在持续适宜方面如何评价?询问回答正确询问查阅产品法
6、合同法相关标准等制定方针、目标并成为QMS的宗旨教育、培训、宣传开展相关活动收集顾客信息,合同评审、走访顾客等考虑转化并予以实现有制定,包括组织的宗旨对质量的承诺和顾客的期望,以及改进的承诺能够得到沟通,理解询问回答正确编制/日期: 牟旭东 2014.05.06 审批/日期: 李明2014.05.06内审检查表QR-8.2.2-03 共19页 第2页被审部门总经理审核日期2014-05-05审核员 标准条款审核内容检查方法和客观审核记录审核结果备注符合一般不符严重不符5515.5.25.5.35.66.1各部门人员职责、权限是否明确?各部门间、人员间如何沟通?所有员工是否清楚本职范围并被有效履
7、行?是否指定管理者代表并授于其权力?管理者代表是否清楚自己的权限、职责并有效履行?在内部如何保持各层次、各部门充分沟通?有哪些沟通方式?有无管理评审计划?是否清楚管理评审内容、如何操作?是否提供充分资源(包括哪些)以为实施、保持、改进QMS过程?对资源是否进行管理?如何控制?明确按文件规定清楚指定管理者代表清楚并能有效运行联络单、会议等方式部门间、各层次间有清楚提供充分的资源进行管理按文件规定内审检查表QR-8.2.2-03 共19页 第3页被审部门管理者代表审核日期2014-05-05审核员标准条款审核内容检查方法和客观审核记录审核结果备注符合一般不符严重不符414.2.14.2.2是否按标
8、准建立、实施、保持和改进质量管理体系?过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,如何在QMS中实施控制?质量管理体系文件有哪些?是否按标准建立了完善的质量管理体系文件?是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖并符合标准要求?手册中有无剪裁、剪裁是否充分、可信?手册是否描述过程的关系?手册是否对组织机构及职能分配进行描述?是否包括文件程序或其他参考程序?手册是否受控?建立了质量管理体系四大过程,15个程序并规定顺序和管理方法有在采购中明确规定三层次:手册、程序和作业指导书建立了完善的体系文件编制手册手册符合标准要求有,7.3,充分可信有描述
9、并清楚明白有描述包括手册控制内审检查表QR-8.2.2-03 共19页 第4页被审部门管理者代表审核日期2014-05-05审核员标准条款审核内容检查方法和客观审核记录审核结果备注符合一般不符严重不符5.48.2.28.1在组织的相关职能和各层次上是否已建立质量目标?质量目标是否可测量?质量目标有无包括对产品要求所需的内容?质量目标更改时如何策划?有无建立内部审核控制程序?有无年度计划?有无任命内审员?对质量管理体系改进方面从哪些展开?有建立有量化、可测量包括按程序文件有有有任命询问回答正确内审检查表QR-8.2.2-03 共19页 第5页被审部门行政部审核日期2014-05-05审核员标准条
10、款审 核 内 容 检查方法和客观审核记录审核结果备注符合一般不符严重不符423有无建立文件化程序以对质量管理体系文件进行控制?文件发布前有无得到批准。以确保文件的充分性与适宜性?文件批准的权限有无得到规定?文件如何发放至使用场所或岗位以使执行人员能得到所需文件?当文件不适用需更改时如何执行?文件的修订状态如何识别?现行文件如何识别区分?外来文件如何控制分发?对文件的更新如何评审与批准?如何保证对作废文件撤出使用场所并及时发放有效文件,防止使用作废文件?作废文件如何管理?询问查看有文件控制程序询问查看有批准,文件有规定批准的权限询问查看根据文件发放范围进行发放申请 审批 回收 更改 登记 发放文
11、件受控清单上有标识文件控制程序上有规定登记 分发收回所有文件组织相关人员评审、更改并再次批准收回作废文件,发放新文件,对作废文件处理销毁,要保留时按规定标识保留内审检查表QR-8.2.2-03 共19页 第6页被审部门行政部审核日期2014-05-05审核员标准条款审核内容检查方法和客观审核记录审核结果备注符合一般不符严重不符42453546.2有无建立文件化程序以对质量纪录进行控制?有无按要求设置质量记录?能否满足要求?质量记录如何标识以能达到唯一可追溯?是否规定了质量记录的保存期限、部门?是否合理?对已过期的质量记录如何处置?保存质量记录的场所是否适宜?记录保存检索是否简便?对质量记录的归
12、档整理、分析如何控制?质量方针质量目标各级人员岗位职责是否明确?是否从教育、培训、技能和经历等方面评价人员能力或进行人力素质测评?有记录控制程序询问查看,有设置记录,能满足要求质量记录编号、版本、更改状态、记录序号有规定,合理统一销毁或存档适宜,便于检索询问回答正确清楚明白熟悉本部门目标明确,有文件规定是内审检查表QR-8.2.2-03 共19页 第7页被审部门行政部审核日期2014-05-05审核员标准条款审核内容检查方法和客观审核记录审核结果备注符合一般不符严重不符62对岗位基本培训要求是否明确?有无提供培训或其它措施以使岗位人员满足要求?对所开展的培训的有效性是否进行评价?所采取的方法是
13、否有效?如何使员工认识到所从事活动的相关重要性以及如何为实现目标作出贡献?有无保存建立教育培训、技能和经历的适当记录?询问,查看均明确有,按需培训有评价发法有效教育培训有保存符合要求内审检查表QR-8.2.2-03 共19页 第8页被审部门业务部审核日期2013-05-06审核员标准条款审核内容检查方法和客观审核记录审核结果备注符合一般不符严重不符5.35.4721质量方针质量目标有哪些顾客?有无顾客台帐?顾客规定的要求是否能被充分确定、理解?对于顾客没有规定,但作为用途或已知的预期用途有哪些?有无被确定?有无与产品有关的法律、法规要求?有无提出与产品有关的附加要求?如有是否形成文件?顾客的产
14、品要求有哪些表现形式?针对不同的表现形式如何予以接收、确定、评审?常规与非常规产品要求是否划分界限?是否确定?对产品要求的评审时机?评审方式采取哪些,是否有效?评审的内容有哪些?清楚、明白明确、理解已按要求登记顾客台帐在接受合同时能充分理解一般没有,有时在合同接受时确定加以明确产品有关的国家标准行业标准一般没有,有时在合同中加以明确有特殊合同和一般合同,特殊合同经各部门责任人评审,一般合同由业务部评审已明确并划分界限在合同接受之前评审会签、签字,会议方式有生产能力、技术能力,交付时间等内审检查表QR-8.2.2-03 共19页 第9页被审部门业务部审核日期2013-05-06审核员标准条款审
15、核 内 容检查方法和客观审核记录审核结果备注符合一般不符严重不符7.2.27.2.38.2.1抽查三份合同在接受前是否都有评审并经授权人确认?当顾客提出合同或要求更改时,是否评审,如何执行?顾客要求更改后,如何传递?与顾客沟通的方式或渠道有哪些?如何做到尽力、充分、主动与顾客沟通?如何处理顾客反馈,并主动出击?当发生顾客投诉后,如何做到立即沟通处理,解决顾客当前的不满意?与顾客沟通时,是否因人而异?有无顾客台帐?对顾客满意的关键点上设置监控、测量的方法?对顾客满意程度的评价是否来自顾客的意见感受?是否具有代表性、可信性?抽检三份均已评审并经确认一般没有,有时重新评审由业务部门负责及时传递到生产
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