消毒员法律法规知识培训.ppt

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,20121010 张家界市中医医院Company Logo,文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。,LOGO,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。,教学目的,学习要求掌握和熟悉中华人民共和国传染病防治法、消毒管理等办法的相关知识；,了解与消毒相关的法律法规,标准名称、执法机构主体、颁发机构,、对消毒工作开展的指导意义和对消毒工作实施的促进意义。,掌握以下知识点：,传染病防治法,国家对传染病的方针,传染病防治法,政府和实施的时间,传染病防治法,中消毒工作的地位,传染病防治法,监督管理机关,违反,传染病防治法,的法律责任,食品卫生法,颁布和实施的时间,食品卫生法,有关消毒的规定,消毒管理办法,与消毒相关的知识,消毒管理办法,的适用范围及意义,熟悉以下知识点：,传染病防治法,实施目的重要性,食品卫生法,实施目的,.,重要性,医院感染管理办法,中医院感染概念、内涵,传染病突发事件时，各级政府应采取紧急措施,公共场所卫生管理条例,有关消毒的规定,了解以下知识点：,与消毒相关的法律法规,名称,（传染病防治法、食品卫生法、环境保护法、职业病防治法、公共场所卫生管理条例、消毒管理办法、消毒技术规范（,2002,版）医院消毒卫生标准、生活饮用水标准、医院污水排放标准）,与消毒相关的法律法规的执法机构,主体,与消毒相关的法律法规标准的颁发,机构,传染病防治法、食品卫生法等法律法规对消毒工作开展的,指导意义,环境保护法、职业病防治法对消毒工作实施的,促进意义,法律是一种特殊的社会规范,，,它的主要特征是体现了国家的权力。,法律是法的基本结构，是法的细胞，依靠法律条文予以表述。是由,国家制定或认可,，并由国家,强制力保证实施的行为,规范体系,。,它通过规定权力和义务来规范人们的行为。从而确认、保证和发展有利于统制阶段的社会关系和社会秩序。,法律的特征,1.,法律是一种,根据，普遍，严谨,的行为规范,2.,法律是国家,制定和认可,的行为规范,3.,法律是国家确认,权利和义务,的行为规范,4.,法律是以国家强制为,保障实施,的行为规范,法律责任,法律责任,是指法律规定违法行为人所应承担的带有强制性的责任,是行为人的,违法,行为必,然产生的,法律后果,。,由此可见卫生法规与医院感染有相当密切的关系。,法律规范在逻辑结构上一般由三个部分构成：,适用条件；行为模式；法律后果,。,卫生法规基本知识,卫生法规是一种,行政法规,，为卫生法规是调整人们在,卫生活动,中形成的各种社会关系的行为规范和总和 包括卫生有关的所有法律、法规、规章及规范性文件等,由国家制定和认可,并由国家强制保障其实施是,维护公共卫生与公众健康权益,的一种保障。,法律,经全国人大常委会通过，批准发布,例如：,中华人民共和国传染病防治法,中华人民共和国食品法,中华人民共和国职业病防治法,中华人民共和国环境保护法,法规,经国务院批准颁发,例如：,公共场所卫生管理,条例,医疗废物管理,条例,突发性公共卫生事件应急,条例,规章,由国务院下属,卫生部,批准颁发,消毒管理,办法,医院感染管理,办法,消毒技术规范（,2002,版）,及相关的规范、标准、指导原则、卫生要求等,均由国家卫生部批准颁发,标准,2003,年,医疗废物分类目录,.doc,2003,年,医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定,.doc,2004,年,内镜清洗消毒技术操作规范（,2004,年版）,.doc,2004,年,医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则,(,试行,).doc,2005,年,医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范,.doc,2005,年,血液透析器复用操作规范,.doc,地方性法规 省级、自治区、直辖市人大通过的形式批准发布,政府规章 一般以规定、通知、要求的形式发布,学法的目的,学习法律，进一步增强公民的法律意识和法制观念，促进依法治国，努力建设社会主义法制国家。,卫生法规,卫生法规是一种行政法规，也是公共卫生法。其制定的目的：为调整公共卫生法律的关系，规范社会公共卫生秩序的法律、法规总和，,是维护公共卫生与公众健康权益的一种保障。,中华人民共和国传染病防治法,2004,年,8,月,28,经十届全国人大常委会第十一次会议通过了传染病防治法修订案，修订的,中华人民共和国传染病防治法,自,2004,年,12,月,1,日实施,修订的原因,一,传染病防治形式发生的变化,1.,传染病发病情况的变化：传染病发病率下降，大流行减少,2.,新发生的传染病增加：例如，疯牛病,3.,老的传染病又死灰复燃：登革热、结核病、性病等,二,传染病新的影响因素,：全球气候变暖，微生物的变异，洪水和干旱等,三传染病仍对人群构成严重威胁：据,WHO,统计，全世界有一半人受到新、老传染病的威胁，大多数是儿童、青少年。,四,2003,年抵抗,SARS,中暴露出传染病,防治中存在的问题,传染病防治法,制定,宗旨,为了预防、控制和消除传染病的发生和流行，保障人体健康和公共卫生。,作为,消毒员,，认真学习,传染病防治法,，领会其中的新精神，作好传染病的预防、控制、维护公共卫生安全，保障人民群众健康具有重要意义,修订后的传染病防治法共,9,章,80,条,，其文字篇幅均较原先,7,章,41,条有较大的增加。,原有,传染病防治法,有,35,种传染病列为法定传染病。修订后的,传染病防治法,有,37,种，其中甲类,2,种，乙类,25,种，丙类,10,种,。,传染病分为,甲类传染病,2种,：,鼠疫、霍乱,乙类传染病,25种,：,传染性非典型肺炎、爱滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感高制病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、螺旋体病、血吸虫病、疟疾。,丙类传染病,10种,：,流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病、除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒货物副伤寒以外的感染性腹泻病。,手口足病,修订后的,传染病防治法,凸现了以下五个亮点,1.,区别对待、分类管理,。非典、禽流感列入乙类按甲类传染病对待，爱滋病由甲类降为乙类。,2.,尊重知情权，增强透明度,建立疫情报告,，捏造和公布制度，隐瞒，缓报者将受惩处。,3.,消除歧视，尊重隐私,不得歧视乙肝携带者等传染病病人；疾病预防控制机构，医疗机构不得泄露涉及个人隐私的有关信息、资料。,4.,严格医院救治义务,防止医院成为传染源；医院不得拒收传染病病人,5.,规范实验室管理,加强实验室的管理，严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。,传染病防治法中消毒工作的地位,传染病防治法中,将消毒作为,传染病预防、控制的重要措施之一。,对被传染病病原体污染的污水、污物场所和物品，有关单位和个人必须在疾病预防控制机构的指导下或者按照其提出的卫生要求，,进行严格消毒处理,；,拒绝消毒处理的，由当地卫生行政部门回者疾病预防控制机构记性,强制消毒处理；,医疗机构对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物、必须依照法律、法规的规定,实施消毒和无害化处置。,传染病防治法,监督管理机关,各级人民政府,领导传染病防治工作。,国务院,卫生行政部门,主管全国传染病防治及其监督管理工作。,县级以上,地方人民政府卫生行政部门,负责本行政区域内的传染病防治及其监督管理工作。,违反传染病防治法的法律责任,一地方各级人民政府，县级以上卫生行政部门，县级以上人民政府各部门,违反本法规：,责令改正，通报批评，,行政处分，刑事责任,二疾病预防控制机构，医疗机构，采供血机构，检疫机关，动物防疫机构,违反本法规定：,责令改正，通报批评，,降级，撤职，开除，,吊销职业证书，刑事责任,三铁路、交通、民航经营单位,违反本法规定：,责令改正，警告，降级，撤职，开除,四供水单位，涉水产品、消毒产品等,违反本规定：责令限期改正，没收违法所得，罚款,5,万元以下钱款或吊销许可证，刑事责任,大型建设项目,违反本规定：责令限期改正，警告，罚款,5,千以上，十万以下，责令整改，关闭,单位和个人,违反本规定：导致传染病传播，流行，给他人人身、财产造成或损害的，应当依法承担民事责任。,中华人民共和国主席令,中华人民共和国食品安全法,已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于,2009,年,2,月,28,日通过，现予公布，自,2009,年,6,月,1,日起施行。中华人民共和国主席胡锦涛,2009,年,2,月,28,日,中华人民共和国食品卫生法,1995,年,10,月,30,日第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过，自,1995,年,10,月,30,日起,实施。,制订了,食、炊具消毒卫生标准,（,GB1493494,）。其中规定了物理消毒后的指标：表面光洁，无油渍，无水泔，规定了消毒方法（热力、红外）和卫生要求，最后规定了,消毒程序：一洗、二清、三消毒、四保洁。,消毒管理办法,中华人民共和国卫生部第,27,号令,消毒管理办法,的修订已于,2001,年,12,月,29,日部务会通过，现予以发布,自,2002,年,7,月,1,日起实施,。,1992,年,8,月,31,日发布的,消毒管理办法,同时废止。,消毒管理办法适用范围及意义,该办法第二条规定：本办法适用于,医疗卫生机构,，消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和,个人,。,第二款：其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。,意义：,消毒管理办法,是以传染病防治法,作为依据制订的。,消毒,是,传染病防治工作中的重要环节，,是切断传染病传播途径,的有效措施，,也,是群众卫生,，预防疾病的重要手段之一。,是控制,传染病、食品卫生、公共场所,卫生不可分割的一部分。,消毒管理办法,第二章消毒的卫生要求对,下列机构规定了消毒的卫生要求：,医疗机构、加工、出售,、运输被传染病病原体污染或者可能被传染的皮毛、,幼托机构、出租衣物,及洗涤衣物的单位和个人，从事致病微生物实验的单位，殡仪馆，火葬场内与遗体接触的物品及运送遗体的车辆，,招用流动人员,200,人以上的用功单位。,对疫源地的消毒及公共场所、食品、生活饮用水，皂液制品规定执行有关规范，标准和法律的规定。,以上,需要消毒的场所用法规的形式,以便明确有利于提高接受消毒卫生监督的自觉性，明确监督，检测权限，强化法制管理。,医院感染管理办法,2006,年,7,月,6,日卫生部令第,48,号公布，自,2006,年,9,月,1,日,起实施,本办法是,为加强医院感染管理，有效预防和控制医院感染，提高医疗质量，保证医疗安全,，,根据,传染病防治法,、,医疗机构管理条例,和,突发公共卫生事件应急条例,等法律，行政法规的规定制定。,医院感染管理概念、内涵的规定,本办法第二条规定：,医院感染管理是各级,卫生行政部门、医疗机构以及医务人员,针对诊疗活动中存在的医源性感染以及相关的危险因素进行的,预防、诊断和控制活动。,突发公共卫生事件应急条例,2003,年,5,月,7,日国务院第,7,次常务会议通过，,2003,年,5,月,9,日中华人民共和国国务院令第,376,号公布，自公布之日起实行,。,突发公共卫生事件（简称突发事件）的概念,是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大,传染病疫情，群体性不明原因疾病，重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康,的事件。,事例第三条规定：,突发事件发生后，国务院设立全国突发事件,应急处理指挥部,，由国务院有关部门和军队有关部门组成，国务院主管领导人担任总指挥，负责对全国突发事件应急处理的统一领导、统一指挥。,突发公共卫生事件应急条例,的制定，标志着我国突发公共卫生事件,应急处理工作纳入法制化轨道，,突发公共卫生应急处理进一步改善。,公共场所卫生管理条例,公共场所卫生状况的好坏与人民生活息息相关，,为保证公共场所卫生、预防控制疾病传播和群体性健康危害事件发生，保障公众身体健康。,1987,年国务院发布,公共场所卫生管理条例,。,随着人民群众物质文化生活的不断提高，人们对公共场所卫生要求增强，为适应新形势的需要，,公共场所卫生管理条例实施细则,已于,2011,年,2,月,14,日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自,2011,年,5,月,1,日,起施行。,国家对下列公共场所实行卫生许可管理：（与修改后的比对）,原,公共场所卫生管理条例,修订后,1.,宾馆、饭馆、旅店、招待所、咖啡馆、酒吧、茶座,1.,住宿场所,2.,公共浴室、理发店、美容店,2.,沐浴场所,3.,影剧院、录象厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅,3.,游泳场所,4.,展览馆、博物馆、美术馆、图书馆,4.,美容美发场所,5.,商场（店）、书店,6.,候诊室、候车（机、船）室、公共交通工具,5.,候车（机、船）场所,根据卫生防病需要，实行卫生许可管理公共场所范围由国务院卫生行政部门调整并公布,公共场所卫生管理条例,（修订稿）第二章卫生要求，其中要求,一第九条第二款：为顾客提供的用品、用具使用前应当清洗消毒，其储存设施应当分类设置和专门使用。禁止重复使用一次性用品,二第十条第一款：公共场所应当配备与其经营项目相适应的清洗消毒和盥洗，设施、设备、设置与其经营规模相适应的清洗消毒场所，卫生间及浴室。,公共场所卫生管理条例,（修订稿）在第四章卫生管理中规定,一第十九条第三款规定公共场所经营者应当采取定期对集中空调通风口进行清洗消毒，对净化消毒设施和装置进行卫生安全效果评价，并制定针对空气传播疾病的应急预案。,医疗废物管理条例,2003,年,6,月,16,日,中华人民共和国国务院令第,380,号公布，自公布之日起施行该行政法规是根据,中华人民共和国传染病防治法,和,中华人民共和国固体废物污染环境防治法,而制定。,本条例使用于医疗废物的,收集、运送、,贮存、处置,以及监督管理等活动。,医疗废物管理条例,相配套出台的有关规章：,1.,医疗卫生机构医疗废物管理办法,起草（卫生部令,36,号颁布），,2003,年,8,月,14,日卫生部常务会议通过。,2003,年,10,月,15,日正式实行。,办法,共,7,章,48,条,2.,医疗废物管理行政处罚办法,：起草（卫生部、国家环境保护总局,21,号令颁布）,2004,年,6,月,1,日正式实行。,办法,共,17,条,3.,医疗废物分类目录,：卫生部、国家环保总局,2003,年,10,月,10,日下发文件（卫医发,2003287,号）,4.,医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定,：国家环保总局,2003,年,11,月,20,下发文件（环发,2003188,号）,消毒技术规范（,2002,版）,2003,年,4,月,1,日起实施。,消毒技术规范（,2002,版）,共分,总则、,消毒产品,检验技术规范,，,医疗卫生机构,消毒技术规范,，,疫源地,消毒技术规范四个部分。,该规范是目前我国开展消毒工作的技术依托和支撑，是卫生行政部门对消毒工作实行监督管理的,技术依据。,医院消毒卫生标准,GB159821995,国家技术监督局,19951215,批准，,19960701,实施,.,新版医院消毒卫生标,GB159822012,20121101,实施,.,医院消毒卫生标准,规定了各类从事医疗活动的,环境空气、物体表，医护人员手、医疗用品消毒剂、污水、污物处理污水标准,。,消毒卫生标准是指不同对象经消毒与处理后允许残留微生物的最高数量。,生活饮用水标准,（,GB57492006,）,2006,年,12,月,29,日卫生部、国家标准化管理委员会共同发布。,2007,年,7,月,1,日实施，最迟于,2012,年所有供水企业都必须执行。,（,GB57491985,）与（,GB57492006,）对比,水质标准由,35,项增加到,106,项增加了,71,项，修订了,8,项,其中对微生物指标，饮用水消毒剂，毒理指标，感官性状，一般化学指标及放射性指标均,作了增加和修订。,医疗机构水污染物排放标准,（,GB184662005,）,由国家环保总局，国家质量监督检验检疫总局于,20050727,发布，,20060101,实施,标准规定了医疗机构污水及污水处理站产生的废气和污染的污染物控制项目及其排放限制，处理工艺与消毒要求。,原（,GB89781996,）,污水综合排放标准,，（,GB184662001,）,医疗机构污水排放要求,现由,医疗机构水污染物排放标准,（,GB18466,2005,）取代。,相关的规范和卫生标准目录,1.,医院感染诊断标准,（试行）（,2001,年,1,月,2,日）,2.,抗菌药物临床应用指导原则,（,2004,年,8,月,19,日）,3.,医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范,（,2005,年,3,月,3,日）,4.,医务人员爱滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（施行）,（,2004,年,4,月,6,日）,5.,血液透析器多用操作规范,（,2005,年,8,月,11,日）,6.,内镜清洗消毒技术操作规范（,2004,年版）,（,2004,年,4,月,1,日）,7.,消毒与灭菌效果的评价方法与标准,（,GB159811995,）,19960701,实施,8.,一次性使用卫生用品卫生标准,（,GB159291995,）,19960101,实施,9.,一次性使用医疗用品卫生标准,（,GB159791995,）,19960101,实施,10.,公共场所卫生标准,（,GB161531996,）,19960901,实施,消毒产品卫生安全评价规定（,2009,）,外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）（,2010,）,导管相关血流感染预防与控制技术指南（试行）（,2010,）,导尿管相关尿路感染预防与控制技术指南（试行）（,2010,）,多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南（,2011,）,WS 310.1-2009,医院消毒供应中心管理规范,WS 310.2-2009,医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范,WS 310.3-2009,医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准,WS/T 313-2009,医务人员手卫生规范,WS/T 311-2009,医院隔离技术规范,WS/T 312-2009,医院感染监测规范,WS/T 367-2012,医疗机构消毒技术规范,WS/T 368-2012,医院空气净化管理规范,GB15982-2012,医院消毒卫生标准,GB26367-2010,胍类消毒剂卫生标准,GB26368-2010,含碘消毒剂卫生标准,GB26369-2010,季铵盐类消毒剂卫生标准,GB26370-2010,含溴消毒剂卫生标准,GB26371-2010,过氧化物类消毒剂卫生标准,GB26372-2010,戊二醛消毒剂卫生标准,GB26373-2010,乙醇消毒剂卫生标准,GB 27947-2011,酚类消毒剂卫生要求,GB 27948-2011,空气消毒剂卫生要求,GB/T 27949-2011,医疗器械消毒剂卫生要求,GB 27950-2011,手消毒剂卫生要求,GB 27951-2011,皮肤消毒剂卫生要求,GB 27952-2011,普通物体表面消毒剂的卫生要求,GB 27953-2011,疫源地消毒剂卫生要求,GB 27954-2011,黏膜消毒剂通用要求,GB26366-2010,二氧化氯消毒剂卫生标准,GB 27955-2011,过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求,GB 28232-2011,臭氧发生器安全与卫生标准,GB 28233-2011,次氯酸钠发生器安全与卫生标准,GB 28234-2011,酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准,消毒灭菌工作的监督,卫生监督：,是政府卫生行政机关依据公共卫生法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻执行法规的情况进行督促检查，对违反卫生法规，危害人体健康的行为追究法律责任的一种行政管理活动。,卫生监督的主体,卫生监督的,主体,是,卫生行政机关,，卫生监督的,对象,是特定的个人、企事业单位，有关社会团体。即公民、法人和其他组织；,卫生监督的,依据,是卫生法规（卫生法律、法规、规章、标准和规范性文件）；,卫生监督的,内容,是监督对象是否遵守卫生法规。,卫生监督工作职能,1.,行政许可：,公共场所卫生许可，,消毒产品许可，,生活饮用水卫生许可，,职业卫生许可，,建设项目预防性卫生审核，,医疗机构职业许可，,医疗职业人员准入许可，,采供血机构卫生许可，其他卫生许可（,脐带血是造血干细胞库、医疗技术临床应用等、卫生备案和其他卫生审核。,2.,监督检查：,传染病防治监督，,职业卫生监督，,健康相关产品卫生监督，,公共场所和学校卫生监督，,生活饮用水卫生监督，,医疗机构和医务人员执业监督，,医疗专项技术与医疗质量监督，血液及用血安全监督,3.,行政处罚：,公共场所，职业卫生，传染病防治，饮水卫生，消毒管理，医疗执业，医务人员执业，母婴保健技术服务，血液及用血安全，医疗事故,。,健康的相关产品,，是指,中华人民共和国食品卫生法,、,中华人民共和国传染病防治法,以及,化妆品卫生监督条例,、,保健食品管理办法,、,生活饮用水卫生监督管理办法,、,消毒管理办法,和其他法律、法规、规定的食品、化妆品，涉及,饮用水卫生安全产品、消毒产品,等各类与人体健康相关的产品。,消毒产品的法律法规,2002,年卫生部“消毒管理办法”修订颁布：,规定由,省级卫生行政部门,对辖区消毒生产企业审批发放卫生许可证，,沪卫消证字,(2010),第,xxxx,号,国家收回省、直辖市对消毒药械卫生许可批件审批权，由,卫生部统一审批,，,卫消字,(,2010),第,xxxx,号,我国对消毒产品审批和监督管理进入了一个全新的管理模式。,消毒产品分类目录,消毒剂分成九类,1,、用于医疗卫生用品消毒灭菌的消毒剂,2,、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂,3,、用于餐饮具消毒的消毒剂,4,、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂,5,、用于水消毒的消毒剂,6,、用于环境消毒的消毒剂,7,、用于物体表面消毒的消毒剂,8,、用于空气消毒的消毒剂,9,、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂,20121010 张家界市中医医院Company Logo,消毒产品是指,卫生用品，,一次性使用医疗用品，,消毒剂，,消毒器械。,消毒产品分类目录,（三）生物指示物,1,、用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物,2,、用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物,3,、用于测定紫外线消毒效果的指示物,4,、用于测定甲醛灭菌效果的指示物,5,、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物,（四）化学指示物,1,、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物（包括指示卡、指示胶带,2,、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物（包括指示卡和指示标签,3,、用于测定紫外线消毒的指示物（,4,、用于测定干热灭菌效果的指示物,5,、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物,6,、用于测定化学消毒剂浓度的指示物,（五）灭菌包装物,1,、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物,2,、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物,3,、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物,（六）卫生部规定的纳入消毒剂、消毒器械管理的其他物品,20121010 张家界市中医医院Company Logo,1.,颁布消毒产品分类目录，界定了消毒产品卫生许可管理的范围，,2.,规范了消毒产品检测，评价的技术依据和判定标准,3.,消毒产品生产企业卫生规范，卫生行政部门对消毒生产企业现场审核的依据,4.2005,年颁布实施消毒产品标签说明书管理规范，,5.2007,年,11,月,1,日，对符合次氯酸钠和戊二醛的消毒技术规范的产品，卫生部不再审批，只须提供相关安全报告，在省级行政部门备案管理即可上市销售,20121010 张家界市中医医院Company Logo,20121010 张家界市中医医院Company Logo,本标准,2012,年,11,月,1,日,起实施本标准的,全部技术内容,为,强制性,医院消毒卫生标准,前言,范围,规范性引用文件,术语和定义,医院消毒卫生标准,医院消毒管理要求,附录,A,（规范性附录）采样及检查方法,附录,B,（规范性附录）试剂和培养基,医疗器材,用于诊断、治疗、护理、支持、替代的器械、器具和物品的总称。,根据使用中造成感染的危险程度，,分高度危险性医疗器材、,中度危险性医疗器材,低度危险性医疗器材。,20121010 张家界市中医医院Company Logo,灭菌,:,杀灭或清除医疗器材上一切微生物的处理。灭菌的无菌保证水平应达到,10,-6,。,3.4,高水平消毒,:,杀灭各种细菌繁殖体、病毒、真菌和绝大多数细菌芽孢的消毒处理。,3.5,中水平消毒,:,杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒处理。,3.6,低水平消毒,:,仅能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂性病毒的消毒处理。,3.7,多重耐药菌,Multidrug-Resistant Organism/MDRO,20121010 张家界市中医医院Company Logo,医院消毒卫生标准,强制性,.,卫生监督的依据,医疗机构消毒技术规范,推荐性,.,医院操作的依据,医疗机构消毒技术规范,特点,2012.5.1,实施,规范,编制组 李六亿,4,管理要求,新增加内容,应制定消毒与灭菌制度，并具体落实。,应开展对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。,4,管理要求,使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求。,进入人体无菌组织,、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。,接触完整的皮肤、黏膜,的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。,被朊毒体、气性坏疽,及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行本规范,11,的规定。,4,管理要求,使用的消毒产品应,符合国家有关规定,，并负责对消毒产品的相关证明进行审核。,应保持诊疗环境的,清洁与干燥,，遇污染及时进行,有效的消毒,；对感染具有高风险的部门应,定期进行消毒,。,应根据本机构消毒与灭菌工作的需要，提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。,4,管理要求,对消毒工作进行定期的监督、检查与监测，及时总结分析，发现问题，及时纠正。,医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和自我防护技能。,从事清洗、消毒灭菌效果监测的人员应经过专业培训。,5,消毒、灭菌基本原则,基本要求,（新增加的内容）,重复使用的诊疗器械等先清洗，再消毒或灭菌。,被朊病毒等污染的诊疗器械等，应遵循本规范,11,的要求。,耐热、耐湿的,手术器械,，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。,环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；,当受到病人的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。,消毒、灭菌方法的选择原则,选择合法、有效的消毒剂,，并遵循批准使用的范围、方法和注意事项。,根据物品污染后导致感染的风险,高低选择消毒或灭菌方法。,根据物品上污染微生物的种类,、数量选择消毒或灭菌方法,。,根据消毒物品的性质选择消毒方法,耐热、耐湿的诊疗器械等，,应首选压力蒸汽灭菌；,耐热的玻璃器材、油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。,不耐热、不耐湿物品，,宜采用低温灭菌如环氧乙烷、过氧化氢等离子体,或低温甲醛蒸汽气体灭菌等。,物体表面消毒，宜考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。,职业防护,应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护措施。,预防医务人员感染性因子职业暴露。,热力消毒、灭菌：防皮肤灼伤。,紫外线消毒：避免直接照射。,气体化学消毒、灭菌：应预防有毒有害消毒气体对人体的危害。环氧乙烷灭菌应防燃烧和爆炸。,液体化学消毒、灭菌：应防过敏及皮肤、黏膜损伤。,处理锐利器械，防利器伤。,Thank 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