卫生部血站质量体系督导审核培训.pptx

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,卫生部血站质量体系督导审核培训,人员培训审核指导,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,卫生部血站质量体系督导审核培训,人员培训审核指导,人员培训审核指导,成城市血液中心 王乃红,卫生部血站质量体系督导审核培训,第1页,总体要求,卫生部血站质量体系督导审核培训,第2页,一、明确审核目标,指导审核员按照血站质量管理规范、血站试验室质量管理规范相关条款要求对受检血站人员培训情况进行审核,获取该血站质量管理体系文件中相关人员培训要求与规范要求符合性，人员培训实施运行与文件和规范符合性。为受检血站提供改进机会。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第3页,二、明确审核准则,血站质量管理规范,血站试验室质量管理规范,受检血站有效质量管理体系文件,卫生部血站质量体系督导审核培训,第4页,三、编制培训审核计划,熟悉规范督导检验表中相关人员培训条款及相对应检验内容和检验方式。,确定抽检样本科室、人员分布、数量。,确定检验线路及时间安排。,初步确定审核方法：按条款审核,按不一样部门审核,顺向追踪,逆向追踪,卫生部血站质量体系督导审核培训,第5页,血站质量管理规范,卫生部血站质量体系督导审核培训,第6页,一是,工作要求改变,因为服务对象需求改变，新设备、新方法、新流程，新政策、新制度等改变都需要做出有效反应，组织和个人就都离不开培训。,培训需求产生起源,卫生部血站质量体系督导审核培训,第7页,二是人员改变,上下左右、前进后退、新老交替,都会造成对培训需求。,三是绩效改变,行业和技术管理正常规范之内绩效不足，优异技术、先进管理、创造性举措，也会造成绩效相对不足。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第8页,确保血站全部员工能够按摄影关法律法规包含血站质量管理规范、血站试验室质量管理规范要求，熟悉本血站质量管理文件要求，掌握血站质量管理基本原理、增强员工法律意识、质量意识，提升基础专业理论知识和实际操作技能，能够胜任所分配岗位和确保血液安全，并不停开发员工工作能力，提升员工素质。,培 训 目,卫生部血站质量体系督导审核培训,第9页,1.按对象不一样分类,新进员工培训,在岗人员培训,转岗人员培训,2.按培训方式不一样分类,集中全员讲课培训,科室学习培训,操作技能培训,函授、远程培训,外出学习、进修培训,培 训 类 型,卫生部血站质量体系督导审核培训,第10页,3.按培训内容不一样分类,相关法律法规培训,质量体系培训,职业道德培训,安全与卫生培训,业务技术培训,操作规程培训,卫生部血站质量体系督导审核培训,第11页,03061,是否对员工进行了血站管理方法、血站质量管理规范培训，是否按实际情况制订员工继续教育和培训计划，并确保教育和培训连续、有效。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第12页,1.文件审核,查阅质量手册,是否明确有部门归口责任人员培训工作。,查阅程序文件要求。,培训相关职责划分。,相关文件对培训要求,。,督导检验方式,卫生部血站质量体系督导审核培训,第13页,2.,资料审核,是否建立培训管理流程。,查阅部门培训需求和年度培训计划。,省血液中心对全省培训计划,培训计划是否包含培训对象、培训者、培训时间、培训类型（上岗和在岗）、培训内容（其中应有对两个规范培训内容）。,继续教育和年度培训计划是否考虑了各部门培训需求及全省中心血站培训需求。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第14页,制订培训目标,设计培训内容和方法,制订与培训相关管理制度和政策,研究培训课程设置,对培训组织和实施进行管理,评定培训质量,评价培训结果,管理培训资源,普通培训工作流程,卫生部血站质量体系督导审核培训,第15页,血液安全,相关法律法规包含血站管理方法血站质量管理规范或血站试验室质量管理规范相关内容培训,职业道德规范培训,安全与卫生培训,相关岗位职责、工作流程和岗位实际操作技能。,与工作实践相关署名工作程序以及署名法律责任,血液检测相关文件和实践培训,培训计划包括内容,卫生部血站质量体系督导审核培训,第16页,3.统计审核,血站工作人员每人每年是否接收不少于75课时岗位继续教育了解受检血站岗位继续教育方式。注意区分课时与学分。,抽查5名关键岗位员工年度岗位继续教育情况。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第17页,课时与学分区分,课时,：,用于学习培训时间。,学分,：,按卫生部继续医学教育学分授予方法计,分，继续医学教育对象每年所取得学分不,低于25学分。类学分510学分，类学,分不低于1520学分。两类学分不可相互,替换。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第18页,类学分：国家级继续医学教育项目和省 级继续医学教育项目可授予类学分。,类学分：自学、发表论文、科研立项、单位组织学术活动等其它形式继续医学教育活动授予类学分。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第19页,03062,培训者培训能力和培训评定者评定,能力是否经过评定。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第20页,为何要对培训者进行能力评定?,培训者能力直接关系到培训效果，只有高素质、高水平培训者，才能有高水平、高质量培训工作，才会有好效果。,为何要对评定者进行能力评定？,评定者水平高低直接关系到培训者评价是否恰当、选择是否合格、好培训者是否能产生最终将影响培训质量。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第21页,评定血液采集培训者流程,举例,血液采集培训者,血液采集培训评定者,在本单位有职责部门组织评定并得出结论,相关领导、教授或会议,授权,汇报,授 权,1.含有血液采集8年工作经历,2.中级以上护理人员,3.科室管理干部,4.评定者应具备其它条件,评定标准,1.含有采集5年经历护士,2.熟悉操作规程,3.培训者应具备其它条件,评定标准,评定,评定,卫生部血站质量体系督导审核培训,第22页,培训者能力评定,确定培训者范围,建立对应评定标准,对培训者进行评定,得出评定结论,卫生部血站质量体系督导审核培训,第23页,依据培训内容确定,确定培训者范围,质量管理 业务理论 法律法规,新员工、在岗员工,不一样专业技术人员,相同专业不一样资历,依据培训对象确定,卫生部血站质量体系督导审核培训,第24页,依据培训方式确定,讲座 操作培训,全省培训讲座,站内讲课,科室讲课,依据培训级别确定,卫生部血站质量体系督导审核培训,第25页,培训者是由不一样专业、不一样层次、不一样资历人员组成。每类培训者都应有对应培训能力评定标准。,举例：,省级质量管理培训项目标培训者培训能力评定标准：,1接收过卫生部培训,2有一定语言表示能力,3有讲课经验和技巧,4有质量管理经历和经验,5中层管理者,建立培训者对应评定标准,卫生部血站质量体系督导审核培训,第26页,1.文件审核,查阅培训相关文件,2.资料审核,组织评定部门、科室、方法,是否建立对应评定标准,是否确定培训者组成范围,3.统计审核,抽查3份培训者能力评定统计,查阅是否按照评定标准对培训者能力实施评定并得出是否到达评定要求结论。,督导检验方式,卫生部血站质量体系督导审核培训,第27页,评定者能力评定,确定评定培训者人员和部门,建立对应评定标准,对评定者进行评定,得出是否到达要求结论并授权,卫生部血站质量体系督导审核培训,第28页,培训评定者由不一样专业、不一样层次、不一样资历人员组成。每类培训评定者都应有对应评定能力标准。,举例：,试验室操作培训评定者标准：,1从事试验室工作检验专业人员。,2工作8年以上，含有中级以上专业技术职称。,3熟悉操作规程并能熟练操作。,4担任科室或站级管理工作。,5能客观评价培训能力。,建立评定者对应评定标准,卫生部血站质量体系督导审核培训,第29页,1.文件审核,查阅培训相关文件,2.资料审核,是否建立对应评定标准,是否有对评定者进行评定人员和方法,3.统计审核,抽查3份培训评定者能力评定统计,是否按照评定标准对培训评定者能力实施评定并得出是否到达评定要求结论,督导检验方式,卫生部血站质量体系督导审核培训,第30页,03071,员工是否接收拟任岗位职责相关文件培训和实践技能培训，且经过评定表明能够胜任，并有培训统计。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第31页,1.文件审核,查阅科室文件,2.资料审核,培训相关资料,3.统计审核,抽查关键岗位5名员工上岗和在岗培训统计每次培训计划是否包含培训目标、项目、时限、培训者、培训对象、培训地点、培训教材,4.现场查看问询培训效果,督导检验方式,卫生部血站质量体系督导审核培训,第32页,03072,培训统计是否包含满足岗位需求培训计划、评定标准、培训实施统计、培训评定结果和结论，以及未到达培训预期要求时所采取办法。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第33页,统计审核,抽查1-2次全员培训、省血液中心抽查1-2次全省培训、2份关键岗位员工培训统计。,培训文件是否要求培训评定方式。,此次培训计划是否确定培训评定方式。,评定内容是否针对相关培训内容，包含对员工已掌握知识和技术能力以及员工胜任岗位程度等。,督导检验方式,卫生部血站质量体系督导审核培训,第34页,是否有评定结论，是否到达预期培训目标；如未到达培训预期要求时所采取办法，包含完成期限、有效性验证等；,培训档案是否包含员工满足岗位需求培训计划和安排、培训资料、评定标准、培训实施统计、培训评定结果和结论，以及未到达培训预期要求时所采取办法。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第35页,03081,员工是否接收与工作实践相关署名工作程序以及署名法律责任培训。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第36页,审核文件,有没有相关文件,统计审核,署名法律责任培训统计,督导检验方式,卫生部血站质量体系督导审核培训,第37页,03082,是否登记和保留员工署名，并定时按要求更新以及将先前统计存档。,卫生部血站质量体系督导审核培训,第38页,抽查1份关键岗位员工署名档案，抽查5份关键岗位员工操作统计，将署名与署名档案查对。,督导检验方式,卫生部血站质量体系督导审核培训,第39页,血站质量管理规范要求相关培训,4.3 文件正式实施前员工培训,9.3 管理信息系统相关员工培训,10.5 贴签人员培训和考评,12.7 内部质量审核员须经过培训,卫生部血站质量体系督导审核培训,第40页,血站质量管理规范要求相关培训,13.4 有接收过培训医护人员依据献血者健康检,查要求对献血者进行健康咨询和评定，医护,人员培训包含抢救培训。,13.8 血液成份单采工作必须由接收培训医学专业,技术人员担任，应有接收过培训医护人员负,责监护。,16.2.1 血液放行人员应经过培训和考评合格,卫生部血站质量体系督导审核培训,第41页,血站试验室质量管理规范要求相关培训,3.6 专业技术培训还考评,3.7 职业道德规范培训,3.8 血液检测岗位职责相关文件培训好实践技,能培训,3.9 相关署名及法律责任培训,12.2 标本采集人员培训,14.3 临床咨询人员培训,卫生部血站质量体系督导审核培训,第42页,谢谢！,卫生部血站质量体系督导审核培训,第43页,