他汀类药物的安全性及对策.ppt
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1、他汀类药物的安全性及对策三大药物三大药物防治卒中防治卒中ASASPRACLSPRACL研究之后,研究之后,他汀成为动脉粥样硬化性卒中防治的基石他汀成为动脉粥样硬化性卒中防治的基石Antiplatelet抗血小板抗血小板药药Statins 他汀他汀Antihypertensive降压药降压药Stroke.2007;38:1110-1112所有动脉粥样硬化性卒中患者,均应接受以所有动脉粥样硬化性卒中患者,均应接受以他汀为基础他汀为基础的抗血小板药、他汀、降压药的的抗血小板药、他汀、降压药的ASA治疗方案治疗方案他汀类药物的主要副反应肌肉肝脏肾脏他汀类药物的主要副反应肌肉肝脏肾脏肌肉损害1.定义2.
2、发病率3.发病机制4.危险因素5.临床表现6.临床检测7.应对措施肌肉损害1.定义2.发病率3.发病机制4.危险因素5.临床表现6.临床检测7.应对措施泛指应用他汀类药物后发生的肌肉组织疾病。有3种表现形式:肌痛:表现为肌肉疼痛或无力,不伴有肌酸激酶(CK)增高;肌炎:有肌肉症状,同时伴有CK轻中度增高;横纹肌溶解:有肌肉症状,同时伴有CK显著增高,(超过正常值上限(ULNupperlimltsofnormal)的10倍以上),其特征为常有褐色尿及肌红蛋白尿,甚至引发急性肾功能衰竭,为肌病最严重的表现形式。肌肉损害1.定义2.发病率3.发病机制4.危险因素5.临床表现6.临床检测7.应对措施目
3、前可得到的所有他汀类药物(除了辛伐他汀在最大剂量80mg中肌病的风险)肌病不良反应似乎没有显著差别。在随机对照试验中标准剂量他汀类药物治疗(即阿托伐他汀10-20mg,氟伐他汀40-80mg,洛伐他汀20-40mg,普伐他汀40mg,瑞舒伐他汀员10mg和辛伐他汀20-40mg),发生肌病的风险非常低(10ULN,肌酐升高,常有褐色尿和肌红蛋白尿)0.0016%肌肉损害1.定义2.发病率3.发病机制4.危险因素5.临床表现6.临床检测7.应对措施1.胆固醇缺乏论2.辅酶Q10缺乏3.介导细胞凋亡4.硒蛋白减少肌肉损害1.定义2.发病率3.发病机制4.危险因素5.临床表现6.临床检测7.应对措施
4、1.高龄(尤其大于80岁)患者,女性多见;2.体型瘦小、虚弱者;3.多系统疾病,如慢性肾功能不全,尤其糖尿病肾病;4.多种药物合用(贝特类、烟酸、环孢霉素、红霉素、克拉霉素、罗红霉素);5.特殊状态:如感染、创伤、围手术期、强体力劳动;6.不当饮食习惯(如酗酒);7.治疗剂量相关;8.特殊人群:如甲减、曾有CK升高史、有肌肉症状家族史。肌肉损害1.定义2.发病率3.发病机制4.危险因素5.临床表现6.临床检测7.应对措施约25%的患者有全身性肌痛,局部肌痛则主要位于大腿、小腿(或两者兼有);肌痛呈间断性无力、僵硬、痉挛或紧束感,可伴有肌腱或关节疼痛;可伴有或不伴有CK增高;出现横纹肌溶解可有B
5、un、Cr水平急骤升高。肌肉损害1.定义2.发病率3.发病机制4.危险因素5.临床表现6.临床检测7.应对措施1.无症状CK增高临床常见,可在接受他汀药物治疗前检测CK基础值;2.若患者在接受他汀治疗后出现可能的肌肉症状,应检测CK值并同治疗前基础值相比较,同时寻找可能引起肌肉症状的其他原因,如测量促甲状腺激素水平。3.一旦治疗中出现不能耐受的肌肉触痛、压痛、疼痛或CK升至10倍ULN以上(或大于10000IU/L)时,应立即停用他汀治疗;肌肉损害1.定义2.发病率3.发病机制4.危险因素5.临床表现6.临床检测7.应对措施4.当患者有肌肉症状,伴血浆CK水平不升高或轻中度升高(CK升至3-1
6、0倍ULN)时,建议每周监测患者血浆CK水平及临床随访,直至排除了药物作用或症状恶化至须立即停药的状态;5.CK升高的无症状患者,若他汀治疗前、治疗中或治疗后CK有轻到中度升高(3-10倍ULN),应严密观察,密切监测CK变化,他汀治疗仍可继续;肌肉损害1.定义2.发病率3.发病机制4.危险因素5.临床表现6.临床检测7.应对措施6.若无症状患者CK高于10倍ULN,尽管NLA(美国国家脂质协会)不以CK值高低或是否发生横纹肌溶解为停药标准,也应该停药。停药后随访,直至CK恢复正常,再选用一种他汀,从小剂量开始治疗。肌肉损害1.定义2.发病率3.发病机制4.危险因素5.临床表现6.临床检测7.
7、应对措施1.改用他汀种类2.减少药物剂量3.间断给药4.联用其他药物5.补充辅酶Q10他汀类药物的主要副反应肌肉肝脏肾脏肝脏损害1.定义:在应用他汀类药物后连续2次检测ALT和AST升高3倍以上;绝大多数病人表现为转氨酶升高而没有任何症状。2.发生时间:多发生于最初用药的4个月内;3.影响因素:饮酒体重增长服药前肝功能异常他汀类药物使用剂量。肝脏损害4.发生率:各家报道发生的几率约0.5%-2%。最新资料显示,接受初剂量和中等剂量他汀类药物治疗,肝酶升高超过3倍正常上限发生率在1%以下,但使用高剂量(80mg/d)时发生率则达2%一3%。转氨酶的升高多为一过性,即使继续沿用原剂量他汀类药治疗,
8、70%患者的转氨酶将自然恢复。持续性升高者不超过1.2%,导致停药的仅为0.7%。他汀类药引起肝衰竭非常罕见,未见因肝衰竭而死亡的病例报道。肝脏损害5.应对措施:如果病人以前没有肝炎等肝脏疾病的病史,同时没有症状,转氨酶的升高幅度在3倍正常高值以下(120U)。这时,不应该停用他汀类药物,正确的做法是密切观察。如果转氨酶水平一直在120U以下,那么就继续服药,不用管它。肝脏损害5.应对措施:如果转氨酶明显升高,超过三倍正常高值,可以减量或者停药,因为他汀的肝脏损害是和剂量相关的,剂量越大,发生几率就越大,减量可以减少风险。同时服用护肝药物,待转氨酶正常后,可以考虑换用其他一种他汀药物。临床研究
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