氨曲南说明书资料.doc
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1、此文档仅供收集于网络,如有侵权请联系网站删除 注射用氨曲南 氨曲南具有肾毒性、免疫原性弱以及青霉素类、头孢菌素类交叉过敏少等特点,因此可用于替代氨基糖苷类药物,治疗肾功能损害患者的需氧革兰阴性菌感染;并可在密切观察情况下用于对青霉素、头孢菌素过敏的患者。药物名称 【英文名称】 Aztreonam 【其他名称】 噻肟单酰胺菌素,氨噻羧单胺菌素,菌克单,Azactam,Primbactam,Primbactin 套装氨曲南注射剂CAS号:78110-38-0分子式:C13H17N5O8S2分子量:435.43性状该品为白色晶体,无臭,在DMF,DMSO中溶解,甲醇中微溶,乙醇中极微溶,甲苯,氯仿,
2、乙酸乙酯中几乎不溶。药理作用该品为一种单酰胺环类的新型内酰胺抗生素。抗菌谱主要包括革兰阴性菌,诸如大肠杆菌、克雷白杆菌、沙雷杆菌、奇异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸杆菌、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌及其他假单胞菌、某些肠杆菌属、淋球菌等。与头孢他定、庆大霉素相比、对产气杆菌、阴沟肠杆菌的作用高于头孢他定,但低于庆大霉素;对绿脓杆菌的作用低于头孢他定、与庆大霉素相近;对其他病原菌的作用都较两者为高(对某些菌则与头孢他定接近)。对于质粒传导的内酰胺酶,该品较第3代头孢菌素为稳定。口服不吸收,肌注1g,1小时血浓度达峰值,约为46g/ml,半衰期约1.8小时;静注1g,5分钟血药浓度约为125/ml,
3、1小时约为49g/ml,半衰期约1.6小时。体内分布较广,在脓疱液、心包液、胸水、滑膜液、胆汁、 骨组织、肾、肺、皮肤等部位有较高浓度;在前列腺、子宫肌肉、支气管分泌物中也有一定浓度、在脑脊液中浓度低。主要由尿排泄,在尿中原形药物的浓度甚高。在乳汁中的浓度甚低,为血药浓度的1%,平均0.3g/ml,一日间母乳内总量约0.3mg。该品为第一个应用于临床的单环内酰胺类抗生素。主要作用于需氧或兼性厌氧革兰阴性细菌和绿脓杆菌。脑膜炎球菌、淋球菌、摩拉卡他菌和流感杆菌的不产或产内酰胺酶菌株均对该品敏感。90%以上的大肠秆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、普罗菲登菌属、摩根菌属、聚团肠杆菌、沙门菌属、志贺菌属、枸
4、椽酸菌属可为 lmg/L或以下的该品所抑制,其对绿脓杆菌的 MIC50和 MIC90分别为 3.1mg/L和 2.5mg/L。但不动杆菌属、假单胞菌属(除绿脓杆菌外)、革兰阳性菌或厌氧菌均耐药。氨曲南主要与细菌的青霉素结合蛋白3(PBP3)结合而抑制细胞壁的合成,使细胞迅速溶解死亡。该品对细菌产生的质粒介导和大部分染色体介导的内酰胺酶高度稳定,因而许多耐药菌对该品仍呈敏感。药动学该品口服不吸收。肌注1g后,血药峰浓度于 0.8h后到达,为 44.6mg/L,生物利用度 89.5%。分布容积广,为 20.6L。消除半减期 1.9h。静脉推注1g(推注 10min)的即刻血药浓度 134mg/L:
5、24h内约 70%以原形由尿液排出,约 1%2%由粪排出。4h血透可清除该品,25%50%,6h腹膜透析仅清除 10%。该品蛋白结合率 45%60%。体内分布广,能分布到全身组织和体液中,乳汁中含量少;脑膜炎时脑脊液内可达有效浓度。剂量与用法氨曲南可供静脉滴注、静脉注射和肌内注射给药。 1.肾功能正常成人患者:尿路感染,1次0.5g或1g,每8小时或12小时1次。中度感染,1次1g或2g,每8小时或12小时1次。重症感染,1次2g,每小时或8小时1次;每日最大剂量为8g。铜绿假单胞菌感染应按重症感染剂量给药。2.儿童:1次30mg/kg,每8小时给药1次;重症感染可增加至每6小时给药1次,每日
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